Vacunación contra el virus del papiloma humano: quién y cuándo

El virus del papiloma humano (VPH) es el virus más común del tracto reproductivo. El peligro no radica en la infección a corto plazo en sí misma, sino en la persistencia a largo plazo de tipos altamente oncogénicos, que pueden provocar cambios precancerosos y cáncer de cuello uterino, así como otros tumores anogenitales y algunos tumores de cabeza y cuello. La vacunación previene la infección primaria por los principales tipos virales, interrumpiendo así la cadena de eventos que conduce a la formación de tumores. [1]

La Organización Mundial de la Salud considera la vacunación contra el virus del papiloma humano como un pilar fundamental de la estrategia mundial para eliminar el cáncer cervicouterino. El objetivo es alcanzar las metas 90-70-90 para 2030: que el 90% de las niñas estén completamente vacunadas a los 15 años, que el 70% de las mujeres reciban pruebas de detección de alta precisión a los 35 y 45 años, y que el 90% de las lesiones precancerosas y los cánceres detectados sean tratados. [2]

En los últimos años, se ha acumulado evidencia directa de una disminución en la incidencia e incluso la mortalidad por cáncer de cuello uterino en países con alta cobertura de vacunación. En un amplio estudio de cohorte sueco, la vacunación se asoció con una reducción significativa del riesgo de cáncer invasivo, particularmente cuando la vacunación se realizó durante la adolescencia. Datos de Inglaterra y otros países muestran una marcada disminución de las lesiones precancerosas y del cáncer en las generaciones vacunadas. [3]

Es importante comprender las limitaciones de estas vacunas: las vacunas profilácticas no tratan las infecciones o enfermedades existentes, pero previenen eficazmente nuevas infecciones con virus del tipo incluido en la vacuna. Por lo tanto, se obtiene el máximo beneficio cuando la vacunación se realiza antes del inicio de la actividad sexual. [4]

¿Qué vacunas existen y contra qué protegen?

Actualmente se dispone de vacunas bivalentes, tetravalentes y neovalentes. Todas contienen partículas similares a virus de tipo L1, que no contienen ADN viral y son incapaces de causar infección. Las vacunas bivalentes protegen contra los tipos 16 y 18. Las vacunas tetravalentes y neovalentes protegen además contra los tipos 6 y 11, que causan verrugas genitales. Las vacunas neovalentes incorporan cinco tipos oncogénicos adicionales: 31, 33, 45, 52 y 58. [5]

La Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado una vacuna neovalente para la prevención de lesiones precancerosas y cáncer de cuello uterino, vulva, vagina y canal anal, así como verrugas anogenitales, en personas de 9 años o más. Las pautas de dosificación detalladas dependen de la edad de inicio del tratamiento y se reflejan en las características del producto. [6]

En diciembre de 2022, la OMS confirmó la alta inmunogenicidad y eficacia de todos los productos autorizados y destacó además la creciente base de evidencia a favor de una sola dosis para algunos grupos, lo cual es importante para ampliar la cobertura en entornos con recursos limitados. [7]

Tabla 1. Comparación de las vacunas contra el virus del papiloma humano según el tipo de objetivo.

Vacuna	Tipos con protección comprobada	Prevención de verrugas anogenitales
Bivalente	16, 18	No
Tetravalente	16, 18, 6, 11	Sí
Neovalente	16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 más 6, 11	Sí

Fuente: Documento de posición de la OMS, literatura sobre medicamentos de la EMA. [8]

¿Quiénes deben vacunarse y cuándo?: grupos de edad, vacunación de recuperación, casos especiales

El objetivo principal es vacunar a las niñas antes de los 15 años. Los programas incluyen cada vez más a los niños, lo que reduce la circulación del virus en la población y protege contra los cánceres anogenitales y orofaríngeos masculinos en el futuro. Los países europeos están avanzando ampliamente hacia programas sin distinción de género y ampliando la vacunación de recuperación. [9]

La OMS recomienda una política flexible: se da prioridad a las niñas de 9 a 14 años, con una posible ampliación a grupos de mujeres mayores, niños y hombres, según los recursos disponibles. Para las personas inmunodeprimidas, la vacunación es especialmente importante, pero requiere pautas de dosificación diferentes. [10]

