Cheque de depósito

Depo-Provera es un anticonceptivo sistémico de tipo hormonal. Incluido en la categoría de gestagenos.

Indicaciones de depot-cheques

El medicamento se usa como un método de anticoncepción a largo plazo. Como medicamento anticonceptivo a corto plazo, el medicamento puede usarse en tales situaciones:

• parejas masculinas que se sometieron a un procedimiento de vasectomía como medio de protección hasta que la vasectomía sea efectiva;
• mujeres inmunizadas contra el virus de la rubéola, para evitar la posibilidad de embarazo en un segmento de la actividad de esta patología;
• mujeres en espera de procedimientos de esterilización.

Adolescentes de 12-18 años.

La medicina está prohibida para usar antes del período de la menstruación. Sus hijos son nombrados solo en los casos en que otros métodos anticonceptivos son inaceptables o ineficaces.

Forma de liberación

Libere en forma de una suspensión para inyección dentro de los viales o jeringas listas para usar con un volumen de 1 ml. Dentro de un paquete separado: 1 de una jeringa o botella.

Farmacodinámica

El acetato de medroxiprogesterona tiene propiedades antiandrogénicas, antiestrogénicas y antigonotrópicas.

Análisis, en la que procesan los cambios se compararon en términos de la densidad mineral ósea en el tejido óseo de la gente de usar el medicamento, así como la asistencia a que se introduce en la inyección PM / m (a una velocidad de 150 mg), que se encuentra ninguna diferencia significativa en la densidad entre la pérdida de 2- con los grupos anteriores después de 2 años de terapia.

En el proceso de la segunda prueba controlada de drogas, en la que participaron mujeres adultas, se usaron inyecciones de medicamentos en la cantidad de 150 mg (la duración del tratamiento fue de hasta 5 años). Al mismo tiempo, hubo una disminución promedio en la densidad ósea en el área del muslo con la columna vertebral (alrededor de 5-6% en comparación con cambios no significativos en estos valores en el grupo de control). La disminución en los valores observados de densidad ósea fue más pronunciada en el intervalo de los primeros 2 años de consumo de drogas, y en los años siguientes la gravedad disminuyó. Los índices promedio de cambios de densidad en la región lumbar fueron: -2.86% (primer año), -4.11% (segundo año), -4.89% (tercer año), -4.93 % (4º año) y -5.38% (5º año). La reducción promedio de la densidad en la región del fémur, así como del cuello uterino, fueron similares a los valores anteriores.

Después del final del uso de drogas, los indicadores de densidad aumentaron en comparación con las cifras iniciales observadas durante el período posterapéutico. Con una terapia más prolongada, generalmente se observó una disminución en la tasa de recuperación de los índices de densidad.

Cambios en las densidades en niñas de 12-18 años.

Datos de una prueba farmacológica abierta, no aleatorizada para el uso de un medicamento (150 mg a intervalos de 12 semanas entre procedimientos, durante un período de 240 semanas (o 4,6 años), seguido de control posterapéutico para niñas de 12 a 18 años también encontró que las inyecciones de IM del medicamento condujeron a una marcada disminución en el nivel de densidad mineral (en comparación con los valores iniciales). En las niñas a las que se les inyectaron ≥4 inyecciones durante un período de 60 semanas, la tasa de reducción promedio es escasa (aplicación en el intervalo de 240 semanas, 4,6 años.) Para el hueso del muslo y su cuello, las cifras promedio para la disminución de la densidad fueron, respectivamente, -6,4% y-5,4% .

Las encuestas posteriores a la finalización de la terapia mostraron (basado en el promedio) que el nivel de densidad en la región lumbar volvió a sus parámetros iniciales 1 año después del final del tratamiento, y la densidad en el área del muslo se restauró completamente después de 3 años. Pero es importante aclarar que muchos pacientes se negaron a continuar participando en las pruebas antes del final. Como consecuencia, los datos de prueba se basan en un pequeño número de niñas tratadas (71 personas 60 semanas después de la finalización del curso, y solo 25 - después de 240 semanas).

En este caso el número de grupo de curado disociación dispar que no pasó la terapia de arriba y la fase inicial tiene diferentes valores de la masa ósea (en comparación con las chicas que utilizan Depo-Provera) se observó aumento en el nivel promedio de la densidad después de 240 semanas - 6,4% (zona lumbar), 1.7% (fémur) y 1.9% (cuello femoral).

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Farmacocinética

El componente de fármaco activo administrado por vía parenteral es un esteroide progestacional con un efecto duradero. Se proporciona una mayor duración de la exposición mediante un proceso lento de absorción de la sustancia desde el sitio de la inyección. Después de la administración de 150 mg / ml del fármaco, su índice plasmático fue de 1,7 ± 0,3 nmol / l. Después de 2 semanas, estos valores fueron de 6,8 ± 0,8 nmol / l. Los valores iniciales de la concentración de medicamentos se observaron al final de las 12 semanas posteriores al procedimiento. En dosis pequeñas, los índices plasmáticos de acetato medroxiprogesterona se consideran directamente dependientes de las dosis usadas de medicamentos. La acumulación de la sustancia dentro del suero no se observa.

