Aviación

Avoneks: uno de los medicamentos que se usa para tratar una enfermedad compleja y progresiva: la esclerosis múltiple. Se considera que la EM es difícil de supervisar la patología del sistema nervioso, desarrollándose a la edad de 15 a 45 años o más. La destrucción de la vaina de mielina provoca muchas complicaciones neurológicas, trastornos funcionales. En la actualidad, esta enfermedad se trata de una manera integral, el complejo terapéutico incluye medicamentos que ayudan a detener los períodos de exacerbación, medicamentos que retrasan el desarrollo y la progresión de la patología. El grupo de fármacos que alteran la patógenas para la esclerosis múltiple (PTIRS) incluye Avonex - inmunomodulador eficiente capaz de aumentar la interacción de las células para activar el sistema inmunológico, para proporcionar un efecto neuroprotector, reducir la gravedad de los síntomas de la enfermedad. En muchos países del mundo, Avonex se considera uno de los medios más efectivos y está incluido en el llamado estándar de oro de la terapia preventiva para la EM.

Indicaciones de avonex

Las primeras manifestaciones clínicas de la violación de la integridad de la vaina de mielina a principios del siglo XIX fueron descritas por Kruevell. Desde entonces, ha pasado mucho tiempo, pero la etiología de la enfermedad no se ha aclarado, por lo tanto, lamentablemente, no existe un tratamiento verdaderamente eficaz para la esclerosis múltiple. Sin embargo, se está estudiando la EM, están surgiendo nuevos fármacos y técnicas, cuya principal tarea no es solo la reducción de los síntomas, sino también la desaceleración del proceso patológico, la prevención de las exacerbaciones. Avonex (interferón beta-1a) se considera uno de los fármacos más eficaces incluidos en el complejo terapéutico de PTIRS, fármacos que cambian el curso de la EM. Indicaciones para el uso de Avonex:

• Patología desmielinizante del sistema nervioso central, recurrente
• Esclerosis múltiple multifocal, naturaleza progresiva-recurrente - PRRS, con un aumento en la intensidad de los síntomas neurológicos con exacerbaciones
• RRRS: esclerosis múltiple remitente recidivante con episodios de exacerbaciones y períodos de remisión
• VBRS es una segunda esclerosis múltiple progresiva y un aumento lento de los síntomas neurológicos, las exacerbaciones y las recaídas
• EM progresiva primaria con un aumento de los síntomas sin períodos aparentes de estabilización y remisión

Como regla, las indicaciones para el uso de Avonex son al menos dos recaídas en los últimos tres años desde el inicio de la enfermedad. Sin embargo, muchos médicos creen que el nombramiento del medicamento desde el momento de los primeros signos clínicos de la EM puede retrasar significativamente la progresión de la patología. Además, previamente Avonex no se prescribió para las formas progresivas de la enfermedad, creyendo que no tendría el efecto deseado. Los estudios de la última década han mostrado resultados opuestos, generalmente aceptados indicador internacional del deterioro del paciente - MSFC mientras toma Avonex ha disminuido en casi un 40%, y redujo el número de exacerbaciones y la actividad del proceso en su conjunto. Por lo tanto, el interferón beta-1a no solo tiene un efecto preventivo, sino que también tiene un efecto terapéutico bastante bueno en casi todas las formas de esclerosis múltiple.

Avonex puede usarse como un fármaco inmunomodulador, antiproliferativo y antiviral para otras enfermedades; es eficaz para controlar cualquier proceso inflamatorio que destruya las estructuras de mielina.

Forma de liberación

Avonex se usa como fármaco para inyección intramuscular.

Liberación de forma - liofilizado interferón-beta-1a, que se obtiene de las células de los ovarios hámsters especialmente desarrollados. En el ADN de las células animales, se inserta el gen del interferón humano, obteniendo de este modo un polipéptido poliaminoácido glicosilado. Los 166 aminoácidos que entran en Avonex están alineados en la secuencia que corresponde a la cadena polipeptídica del interferón humano.

