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Último revisado: 03.07.2025
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Vantas contiene la sustancia histrelina, un análogo artificial de la LHRH natural.
Forma de liberación
Se presenta como implante en un frasco de 50 mg. El envase contiene un frasco del medicamento, acompañado de una jeringa aplicadora.
Farmacodinámica
Tras la implantación, se libera histrelina en el tejido, lo que suprime la secreción de LH por la hipófisis. Este proceso provoca una disminución de los niveles plasmáticos de testosterona en los hombres. Este efecto desaparece al finalizar el tratamiento. En la fase inicial del tratamiento, Vantas, al igual que otros agonistas de la LHRH, puede aumentar temporalmente los niveles plasmáticos de testosterona.
Un mes después del procedimiento de implantación, los niveles de testosterona descienden hasta el límite poscastración y permanecen bajos mientras el implante esté en el cuerpo. Esta supresión provoca la regresión del tumor prostático y también mejora la salud general de la mayoría de los pacientes.
El implante se inserta por vía subcutánea y permanece colocado durante 12 meses. El principio activo se libera a través de un depósito de hidrogel en una dosis de aproximadamente 50 mcg al día.
Este reservorio, junto con la base acuosa, es responsable de la velocidad de difusión de la sustancia al espacio circundante. Al mismo tiempo, el hidrogel no se disuelve y su composición se asemeja a la del tejido adiposo, lo que le confiere una buena biocompatibilidad, reduciendo la irritación mecánica de los tejidos circundantes con las células. Asimismo, presenta una baja tensión superficial en ensayos in vivo, lo que contribuye a reducir la capacidad de las proteínas para absorberse y acumularse en la superficie del implante insertado. Esta función es fundamental, ya que previene la trombosis y el rechazo biológico del fármaco por parte del organismo.
Dosificación y administración
La dosis recomendada del medicamento es de un implante por un período de 12 meses. Se inyecta por vía subcutánea en la parte interna del brazo. Se liberan aproximadamente 50 mcg de acetato de histrelina al día.
Tras 12 meses de uso, es necesario retirar el elemento. Junto con la extracción del implante, se realiza un procedimiento para instalar uno nuevo y continuar el tratamiento.
Al introducir y extraer el medicamento es necesario utilizar guantes estériles y también seguir las normas de asepsia existentes para prevenir la aparición de infecciones.
Determinar la zona del cuerpo donde se realizará la inyección.
El paciente debe colocarse boca arriba y el brazo que no trabaja (si es diestro, el izquierdo) debe flexionarse para acceder a la parte interna del hombro. A continuación, apóyelo con almohadas para mantenerlo con calma en la posición indicada. La zona adecuada para la introducción es aproximadamente en el centro entre las articulaciones del codo y el hombro, en el pliegue entre los músculos de la segunda y la tercera cabeza del hombro.
Preparación del dispositivo utilizado para el procedimiento de implantación.
El dispositivo de implantación debe prepararse antes del procedimiento de preparación de la zona de inserción. Primero, se extrae de la bolsa estéril. Tiene una cánula especial que se extiende a lo largo del dispositivo. Puede comprobarlo observando el botón verde de retroceso, que debe estar completamente extendido hacia adelante en dirección a la cánula y lejos del mango del dispositivo.
A continuación, retire la tapa del frasco y el tapón. Use una pinza Mosquito para enganchar la punta del implante medicinal. No apriete ni sujete la zona media del implante para evitar que se altere su forma. A continuación, inserte el implante en el dispositivo. Después, se ubicará dentro de la cánula, de modo que solo se vea la punta en la parte inferior del corte.
Un procedimiento para la inserción subcutánea de un implante terapéutico.
Es necesario tratar la zona de la inyección con una solución especial de povidona yodada utilizando un tampón, después de lo cual se deben aplicar toallitas estériles en el sitio quirúrgico.
Antes del procedimiento anestésico, es necesario comprobar la tolerancia del paciente a la adrenalina o la lidocaína. A continuación, se administra la cantidad necesaria de anestésico (iniciando en la zona de la incisión planificada y posteriormente, mediante infiltración de tejidos blandos a lo largo de toda la longitud del elemento implantado, cuya longitud es de 32 mm).
Después de la anestesia, se realiza una incisión superficial en el cuerpo con un bisturí, de 2-3 mm en la zona de la parte interna del hombro, perpendicular a la longitud del músculo bíceps braquial.
Al insertar el dispositivo de implantación, es necesario sujetarlo por el mango (la punta se inserta en la incisión de modo que la incisión de la cánula de la jeringa apunte hacia arriba), insertándolo subcutáneamente hasta alcanzar la marca indicada en la cánula. La colocación subcutánea del dispositivo se determina por el hecho de que, al momento de su inserción, se observa un levantamiento visual de la piel. Es necesario asegurar que el dispositivo de implantación no penetre en el tejido muscular.
Mientras mantiene el dispositivo en su lugar, presione simultáneamente el botón para retirar el seguro y tire de él completamente hacia afuera, manteniendo el dispositivo en su lugar. Esto le permitirá retirar la cánula de la incisión cutánea, dejando el implante bajo la piel. Después, se retira el dispositivo de la incisión. La palpación ayuda a determinar si el elemento medicinal se ha instalado correctamente.
La incisión se cierra con una o dos suturas, cuyos nudos se dirigen hacia el interior de la incisión. A continuación, se aplica un poco de ungüento antibiótico y se sella con dos apósitos quirúrgicos. A continuación, se aplica una gasa de 10 x 10 cm en la zona intervenida y se fija con un vendaje.