El componente activo del medicamento se excreta con heces u orina. La vida media plasmática es de aproximadamente 6 semanas (después de una inyección única). Hay información sobre la presencia de al menos 11 productos de descomposición. Todos los elementos se excretan junto con la orina, algunos de ellos en forma de conjugados.

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Dosificación y administración

Antes de realizar la inyección, se debe garantizar que la dosis utilizada de la suspensión tenga una consistencia completamente uniforme. Para hacer esto, la botella de medicina se agita cuidadosamente antes del procedimiento.

El medicamento se administra en / m, profundo. Es necesario asegurarse de que la inyección se realice exactamente en el área del tejido muscular (se recomienda utilizar el músculo glúteo, aunque también son posibles variantes con otros músculos, por ejemplo, deltoides).

Antes de realizar el procedimiento, el sitio de inyección se limpia utilizando técnicas estándar.

La primera inyección es de 150 mg de la droga. Para garantizar un efecto anticonceptivo adecuado durante el primer ciclo de uso, la inyección se realiza en los primeros 5 días del ciclo menstrual estándar. Al realizar el procedimiento de acuerdo con esta instrucción, no se requerirán medidas anticonceptivas auxiliares.

En el intervalo posparto: para aumentar la confianza de que el tratante no está embarazada en el momento de la primera inyección se requiere para llevar a cabo el procedimiento en el plazo de 5 días después del nacimiento (ajustado por el hecho de que en este caso la madre no se está alimentando una leche materna infantil).

Hay información que muestra que las mujeres que comenzaron a inyectarse Depo-Provera inmediatamente después del nacimiento pueden desarrollar hemorragias prolongadas y graves. Como consecuencia, en este período de tiempo, el medicamento debe usarse con precaución. Los pacientes que deciden usar el medicamento inmediatamente después del parto o después de un aborto deben ser informados sobre los posibles riesgos de tal decisión. Además, se debe indicar que en las madres que no amamantan, la ovulación ya puede observarse durante la cuarta semana después del proceso de nacimiento.

Las madres que amamantan pueden hacer la primera inyección al menos 6 semanas después del nacimiento del niño, durante este período el sistema enzimático del bebé se desarrolla más completamente. Se realizan procedimientos adicionales a intervalos de 12 semanas.

Dosificaciones posteriores: es necesario administrar el medicamento a intervalos de 12 semanas, pero cuando las inyecciones se realizan no más de 5 días después del tiempo especificado, no se requieren medidas anticonceptivas auxiliares (p. Ej., Barrera).

Los afiliados de hombres que recibieron una vasectomía pueden requerir una segunda inyección IM (150 mg) 12 semanas después de la primera. Esto es necesario para un pequeño número de mujeres, aquellas cuyas parejas el número de espermatozoides activos no ha disminuido a cero.

Si, por algún motivo, el intervalo desde el momento del procedimiento anterior excede los 89 días (12 semanas + 5 días), antes de la próxima introducción del medicamento, primero debe excluir el embarazo. Además, la mujer deberá usar métodos anticonceptivos adicionales (barrera) durante los 14 días posteriores a la introducción de una nueva dosis del medicamento.

Al cambiar de otros medicamentos anticonceptivos.

El medicamento se usa de tal manera que el efecto anticonceptivo es continuo. Por lo tanto, se requiere considerar otros mecanismos de acción de los fármacos (por ejemplo, las mujeres que cambian de anticoncepción oral es necesaria para entrar en la primera dosis de Depo-Provera en período de 7 días después de recibir la última tableta).

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Uso de depot-cheques durante el embarazo

Depo-Provera no debe administrarse a mujeres embarazadas para procedimientos de terapia y diagnóstico.

El médico debe realizar un examen del paciente para el embarazo antes de inyectar la 1.ª inyección.

El componente activo de la droga con sus productos de descomposición es capaz de penetrar en la leche materna, pero no hay información que permita que se considere peligroso para el bebé. Se llevaron a cabo encuestas en niños que estuvieron expuestos a la droga durante el período de lactancia, con respecto a su efecto sobre su comportamiento y desarrollo antes de la pubertad. No se observaron manifestaciones negativas.

Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones:

• la presencia de intolerancia con respecto al componente activo de la droga y sus elementos auxiliares;
• utilizar como anticonceptivo en el caso de presencia en el paciente de tumores malignos dependientes de hormonas diagnosticados o sospechados en el área genital o mama;
• en la presencia de las patologías severas de hígado (o en presencia de ellos en la anamnesia, cuando los valores funcionales del hígado no son normalizados);
• cesión en monoterapia o en tratamiento combinado con estrógenos mujeres / niñas, que tienen carácter patológico de sangrado del útero (hasta que se aclare el diagnóstico es una posibilidad de la presencia de un tipo de tumores malignos en el área genital);
• uso para pacientes de edad avanzada.