Avonex es un polvo liofilizado en botellas herméticamente selladas, que incluye componentes tales como:

• Interferón beta-1a
• Albúmina sérica: albúmina sérica
• Monohidrato de Fosfato de Sodio
• Fosfato disódico - fosfato sódico dibásico
• Cloro de Sodio

La forma de liberación del medicamento presupone su dilución, por lo que el kit debe incluir agua para inyecciones en jeringas de vidrio especiales. El polvo está en viales con un dispositivo que ayuda a preparar un medicamento (Bio-Set), observando condiciones estériles. Además, el fabricante coloca jeringas desechables para inyección en el kit. El paquete contiene 4 juegos completos:

• Botellas de vidrio con Bio-Set
• Disolvente en jeringas
• Aguja
• Bandejas plásticas

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Farmacodinámica

Debido a que la etiopatogenia, la fisiopatología de la esclerosis múltiple no se conoce bien, no existe información confiable sobre la farmacodinámica de Avonex. Solo hay algunos trabajos en los que se describe el posible efecto del fármaco sobre la desmielinización; el efecto antiviral del interferón beta-1a se ha estudiado con más detalle. En los pocos estudios publicados en publicaciones médicas especializadas, se ha demostrado estadísticamente que Avonex, como citocina activa, puede influir en los procesos inmunes principales y ralentizar significativamente la progresión de la esclerosis múltiple.

Avonex pertenece al grupo de las citoquinas-inmunomoduladores, sustancias que regulan la interacción de las células, activan las propiedades de protección e inhiben los procesos patológicos.

Farmacodinámica de la droga Avonex causada por amplio espectro beta-interferón como mediador de la interacción célula-célula, inmunomodulador fármaco antiviral. El interferón es una sustancia que juega compleja en estructura, células eucariotas, capaz de soportar muchos factores biológicos patógenos, incluyendo virus. La peculiaridad de interferón beta-1a, así como otros tipos de citoquinas, es que se produce a petición del cuerpo, no depositado, y no es capaz de permanecer mucho tiempo en el torrente sanguíneo. Este material está dirigido a la célula diana, era un efecto local en ellos, catabolizar interferón eliminado por los riñones y el hígado. Avonex como el interferón beta es recombinante estructura de la proteína variante, híbrido que tiene una actividad antiviral y antitumoral pronunciada.

La farmacodinamia de Avonex se basa en su capacidad para sintetizarse en diversas células, incluidos los fagocitos mononucleares (macrófagos) y los fibroblastos.

 El interferón beta-1a contiene un único componente de hidrocarburo, el interferón en sí existe en la forma glicosilada. La glicación es la capacidad de las sustancias que contienen una pequeña cantidad de glucosa para unirse entre sí sin la participación de las enzimas. Por lo tanto, la propiedad de la glicolación de proteínas asegura su estabilidad y función activa durante la distribución y semivida de eliminación.

Avonex puede unirse a los receptores de las células e inducir un número normaliza acciones intracelulares que conducen a la expresión de marcadores de patrones de expresión génica, complejo mayor de histocompatibilidad, y este proceso puede tardar hasta 7 días después de una sola inyección intramuscular.

La cita y el uso de Avonex durante un año muestra una disminución significativa en el número de recaídas y exacerbaciones, en promedio en un 30-35%. Además, el medicamento puede retrasar y retrasar la aparición de síntomas neurológicos, lo que lleva a la discapacidad.

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Farmacocinética

Al igual que la farmacodinámica, la farmacocinética de Avonex no se ha explorado completamente debido a que muchos factores etiológicos y patogénicos de la esclerosis múltiple siguen sin explicación. Sin embargo, las pruebas para rastrear las regularidades de todos los procesos cinéticos - absorción, distribución y excreción (metabolismo y excreción), se llevan a cabo constantemente. El propósito de dichos estudios es aclarar el grado de actividad antiproliferativa y antiviral del medicamento.

Los resultados, que son presentados oficialmente por el fabricante de Avonex:

• Se observa una actividad antiviral máxima de Avonex: 5 horas después de la primera inyección intramuscular de la dosis requerida
• El efecto antiviral del medicamento dura aproximadamente 15 horas después de la administración
• Vida media (T _1/2 ): hasta 10 horas
• Grado de absorción, biodisponibilidad (F): alrededor del 40%

Si tenemos en cuenta que la acción del interferón beta-1a se ha estudiado sólo en pacientes con forma de recaída de la esclerosis múltiple, es obvio que la información más reciente sobre la dinámica positiva del tratamiento de pacientes con PPRS (EM progresiva primaria) y EMSP (esclerosis múltiple secundaria progresiva) puede ser objeto de más detallada estudios de la eficacia de Avonex y la especificidad de sus parámetros farmacocinéticos.

