Vancorus

Vancorus es un fármaco antimicrobiano sistémico. Pertenece a la categoría de antibióticos glucopeptídicos.

Indicaciones Vancorus

Se utiliza en infecciones bacterianas que se presentan de forma grave y son causadas por microbios sensibles al fármaco (también en caso de resistencia bacteriana a las cefalosporinas con penicilinas o en caso de hipersensibilidad del paciente a estos fármacos):

• sepsis con endocarditis;
• neumonía y absceso pulmonar;
• osteomielitis o enterocolitis con meningitis.

Forma de liberación

Disponible como liofilizado para la fabricación de soluciones para infusión, en viales de 500 o 1000 mg. El envase contiene un vial con polvo.

Farmacodinámica

La vancomicina es un antibiótico producido por Amycolatopis orientalalis. Tiene efecto bactericida e impide la unión de las paredes celulares microbianas sensibles a los fármacos.

Tiene un efecto eficaz sobre las bacterias grampositivas: estafilococos (incluidas las cepas microbianas productoras de penicilinasa y resistentes a la meticilina), estreptococos (incluidas las cepas resistentes a la penicilina) y también clostridios y corinebacterias.

Casi todos los microbios gramnegativos, así como virus, hongos y protozoos, son resistentes al fármaco. Este no presenta resistencia cruzada con otros antibióticos.

Farmacocinética

El valor máximo con la infusión intravenosa de 500 mg del fármaco es de 49 mcg/ml media hora después de la administración y de 20 mcg/kg después de 1-2 horas. Con la infusión intravenosa de 1 g del fármaco, este valor alcanza 63 mcg/ml después de 1 hora y hasta 23-30 mcg/ml después de 1-2 horas. La tasa de síntesis con proteínas plasmáticas es del 55 %.

El nivel farmacológico de la sustancia se observa en el líquido pericárdico, pleural, peritoneal y seroso, así como en la membrana sinovial, los tejidos de la orejuela auricular y la orina. El componente no atraviesa la barrera hematoencefálica intacta (pero en casos de meningitis, puede penetrar en el líquido cefalorraquídeo en concentraciones farmacológicas). Además, el componente puede atravesar la barrera placentaria. Se excreta en la leche materna y prácticamente no se metaboliza.

La vida media con función renal saludable es:

• aproximadamente 6 horas (rango 4-11 horas) en adultos;
• 6-10 horas en recién nacidos;
• 4 horas para bebés;
• 2-3 horas para niños mayores.

El mismo indicador de insuficiencia renal crónica es de 6 a 10 días en un adulto.

En caso de uso repetido de la solución, puede producirse acumulación.

Entre el 75 % y el 90 % de la sustancia se excreta por vía renal mediante una potente filtración durante las primeras 24 horas. En personas con riñones ausentes o extirpados, la excreción es lenta y se desconoce el mecanismo de este proceso. Cantidades moderadas o pequeñas de la sustancia pueden excretarse en la bilis. Una pequeña parte del componente se excreta mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis.

Dosificación y administración

La solución se administra exclusivamente por vía intravenosa. La concentración óptima es de un máximo de 5 mg/ml (la velocidad de infusión de la solución es de un máximo de 10 mg/min). La duración del procedimiento no debe exceder una hora.

La dosis para adultos es de 0,5 g o 7,5 mg/kg cada 6 horas o 1 g o 15 mg/kg cada 12 horas.

Para los recién nacidos en la primera semana de vida, la dosis inicial es de 15 mg/kg y posteriormente de 10 mg/kg cada 12 horas. A partir de la segunda semana, la misma dosis debe administrarse cada 8 horas. A partir de un mes de vida, se deben administrar 10 mg/kg del medicamento cada 6 horas o 20 mg/kg cada 12 horas.

Para personas con trastornos de la función excretora renal, la dosis inicial es de 15 mg/kg, tras lo cual se ajusta el régimen en función de los indicadores de CC (en caso de anuria, los intervalos entre procedimientos son de hasta 10 días):

• el nivel de CC es superior a 80 ml/minuto – se administra una dosis estándar;
• El indicador CC está dentro de 50-80 ml/minuto – 1 g en intervalos de 1-3 días;
• La tasa de CC está entre 10-50 ml/minuto – administrar 1 g con intervalos de 3-7 días;
• Nivel de CC menor a 10 ml/minuto – 1 g a intervalos de 1-2 semanas.

