Vantas

Vantas contiene la sustancia gistrelina, un análogo artificial de LHRH natural.

Indicaciones de vantasa

Se usa para terapia paliativa del cáncer de próstata localmente avanzado.

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Forma de liberación

Libere en forma de implante en un vial con un volumen de 50 mg. El paquete contiene 1 frasco de medicamento, al que se adjunta 1 aplicador de jeringa.

Farmacodinámica

Después de la implantación, la liberación de gystrelin dentro del tejido provoca la supresión de la secreción de la glándula pituitaria LH. Este proceso conduce además a una disminución de la testosterona en los hombres dentro del plasma. Un efecto similar desaparece después del final del tratamiento. En la etapa inicial de la terapia, Vantas, al igual que otros agonistas de la sustancia LHRH, puede aumentar temporalmente el nivel plasmático de testosterona.

Un mes después del procedimiento de implantación, la testosterona disminuye hasta el límite posterior al estrés y luego permanece baja todo el tiempo que el implante se encuentra dentro del cuerpo. Esta supresión causa la regresión del tumor de próstata y también mejora la salud general de la mayoría de los pacientes.

El implante se implanta por vía subcutánea y luego permanece en este sitio durante 12 meses. El componente activo se libera por medio de un depósito de hidrogel a una dosis de aproximadamente 50 μg de sustancia por día.

Este depósito es responsable de la velocidad de difusión de la sustancia en el espacio circundante junto con la base de agua. Al mismo tiempo, el hidrogel no se disuelve, y su composición se parece al tejido graso, por lo que tiene una buena biocompatibilidad, reduciendo la irritación mecánica de los tejidos circundantes con las células. Al mismo tiempo, tiene una baja tensión superficial en las pruebas in vivo, lo que ayuda a reducir la capacidad de la proteína para la absorción y la acumulación en la superficie del implante implantado. Esta función es muy importante, ya que previene la aparición de trombosis, así como la aparición del rechazo biológico del medicamento por parte del cuerpo.

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Dosificación y administración

El tamaño de dosis recomendado es igual a 1 implante por un período de 12 meses. Se inyecta por vía subcutánea en la región de la parte interna del hombro. Se produce una liberación diaria de aproximadamente 50 μg de acetato de gistrelina en el cuerpo.

Después de 12 meses de uso, el artículo debe ser eliminado. Junto con la extracción del implante, se realiza el procedimiento para instalar un nuevo implante, para continuar el tratamiento.

Al realizar la introducción y extracción del medicamento, debe usar guantes estériles y también observar las reglas de asepsia existentes para prevenir la aparición de la infección.

Determinación del área de implementación de la introducción en el cuerpo.

Se requiere poner al paciente sobre su espalda, y su mano que no trabaja (si la persona es diestra, luego su brazo izquierdo) está doblada para obtener acceso al interior del hombro. A continuación, apóyelo con almohadas, para una retención silenciosa en la posición indicada. Un área adecuada para la inserción es aproximadamente a mitad de camino entre las articulaciones del codo y el hombro, en el pliegue entre el músculo braquial de 2 y 3 cabezas.

Preparación del dispositivo utilizado para el procedimiento de implantación.

El dispositivo de implantación debe prepararse antes del procedimiento de preparación para el sitio de inyección. Primero se toma de una bolsita estéril. Tiene una cánula especial que se extiende por toda la longitud del dispositivo. Esto puede verificarse siguiendo el botón de retroceso verde, que debe empujarse completamente hacia adelante en la dirección de la cánula y lejos de la manija del instrumento.

A continuación, retire la tapa del vial y retire el corcho del mismo; luego, con la pinza Mosquito, levante la punta del implante. No puede comprimir o sujetar el área media del implante para evitar la violación de su forma estándar. Luego, el implante se inserta en el dispositivo. Después de eso, estará ubicado dentro de la cánula para que en la parte inferior del corte solo pueda ver su punta.

Procedimiento para la administración subcutánea de un implante terapéutico.

Se requiere tratar el área de administración con una solución especial de povidona yodada, usando un tampón, y luego aplicar toallitas estériles al sitio quirúrgico.

Antes del procedimiento de anestesia, se requiere verificar si el paciente tolera sustancias de adrenalina o lidocaína. A continuación, se introduce la cantidad necesaria de anestésico (comenzando desde el área de la incisión planificada, y luego, realizando infiltraciones de tejidos blandos a lo largo de toda la longitud del elemento del implante (su longitud es de 32 mm)).

Después de la anestesia, se realiza una incisión superficial en el cuerpo con un bisturí (2-3 mm en la región de la parte interna del hombro), perpendicular a la longitud del músculo braquial de 2 cabezas.

Cuando se requiere dispositivo de implantación se administra a sostener el mango (hecho dentro de la sección de la punta se introduce de manera que corte la cánula de la jeringa apuntando hacia arriba) mediante la inyección subcutánea de lograr la marca indicada en la cánula. La colocación subcutánea del dispositivo está determinada por el hecho de que en el momento de su introducción hay una elevación visual de la piel. Es necesario asegurarse de que el aparato de implantación no entre en los tejidos musculares.

Mientras mantiene la máquina en su lugar, debe presionar el botón simultáneamente para soltar la traba y tirar de ella para detenerla mientras continúa sosteniendo la máquina en su lugar. Esto permitirá que la cánula se elimine de la incisión cutánea, dejando un implante debajo de la piel. Después de esto, el dispositivo se saca de la incisión de la piel. La palpación ayuda a determinar la corrección de la instalación realizada del elemento farmacológico.