En cuanto a los estudios estándar, bajo la supervisión de los médicos hubo dos grupos: el estudio y el control con el nombramiento de placebo (placebo). Todos los pacientes fueron diagnosticados con progresión de los síntomas neurológicos y una disminución en la calidad de vida, la evaluación se llevó a cabo utilizando el método de Kaplan-Mayer. La disminución en el grupo que tomó el tratamiento estándar y el placebo en lugar de Avonex alcanzó el 35%. En pacientes que tomaron interferón beta-1a, la progresión se ralentizó y la cifra no fue superior al 22%.

La biodisponibilidad del fármaco y su capacidad para sintetizar adecuadamente en las células diana puede reducir la frecuencia de las exacerbaciones y las recaídas, siempre que se tome Avonex durante al menos 1 año.

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Dosificación y administración

El médico recetó el método de aplicación y la dosificación de Avonex, dependiendo de la forma de la enfermedad, la gravedad de los síntomas del lado del sistema nervioso central y la edad del paciente. Los estándares generales para la asignación de interferón beta-1a son los siguientes:

• Avonex se administra como una inyección intramuscular
• La dosis habitual de Avonex es de 6 millones de IU (30 μg) o 1 mililitro de liofilizado disuelto 
• Multiplicidad de admisión: 1 vez por semana. Se determina un día y una hora específicos para la administración del medicamento, que no debe modificarse
• Lugar para la inyección de la inyección (músculo) cambia semanalmente para evitar los efectos secundarios locales (hiperemia, ardor)
• Las inyecciones son hechas por el personal médico o el paciente mismo, siempre que las habilidades necesarias y el permiso del médico tratante
• El curso del tratamiento con Avonex puede variar, se determina de forma individual, en función de las posibles reacciones y confirmación o ausencia de dinámica positiva visible

¿Cómo preparar una inyección para Avonex?

1. La primera etapa es la preparación de la solución. Debe prepararse solo antes de la inyección, no antes. Una mano debe sujetar el dispositivo Bio-Set, desenroscar y quitar la tapa
2. Trate de no tocar la abertura de la botella, retire la punta de la jeringa
3. La botella con el Bio-Set se coloca en posición vertical sobre la mesa
4. La botella se combina con una jeringa
5. La cánula de la jeringa se atornilla en el sentido de las agujas del reloj en el dispositivo Bio-Set
6. La jeringa se sujeta con la base y con un movimiento brusco se alimenta hacia abajo para que su punta quede completamente oculta. Al mismo tiempo, se escucha un clic característico que indica la corrección de las acciones preparatorias
7. Al presionar el pistón, el solvente se introduce en el vial, la jeringa no se retira
8. La botella con polvo y disolvente debe rotarse mediante movimientos lentos para obtener una combinación homogénea completa de sustancias. Preste atención: la botella no se puede sacudir
9. Para eliminar el aire de la botella, empuje el pistón de la jeringa hasta la parada
10. La jeringa se gira 180 ° sin extraerse del vial
11. Lentamente tirando del pistón hacia arriba, dentro de la jeringa, marca el medicamento en la cantidad correcta
12. El empaque de la aguja se retira de tal manera que la tapa en sí permanece en su lugar
13. La jeringa se separa del Bio-Set girando suavemente en el sentido de las agujas del reloj
14. Una aguja se pone en la jeringa. Ponlo en una bandeja especial, incluida en el botiquín
15. Realice la inyección de forma estándar: pretratando el sitio de la inyección
16. Avonex se administra lo más lentamente posible, lo que minimiza las sensaciones incómodas

Recomendaciones específicas que se relacionan con el modo de aplicación y las dosis de Avonex:

• No use otras sustancias para la solución en polvo, además del solvente que se suministra
• Al conectar la jeringa y el Bio-Set, debe esperar el sonido característico, haga clic en
• Introduzca el disolvente en la botella lentamente para evitar la formación de espuma
• Al preparar la solución, preste atención a la integridad de la botella, la transparencia del producto (no debe estar nublado). Admitimos que un tono amarillento débil, cualquier otro color o partículas en solución se consideran inadmisibles
• La solución está diseñada para un solo uso, si permanece después de la inyección, se desecha y no se reutiliza

