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Omniskan
Último revisado: 23.04.2024
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Indicaciones Omniskan
Se usa exclusivamente para el diagnóstico. Se utiliza en MRI en la columna vertebral para el cráneo, y además de MRI de varias partes del cuerpo, incluyendo las áreas de cabeza y cuello, el esternón (esto incluye el corazón) y las extremidades. La inyección de la medicación y permite inspeccionar la porción retroperitoneal peritoneo con la pelvis (hígado, mochevik, páncreas, próstata y riñón), glándula mamaria, músculo esquelético, y la estructura, así como los vasos (Procedimiento angiografía).
Gracias a Omniskan, se visualizan diversas lesiones y formaciones anormales, lo que ayuda a diferenciar los tejidos patológicos y sanos.
Farmacodinámica
Omniscan es una sustancia no iónica que se usa para realizar resonancias magnéticas. Debido a sus características paramagnéticas durante el procedimiento de MRI, es posible producir una mejora de contraste. El medicamento contiene una gadodiamida, que afecta principalmente el tiempo de relajación de T1.
La introducción de un elemento de fármaco conduce a una amplificación de la señal de aquellas áreas donde se observa una disfunción de la BHE, asociada con su daño debido a una lesión patológica. El medicamento proporciona imágenes informativas más voluminosas en comparación con la información obtenida con MRI antes de realizar una mejora de contraste. El nivel óptimo de contraste aumentado a menudo se alcanza dentro de los primeros minutos después de la inyección (teniendo en cuenta el tipo de tejido y la lesión). Este efecto a menudo se mantiene durante 45 minutos después de la inyección.
Los medicamentos ayudan a potenciar el contraste y simplificar la visualización de las lesiones y las áreas anormales en diferentes partes del cuerpo, entre los cuales el sistema nervioso central. La medicina no puede atravesar la barrera hematoencefálica. Usando Omniskana en caso de disfunción de la BBB potencia visualizar lesiones con vascularización anormal, y cambios de naturaleza patológica (o aquellos que conducen a una violación de la integridad de BBB) dentro del cerebro (trastorno intracraneal), tejido conectivo con la columna vertebral, y además, las lesiones en el esternón, la pelvis cavidad y la porción retroperitoneal.
Junto con esto, el medicamento mejora la calidad de visualización de los tumores, así como también determina la gravedad de su invasividad. La sustancia no se acumula dentro del cerebro, que no presenta cambios patológicos, ni en las lesiones que no tienen una vascularización anormal (por ejemplo, huesos internos o cicatrices postoperatorias antiguas).
El medicamento no conduce a la potenciación de la señal de varios tipos de procesos patogénicos, por ejemplo, ciertos tipos de neoplasmas altamente diferenciados o aquellos que no tienen actividad de placa que aparece en la esclerosis múltiple.
Omniscan puede usarse para diferenciar tejidos patológicos y sanos, diversas estructuras patógenas, así como para diferenciar tumores o recaídas tumorales con tejidos cicatrizantes que aparecen después de la terapia.
Farmacocinética
El fármaco se distribuye rápidamente dentro del líquido extracelular. El volumen de distribución es similar a los índices del volumen de líquidos que están fuera de las células.
El tiempo de la mitad de la distribución es de aproximadamente 4 minutos, y la vida media es de aproximadamente 70 minutos.
En personas con trastornos de la actividad renal, la vida media aumenta en proporción inversa a la gravedad de la alteración de la función renal. Puede retirar el medicamento del cuerpo con hemodiálisis.
La excreción ocurre a través de los riñones filtrando los glomérulos. En personas con función renal saludable, aproximadamente el 85% de la sustancia se excreta en la orina sin cambios 4 horas después de la administración de gadodiamida, y 95-98% después de 24 horas.
Cuando se usaron dosis de 0,1, así como de 0,3 mmol / kg, no hubo cambios dependientes de la dosis en los parámetros farmacocinéticos de los fármacos. La sustancia no está sujeta a procesos de intercambio y no se sintetiza con proteínas.
Dosificación y administración
El medicamento se inyecta por vía intravenosa. Recoja la sustancia en la jeringa inmediatamente antes del procedimiento.