La incisión se cierra aplicando 1-2 costuras sobre ella, cuyos nódulos se dirigen al corte. Más tarde se aplica una pequeña pomada que contiene un antibiótico, luego se sella con un parche quirúrgico (2 piezas). Luego, se aplica un vendaje de gasa (tamaño 10x10 cm) en el sitio del procedimiento y se fija con un vendaje.

Extracción del implante, así como el procedimiento para instalar un nuevo elemento.

Vantas debe eliminarse del cuerpo después de 12 meses.

El sitio donde se encuentra el implante se puede identificar mediante la palpación del área donde se colocó la incisión realizada hace un año. A menudo es fácil de encontrar. Además, se requiere presionar sobre la punta distal para determinar la ubicación de la parte proximal con respecto a la incisión anterior. Si hay dificultades para identificar el sitio de colocación del medicamento, se permite el uso de ultrasonido en el área de los tejidos blandos del hombro. Si no es posible detectar el implante con ultrasonido, se requiere un procedimiento de MRI o CT.

Después del tratamiento aséptico del sitio, se realiza una incisión en bisturí (una longitud de aproximadamente 2-3 mm) junto a la punta del implante, implantado a una profundidad de aproximadamente 1-2 mm. A menudo, su punta es visible a través de una pseudocápsula de tejido fino. Si no puede ver el elemento, debe presionar sobre la punta distal y luego masajear en la dirección del corte. A continuación, se realiza una incisión en la región de la pseudocápsula para expandir la punta del elemento. Se agarra con una abrazadera, y luego se saca.

Durante la introducción de un nuevo medicamento, se observan las mismas instrucciones que se utilizaron en el primer procedimiento. Puede introducir una nueva sustancia a través de la misma incisión o usar otra mano para esto.

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Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones:

• intolerancia a la gystrelin u otros elementos adicionales de la droga, y además de la sustancia de GnRH, agonistas GnRH o ácido octadecanoico;
• hay información sobre manifestaciones anafilácticas debido al uso de LHRH artificial o sus agonistas;
• no se usa en niños, ni en mujeres, ya que no hay información sobre la eficacia del medicamento y la seguridad de su uso.

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Efectos secundarios de vantasa

El uso de un implante puede desencadenar la aparición de dichos efectos secundarios:

• infestaciones con infecciones: a veces se observan procesos infecciosos en la piel;
• manifestaciones en el área de la linfa y el flujo sanguíneo: ocasionalmente se desarrolla anemia;
• trastornos del sistema metabólico y endocrino: a menudo aumenta el peso o se produce hiperglucemia. Ocasionalmente, se observa pérdida de peso, hipertensiónesteronemia con hipercolesterolemia e hipercalcemia, y también retención de líquidos y aumento del apetito;
• problemas con la psique: a menudo disminuye la libido, desarrolla depresión o disonancia;
• trastornos del sistema nervioso central: en su mayoría hay dolores de cabeza o mareos. Ocasionalmente, se produce letargo o temblor;
• manifestaciones en el campo de CCC: con mayor frecuencia hay una sensación de aumento de sangre (con el desarrollo de hypothetoremonemia esta es una reacción frecuente). Más raramente hay hiperemia. Ocasionalmente, hay hematomas, y además de extrasístole o taquicardia ventricular;
• alteraciones en el trabajo del sistema respiratorio: disnea principalmente observada - en el caso del esfuerzo físico;
• reacciones del tracto digestivo: a menudo hay un trastorno hepático funcional o estreñimiento. Ocasionalmente, malestar abdominal, náuseas y aumento de LDH y AST en plasma;
• manifestaciones de la piel: principalmente hipertricosis se desarrolla. A veces hay una mayor sudoración (principalmente por la noche) y picazón;
• trastornos de la función de AOD: con mayor frecuencia hay dolor en las extremidades o artralgia. Ocasionalmente, se desarrolla dolor en el cuello o la espalda, hay infiltrados en los músculos y miospasmos;
• alteraciones en el trabajo del sistema urinario: principalmente hay un retraso en la micción, disfunción renal o polaquiuria. Ocasionalmente, hay enfermedad de cálculos renales, insuficiencia renal, hematuria con disuria y una disminución en el control de calidad;
• manifestaciones del lado de los órganos reproductores: principalmente atrofia testicular, impotencia y, además, ginecomastia (se esperan estas reacciones en el desarrollo de hipotetorememia). Algunas veces hay un problema con la función sexual, la sensibilidad de las glándulas mamarias aumenta, hay dolores en el esternón, picazón en el área genital y un aumento en la fosfatasa ácida en la próstata;
• manifestaciones locales y sistémicas: a menudo desarrolla un estado general de debilidad, astenia e hipersensibilidad. En el sitio de administración, puede haber dolor, eritema y al mismo tiempo hiperestesia. Ocasionalmente hay una sensación de frío, malestar e irritabilidad. En el área de la inserción del implante, aparecen hematomas y bolsas periféricas, se observa inflamación y oclusión del stent.

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Interacciones con otras drogas

No se analizaron interacciones farmacocinéticas con otras drogas.

La gistrelina provoca la supresión del sistema hipotalámico-pituitario. Esta circunstancia debe tenerse en cuenta durante los procedimientos de diagnóstico relacionados con el funcionamiento de los sistemas gonadal, gonadotrópico y pituitario que se realizan durante o después del tratamiento con Vantas.

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Condiciones de almacenaje

El implante debe almacenarse en un lugar oscuro a un nivel de temperatura de 2-8 ° C. El dispositivo para la implantación también se almacena en un lugar oscuro a valores de temperatura de 20-25 ° C. No congele el medicamento y el dispositivo.

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Duracion

Vantas es adecuado para su uso en el período de 2 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.

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