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Uso de avonex durante el embarazo

Durante el embarazo, la cita de cualquier medicamento es un riesgo. La esclerosis múltiple durante el embarazo se diagnostica muy raramente, más bien, se detecta antes de la concepción y, en principio, no es una contraindicación categórica para el embarazo de un bebé. Además, según algunos ginecólogos europeos, la gestación puede retrasar el desarrollo de la patología y reducir la gravedad de los síntomas del sistema nervioso. Las mujeres de 12 países participaron en la encuesta, que duró más de 2 años, antes y después del parto. La tasa de recaída disminuyó en 40% de las madres, especialmente el último trimestre fue favorable. Los estudios de Avonex durante el embarazo no se han realizado específicamente, pero rara vez se prescribe, cuando otros medicamentos no tienen el efecto deseado. El abandono de Avonex durante el embarazo se asocia con las características farmacológicas de todos los interferones en principio. Aunque la información sobre las complicaciones después del ingreso, la toxicidad del interferón beta-1a durante la gestación está ausente, se cree que puede provocar un aborto espontáneo. La información se obtuvo después de realizar un experimento para estudiar la fertilidad en monos rhesus. La administración de interferón causó una acción anovulatoria en los animales desde el lado de los órganos pélvicos, si el aborto no se produjo, el curso del embarazo fue normal y no se reveló rasgo teratogénico.

En cualquier caso, la farmacocinética poco conocida de Avonex durante el período perinatal y después del parto hace que los médicos se nieguen a recetar el medicamento a mujeres embarazadas con EM. Si Avonex se asigna a mujeres en edad fértil, de forma paralela se muestra tomando anticonceptivos para evitar todo tipo de riesgos. Además, no hay información precisa sobre la capacidad del interferón beta-1a para ingresar en la leche materna, pero por razones de seguridad no se puede inyectar durante todo el período de lactancia. La variante del tratamiento con interferón: el niño se transfiere a la nutrición artificial y la madre recibe un tratamiento adecuado con Avonex.

Contraindicaciones

Al igual que con muchas otras preparaciones de interferón, existen contraindicaciones para el uso de Avonex. A pesar del alto grado de biodisponibilidad y aparente naturalidad, Avonex no es seguro, es debido a su actividad y acción polifuncional.

Contraindicaciones para el uso de Avonex:

• Patología cardiovascular severa
• Angina de pecho
• Arritmia persistente
• Exacerbaciones de enfermedades hepáticas
• Patología renal
• Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
• Epilepsia no curable
• Patología del sistema de hematopoyesis
• Cirrosis hepática descompensada
• Hepatomegalia
• Hepatitis crónica durante el tratamiento con inmunosupresores
• Embarazo y lactancia
• Precaución en los trastornos de la tiroides
• Intolerancia individual a los interferones recombinantes, albúminas
• Estados depresivos con tendencias suicidas
• Niños menores de 16 años

Además, muchos médicos lo consideran una contraindicación para la forma progresiva de la esclerosis múltiple, aunque hoy en día muchos especialistas aplican con éxito Avonex tanto en el tratamiento de VPSS (forma secundaria progresiva) y PPR (forma primaria progresiva).
 

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Efectos secundarios de avonex

Como efectos secundarios, que causan Avonex, es necesario mencionar las manifestaciones típicas similares a la influenza. Esto se considera casi inevitable una complicación adecuada en la introducción de todos los interferones y se explica por la respuesta primaria del sistema inmune a la introducción de cualquier sustancia proteica. Los síntomas primarios pueden ser:

• Mialgia (dolor muscular)
• Escalofrío
• Dolor de cabeza
• Espasmos transitorios
• Náuseas
• Hipertermia hasta 38-39 grados
• Debilidad general, fatiga
• Paresia temporal, parálisis (raramente)

Así, el estado característico del inicio del tratamiento con Avonex, una vez que el cuerpo se adapta a la droga, los síntomas desaparecen, se tarda una semana a 14 días. Además, los efectos secundarios de Avonex pueden manifestarse en forma de complicaciones neurológicas transitorias en todo el curso del tratamiento - los espasmos musculares periódicas, pérdida de sensibilidad o parálisis temporal de tipo funcional se consideran aceptables, si no está asociada con síntomas típicos de la exacerbación. Comprobar y distinguir el efecto secundario de la agravación de la primera sencilla se produce poco después de la dosificación y se desvanece durante el día.

