Magnilek

Magnetec - una preparación de ácido gadopentetova, utilizado en la realización de imágenes por resonancia magnética (MRI).

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Indicaciones Magnilek

La solución de Magnilek se usa para la terapia de resonancia magnética (MRI) del cerebro y la médula espinal:

• Con el fin de identificar y el diagnóstico diferencial de meningiomas, neuronas (y el nervio auditivo inclusive), tumores invasivos (por ejemplo, gliomas), metástasis.
• Para detectar tumores pequeños y tumores que son difíciles de visualizar.
• En el diagnóstico diferencial de los siguientes tipos de tumores: hemangioblasto, ependiomas, pequeños adenomas de la glándula pituitaria.
• Para determinar la diseminación intracraneal de tumores primarios (tumores no cerebrales).
• Diagnóstico de recurrencia tumoral después de cirugía o radioterapia.  

La solución de Magnilek se utiliza para la resonancia magnética espinal (MRI) para el diagnóstico diferencial y la evaluación de la diseminación de tumores intramedulares y extramedulares.

Con imágenes de resonancia magnética (MRI) de todo el cuerpo, el medicamento se usa:

• Cuando se estudió parte facial del cráneo, la zona del cuello, el pecho y el abdomen, pecho, pelvis, sistema musculoesquelético, los vasos sanguíneos de todo el cuerpo (para evaluar el suministro de sangre en los tejidos normales y el tejido con cambios patológicos, la detección de procesos neoplásicos, inflamaciones, lesión vascular )
• En el diagnóstico diferencial de tumores y tejido cicatricial.
• Diagnóstico de recurrencia de disco intervertebral herniado después de una intervención quirúrgica.
• Con una evaluación semicuantitativa simultánea de la función renal con diagnóstico anatómico zonal.

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Forma de liberación

El medicamento se emite en forma de una solución transparente sin pintar o una solución de color amarillo pálido.

Composición:

• El componente activo de la solución es el ácido gadopentetico.
• Un ml de la solución contiene 469.01 mg de ácido gadopentetico en forma de una sal de dimeglumina.
• Auxiliar es agua para inyección.  

  La forma de la droga Magnilek es la siguiente:

1. Solución para inyección 469.01 mg / ml, botella de 10 ml, n. ° 1.
2. Solución para inyección 469.01 mg / ml, botella 20 ml, n.º 1.
    

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Farmacodinámica

La farmacodinámica de la droga Magnilek es la siguiente:

• Gadopentetat es un compuesto de gadolinio y ácido pentetico, que tiene siete electrones desapareados, que determinan sus propiedades paramagnéticas.
• La sal de dimiglumina del ácido gadopentetico es un complejo de quelato estable, que tiene una hidrofilicidad incrementada y unas poderosas propiedades paramagnéticas.
• El complejo de quelato no es tóxico. El componente orgánico del complejo no es asimilado por el cuerpo y el metal no se disocia.
• Después de la administración intravenosa, la sal dimeglúmica del ácido gadopentetico se descompone y forma iones de meglumina y gadopetato.
• El compuesto de quelato hidrófilo se extiende exclusivamente al fluido extracelular y no entra en la barrera hematoencefálica intacta. Por lo tanto, la conexión no es capaz de acumular células cerebrales con funcionamiento normal o en células, con una diferencia con respecto al funcionamiento normal, pero con una barrera hematoencefálica intacta.
• La violación de la barrera sangre-cerebro y estimula la vascularización de sales de ácido dimegluminovoy gadopentetovoy acumulación de tejido en los siguientes tejidos - una malignidad en los abscesos en el período subaguda del infarto de miocardio.

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Farmacocinética

La farmacocinética de Magnetec es la siguiente:

• En pacientes sanos, el perfil farmacocinético del fármaco inyectado es igual al modelo abierto de dos fases con una vida media de aproximadamente 0,2 horas y un promedio T 1/2 de aproximadamente una hora y media.
• Alrededor del ochenta por ciento de la cantidad recibida de la droga se excreta en la orina dentro de las seis horas posteriores a la administración; aproximadamente el 93 por ciento de la solución, dentro de las 24 horas; con las heces se deduce menos del 0,1 por ciento en cinco días.
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• El ácido de Gadopentetova en pequeñas cantidades (aproximadamente 0.04 por ciento de la cantidad total de medicamento administrado) penetra en la leche materna.

La asociación, transformación y desintegración del ácido gadopentetico no se revela.

