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Último revisado: 10.08.2022
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Vepox es un estimulante de tipo biogénico.
Indicaciones Vpox
Se utiliza para la anemia causada por la insuficiencia renal crónica (adultos sometidos a diálisis peritoneal o hemodiálisis), así como los que se quedan en el periodo prediálisis, y los niños, que también están sometidos a sesiones de hemodiálisis.
Se usa para tratar la anemia y reducir la cantidad de transfusiones de sangre necesarias para los adultos que necesitan quimioterapia debido a neoplasias sólidas, tumores malignos o mieloma múltiple.
Además, el medicamento se prescribe para la anemia en personas con VIH que toman zidovudina y tienen valores de eritropoyetina de ≤500 U / ml.
La medicación puede usarse durante el programa de preinfección, que ocurre antes de operaciones quirúrgicas grandes en personas con valores de hematocrito de 33-39%. Esto es necesario para simplificar la recolección de sangre autóloga y reducir los riesgos asociados con el uso de transfusiones de sangre alogénicas. Se utiliza en casos en que la necesidad probable de sangre transfundida es mayor que la que se puede obtener por medio de una colección autóloga en la que no se utiliza la α-epoetina.
Anemia asignado, que tiene una gravedad fácil o moderada, en el adulto (valor de hemoglobina - aproximadamente 100-130 g / l), que es necesaria para mantener un procedimiento quirúrgico grande donde se espera que la pérdida de sangre, unidades componentes 2-4 hemoglobina (aproximadamente 0,9- 1.8 litros de sangre). Usando Vepoksa reduce la necesidad de realizar una transfusión de sangre alogénica y para simplificar el proceso de recuperación de la eritropoyesis.
Forma de liberación
La liberación se realiza como un líquido de inyección:
- Forma 2000 - 0.5 ml de sustancia dentro de una jeringa equipada con una aguja de 1 ml, que se empaqueta en una ampolla - 1 pieza dentro de la caja;
- Forma 4000 - 0.4 ml de medicamento dentro de una jeringa con una aguja, que tiene una capacidad de 1 ml y se empaqueta en una placa blíster - 1 jeringa en un paquete;
- formar 10000 - 1 ml de preparación dentro de una jeringa equipada con una aguja con un volumen de 1 ml, embalado en una celda de ampolla - 1 pieza en una caja.
Farmacodinámica
La eritropoyetina es una glicoproteína purificada que tiene la capacidad de estimular los procesos de la eritropoyesis. La composición de aminoácidos de la α-epoetina producida por ingeniería genética es similar a la eritropoyetina humana aislada de la orina de personas con anemia. La proteína en este caso es aproximadamente el 60% del peso molecular total, y contiene 165 aminoácidos. A esta proteína se unen 4 cadenas de carbohidratos, entre ellas 3 N-glucosídicos, así como 1 enlace O-glicosídico.
El volumen molecular de α-epoetina es de aproximadamente 30,000 daltons. Las características biológicas de este elemento son similares a las de la eritropoyetina humana. La introducción de α-epoetina aumenta los índices de reticulocitos con eritrocitos, los valores de hemoglobina y la tasa de absorción de 59 Fe. Este elemento estimula selectivamente los procesos de eritropoyesis, pero no afecta a la leucopoyesis.
El medicamento no tiene efecto citotóxico en las células de la médula ósea.
Farmacocinética
La vida media del medicamento después de la inyección intravenosa es de aproximadamente 5-6 horas (independientemente del tipo de enfermedad). El volumen de distribución es aproximadamente igual a los índices del volumen de plasma sanguíneo.
Los valores plasmáticos de Vepox con inyección subcutánea son mucho más bajos que los de la inyección intravenosa. El nivel plasmático del medicamento aumenta lentamente, alcanzando un pico durante 12-18 horas después de la inyección. La vida media de los medicamentos después de la inyección subcutánea es de aproximadamente 24 horas, el índice de biodisponibilidad es de aproximadamente el 25%.
Dosificación y administración
El medicamento se administra por vía intravenosa o subcutánea (si no hay posibilidad de inyección intravenosa, y se necesita terapia de urgencia).
