Texol

Texol es un antagonista hormonal y un fármaco que inhibe la actividad enzimática.

Indicaciones Texola

Se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas (excepto mujeres con cáncer estrógeno-negativo) que no han respondido previamente de forma positiva al tamoxifeno.

Forma de liberación

El medicamento se presenta en comprimidos, en una cantidad de 7 unidades, dentro de un blíster. La caja contiene 4 comprimidos.

Farmacodinámica

El anastrozol es un fármaco no esteroideo selectivo que inhibe la actividad de la aromatasa. Durante la posmenopausia, la formación de estradiol se produce principalmente con la participación de la estrona producida por los tejidos periféricos, mediante la transformación del androstenediol. La enzima aromatasa participa en este proceso.

La disminución de los niveles de estradiol produce efectos farmacológicos en mujeres con cáncer de mama. Durante la posmenopausia, el componente anastrozol, en una dosis de 1 g al día, produce una disminución del 80 % en los niveles de estradiol.

El medicamento no tiene efectos androgénicos, progestágenos ni estrogénicos y en dosis terapéuticas no afecta la liberación de aldosterona con cortisol.

Farmacocinética

Al administrarse por vía oral, el fármaco se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Los valores máximos en el plasma sanguíneo se observan después de 2 horas (con el estómago vacío). Los alimentos reducen ligeramente la tasa de absorción, sin afectar su grado. La síntesis de la sustancia con la proteína plasmática es del 40 %. No hay información sobre la acumulación del fármaco.

Los procesos metabólicos del fármaco se producen mediante N-desalquilación, glucuronidación e hidroxilación. El principal producto de desintegración es el triazol, que no ralentiza la actividad de la aromatasa.

El anastrozol, junto con sus productos metabólicos, se excreta principalmente en la orina (menos del 10 % de los cuales permanecen inalterados) durante 72 horas después de una dosis única. La vida media es de aproximadamente 40-50 horas.

Dosificación y administración

Texol se prescribe a mujeres adultas para uso oral a dosis de 1 mg una vez al día.

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Uso Texola durante el embarazo

Está contraindicado prescribir Texol a mujeres embarazadas.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• mujeres que aún no han entrado en la menopausia;
• insuficiencia renal grave (el nivel de CC es inferior a 20 ml/minuto);
• mujeres en período de lactancia;
• presencia de hipersensibilidad al anastrozol;
• insuficiencia hepática.

Efectos secundarios Texola

El uso del medicamento puede provocar diversos efectos secundarios que aparecen con distinta frecuencia.

En la mayoría de los casos se desarrollan reacciones que afectan la actividad vascular, como oleadas repentinas de sangre en la piel de la cara, a menudo de gravedad leve o moderada.

Los siguientes signos se encuentran con frecuencia:

• sistémico: sensación de fatiga o astenia;
• Trastornos que afectan al funcionamiento del sistema musculoesquelético: rigidez o dolor muscular y, además, riesgo de fracturas óseas;
• Trastornos de las glándulas mamarias o de los órganos reproductores: sequedad de la mucosa vaginal (generalmente moderada);
• lesiones de la epidermis o sus apéndices: forma moderada de alopecia;
• problemas con el tracto gastrointestinal: aparición de diarrea o náuseas;
• disfunción del sistema nervioso: sensación de agitación o ansiedad, dolores de cabeza y síndrome del túnel carpiano;
• daños a los órganos visuales: desarrollo de cataratas;
• trastornos en el funcionamiento del sistema cardiovascular: desarrollo de infarto de miocardio, enfermedad cardíaca coronaria o angina de pecho;
• Trastornos del sistema hepatobiliar: aumento de los niveles de enzimas hepáticas, como ALT con AST y fosfatasa alcalina.

A veces se presentan los siguientes trastornos:

• lesiones en la zona de las glándulas mamarias o de los órganos reproductores: sangrado vaginal (a menudo en pacientes con cáncer de mama avanzado, durante las primeras semanas después de cambiar el tratamiento de terapia hormonal a un medicamento que contenga anastrozol);
• Trastornos metabólicos: desarrollo de anorexia (generalmente moderada). El nivel de colesterol total también puede aumentar ligeramente.
• trastornos gastrointestinales: vómitos;
• síntomas asociados al trabajo del sistema nervioso: sensación de somnolencia;
• lesiones que afectan al sistema hepatobiliar: desarrollo de hepatitis o aumento de los niveles de GGT y bilirrubina;
• disfunción del sistema cardiovascular: cualquier complicación de naturaleza tromboembólica en las venas, y también isquemia vascular en el cerebro.

Ocasionalmente se observan las siguientes manifestaciones:

• lesiones que afectan al funcionamiento del sistema cardiovascular: isquemia en el miocardio o arterias coronarias;
• Trastornos de la epidermis y sus anejos: síndrome de Stevens-Johnson o eritema multiforme;
• Otros trastornos: síntomas de alergia, incluyendo urticaria, angioedema y anafilaxia;
• Trastornos de la función reproductora y de la función de la glándula mamaria: cáncer en el endometrio.

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Interacciones con otras drogas

El medicamento debilita las propiedades medicinales de los estrógenos cuando se combina con ellos.

La información de los ensayos clínicos muestra que cuando Texol se combina con cimetidina o antipirina, la probabilidad de desarrollar una interacción terapéutica asociada con la inducción de enzimas hepáticas microsomales es muy baja.

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Condiciones de almacenaje

Texol debe mantenerse fuera del alcance de los niños, a temperaturas inferiores a 25°C.

Duracion

Texol se puede utilizar durante 2 años a partir de la fecha de fabricación del agente terapéutico.

Uso en niños

Está prohibido utilizar el medicamento en niños.

Análogos

Los análogos del fármaco son los siguientes medicamentos: Axastrol, Actastrozol, Anastera, Anastrozol, Anatero, Arimidex, Armotraz, Aromasin, Lezra, Letoraip, Letrozol, Letromara, Letrotera, Mammozole, Nexazole, Femara, Femizet, Egistrazol, Exemestano, Enzamidex, Etrusil.