Un adulto y un niño son inyectados con una inyección en bolo. Para garantizar la compleción necesaria de la administración del fármaco, es necesario lavar el catéter para la administración intravenosa con una solución de NaCl al 0,9%.
Potenciación del contraste dentro del sistema nervioso central.
El tamaño de las porciones para el niño y el adulto.
La cantidad de dosis recomendada es de 0,1 mmol / kg (o 0,2 ml / kg) si el peso es inferior a 100 kg. Las personas con un peso de más de 100 kg con frecuencia tienen una cantidad suficiente de 20 ml de sustancia para proporcionar un contraste adecuado para el diagnóstico.
Si existe la sospecha de desarrollar lesiones metastásicas en el cerebro, debe inyectarse el medicamento en 2 o 3 porciones, hasta 0,3 mmol / kg (o 0,6 ml / kg), con un peso de hasta 100 kg. Las personas, cuyo peso excede los 100 kg, son más que suficientes 60 ml para ser adecuados para diagnosticar el contraste. Se permite administrar una porción de 0,6 ml / kg mediante una inyección de 1 vez. Si la prueba es ambigua después de la potenciación del contraste usando 0.1 mmol / kg de la sustancia, un bolo puede repetirse por otros 20 minutos - en una dosis de 0.2 mmol / kg (o 0.4 ml / kg). Esto puede ayudar a obtener datos de diagnóstico adicionales.
Potenciación del contraste de los órganos internos, así como de los tejidos.
Gente adulta
La dosis recomendada de la porción es 0.1 mmol / kg (0.2 ml / kg), y 0.3 mmol / kg (o 0.6 ml / kg), si es necesario, que se usa en pesos por debajo de 100 kg . Las personas que pesan más de 100 kg, a fin de obtener el contraste de diagnóstico óptimo, a menudo requieren 20-60 ml de la sustancia.
Niños mayores de 6 meses de edad.
Se requiere administrar 0.1 mmol / kg de la sustancia (o 0.2 ml / kg).
Examen de resonancia magnética
Al potenciar el contraste, la resonancia magnética debe iniciarse unos minutos después de la inyección de Omniscan, teniendo en cuenta las secuencias de pulso que se producen, así como el protocolo de examen. Típicamente, el contraste tisular se mantiene durante aproximadamente 45 minutos desde el momento de la inyección. Con MRI con potenciación de contraste, lo más óptimo son las secuencias de pulso ponderadas en T1.
Cuando ingresa a una LAN utilizando un sistema con un tipo automático de entrada, necesita un certificado del fabricante que sea adecuado para Omniskan. También es necesario seguir exactamente las instrucciones de uso del dispositivo médico.
Personas con deficiencia de la función renal.
El medicamento se usa solo después de una evaluación preliminar del riesgo y beneficio para las personas con una forma moderada de insuficiencia renal (la tasa de filtración glomerular es 30-59 ml / minuto / 1.73 m²). A dichos pacientes se les puede administrar una dosis que no exceda de 0,1 mmol / kg.
Durante el escaneo, solo se usa una porción. Como no hay datos sobre el uso repetido del medicamento, solo es posible inyectar una nueva inyección al menos 7 días después.
Uso en recién nacidos, bebés y también niños.
El uso en bebés menores de 12 meses de edad solo se permite después de un examen muy cuidadoso. A estos niños se les prescribe solo una dosis de 0.1 mmol / kg. Para escanear, solo se usa una porción de 1 pliegue. Se puede prescribir una inyección repetida al menos 7 días después del primer procedimiento, porque no hay evidencia de uso repetido del medicamento.
Se prohíbe potenciar el contraste de los tejidos y órganos internos para niños menores de seis años.
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Uso Omniskan durante el embarazo
No hay información sobre el uso de la droga durante el embarazo. Las pruebas en animales han demostrado que la toxicidad reproductiva se desarrolla en el caso del uso repetido de drogas en grandes porciones. No se recomienda utilizar Omniskan durante el embarazo, si no hay una necesidad vital para ello.