Regímenes de tratamiento general existentes:
- a insuficiencia renal crónica en un adulto: al comienzo de la terapia, la dosis semanal es de 50-100 UI / kg, con administración tres veces por semana (por vía intravenosa o subcutánea); el tamaño de la porción de mantenimiento semanal es de 25 UI / kg (reduzca la dosis necesaria después de que la hemoglobina haya alcanzado los valores óptimos);
- un adulto en la etapa de prediálisis, la porción inicial de la semana: una inyección triple por vía intravenosa / subcutánea de 50-100 UI / kg del fármaco; la dosis de mantenimiento es de 17-33 UI / kg con una inyección triple durante 7 días;
- Persona adulta sometida a hemodiálisis: la dosis semanal inicial es de 50-100 UI / kg (inyecciones triples); apoyo - introducción de 3 veces para una semana 30-100 UI / kg;
- adultos, sometidos a sesiones de diálisis peritoneal: la dosis inicial es de 50 UI / kg con una aplicación de 3 veces por semana;
- el niño sometido a hemodiálisis: la dosis inicial es de 50 UI / kg (por vía intravenosa), 3 veces por semana; Soporte: 25-50 UI / kg, 3 veces por semana;
- una persona con oncología: la dosis inicial es de 150 UI / kg (por vía subcutánea) con una inyección triple durante 3 semanas; apoyo dosificaciones dimensiones: el aumento de la hemoglobina durante 1 mes de menos de 10 g / l dosis debe aumentarse dos veces, y si la tasa se incrementa en más de 20 g / l, es necesario para reducir en un 25%;
- una persona con VIH que toma zidovudina; la dosis inicial es de 100 UI / kg, tres veces a la semana (por vía intravenosa o subcutánea) durante 8 semanas;
- un adulto que participa en un programa con muestreo previo de sangre de tipo autólogo antes de los procedimientos quirúrgicos: administración intravenosa de 600 UI / kg dos veces por semana, durante el día 21 anterior al procedimiento;
- una persona que no participa en el programa descrito anteriormente, antes y después de la operación, inyecciones subcutáneas de 600 UI / kg, una vez a la semana, durante el día 21 anterior al procedimiento, y luego el día del procedimiento. También se puede utilizar un esquema con una administración diaria de 300 UI / kg durante 10 días antes y el día del procedimiento, y luego durante otros 4 días después.
Personas con CRF
Cuando se trata a pacientes con IRC, el medicamento debe administrarse por vía intravenosa. Los parámetros óptimos de la hemoglobina: 100-120 g / l (adulto) y 95-110 g / l (niño). En individuos con IRC, así como enfermedad coronaria o insuficiencia cardíaca en forma estancada, los valores de hemoglobina mantenidos no deben ser más altos que el límite superior de sus parámetros óptimos. Los valores de ferritina deben determinarse para cada paciente antes de comenzar con Vepox.
Debe aumentar la dosis de los medicamentos, si la hemoglobina no aumenta al menos 10 g / l en el último mes. El aumento clínicamente significativo en el nivel de hemoglobina generalmente se observa al menos 14 días después del inicio del curso terapéutico (en personas individuales, esto ocurre después de 6-10 semanas). Después de alcanzar los valores de hemoglobina requeridos, la dosis se reduce en 25 UI / kg; esto es necesario para evitar exceder el nivel óptimo. Con valores de hemoglobina superiores a 120 g / l, el tratamiento con medicamentos debe suspenderse temporalmente.
Con hemodiálisis.
Los adultos que se someten a sesiones de hemodiálisis reciben el medicamento por vía intravenosa. La terapia se lleva a cabo en 2 etapas.
Fase de corrección: tres veces por semana inyectada por vía intravenosa 50 UI / kg de sustancia. Si es necesario, la porción aumenta incrementalmente (máximo una vez por 1 mes) en 25 UI / kg (esta dosis también se administra 3 veces por semana, hasta que se obtenga el nivel de hemoglobina requerido).