Efectos secundarios de depot-cheques

El uso de Depo-Provera puede conducir al desarrollo de tales efectos secundarios:

• la reacción de los órganos auditivos junto con el aparato vestibular: ocasionalmente se desarrolla el vértigo;
• manifestaciones del tracto gastrointestinal: a menudo hay malestar o dolor abdominal. A menudo hay náuseas o flatulencia. Ocasionalmente hay trastornos del tracto gastrointestinal. El sangrado rectal se observa por separado;
• procesos infecciosos o invasivos: a menudo hay una vaginitis;
• trastornos metabólicos y trastornos nutricionales: a menudo deterioro o aumento del apetito. Menor frecuencia / aumento observado de peso, así como retención de líquidos;
• trastornos en el trabajo de la AOD y los tejidos conectivos: a menudo hay dolor en la espalda. A veces hay espasmos en los músculos, artralgias, así como dolor en las extremidades. Tal vez el desarrollo de osteoporosis (esto incluye fracturas de tipo osteoporótico), hinchazón en las axilas y debilitamiento de la densidad dentro de los tejidos óseos;
• manifestaciones de la NA: a menudo hay dolores de cabeza. Menos a menudo hay un vértigo. Algunas veces hay migrañas, una sensación de somnolencia y calambres. Ocasionalmente, hay parálisis. Posible desarrollo de desmayos;
• órganos reproductivos de reacción, y de mama: el dolor se observa a menudo en el esternón, amenorrea, sangrado entre períodos menstruales, y además leucorrea, dolor en la zona pélvica y metrorragia con hypermenorrhea. Menos a menudo surgen flujo vaginal, sequedad de la mucosa vaginal, observado en la infección del tracto urogenital, de mama cambiar el tamaño, la dismenorrea y dispareunia y uterino hiperplasia, quistes ováricos y PMS. Ocasionalmente hay sangrado de los pezones y engrosamiento en el área de las glándulas mamarias. Tal vez el desarrollo galactorrea, sangrado del útero carácter patológico (amplificada, atenuado o irregular), evitando proceso de la lactancia, la aparición de quistes en la vagina o rasgos, el embarazo similares, así como la incapacidad para restablecer la actividad reproductiva. Existe la posibilidad de erosión del cuello uterino y el desarrollo de anovulación prolongada;
• trastornos vasculares: a menudo hay sofocos. Ocasionalmente hay varices, aumento de la presión sanguínea, embolia pulmonar y tromboflebitis. Posible desarrollo de TVP y trastornos tromboembólicos;
• trastornos de la función CCC: ocasionalmente hay una taquicardia;
• Las manifestaciones inmunes: a veces hay reacciones del aumento de la sensibilidad (por ejemplo, los síntomas anafilactoidnye y la anafilaxia, también el hinchazón de Kvinke);
• reacciones del sistema hepatobiliar: a veces hay indicadores patológicos de enzimas hepáticas o ictericia. Posible daño hepático funcional;
• manifestaciones de la capa subcutánea y enfermedades dermatológicas: a menudo hay una erupción, así como alopecia y acné. Algunas veces hay dermatitis, hinchazón, urticaria y picazón, y además de hirsutismo, cloasma y equimosis. Tal vez la aparición de esclerodermia y estrías en la piel;
• manifestaciones en el sitio de la inyección y trastornos sistémicos: a menudo hay reacciones en el sitio de administración del fármaco (entre los que se encuentran abscesos y dolor), así como parestesias, aumento de la fatiga y astenia. A veces se desarrolla fiebre o dolor en el esternón. Ocasionalmente hay disfonía, sed y parálisis. La parálisis es posible en el área de los nervios faciales;
• datos de pruebas de laboratorio: a veces hay anormalidades en los hisopos tomados del cuello uterino. Ocasionalmente, la tolerancia a la glucosa disminuye;
• trastornos mentales: a menudo marcados por una sensación de nerviosismo, irritabilidad o trastorno emocional y cambios en el estado de ánimo, y además de depresión, insomnio, anorgasmia y disminución de la libido. Algunas veces hay una sensación de ansiedad;
• tumores de tipo maligno, benigno o inespecífico (esto incluye pólipos con quistes): ocasionalmente se desarrolla cáncer de mama;
• enfermedades de la linfa y flujo sanguíneo sistémico: ocasionalmente se observa anemia. Posible desarrollo de discrasia sanguínea;
• respuesta de los órganos respiratorios y el mediastino con el esternón: disnea a veces marcada.

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Interacciones con otras drogas

Cuando se combina con aminoglutetimida, es posible una inhibición significativa de la biodisponibilidad del fármaco Depo-Provera.

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Condiciones de almacenaje

Se requiere suspensión en un lugar inaccesible para el niño. No congelar Los valores de temperatura son un máximo de 25 ° C.

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Duracion

Depo-Provera puede usarse en el período de 5 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.