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Dosificación y administración

El método de aplicación de Magnesio y la dosis en que se prescribe son los siguientes:

• El paciente debe abstenerse de comer dos horas antes de administrar el medicamento.
• Durante la inyección y durante al menos media hora después de ella, el paciente debe recostarse sobre su espalda.
• En todo el cuerpo y en la imagen de resonancia magnética espinal craneal, el fármaco se administra a adultos en una dosis de 0,2 ml por kilogramo de peso corporal.
• Los niños mayores de dos años de edad, el medicamento se prescribe en una dosis de 0,2 ml por kilogramo de peso corporal.
• El medicamento se usa solo en un hospital para la implementación y el control del procedimiento de un médico especialista. Antes del procedimiento, se realiza un examen estándar del paciente por falta de marcapasos, implantes ferromagnéticos y otros procedimientos de precaución.
• La solución se administra solo por vía intravenosa, preferiblemente en venas grandes. La tasa de administración de magnesio es de 10 ml por minuto. En lugar de la vía intravenosa, se puede usar una inyección en bolo, que se administra a una velocidad de 15 ml por segundo.
•  El medicamento está escrito en una jeringa justo antes de la introducción. No use la solución si cambia de color o si la transparencia desaparece con la aparición de impurezas. Esa parte del medicamento que no se ha usado con la inyección es reciclable.
• La dosis total máxima de la droga es de 20 ml.
• Después de completar la inyección de Magnilek, se administran 5 ml de solución fisiológica por vía intravenosa. Esta medida garantiza la introducción completa de la cantidad requerida de la droga.
• El examen comienza inmediatamente después de la administración de la solución y finaliza no más de una hora después. Tales términos se deben al hecho de que con una MRI del cerebro, el grado óptimo de contraste se registra 27 minutos después de la administración del fármaco y con una MRI de la médula espinal, después de 10-30 minutos.

• Los estudios de contraste más cualitativos son las secuencias de pulso con imágenes ponderadas en T.
• Si no hubo lesiones del cerebro y la médula espinal durante la tomografía, pero hay sospechas (gracias al cuadro clínico general), el nivel de diagnóstico del examen aumenta. Esto ocurre inyectando la solución durante 30 minutos reinyectando el medicamento a una dosis igual a la anterior. A veces, una dosis repetida para pacientes adultos se puede aumentar a 0,4 ml por 1 kg de peso corporal.

• Las recurrencias de tumores y la exclusión de metástasis en adultos se investigan mediante la administración de una dosis de Magnileka en una cantidad de 0,6 ml por 1 kg de peso corporal.
• Sucede que el gadopentetato de dimeglumina puede ayudar a reducir el umbral convulsivo en pacientes propensos a él. Por lo tanto, durante el procedimiento, tales pacientes deben estar bajo monitoreo constante, y si es necesario, se les inyectan anticonvulsivos.
• Los pacientes que tienen asma bronquial, reacciones alérgicas y una mayor sensibilidad a los agentes de contraste, antes del uso de la droga, prescriben la administración de antihistamínicos y / o glucocorticoides.
• Los pacientes que tienen una sensibilidad a los componentes del fármaco conocidos por los expertos en la técnica pueden experimentar reacciones alérgicas graves, incluido el choque anafiláctico. Por lo tanto, se recomienda controlar cuidadosamente al paciente durante el procedimiento y siempre tener preparados los medicamentos que pueden detener los síntomas de hipersensibilidad.  

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Uso Magnilek durante el embarazo

No se recomienda el uso de Magnolia durante el embarazo. Porque no hay datos confiables sobre el efecto del ácido gadopentetic en el desarrollo fetal. También se desconoce cómo los campos magnéticos y eléctricos afectan la formación del feto. Por lo tanto, durante el embarazo no se recomienda Magnilek y el método de examen de MRI.

Durante la lactancia, el medicamento y el método de resonancia magnética se deben usar solo para los signos vitales. Debido a que el ácido gadopentetova se excreta en la leche materna en pequeñas dosis. Por lo tanto, al tomar Magnilek, es necesario resolver el problema de la interrupción de la lactancia materna. El período más corto de pausa en la lactancia materna debe ser al menos 24 horas después de la introducción de la medicación.
 

Contraindicaciones

Las contraindicaciones en el uso de Magnetics están disponibles cuando:

• Hipersensibilidad a los componentes Magnelic.
• Insuficiencia renal grave (con un aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml por minuto).
• Anemia falciforme.
• La edad de los niños es de hasta dos años (ya que no hay experiencia de usar el medicamento para niños de esta edad).
• Embarazo

 Con especial cuidado, el medicamento debe aplicarse a los pacientes:

• Con diversas enfermedades hepáticas y / o manifestaciones de hemólisis.
• Con varios trastornos de la función renal. En pacientes con enfermedad renal, el uso del medicamento debe sopesarse cuidadosamente contra el riesgo de efectos secundarios. Dado que el uso de Magnetics para MRI puede causar insuficiencia renal aguda o deterioro de la función renal.
• Con varias enfermedades alérgicas y asma bronquial.

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Efectos secundarios Magnilek

Reacciones adversas Los imanes para un paciente están asociados con la acción del ácido gadopentetico en la resonancia magnética. Tienen naturaleza transitoria con gravedad leve o media. Se registraron reacciones adversas prolongadas del cuerpo en casos aislados.