Etapa de respaldo: el tamaño de la dosis semanal recomendada está en el rango de 75-300 UI / kg. A menudo, la dosis única utilizada para mantener los valores de hemoglobina óptimos es de 30-100 UI / kg con un uso semanal de 3 usos. La información actual sugiere que las personas con anemia severa (nivel de hemoglobina ≤ 60 g / l) necesitan una porción de mantenimiento de medicamentos más fuerte que las personas con enfermedades menos graves.
Con diálisis peritoneal.
Para los adultos que se someten a sesiones de diálisis peritoneal, el medicamento debe administrarse por vía intravenosa. La terapia se lleva a cabo en 2 etapas.
Fase de corrección: se administra una dosis de 50 UI / kg dos veces por semana.
Etapa de soporte: al ajustar la porción para mantener los valores de hemoglobina necesarios de 100-120 g / l (aproximadamente 6.2-7.5 mmol / l), se deben administrar 25-50 UI / kg 2 veces por semana (en porciones iguales) )
Adultos con insuficiencia renal.
Con tal violación en las personas que están en el período de prediálisis, el medicamento también se administra, si es posible, por vía intravenosa. La terapia se lleva a cabo en 2 etapas.
Fase de corrección: una introducción triple de 50 UI / kg por semana. Luego, la porción (si es necesario) se aumenta gradualmente en 25 UI / kg con un uso semanal de 3 usos, hasta que se obtenga el resultado deseado (la corrección debe ser gradual y debe durar un mínimo de 1 mes).
Etapa de respaldo: el ajuste de la dosis se realiza para mantener los valores de hemoglobina en el rango de 100-120 g / l (aproximadamente 6.2-7.5 mmol / l). El medicamento se administra tres veces por semana en una dosis de 17-33 UI / kg. Una sola dosis de medicamentos no debe exceder 200 UI / kg.
Niños que están en hemodiálisis.
Fase de corrección: administración intravenosa de 50 UI / kg de sustancia, tres veces por semana. Si es necesario, es posible aumentar gradualmente la dosis única (a un máximo de 1 vez por 1 mes) en 25 UI / kg hasta que se obtenga el nivel óptimo de hemoglobina.
Etapa de apoyo: un niño con un peso de menos de 30 kg a menudo se prescribe una dosis de mantenimiento más alta que para un niño que pesa más de 30 kg o un adulto.
Después de realizar pruebas clínicas basadas en un tratamiento de seis meses, tales dosis de mantenimiento de α-epoetina fueron seleccionadas:
- peso ≤10 kg - la dosis promedio es de 100 UI / kg (tres veces por semana), y la dosis de soporte es de 75-150 UI / kg;
- peso dentro de 10-30 kg - la porción promedio es de 75 UI / kg, soportando - 60-150 UI / kg;
- peso de 30 kg - la porción promedio es de 33 UI / kg, soportando - 30-100 UI / kg.
Basado en la información disponible sugiere que las personas con muy baja (≤60 y cinco g / l o ≤4,25 mmol / l) parámetros iniciales de hemoglobina puede requerir mayor parte de fármaco para mantener los niveles normales de esta sustancia que aquellos con la línea de base mayor (desde 68 g / l o 4.25 mmol / l).
Enfermedades oncológicas
En personas con cáncer, la hemoglobina óptima es de aproximadamente 120 g / l. El medicamento se usa para personas con anemia sintomática y además de prevenir la anemia en personas que se han sometido previamente a quimioterapia y tienen valores iniciales bajos de hemoglobina (≤110 g / l).
Además, el medicamento puede ser administrado a pacientes que tienen una disminución significativa en los valores de hemoglobina se registraron al primer ciclo de quimioterapia (por ejemplo, disminución de los niveles de hemoglobina de 10-20 g / l de los valores iniciales de 110-130 g / l o disminuido en un 20 + g / l de los valores iniciales de hemoglobina, que ascendieron a 130 + g / l).
La dosis inicial, que se usa para prevenir el desarrollo o la terapia de la anemia, debe ser igual a 150 UI / kg con una administración subcutánea triple por semana. Si después de 1 mes de tratamiento, los valores de hemoglobina aumentan en menos de 10 g / l, para un mes posterior se requiere aumentar la dosis de Vepox a 300 UI / kg. Si el mes de terapia con una dosis de 300 UI / kg tampoco aumentó los valores de hemoglobina en más de 10 g / l, concluyen que no se pudo lograr el efecto y se cancela la terapia.