Para las regiones y países con una alta carga de cáncer cervicouterino y recursos limitados, la OMS permite un régimen de dosis única para adolescentes y adultos jóvenes de hasta 20 años de edad, lo que aumenta la cobertura y simplifica la logística, mientras que los datos en individuos inmunocomprometidos respaldan los regímenes de dosis múltiples. [11]

Más allá de la adolescencia, la vacunación continúa como vacunación de recuperación, según las normativas locales. Algunos países recomiendan la vacunación para adultos jóvenes hasta los 26 años, después de lo cual es posible una evaluación individual de los beneficios. Los límites específicos dependen de los calendarios nacionales. [12]

Tabla 2. ¿Quiénes están indicados para la vacunación en los programas de rutina y de recuperación?

Grupo	El propósito de la vacunación	Prioridad
Niñas de 9 a 14 años	Prevención del cáncer de cuello uterino	Máximo
Niños de 9 a 14 años	Reducción de la circulación viral y prevención del cáncer masculino	Alto
Chicos y chicas de 15 a 20 años	vacunación de recuperación	Por recursos
Adultos de hasta 26 años	Beneficio individual en ausencia de una serie completa	Según las recomendaciones del país
Inmunocomprometidos de cualquier edad	Alto riesgo, se requiere un régimen de dosis múltiples	Máximo

Fuentes: Posición de la OMS, revisiones del calendario del ECDC, guías clínicas de los CDC. [13]

Pautas de dosificación: estándar, opción de dosis única, pautas especiales

Los documentos de registro en la Unión Europea prevén un esquema de dos dosis a partir de los 9-14 años y un esquema de tres dosis a partir de los 15 años. Con dos dosis, el intervalo entre la primera y la segunda debe ser de entre 5 y 13 meses. Si el intervalo es inferior a 5 meses, se requiere una tercera dosis. [14]

Según la postura de la OMS de 2022, un régimen alternativo de dosis única es aceptable para adolescentes y adultos jóvenes inmunocompetentes menores de 20 años, debido a la eficacia comparable y la seropositividad observada en varios estudios y seguimientos. Esto no reemplaza los regímenes de dosis múltiples donde ya se utilizan y están disponibles. [15]

Para las personas con inmunodeficiencias, incluidas la infección por VIH y las afecciones posteriores a un trasplante, se recomienda un mínimo de dos dosis, y si es posible tres, ya que su respuesta inmunitaria es más débil y menos robusta. Una revisión sistemática del ECDC de 2025 indica seguridad e inmunogenicidad en individuos no afectados por el VIH, aunque la calidad de la evidencia varía. [16]

Si una serie comienza con un fármaco, es preferible completar el tratamiento con el mismo. En el caso de las vacunas neovalentes, los datos sobre la intercambiabilidad con otros tipos son limitados, y los materiales de registro recomiendan completar el tratamiento con el mismo fármaco. [17]

Tabla 3. Pautas de dosificación según la edad y la afección

Categoría	Esquema recomendado
Comienza a los 9-14 años	Dos dosis con un intervalo de 6 a 12 meses; si el intervalo es inferior a 5 meses, añadir una tercera dosis.
A partir de los 15 años	3 dosis según el esquema de 0-2-6 meses
Inmunocomprometido	Preferiblemente 3 dosis según el esquema de 0-2-6 meses
Alternativa de la OMS para jóvenes de 9 a 20 años	Dosis única en individuos inmunocompetentes con un programa y una base de evidencia

Fuentes: Caracterización de la vacuna neovalente de la EMA, declaración de posición de la OMS. [18]

Eficacia: ¿Qué se ha demostrado a nivel poblacional?