La información clínica sobre la excreción de una sustancia con leche humana está ausente en humanos. En pruebas en animales, se encontró que el medicamento se excreta en la leche, por lo que la probabilidad de un riesgo para el bebé está presente. En este sentido, antes de usar el medicamento, debe dejar de amamantar, por un período de las siguientes 24 horas como mínimo.
Contraindicaciones
Las principales contraindicaciones:
- presencia de una fuerte sensibilidad a los elementos de la droga;
- enfermedades renales de severidad severa y forma crónica (la tasa de filtración glomerular es <30 ml / minuto / 1.73 m²);
- trastornos de la actividad renal en forma aguda;
- personas que se han sometido recientemente a un trasplante de hígado.
Efectos secundarios Omniskan
El uso de medicamentos puede causar la aparición de varios efectos secundarios:
- derrotas inmune: a veces hay síntomas de alergia en la epidermis y las membranas mucosas, así como intolerancia. Quizás el desarrollo de manifestaciones anafilácticas o anafilácticas (esto incluye reacciones cutáneas y respiratorias, así como síntomas del CCC) *;
- trastornos mentales: ocasionalmente hay un sentimiento de ansiedad;
- problemas con el trabajo de la Asamblea Nacional: a menudo se notan dolores de cabeza. A veces hay parestesia, mareos y trastorno del gusto transitorio. Ocasionalmente, hay temblores, convulsiones y una sensación de somnolencia, así como un deterioro transitorio del olfato. Tal vez la aparición de parestesias, ataxia, paresia, el desarrollo del coma y el desorden de la coordinación;
- trastornos visuales: la discapacidad visual es posible;
- lesiones que afectan la función de CCC: a veces hay hiperemia. Posible desarrollo de taquicardia;
- Trastornos respiratorios: ocasionalmente hay tos o disnea. Puede haber espasmos de bronquios, irritación en la garganta o estornudos, así como el desarrollo de RDS;
- problemas con la actividad digestiva: a menudo hay náuseas. A veces, diarrea o vómitos. Puede haber eructos;
- trastornos de la función hepática: puede haber problemas en el hígado;
- daño a la capa subcutánea y epidermis: a veces hay picazón. Ocasionalmente: urticaria, erupciones cutáneas, hiperhidrosis e hinchazón (facial y edema de Quincke). Tal vez el desarrollo de la NSF;
- trastornos en el trabajo de tejido conectivo o AOD: ocasionalmente hay mialgia o dolor en las articulaciones;
- problemas que afectan la función renal y los procesos urinarios: ocasionalmente hay una insuficiencia renal aguda, así como un aumento en los niveles sanguíneos de creatinina;
- trastornos y síntomas sistémicos en el sitio de la inyección: a menudo hay una sensación transitoria de presión, frío o calor en el área de la administración del fármaco. También puede haber dolor temporal en las áreas de inyección. Ocasionalmente, hay fiebre, bochornos, dolor en el esternón, manifestaciones en el sitio de inyección y temblor. Tal vez el desarrollo de una sensación de malestar o fatiga, así como desmayos.
* Los síntomas anafilactoides o anafilácticos que se desarrollan sin unirse al tamaño de la porción y el método de inyección pueden ser el signo inicial del desarrollo del estado de shock.
Las manifestaciones tardías negativas pueden desarrollarse después de algunas horas o días desde el momento de la aplicación de los medicamentos.
Las personas individuales tuvieron cambios temporales asintomáticos en los valores de hierro dentro del suero.
Condiciones de almacenaje
Se requiere que Omniscan se guarde en un lugar que esté cerrado de niños pequeños y radiación de rayos X de un tipo secundario. La sustancia no debe estar congelada. Indicadores de temperatura - dentro de los límites de las marcas 2-30 ° С.
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Duracion
Omniscan puede usarse dentro de los 36 meses a partir de la fecha de fabricación de la sustancia medicamentosa.
La solución terminada conserva su estabilidad física y química durante 8 horas adicionales a temperaturas de hasta 25 ° C. Pero desde un punto de vista microbiológico, debe usarse de inmediato.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Omniskan" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.