Si los valores de hemoglobina aumentan en 20+ g / L durante el primer mes, el tamaño de la porción del medicamento se reducirá en aproximadamente un 25%. Con valores de hemoglobina de 140+ g / l, es necesario suspender el tratamiento hasta que la hemoglobina disminuya a 120 g / l, y luego inyectar nuevamente el medicamento en una porción reducida (en un 25% en comparación con la inicial).
Es necesario evaluar la necesidad de continuar el tratamiento de vez en cuando, por ejemplo, después del final del ciclo de quimioterapia. Antes de comenzar la aplicación de Vepox, así como durante la terapia, es necesario controlar los parámetros del hierro, proporcionando, si es necesario, una saturación adicional del cuerpo con hierro. Antes de la cita de los medicamentos, es necesario excluir la presencia de otros posibles factores para el desarrollo de la anemia.
Pacientes con VIH
Las personas con VIH que son tratadas con zidovudina deben determinar los valores iniciales de la eritropoyetina endógena dentro del suero antes de comenzar el tratamiento con Vepox. De acuerdo con las pruebas realizadas, se supo que con el índice de esta sustancia, que es de 500 UI / ml, es probable que el Vepox sea ineficaz.
Fase de corrección: administración (subcutánea o intravenosa) de 100 UI / kg de sustancia 3 veces a la semana, durante 8 semanas. Si, después de 8 semanas de respuesta al tratamiento con el fármaco demostraron insatisfactorio (por ejemplo, fracasado para reducir la necesidad del cuerpo de transfusiones de sangre o para obtener valores más grandes de hemoglobina), la dosis del fármaco se incrementa por 50-100 UI / kg (administración tres veces a la semana durante la primera mes). Si no hay resultados después de usar las dosis de 300 UI / kg, no espere un efecto positivo de un tratamiento posterior con porciones más altas.
La etapa de soporte debe proporcionar valores de hematocrito de 30-35%, teniendo en cuenta el cambio en la dosis de zidovudina, así como la presencia de inflamación o infecciones concomitantes. A valores de hematocrito de más del 40%, se requiere detener la administración del fármaco hasta el momento en que el hematocrito desciende al 36%. Después de la reanudación del tratamiento, el tamaño de la porción de Vepox se reduce en un 25% y se controlan los valores del hematocrito.
Los valores de ferritina deben determinarse en cada paciente antes del inicio de la terapia y en el curso de su tratamiento. Si es necesario, se puede recetar un uso adicional de medicamentos de hierro.
Pacientes que están tomando sangre.
En adultos que participan en un programa de recolección de sangre de tipo autólogo antes de realizar procedimientos quirúrgicos, se deben tener en cuenta las contraindicaciones con respecto al programa antes de usar medicamentos.
Antes del procedimiento, el medicamento se administra 2 veces al día durante 3 semanas. Durante cada visita al médico, el paciente toma un poco de sangre (a valores de hematocrito dentro del 33-39% o valores de hemoglobina equivalentes a 110 g / l) y la guarda para la transfusión autóloga. La dosis recomendada de medicamentos es de 600 UI / kg. Se administra por vía intravenosa, dos veces por semana durante 21 días antes del procedimiento de la cirugía. El tratamiento con α-epoetina reduce la probabilidad de prescribir sangre homóloga en un 50% en comparación con las personas que no usan el medicamento.
Las personas que necesitan menos estimulación de la eritropoyesis deben recibir un medicamento en una dosis de 150-300 UI / kg 2 veces a la semana. Gracias a esto, los volúmenes de sangre recogida de un tipo autólogo aumentarán, y se evitará la posterior reducción del hematocrito.
Los valores séricos de hierro deben determinarse antes de comenzar la terapia en cada paciente. Si se ha identificado la falta de hierro, primero es necesario restablecer estos parámetros y solo entonces recolectar sangre. Cuando la anemia antes del comienzo de la terapia determina la causa del desarrollo de esta enfermedad. Se requiere lograr lo más rápidamente posible una ingesta adecuada de hierro en el cuerpo (por día, tomar 0,2 g de hierro por vía oral), y luego mantener estos valores en el mismo nivel durante todo el ciclo terapéutico.