Tras la implementación de los programas, se ha observado una marcada disminución de las infecciones por virus incluidos en la vacuna y de las lesiones precancerosas. Datos representativos a nivel nacional muestran una reducción de la prevalencia de virus incluidos en la vacuna en mujeres jóvenes del 80 % o más, incluyendo evidencia de inmunidad colectiva en las personas no vacunadas. [19]

La clave es la prevención del cáncer. En Suecia, la vacunación se asoció con una reducción significativa del riesgo de cáncer de cuello uterino invasivo, especialmente cuando se administró antes de los 17 años. En Inglaterra, se observó una marcada reducción del cáncer y de la displasia grave en las generaciones que recibieron la vacunación escolar. [20]

También se están acumulando datos sobre la prevención de tumores de cabeza y cuello asociados a virus. Se ha demostrado que la vacunación reduce significativamente la incidencia de infecciones orales por serotipos incluidos en la vacuna, lo cual es fundamental para disminuir la carga futura de cáncer. Nuevos análisis a gran escala indican un menor riesgo de cáncer orofaríngeo y otros cánceres asociados, especialmente en hombres. [21]

Cuanto antes se administre la vacunación, mayor será el efecto protector y más prolongado el beneficio esperado para la población. Esta es otra razón para vacunar antes del inicio de la actividad sexual y para lograr una alta cobertura en las escuelas. [22]

Tabla 4. Efectos clave de la vacunación a nivel nacional

Indicador	Efecto observado
Frecuencia de infecciones transmitidas por vacunas en niñas de 14 a 19 años	Una reducción de aproximadamente el 80% o más
Displasia cervical grave en generaciones posteriores a la implementación de programas	reducción significativa
Cáncer de cuello uterino invasivo	Reducción significativa del riesgo con la vacunación durante la adolescencia
Infecciones orales con tipos de vacuna	Una reducción de decenas de por ciento, especialmente en hombres vacunados.

Fuentes: CDC, NEJM, Lancet, revisiones sistemáticas. [23]

Seguridad y tolerabilidad

El perfil de seguridad se ha estudiado exhaustivamente. La OMS y su Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas actualizan periódicamente sus evaluaciones y no han identificado ninguna señal que justifique un cambio en sus recomendaciones de uso. Las reacciones más frecuentes son dolor localizado, fiebre transitoria, cefalea y mialgia. Los efectos adversos graves son raros. [24]

En adolescentes, es posible que se produzcan desmayos como reacción psicógena a la inyección, por lo que las instrucciones recomiendan observar al paciente durante aproximadamente 15 minutos y tomar medidas para prevenir caídas. Esto es común con muchas vacunas inyectables y no es específico del virus del papiloma humano. [25]

No se han obtenido datos sobre teratogenicidad, pero no se recomienda la vacuna durante el embarazo; el esquema de vacunación debe posponerse hasta después del parto. Su uso durante la lactancia está permitido, y la respuesta inmunitaria y el perfil de seguridad son comparables a los de los grupos de control. [26]

La alergia a los componentes de la vacuna es una contraindicación. En casos de enfermedad aguda grave, la vacunación se pospone hasta la recuperación. Las infecciones leves sin fiebre alta no requieren aplazamiento. [27]

Tabla 5. Seguridad: Lo que es importante saber

Pregunta	Respuesta corta
Las reacciones más comunes	Dolor en el lugar de la inyección, fiebre transitoria, dolor de cabeza
Desmayos en adolescentes	Es posible, se requieren 15 minutos de observación.
Embarazo	Posponer hasta después del embarazo
Lactancia	Permitido
Alergia a los componentes	Contraindicación

Fuentes: Seguridad de la OMS, características de la EMA. [28]

Práctica: dónde y cómo vacunarse, combinación con otras vacunas, dosis omitidas.

La vacuna se administra por vía intramuscular, generalmente en el músculo deltoides del brazo. El volumen de la dosis es de 0,5 mililitros. En los países con programas escolares, la vacunación se administra a menudo en instituciones educativas; en otros, se administra en clínicas y centros de vacunación. [29]

Es posible la combinación con otras vacunas inactivadas. La vacuna neovalente puede administrarse simultáneamente con refuerzos combinados contra la difteria y el tétanos, así como contra la tos ferina y la poliomielitis inactivada, sin efectos clínicamente significativos en la respuesta inmunitaria de los componentes. La decisión sobre la vacunación conjunta la toma un especialista, teniendo en cuenta el calendario de vacunación. [30]