Los efectos secundarios de Avonex pueden aparecer en casi todos los sistemas y órganos, ya que afectan al cuerpo sistemáticamente. Estas complicaciones se consideran secundarias, siguiendo los típicos efectos neurológicos y de tipo gripal. Los efectos secundarios secundarios pueden ser:

Órganos, sistemas	Complicaciones, efectos secundarios
Cubiertas de piel	Prurito, pérdida de cabello, erupción cutánea, sudoración, exacerbación de dermatitis o psoriasis
ZHKT	Náuseas, vómitos, pérdida de apetito, diarrea, dolor en el hígado, vómitos son posibles
El sistema inmune	Reacciones alérgicas, anafilaxia
Sistema cardiovascular	Arritmia, exacerbación de patologías cardíacas
Sistema de circulación sanguínea, hematopoyesis	Reducción del nivel de linfocitos, plaquetas, neutrófilos, leucocitos. Reducción del hematocrito
Sistema respiratorio	Falta de aliento, sensación de falta de aire, rinorrea
Sistema musculoesquelético	Mialgia, artralgia. Espasmos musculares. Tal vez una disminución en el tono muscular, atonía
Sistema sexual	Sangrado, dismenorrea, metrorragia
Sistema endocrino	Disfunción tiroidea: hipo o hipertiroidismo
CNS	Paresia, parestesia, parálisis temporal. Mareos, convulsiones epipodicas. Estado depresivo, ataques de cefalea similares a migrañas. Cambios de humor, labilidad psicoemocional
Efectos secundarios locales	Enrojecimiento en el sitio de la inyección, picazón, ardor, rara vez - absceso

Además de los efectos secundarios antes mencionados, puede ser posible la pérdida o ganancia de peso, un cambio en la composición de la sangre - hipercalemia, un aumento en el nivel de urea.

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Sobredosis

La sobredosis de Avoneks es extremadamente rara, sucede si quiere ajustar de forma independiente el curso del tratamiento del paciente. La introducción de dos viales a la vez, por supuesto, causará complicaciones, ya que incluso con la dosis prescrita, los efectos secundarios, considerados aceptables, todavía son posibles. Ante los primeros síntomas alarmantes y una sobredosis confirmada, el paciente es hospitalizado para realizar una terapia de desintoxicación adecuada. Cuando desaparece la sintomatología, se lleva a cabo un tratamiento de apoyo, luego se puede reasignar Avonex. Si Avonex es administrado por el paciente de forma independiente, y el paciente tiene complicaciones neurológicas, como depresión, apatía, otros trastornos psicoemocionales, familiares y personas cercanas deben controlar el cumplimiento del régimen y la dosis del medicamento.

Como regla general, después del nombramiento de interferón beta-1a, el médico realiza un trabajo explicativo con el paciente con esclerosis múltiple o con sus familiares que controlarán el tratamiento correcto y oportuno. El paciente y su familia deben conocer todos los posibles efectos secundarios, los primeros signos de complicaciones aceptables, incluidos los síntomas de las condiciones similares a la gripe.

En general, una sobredosis es poco probable, ya que el fabricante se ocupó de la forma más conveniente del medicamento y del conjunto completo del kit con todos los artículos necesarios. 

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Interacciones con otras drogas

Como un interferón recombinante, Avonex es totalmente compatible con muchos medicamentos utilizados en el tratamiento de la esclerosis múltiple. Sin embargo, la interacción de Avonex con otros medicamentos debe considerarse de acuerdo con el curso complejo de la patología y el posible riesgo de efectos secundarios imprevistos.

¿Qué hace Avonex?

• Todos los tipos y formas de glucocorticosteroides: hidrocortisona, prednisolona, dexametasona, metilprednisolona
• ACTH - hormonas adrenocorticotropic - Sinakten, Depomedrol, Soludrol

Avonex no es inmunomodulador como activo combinado con inmunosupresores - Imuranom, ciclofosfamida, mitoxantrona, un mAb - anticuerpos monoclonales - se administra después de un curso de estos fármacos, ya sea como monoterapia.