Preparación de la solución de infusión:

El polvo debe disolverse en agua para inyección en la siguiente proporción: se requieren 10 ml de agua para 500 mg del fármaco; 20 ml de agua para 1 g del fármaco (la concentración de la solución es de 50 mg/ml). Esta mezcla se diluye posteriormente con una solución de cloruro de sodio (0,9 %) o dextrosa (5 %) hasta obtener una concentración máxima de 5 mg/ml (proporciones: 100 ml para 500 mg, 200 ml para 1 g). La solución preparada debe utilizarse inmediatamente.

Preparación de la solución oral:

La vancomicina se puede administrar por vía oral (para tratar la colitis pseudomembranosa causada por Clostridium difficile, así como la intoxicación alimentaria por estafilococos). La dosis necesaria debe prepararse en 30 ml de agua. Los adultos deben tomar de 0,5 a 2 g de la sustancia de 3 a 4 veces al día, y los niños, 0,04 g/kg con la misma frecuencia.

La duración del tratamiento terapéutico es de 7-10 días.

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Uso Vancorus durante el embarazo

En el primer trimestre el medicamento está prohibido, pero en el segundo y tercer trimestre se puede utilizar con precaución.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones incluyen hipersensibilidad al fármaco, lactancia materna y neuritis coclear.

Se requiere precaución en caso de insuficiencia renal y trastornos auditivos (también si están presentes en la anamnesis).

Efectos secundarios Vancorus

Los siguientes efectos secundarios pueden desarrollarse debido al uso del medicamento:

• Manifestaciones posinfusión (debido a la administración rápida de la infusión): síntomas anafilactoides (como broncoespasmos, disminución de la presión arterial, picazón, erupciones cutáneas y disnea) y síndrome del cuello rojo, que se produce debido a la liberación de histamina. Se manifiesta en forma de fiebre, escalofríos, espasmos musculares en la espalda y el pecho, así como aumento de la frecuencia cardíaca e hiperemia en la cara y la parte superior del cuerpo.
• Trastornos del sistema urinario: desarrollo de nefrotoxicidad (que puede llegar a causar insuficiencia renal), que se presenta principalmente al combinar fármacos con antibióticos aminoglucósidos o como resultado de la administración de dosis altas durante más de tres semanas. El trastorno se manifiesta como un aumento del nitrógeno ureico y de la creatinina. Ocasionalmente, se presenta nefritis tubulointersticial.
• Trastornos gastrointestinales: desarrollo de colitis pseudomembranosa o náuseas;
• Reacciones de los sentidos: aparición de ototoxicidad - pérdida de audición, tinnitus y vértigo;
• Trastornos del sistema hematopoyético: neutropenia tratable o trombocitopenia temporal; ocasionalmente se produce agranulocitosis;
• manifestaciones alérgicas: aparición de náuseas, fiebre y escalofríos, y junto con esto, erupciones cutáneas (esto incluye la forma exfoliativa de la dermatitis), eosinofilia, síndrome de Stevens-Johnson, así como síndrome de Lyell, y además, vasculitis;
• alteraciones locales: flebitis, dolor o muerte del tejido en el lugar de la inyección.

Sobredosis

En caso de sobredosis, los efectos secundarios se agravan.

Para eliminar los trastornos es necesaria una terapia sintomática acompañada de procedimientos de hemofiltración y hemoperfusión.

Interacciones con otras drogas

En caso de uso combinado del fármaco con anestésicos locales en niños, puede presentarse erupción eritematosa o hiperemia facial. En adultos, se desarrolla bloqueo de la conducción intracardíaca.

La combinación con fármacos ototóxicos o nefrotóxicos (como carmustina con aminoglucósidos, aspirina y otros salicilatos, así como anfotericina B y capreomicina con bumetanida y bacitracina, cisplatino con ciclosporina, paromomicina, diuréticos de asa y polimixina B con ácido etacrínico) requiere un control constante para detectar la posible aparición de síntomas del trastorno.

La colestiramina debilita el efecto de la vancomicina.

La meclizina y los tioxantenos con antihistamínicos y fenotiazinas pueden enmascarar los signos de los efectos ototóxicos del fármaco (vértigo y tinnitus).

Los anestésicos sistémicos con bromuro de vecuronio pueden causar una disminución de la presión arterial o un bloqueo de la transmisión neuromuscular. La infusión puede administrarse al menos una hora antes del uso de los fármacos mencionados.

La solución del fármaco tiene un pH bajo, lo que puede causar inestabilidad química o física al mezclarla con otras soluciones. No mezclar con soluciones alcalinas.

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Condiciones de almacenaje

Vancorus debe conservarse en un lugar oscuro y protegido de la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños pequeños. Temperatura: no superior a 25 °C.

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Duracion

Vancorus es adecuado para su uso durante un período de 2 años a partir de la fecha de producción del polvo.