Si se interrumpe el esquema, la serie generalmente se continúa sin reiniciar, respetando los intervalos mínimos aceptables. Si existe alguna duda sobre la intercambiabilidad de los medicamentos, es preferible completar el tratamiento con el mismo medicamento con el que se inició. [31]

Incluso después de la vacunación, sigue siendo necesario el cribado cervical, ya que ninguna vacuna cubre todos los tipos oncológicos y también son posibles las infecciones que se produjeron antes de la vacunación. El cribado está integrado en los programas nacionales y se realiza a intervalos específicos por edad. [32]

Tabla 6. Organización de la vacunación y combinación con otras intervenciones

Párrafo	Recomendación
Lugar de administración	Intramuscularmente en el músculo deltoides
Combinación con otras vacunas	Aceptable con algunas dosis de refuerzo contra la difteria, el tétanos, la tos ferina y la poliomielitis.
Brechas	Continúa la serie, manteniendo los intervalos mínimos.
Intercambiabilidad	Es preferible terminar con el mismo medicamento.
examen posterior a la vacunación	Obligatorio según el calendario nacional

Fuente: Caracterización de la vacuna neovalente de la EMA. [33]

Mitos y realidades comunes

Mito: «La vacuna afecta a la fertilidad». Realidad: Los datos disponibles y las observaciones de registro no indican daños a la fertilidad humana. Los estudios preclínicos no han revelado signos de toxicidad reproductiva. [34]

Mito: «Si ya eres sexualmente activo, no tiene sentido». Realidad: La vacuna no cura las infecciones existentes, pero sí protege contra las que aún no has contraído. Los beneficios individuales persisten, especialmente después de completar la serie completa. [35]

Mito: “No es necesario someterse a pruebas de detección después de la vacunación”. Realidad: Las pruebas de detección siguen siendo un elemento clave de prevención incluso para las personas vacunadas, ya que ninguna vacuna cubre todos los tipos oncogénicos ni afecta a las lesiones existentes. [36]

Mito: «La vacuna solo beneficia a las mujeres». Realidad: Los hombres también se benefician. Disminuye el riesgo de verrugas anogenitales y ciertos tipos de cáncer, así como la circulación viral a nivel poblacional. Nuevos datos confirman un menor riesgo de cáncer orofaríngeo y otros cánceres relacionados en hombres vacunados. [37]

Tabla 7. Mitos y realidades sobre la vacunación

Mito	Hecho
Deteriora la fertilidad	No hay evidencia de daño a la fertilidad.
No tiene sentido después de comenzar una vida sexual	El beneficio se mantiene, protege contra tipos no desarrollados
No es necesario realizar pruebas de detección.	Las pruebas de detección son obligatorias incluso después de la vacunación.
Esta es una vacuna "femenina".	Los hombres también lo necesitan y es útil.

Fuentes: EMA, OMS, informes de comunidades oncológicas especializadas. [38]

¿Qué está sucediendo a nivel de salud pública?

Los países y sus socios internacionales están aumentando la financiación para ampliar la cobertura de vacunación, detección y tratamiento, ya que el 90% de las muertes por cáncer de cuello uterino se producen en entornos con recursos limitados. La adopción de una opción de dosis única ayuda a cerrar las brechas de acceso más rápidamente. [39]

Europa avanza hacia la eliminación del cáncer cervicouterino mediante la ampliación de programas sin distinción de género y el aumento de la cobertura en adolescentes. Al mismo tiempo, se están actualizando los códigos de prevención, haciendo hincapié en la combinación de vacunación y cribado como la forma más eficaz de reducir la carga de cáncer. [40]

Un breve algoritmo de acciones para el paciente

1. Si tienes entre 9 y 14 años, el período óptimo de vacunación es programar una cita y comenzar la serie de acuerdo con el calendario recomendado. [41]
2. Si tiene más de 15 años y no está vacunado, hable sobre la vacunación de recuperación y un esquema de tres dosis. [42]
3. En caso de inmunodeficiencia, planifique al menos dos, preferiblemente tres dosis, según las recomendaciones del especialista. [43]
4. Durante el embarazo, posponga la vacunación hasta después del parto; la vacunación es posible durante la lactancia. [44]
5. Incluso después de la vacunación, siga el calendario de pruebas. [45]