Ursomax

Uno de los medicamentos recomendados para el tratamiento de enfermedades del sistema hepatobiliar es Ursomax, el cual tiene propiedades lipotrópicas.

Indicaciones Ursomax

El medicamento Ursomax se puede utilizar:

• si es necesario eliminar cálculos biliares de etiología de colesterol que no son detectables por radiografía, cuyo diámetro no exceda de 1,5 cm (una condición obligatoria es una vesícula biliar funcional, independientemente de la presencia de cálculos en ella);
• como tratamiento para la gastritis con reflujo biliar;
• para eliminar los síntomas dolorosos en pacientes con cirrosis biliar primaria (una condición obligatoria es la etapa compensada de la enfermedad);
• para estabilizar la función del hígado y del sistema biliar en niños que padecen fibrosis quística (de 6 a 18 años).

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Forma de liberación

El medicamento Ursomax se produce en forma de cápsulas con contenido granulado o en polvo a base de ácido ursodesoxicólico.

Las cápsulas son densas (Nº 0), de color blanco, selladas en blísteres de 10 piezas.

El embalaje de cartón puede contener uno, cinco o diez blísteres (respectivamente, 10, 50 o 100 cápsulas).

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Farmacodinámica

El ingrediente activo de Ursomax es el ácido ursodesoxicólico, una sustancia presente en pequeñas cantidades en la bilis humana.

Tras la administración oral de Ursomax, el medicamento reduce la concentración de colesterol en la bilis, lo que limita su absorción en el sistema digestivo y bloquea su entrada. Es probable que, debido a la descomposición del colesterol y la formación de cristales líquidos, se produzca una lenta descomposición de los cálculos biliares.

Se cree que las propiedades terapéuticas de Ursomax en patologías hepáticas y estasis biliar se deben a la sustitución parcial de ácidos biliares tóxicos lipofílicos por un ácido hidrofílico no tóxico, que actúa como ingrediente activo de Ursomax. Esto acelera la actividad excretora de las células hepáticas y activa los mecanismos de regulación inmunitaria.

Farmacocinética

Tras tomar Ursomax, el principio activo se absorbe bien en el intestino mediante transporte activo y pasivo. La tasa de absorción se estima entre el 60 % y el 80 %.

Tras la absorción, se produce la conjugación absoluta del ácido biliar con varios aminoácidos, en particular con la glicina y la taurina. La excreción se produce a través de la bilis.

Los indicadores de espacio libre durante la primera pasada pueden ser del 60%.

Dependiendo de la dosis diaria de Ursomax y del grado de disfunción hepática, el principio activo se acumula en las secreciones biliares. También se detecta una disminución relativa del nivel de otros ácidos más lipofílicos.

Bajo la influencia de la flora microbiana intestinal, se observa una degradación incompleta del principio activo. Uno de los productos de degradación se considera hepatotóxico y puede provocar alteraciones en el parénquima hepático, lo cual se ha confirmado en experimentos con animales. En humanos, solo se absorbe una pequeña cantidad del componente tóxico, que posteriormente se inactiva por completo en el hígado.

La vida media biológica del ingrediente activo Ursomax puede ser de 3,5 a 5,8 días.

Dosificación y administración

Ursomax es recetado por un médico si existen indicaciones adecuadas. La dosis y la duración del tratamiento dependen principalmente del peso del paciente y de las características de la enfermedad.

• Para eliminar los cálculos biliares y de colesterol, la dosis se determina a razón de 10 mg de Ursomax por kg de peso corporal. La cantidad necesaria de cápsulas se ingiere entera, diariamente, antes de acostarse, con regularidad. La duración del tratamiento puede ser de seis meses a un año. Si después de 12 meses de tratamiento no se detectan efectos positivos, se suspende el tratamiento con Ursomax. Es importante monitorizar la dinámica del tratamiento cada seis meses mediante ecografía y radiografía. Simultáneamente, se debe evaluar la probabilidad de calcificación de los cálculos. Si se detectan signos de calcificación, se suspende el tratamiento.
• En caso de inflamación de la mucosa gástrica con reflujo biliar, basta con tomar una cápsula de Ursomax por la noche durante 10 a 14 días. El régimen de tratamiento puede ajustarse a criterio del médico tratante.
• En la cirrosis biliar primaria, la dosis diaria de Ursomax debe ser de 12 a 16 mg por kg de peso corporal. Durante los primeros tres meses de tratamiento, Ursomax se toma tres veces al día. Tras la mejoría del estado del paciente, se cambia a la dosis estándar: una vez al día, por la noche.

Las cápsulas se tragan enteras, con líquido. Se toman diariamente a la misma hora.