Gente que no toma sangre
Los adultos que no son miembros del programa de recolección mencionado anteriormente, el medicamento se administra por vía subcutánea. Se administra una dosis igual a 600 UI / kg una vez por semana durante el día 21 anterior al procedimiento quirúrgico (los días 21, 14 y 7) y el día del mismo.
Si es necesario, al reducir el período preoperatorio según lo prescrito por el médico, Vepox se aplica diariamente en una dosis de 300 UI / kg durante 10 días antes del procedimiento, el día de la operación y luego en el período de 4 días más después.
Al igual que con otros medicamentos inyectados por vía parenteral, el líquido inyectable debe inspeccionarse cuidadosamente antes de su uso para detectar partículas visibles o un cambio de color. No puede sacudir el medicamento, porque puede causar la desnaturalización de la glicoproteína y la pérdida de la actividad de la medicación.
El empaque individual de la droga puede usarse solo una vez.
Uso Vpox durante el embarazo
El uso de Vepox en mujeres embarazadas o lactantes solo se permite en situaciones donde los beneficios de la terapia son más probables que el riesgo de desarrollar consecuencias para el niño o el feto.
No hay evidencia de si la α-epoetina pasa a la leche materna.
Contraindicaciones
Las principales contraindicaciones:
- la presencia de intolerancia con respecto a los elementos de la droga;
- aumento descontrolado de la presión arterial;
- lesiones que afectan a las arterias periféricas, coronaria y carótida, y con un fuerte grado de severidad (esto incluye personas con carácter de enfermedad cerebrovascular, así como aquellos que han sufrido recientemente un infarto de miocardio).
Efectos secundarios Vpox
El uso de drogas puede provocar un aumento en la presión sanguínea, dependiendo del tamaño de la dosis, o del empeoramiento del curso de una hipertensión existente. A menudo, este efecto se desarrolla en personas con IRC.
Ocasionalmente, el uso de medicamentos causa:
- complicaciones en la región vascular: desarrollo de trombos (infarto de miocardio o isquemia);
- complicaciones de naturaleza cerebrovascular (apoplejías o hemorragias);
- ataques isquémicos transitorios;
- trombosis en las arterias (retina o periférica) y venas profundas;
- aneurisma, embolia pulmonar y trombosis en el área del dializador.
Para algunos pacientes que se someten a hemodiálisis puede trombosis en derivación (especialmente con respecto a las personas con una tendencia a reducir las tasas de la presión arterial o complicaciones que afectan a la fístula arteriovenosa -. Entre los aneurismas, estenosis, y así sucesivamente).
Después del uso de α-epoetina, se observó la aparición de eczema, erupciones cutáneas, picazón, urticaria o edema de Quincke.
Las personas con IRC pueden desarrollar hiperfosfatemia o hipercalemia, aumentar los valores de creatinina, nitrógeno ureico y también ácido úrico en la sangre.
Sobredosis
Vepox tiene un espectro extremadamente amplio de actividad farmacológica. Cuando esta droga está intoxicada, pueden desarrollarse signos que reflejen la intensidad más alta del efecto terapéutico de la hormona. A valores extremadamente altos de hemoglobina, puede producirse una flebotomía. En tales situaciones, se deben seguir los procedimientos sintomáticos.
Interacciones con otras drogas
No administre la medicación en forma de infusiones intravenosas ni la mezcle con otras drogas.
Por el momento no hay información que indique la capacidad de la α-epoetina para afectar los procesos metabólicos de otras drogas.
Al combinar el medicamento con ciclosporina, es necesario controlar los niveles en sangre del medicamento y ajustar la dosis de ciclosporina, si es necesario.
Duracion
Vepox puede usarse dentro de los 24 meses posteriores a la liberación del agente terapéutico.
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Analogues
Los análogos de la medicación son las drogas Epobiocrin, Erythrostim y Recormon con Vero-Epoetin y Shanpoethin, así como Shapoetin-Health y Erythroetin.
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¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Vepoks" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.