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Salud

Polisulfato pentosano sp 54

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Último revisado: 04.07.2025
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El polisulfato de pentosano sp 54 es un fármaco antitrombótico.

El polisulfato de pentosano (sal de Na) previene la trombosis y, al mismo tiempo, lisa los trombos formados, aumentando el potencial fibrinolítico interno. Actúa mediante la fibrinólisis y sus propiedades de ralentización independientes de AT3. [ 1 ]

Debido a que como resultado de estos procesos la viscosidad sanguínea se debilita (probablemente debido a un aumento en la elasticidad de los eritrocitos), el uso de medicamentos provoca una mejora en la perfusión. [ 2 ]

Indicaciones Polisulfato pentosano sp 54

Se utiliza para el tratamiento de apoyo de trastornos circulatorios periféricos dentro de las arterias (claudicación intermitente o fase 2b de Fontaine) para mejorar la tolerancia a la actividad física relacionada con la caminata.

Se prescribe para el tratamiento de patologías tromboembólicas y trombóticas subagudas, agudas o crónicas.

Puede utilizarse para prevenir el desarrollo de complicaciones tromboembólicas/trombóticas.

Forma de liberación

La sustancia terapéutica se administra en forma de líquido inyectable, en ampollas de 1 ml de capacidad. El envase contiene 5 ampollas. El envase contiene 2 ampollas.

Farmacodinámica

El componente activo del fármaco libera lipoproteína lipasa, lo que provoca una disminución de los niveles de lípidos totales, colesterol y triglicéridos en sangre. Se produce un desplazamiento de las fracciones de lipoproteína hacia el HDL, lo que reduce el riesgo de aterosclerosis.

Farmacocinética

La biodisponibilidad del fármaco tras una inyección intramuscular o subcutánea es cercana al 100 %. Los valores de biotransformación, distribución y eliminación de la sustancia corresponden a indicadores similares a los de la heparina. A su vez, el fármaco se diferencia de la heparina en que también se absorbe en el tracto gastrointestinal.

La Cmáx plasmática tras la administración oral se observa entre 1 y 2 horas, manteniéndose dentro de estos límites durante al menos 4 horas. La vida media es de más de 25 horas.

La sal sódica de pentosano polisulfato se excreta por vía renal; una pequeña cantidad se excreta con las heces. En la orina, se registran el principio activo inalterado y sus elementos metabólicos despolimerizados y desulfatados.

Dosificación y administración

Durante las fases activas de enfermedades graves.

A) realizar inyecciones subcutáneas.

Generalmente, se administra una ampolla del fármaco (0,1 g) por vía subcutánea a intervalos de 12 horas. En condiciones críticas, especialmente en caso de una fase activa de embolia o trastornos circulatorios agudos potencialmente mortales en las arterias, se pueden administrar 0,1 g del fármaco por vía subcutánea el primer día de tratamiento a intervalos mínimos de 8 horas. Una vez que la intensidad de los síntomas agudos haya remitido, la dosis se reduce gradualmente a una ampolla (0,1 g) al día. A menudo, el tratamiento con la dosis especificada se continúa durante 10 días.

La aguja se inserta en ángulo recto en el pliegue cutáneo de la pared lateral o anterior del peritoneo (el pliegue se forma entre el índice y el pulgar). También se pueden administrar inyecciones en la zona del muslo o del hombro. La inyección debe administrarse a baja velocidad.

La duración del tratamiento se ajusta según la gravedad de la enfermedad y su origen. En patologías complejas que cursan en fase activa, se utilizan infusiones o inyecciones de las dosis mencionadas (el tratamiento dura un máximo de 10 días).

B) inyecciones intravenosas de líquidos prediluidos.

Durante los días 1 y 2, se deben administrar 0,3 g del fármaco cada 24 horas. Durante los días 3 a 6, 0,2 g cada 24 horas. El fármaco se disuelve en glucosa al 5 % o líquido isotónico al 0,9 %.

La dosis puede modificarse teniendo en cuenta las características individuales del paciente.

En trastornos agudos potencialmente mortales, se puede administrar una dosis del medicamento (0,1 g) mediante una inyección en bolo inicial.

El medicamento debe administrarse inmediatamente después de su disolución.

Introducción en formas crónicas o subagudas de la enfermedad.