En la forma primaria de cirrosis biliar, inicialmente puede observarse un empeoramiento de los síntomas clínicos, como el prurito. Ante estos signos, se continúa el tratamiento, limitando la ingesta de Ursomax a una vez al día. Tras la normalización del estado del paciente, se aumenta gradualmente el número de cápsulas (añadiendo una cápsula semanalmente hasta alcanzar la dosis terapéutica deseada).

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Uso Ursomax durante el embarazo

Los datos informativos sobre la posibilidad de usar Ursomax para el tratamiento de pacientes embarazadas son insuficientes. Al estudiar los efectos de Ursomax en roedores, se descubrió toxicidad reproductiva del fármaco en las primeras etapas del embarazo. Por ello, los especialistas no pueden recomendar Ursomax como medicamento para pacientes embarazadas. Además, antes de iniciar el tratamiento, todas las mujeres en edad fértil deben descartar un embarazo y utilizar métodos anticonceptivos eficaces (es preferible usar medicamentos orales no hormonales o medicamentos con un contenido mínimo de estrógenos).

Tomar Ursomax durante la lactancia se considera aceptable, ya que el medicamento se encuentra en cantidades mínimas en la leche materna y no puede tener ningún impacto negativo en el organismo del bebé lactante.

Contraindicaciones

No todo el mundo puede tomar Ursomax, ya que existen una serie de contraindicaciones, por ejemplo:

• reacción alérgica del cuerpo a los ingredientes individuales de Ursomax;
• proceso inflamatorio agudo en el sistema biliar;
• obstrucción de los conductos biliares o de la vejiga;
• cólico hepático frecuente;
• la presencia de calcificaciones detectables radiológicamente en la vesícula biliar;
• trastornos de la capacidad contráctil de la vesícula biliar;
• Falta de resultados positivos después de portoenterostomía, flujo biliar anormal en pacientes pediátricos con atresia biliar.

Efectos secundarios Ursomax

Ursomax suele ser bien tolerado por pacientes de cualquier edad. Solo en casos aislados pueden presentarse efectos secundarios indeseables, como:

• diarrea o heces pastosas semilíquidas;
• dolor severo en el área de proyección del hígado;
• calcificación de cálculos biliares (muy raro);
• transición de la cirrosis biliar a un estado descompensado, con regresión parcial después de la interrupción de Ursomax;
• manifestaciones alérgicas en forma de erupción cutánea.

Sobredosis

En caso de sobredosis, suele presentarse diarrea. Otras manifestaciones se consideran improbables, ya que un aumento excesivo de la dosis altera la absorción de Ursomax. Como resultado, el exceso de fármaco simplemente se excreta con las heces.

Si el paciente desarrolla diarrea, se reduce la dosis y si la diarrea persiste, se interrumpe el tratamiento por completo.

No se toman medidas ni se administran medicamentos especiales en caso de sobredosis de Uromax. Basta con observar el estado del paciente y controlar el equilibrio hidroelectrolítico.

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Interacciones con otras drogas

Está contraindicado tomar Ursomax en combinación con antiácidos, como colestiramina, colestipol, Smecta, Phosphalugel o Almagel, ya que estos medicamentos dificultan la absorción del ácido ursodesoxicólico en la cavidad intestinal. Si no se puede evitar la combinación de medicamentos, se debe mantener un intervalo de 120 minutos entre su uso.

Ursomax puede afectar la absorción de ciclosporina en la cavidad intestinal. Con esta combinación, se debe controlar el nivel de ciclosporina en sangre y, si es necesario, modificar la dosis.

En algunos pacientes, tomar Ursomax puede perjudicar la absorción de ciprofloxacino.

La combinación de Ursomax + Rosuvastatina puede producir un aumento de la concentración de Rosuvastatina en el suero sanguíneo.

Se ha demostrado que Ursomax reduce la concentración sérica máxima posible de nitrendipino en pacientes con función hepática y renal adecuadas.

Se debe monitorizar a los pacientes durante el tratamiento simultáneo con Ursomax y nifedipino. En algunos casos, podría ser necesario aumentar la dosis de nifedipino.

Existe evidencia de un debilitamiento del efecto terapéutico de Dapsona en combinación con Ursomax.

Los medicamentos a base de estrógenos, así como los fármacos para normalizar los niveles de colesterol en el sistema circulatorio, pueden aumentar la secreción de colesterol en el hígado y aumentar el riesgo de formación de cálculos en el sistema biliar.

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Condiciones de almacenaje

Se recomienda conservar Ursomax envasado, fuera del alcance de los niños, a temperaturas entre +18 y +25°C.

Duracion

Ursomax se puede conservar hasta 3 años, sujeto a las condiciones requeridas.