La lista de reacciones adversas a la administración del medicamento es la siguiente:

• Desde el lado del sistema cardiovascular, hubo una apariencia: hipotensión arterial, mareas, vasodilatación, palidez de la piel, cambios inespecíficos en el ECG, flebitis, dolor en el pecho.
• También es posible la aparición de ataques de angina de pecho, arritmia, taquicardia.
• síntomas del sistema nervioso son posibles - dolor de cabeza, somnolencia, mareos, irritabilidad, trastornos del habla, confusión, hypersthene, parestesia, tinnitus, temblor, convulsiones, deterioro visual (aparición de defectos del campo visual).
• En puede aparecer la parte del tubo digestivo - náuseas y vómitos, dolor y espasmos en el estómago y los intestinos, diarrea, sed, salivación excesiva, alteración del gusto (especialmente después de una inyección en bolo), dolor y parestesias los tejidos blandos de la boca, dolor de muelas.
• El sistema respiratorio puede experimentar - sequedad en la boca y dolor de garganta, secreción nasal, dolor de garganta y laringe, estornudos y sibilancias, laringoespasmo, tos, dificultad para respirar y apnea, edema de la laringe y la faringe, bronhispazmov, edema pulmonar, cianosis.

• Desde el lado del sistema musculoesquelético, se observaron reacciones en forma de dolores en la espalda y las extremidades, y artralgia.
• Por parte del sistema de la piel y las membranas mucosas pueden manifestarse erupciones y picazón, urticaria, sudoración, angioedema.
• Se observaron las siguientes manifestaciones alérgicas: en algunos casos pueden ocurrir recapitulaciones anafilácticas o anafilactoides del organismo (incluida la aparición de shock anafiláctico), hipertermia, hiperhidrosis, fluctuaciones de la temperatura corporal.
• Tal vez la aparición de reacciones locales de la siguiente naturaleza: en el sitio de la inyección aparece la aparición de sensaciones de frío o ardor, dolor e hinchazón.
• Cambios en los indicadores de laboratorio: hay un aumento en el contenido de hierro en el plasma sanguíneo y una bilirrubina total de carácter reversible, así como un aumento en el nivel de enzimas hepáticas.
• Otras reacciones: aparición de debilidad general del cuerpo, dolor de muelas, aumento de la fatiga, cambios en el gusto (que pueden desaparecer rápidamente).      

 Comentarios especiales sobre los efectos secundarios:

• Si se prescribe Magnilek a pacientes que tienen una hipersensibilidad a los componentes del medicamento conocidos por los expertos en la materia, la relación de riesgo a la utilidad del procedimiento de prueba debe ponderarse cuidadosamente. Dado que el uso de Magnetics puede causar reacciones anafilácticas o reacciones de hipersensibilidad. Pueden ocurrir otras reacciones de idiosincrasia, por ejemplo, síntomas de los sistemas cardiovascular, respiratorio y dérmico hasta un grado severo de reacción, incluido el shock. La mayoría de los síntomas aparecen dentro de media hora después de la introducción de la droga, aunque a veces hay una manifestación retrasada.
• Los pacientes con enfermedades cardiovasculares pueden presentar síntomas de consecuencias graves e incluso fatales de hipersensibilidad de un grado grave del medicamento.
• Los pacientes que sufren de asma o alergias bronquiales, hipersensibilidad a los agentes de contraste, tienen un alto riesgo de desarrollar síntomas de hipersensibilidad a Magnilec.

La influencia de Magnilek en la velocidad de reacción y el control de vehículos, robots y otros mecanismos es la siguiente:

• Dado que la introducción de la solución de Magnilek puede provocar reacciones psicosomáticas individuales, los pacientes que se sometieron a un estudio deberían temporalmente (al menos seis horas) abstenerse de conducir vehículos o cumplir con precaución en el manejo de vehículos automotores.
• No es necesario participar en procesos que requieren una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras, durante al menos seis horas después de la introducción de Magnilec.

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Sobredosis

• La sobredosis de Magnolia aumenta las reacciones adversas mencionadas anteriormente.
• La hipersmolaridad del fármaco durante una sobredosis provoca la aparición de diuresis osmótica, aumento de la presión, aparición de hipervolemia y deshidratación.
• En caso de sobredosis, se usa un tratamiento sintomático. Porque los antídotos especiales para el medicamento no están desarrollados. Magnilek se puede extraer del paciente mediante hemodiálisis. 

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Interacciones con otras drogas

Las interacciones de Magnileuc con otras drogas son las siguientes:

• Los pacientes que usan betabloqueantes, por ejemplo, con asma bronquial, pueden detectar reacciones de hipersensibilidad a la droga. En este caso, se puede registrar la tolerancia a la terapia estándar de reacción de hipersensibilidad por beta-antagonistas.
• Hasta la fecha, no se han identificado otras reacciones con otras drogas.
• Al interactuar con pruebas de diagnóstico para determinar la cantidad de hierro en el plasma sanguíneo con el uso de batofenantrolin, el índice cuantitativo puede reducirse durante un día.  

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Condiciones de almacenaje

Las condiciones de almacenamiento de Magnilek son las siguientes:

1. La solución se almacena a una temperatura de hasta 25 grados Celsius en lugares protegidos de la penetración de la luz y los rayos X secundarios.
2. La droga no debe ser congelada.
3. Almacene la solución en un lugar inaccesible para los niños.

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Duracion

Caducidad Magnilek: tres años a partir de la fecha de emisión.

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