Se debe tener precaución mientras se nombra anticonvulsivos y IFN-beta (interferón beta-1a) son también recepción paralelo Avonex y antidepresivos pueden causar la exacerbación de los síntomas de la depresión, hasta intentos de suicidio. Por lo tanto, IFN-beta con precaución designar a los pacientes con la psique lábil, dado el riesgo de complicaciones y potencial eficacia terapéutica.

Con el tratamiento prolongado con Avonex, se debe considerar la capacidad de los interferones beta para disminuir la productividad de la monooxigenasa dependiente del citocromo P450. Todos los fármacos antiepilépticos, antidepresivos tricíclicos (TCAs), SSRI (inhibidores de la recaptación de serotonina), (inhibidores de monoamina oxidasa) de IMAO, SSRI (inhibidores de la recaptación de serotonina) tienen un espacio libre que depende de la monooxigenasa citocromo enzima. Tal combinación no dará un resultado terapéutico tangible y el tratamiento puede ser inútil.

En la práctica, hubo complicaciones con la administración simultánea de interferón y la ingesta de antipiréticos, que reducen los síntomas similares a la gripe característicos para el inicio del tratamiento. Si aparecen signos de intoxicación, el dolor de cabeza se intensifica, se recomienda tomar antipiréticos 12 horas antes de la inyección de Avonex, y un día después. También debe ser lo más prudente posible en el tratamiento de pacientes con esclerosis múltiple con hepatosis de cualquier forma. Avonex puede activar la hepatotoxicidad de GCS (glucocorticosteroides).

En general, no se ha realizado un estudio detallado de la interacción de Avonex con otros medicamentos, se considera que el modo de administración, una vez por semana, no es una contraindicación directa para el nombramiento de otros medicamentos incluidos en el complejo de tratamiento para la esclerosis múltiple.

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Condiciones de almacenaje

Las condiciones de almacenamiento del interferón beta-1a son idénticas a las reglas de almacenamiento para todos los péptidos en la lista B, conocidas por todos los trabajadores de la industria farmacéutica.

Condiciones de almacenamiento de Avonex:

• El liofilizado debe almacenarse en un lugar seco y oscuro
• La temperatura de almacenamiento de la preparación no es superior a 4 ° C, siempre que Avonex se almacene durante no más de 2 meses.
• La temperatura de almacenamiento del interferón beta-1a para el almacenamiento a largo plazo (hasta varios años) debe ser menor (-18-20 ° C)
• La iluminación, el acceso a la luz afecta negativamente al polvo de interferón, y al acceso al aire, el péptido puede descomponerse. Por lo tanto, debe seguir las reglas de máxima conservación del medicamento y abrirlo inmediatamente antes de la inyección.
• No puede congelar una solución preparada. Un vial de Avonex es solo para un solo uso
• La solución se almacena junto con el polvo en el embalaje original, es decir, a una temperatura no superior a 4 ° C
• Avonex se almacena en un lugar inaccesible para los niños

Las condiciones de almacenamiento para Avonex están indicadas en el empaque, deben observarse sin violar las reglas, a fin de no alterar la estabilidad de la secuencia de aminoácidos en la preparación.

Duracion

El período de validez de Avonex debe indicarse tanto en el embalaje de fábrica como en cada vial, y la fecha de lanzamiento se designa de forma similar. El medicamento se almacena durante no más de dos años, no se recomienda el uso de beta IFN con caducidad o en caso de incumplimiento de las normas de almacenamiento. La solución preparada para inyección se almacena no más de seis horas, es mejor usarla inmediatamente. La temperatura de almacenamiento de la solución terminada, que no se aplica como inyección por ningún motivo, no debe superar los 8 ° C. La solución lista para usar congelada no será efectiva incluso en la vida útil normal. El producto no utilizado que queda en el vial debe desecharse, no es adecuado para la siguiente inyección.

Avonex se considera uno de los medicamentos más efectivos, ayuda a prevenir la progresión de la esclerosis múltiple y reduce el potencial de exacerbaciones en un 30%. Esto mejora en gran medida la calidad de vida de una persona enferma, ya que sin un tratamiento adecuado, la esclerosis múltiple conduce rápidamente a una discapacidad completa e inmovilidad.