Extracción del implante, así como el procedimiento de instalación de un nuevo elemento.
Vantas debe retirarse del cuerpo después de 12 meses.
La zona donde se ubica el implante se puede identificar palpando la zona donde se realizó la incisión hace un año. Suele ser fácil de palpar. A continuación, se debe presionar su extremo distal para determinar la ubicación de la parte proximal en relación con la incisión previa. Si surgen dificultades para identificar el lugar de la colocación del medicamento, se permite utilizar una ecografía en la zona de los tejidos blandos del hombro. Si no es posible detectar el implante mediante ecografía, se debe realizar una resonancia magnética o una tomografía computarizada.
Tras el tratamiento aséptico de la zona, se realiza una incisión con bisturí, de aproximadamente 2-3 mm de longitud, cerca de la punta del implante implantado, a una profundidad de aproximadamente 1-2 mm. A menudo, la punta se puede ver a través de una fina pseudocápsula de tejido. Si no es posible ver el elemento, es necesario presionar su punta distal y masajear en la dirección de la incisión. A continuación, se realiza una incisión en la zona de la pseudocápsula para abrir la punta del elemento. Se sujeta con una pinza y se retira.
Al introducir un nuevo medicamento, siga las mismas instrucciones que para el primer procedimiento. Puede introducir la nueva sustancia por la misma incisión o usar la otra mano.
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Contraindicaciones
Principales contraindicaciones:
- intolerancia a la histrelina u otros componentes adicionales del medicamento, así como a la sustancia GnRH, agonistas de GnRH o ácido octadecanoico;
- Existe información sobre reacciones anafilácticas debidas al uso de LHRH artificial o sus agonistas;
- No se utiliza en niños ni mujeres, ya que no existe información sobre su eficacia y seguridad medicinal.
Efectos secundarios Vantas
El uso del implante puede provocar los siguientes efectos secundarios:
- Invasiones con infecciones: ocasionalmente se observan procesos infecciosos en la piel;
- manifestaciones en el área del flujo linfático y sanguíneo: ocasionalmente se desarrolla anemia;
- Trastornos metabólicos y endocrinos: Con frecuencia se presenta aumento de peso o hiperglucemia. Ocasionalmente, se observa pérdida de peso, hipertestosteronemia con hipercolesterolemia e hipercalcemia, así como retención de líquidos y aumento del apetito.
- Problemas de salud mental: la libido suele disminuir, aparece depresión o insomnio;
- Disfunción del SNC: se presentan principalmente cefaleas o mareos. Ocasionalmente, letargo o temblores.
- Manifestaciones en el sistema cardiovascular: con mayor frecuencia se presenta una sensación de aflujo sanguíneo (una reacción común en casos de hipotestosteronemia). La hiperemia se observa con menos frecuencia. Ocasionalmente se presentan hematomas y, además, extrasístole ventricular o taquicardia.
- Trastornos del funcionamiento del sistema respiratorio: la disnea se observa principalmente en caso de esfuerzo físico;
- Reacciones gastrointestinales: Con frecuencia se observan trastornos funcionales del hígado o estreñimiento. Ocasionalmente, se presentan molestias abdominales, náuseas y un aumento de los niveles plasmáticos de LDH y AST.
- Manifestaciones cutáneas: se presenta principalmente hipertricosis. En ocasiones, se presenta aumento de la sudoración (sobre todo nocturna) y picazón.
- Trastornos del sistema musculoesquelético: con mayor frecuencia, se presentan sensaciones dolorosas en las extremidades o artralgia. Ocasionalmente, se presenta dolor en el cuello o la espalda, con infiltrados musculares y mioespasmos.
- Trastornos del sistema urinario: principalmente retención urinaria, disfunción renal o polaquiuria. Ocasionalmente, se observan nefrolitiasis, insuficiencia renal, hematuria con disuria y disminución de los indicadores de CC.
- Manifestaciones en los órganos reproductivos: principalmente atrofia testicular, impotencia y ginecomastia (estas reacciones son previsibles con el desarrollo de hipotestosteronemia). En ocasiones, se presentan problemas de función sexual, hipersensibilidad mamaria, dolor en el esternón, picazón en la zona genital y aumento de la fosfatasa ácida en la próstata.
- Manifestaciones locales y sistémicas: Con frecuencia se presenta debilidad general, astenia e hipersensibilidad. Puede presentarse dolor, eritema e hiperestesia en el lugar de la inyección. Ocasionalmente, puede presentarse sensación de frío, malestar e irritabilidad. Pueden aparecer hematomas y edema periférico en el lugar de inserción del implante, así como inflamación y oclusión del stent.
Interacciones con otras drogas
No se han realizado pruebas de interacción farmacocinética del fármaco con otros fármacos.
La histrelina causa supresión del sistema hipotálamo-hipofisario. Esta circunstancia debe tenerse en cuenta durante los procedimientos diagnósticos relacionados con el funcionamiento de los sistemas gonadal, gonadotrópico e hipófisis, que se realizan durante o después del tratamiento con Vantas.
Condiciones de almacenaje
El implante debe conservarse en un lugar oscuro a una temperatura de 2-8 °C. El dispositivo para la implantación también debe conservarse en un lugar oscuro a una temperatura de 20-25 °C. Está prohibido congelar el medicamento y el dispositivo.
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Duracion
Vantas es adecuado para su uso durante un período de 2 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.
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¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Vantas" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.