Se suele usar una ampolla (0,1 g) 3 veces por semana durante un período de 21 a 28 días. Posteriormente, las inyecciones se administran a intervalos más largos, especialmente si el tratamiento se realiza junto con la administración oral de comprimidos.

Las inyecciones se realizan durante varias semanas.

  • Solicitud para niños

No existe información respecto al uso del medicamento en pediatría, por lo que no se prescribe a este subgrupo.

Uso Polisulfato pentosano sp 54 durante el embarazo

No existe información sobre la administración de Pentosan polisulfato SP 54 durante la lactancia ni el embarazo. El principio activo del fármaco no atraviesa la placenta. Las pruebas en animales no han revelado actividad fetotóxica ni embriotóxica. El fármaco solo se puede recetar a mujeres embarazadas bajo estrictas indicaciones.

Durante el período de terapia con la introducción del medicamento, es necesario suspender la lactancia materna.

La anestesia lumbar o epidural durante el parto no se puede realizar en mujeres que estén usando anticoagulantes.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

  • intolerancia grave asociada a la sal sódica de polisulfato de pentosano u otros componentes del medicamento;
  • antecedentes de trombocitopenia tipo 2 asociada a los efectos de la sal sódica de polisulfato de pentosano o heparina;
  • sangría;
  • diátesis que tiene forma hemorrágica;
  • condiciones de origen hemofílico;
  • lesiones ulcerativas o sangrado dentro del tracto gastrointestinal;
  • hemorragia intracerebral reciente;
  • operaciones en el área de los ojos, la médula espinal o el cerebro;
  • anestesia espinal;
  • sospecha de presencia de neoplasia con posibilidad de sangrado;
  • tener patologías graves que afecten a los riñones, el hígado o el páncreas;
  • forma subaguda de endocarditis de origen infeccioso;
  • amenaza de aborto o tendencia al aborto espontáneo;
  • sospecha de placenta previa o posibilidad de desprendimiento prematuro de placenta;
  • Otros riesgos asociados con el embarazo.

Efectos secundarios Polisulfato pentosano sp 54

Principales efectos secundarios:

  • lesiones en el sistema sanguíneo y linfático: hematomas, trombosis venosa profunda, hemorragias prolongadas, tromboembolias y trombocitopenia aparecen esporádicamente;
  • Trastornos asociados al funcionamiento del sistema nervioso: el accidente cerebrovascular isquémico se observa esporádicamente;
  • Problemas con la función cardíaca: ocasionalmente se desarrollan defectos cardíacos, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca;
  • Trastornos vasculares: ocasionalmente puede producirse estenosis aórtica o claudicación intermitente;
  • síntomas asociados al tracto gastrointestinal: ocasionalmente se observan vómitos o náuseas;
  • lesiones de las capas subcutáneas y de la epidermis: ocasionalmente aparecen signos de alergia o alopecia;
  • Trastornos sistémicos y manifestaciones en la zona de inyección: hematoma aislado y dolor en la zona de inyección;
  • Trastornos de las vías biliares y del hígado: ocasionalmente se registra un aumento de los niveles de enzimas intrahepáticas;
  • Otros: pueden presentarse esporádicamente hiperpnea, fiebre, artralgia o disfunción renal.

Sobredosis

Los signos de intoxicación incluyen la aparición de hematomas, así como hemorragias externas o internas.

Teniendo en cuenta la gravedad de las manifestaciones de sobredosis, se reduce la dosis o se suspende el tratamiento. El efecto de la sal sódica de pentosano polisulfato puede neutralizarse utilizando el volumen adecuado de sulfato de protamina.

Interacciones con otras drogas

En caso de uso combinado del medicamento con heparina u otro anticoagulante, puede producirse una potenciación de las propiedades anticoagulantes.

Condiciones de almacenaje

El polisulfato de pentosano sp 54 debe almacenarse en un lugar alejado de los niños pequeños. Indicadores de temperatura: máximo 25 °C.

Duracion

El polisulfato de pentosano sp 54 puede utilizarse en un plazo de 4 años a partir de la fecha de producción de la sustancia terapéutica.

Análogos

Un análogo del fármaco es Thrombocid.

¡Atención!

Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Polisulfato pentosano sp 54" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.

Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.

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