Regulon

Regulon es un anticonceptivo monofásico complejo de administración oral. Tiene efectos anticonceptivos y estrogénicos-progestágenos.

Indicaciones Regulon

Se utiliza como medio anticonceptivo.

Sin embargo, diversas pruebas confirman que el fármaco posee propiedades terapéuticas (además de sus propiedades anticonceptivas). Por ejemplo, su uso sería recomendable si una mujer presenta sangrado uterino disfuncional, así como síndrome premenstrual (SPM), dismenorrea, etc.

El medicamento elimina eficazmente el dolor periódico en la región abdominal inferior, reduce la abundancia y el dolor de la menstruación y la dispareunia, y también elimina el flujo vaginal débil y de color oscuro durante el período perimenstrual y el dolor en las glándulas mamarias.

Regulon se receta con frecuencia para aumentar la eficacia del tratamiento de la endometriosis. En el caso de los miomas uterinos, se utiliza para detener el crecimiento del tumor (esto es recomendable si su diámetro no supera los 2 cm). Al mismo tiempo, el medicamento ayuda a resolver los quistes de retención que se forman en los ovarios.

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Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de comprimidos, en una cantidad de 21 comprimidos en blísteres. La caja contiene 1 o 3 comprimidos.

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Farmacodinámica

El efecto medicinal se debe a la capacidad de sus componentes activos para suprimir la unión hipofisaria de las gonadotropinas (entre ellas la lutropina y la FSH). Como resultado, se dificulta el proceso de ovulación y aumenta la densidad del moco cervical, lo que impide el paso de los espermatozoides a la cavidad uterina.

El etinilestradiol es un análogo artificial de la sustancia estradiol (comienza a ser producido por el cuerpo femenino desde el momento de la primera menstruación).

El desogestrel tiene un potente efecto antiestrogénico y gestágeno, similar al de la progesterona. Este componente presenta baja actividad androgénica y anabólica.

Durante el uso del medicamento, una mujer (si se observa menorragia inicial) experimenta una reducción significativa en la pérdida de sangre durante la menstruación y la condición de la epidermis también mejora (especialmente si la paciente tiene acné).

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Farmacocinética

El desogestrel, junto con el etinilestradiol, se absorbe casi completa y rápidamente en el tracto gastrointestinal. El desogestrel se metaboliza inmediatamente, formándose un producto de degradación bioactivo, el 3-ceto-desogestrel.

Los valores de Cmax se observan después de 1,5 horas desde el momento de la administración y son de 2 ng/ml (para desogestrel), y también después de 1-2 horas y son de 80 pg/ml (para etinilestradiol).

La biodisponibilidad del desogestrel es del 62-81% y la del etinilestradiol es de alrededor del 60% (debido a procesos de conjugación presistémica y al primer paso hepático del elemento).

La vida media del 3-ceto-desogestrel es de 30 horas (los metabolitos se excretan del cuerpo con la orina y las heces en una proporción de 4 a 6), y la del etinilestradiol es de 24 horas (aproximadamente el 40% del elemento junto con sus productos de descomposición se excreta en la orina y el resto (aproximadamente el 60%) se excreta en las heces).

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Dosificación y administración

Esquema de consumo de drogas.

Debe comenzar a tomar el medicamento a partir del primer día de su ciclo menstrual, tomando una tableta al día (a la misma hora) durante 21 días. Después de tomar la última tableta, deberá tomar un descanso de 7 días, durante el cual debería presentar un sangrado similar al de la menstruación.

Más tarde, el octavo día después de tomar la última tableta del medicamento (4 semanas después de comenzar a tomar el medicamento, el mismo día de la semana), incluso si el sangrado continúa, se reanuda el uso del medicamento, desde un nuevo blíster.

Duración admisible del uso del medicamento.

Siguiendo las instrucciones anteriores, el medicamento puede tomarse en cualquier momento si la mujer necesita anticonceptivos. Si se toman las pastillas siguiendo todas las normas y recomendaciones, el efecto anticonceptivo se mantiene durante 7 días.

Dosis inicial: 1 comprimido.

Regulon debe iniciarse el primer día del ciclo. No se requieren anticonceptivos adicionales. Si se inicia el tratamiento entre el segundo y el quinto día del ciclo, es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante la primera semana.

Si han pasado más de 5 días desde el inicio de la menstruación, se recomienda posponer el inicio de la toma del medicamento hasta el siguiente ciclo menstrual.

Esquema de consumo de medicamentos después del parto.

Las mujeres que hayan interrumpido la lactancia pueden retomar el tratamiento 3 semanas después del parto (es necesario consultar con un ginecólogo antes). En este caso, no es necesario el uso de anticonceptivos adicionales.

Si la relación sexual tuvo lugar poco después del parto, el inicio de la toma del medicamento debe posponerse hasta el inicio de un nuevo ciclo.

Si comienza a usar Regulon después de 21 días después de dar a luz, necesitará usar anticonceptivos adicionales durante la primera semana del ciclo inicial de uso.

Tomar medicamentos después de un procedimiento de aborto.

Si no existen contraindicaciones, el medicamento puede usarse a partir del primer día después del aborto. En este caso, no es necesario usar anticonceptivos adicionales.

Muy a menudo, el medicamento se prescribe después de procedimientos de legrado.

La conveniencia de tomar medicamentos después de un procedimiento de legrado o aborto (por ejemplo, en caso de embarazo congelado) está asociada a la necesidad de restablecer la función ovárica saludable y la necesidad de prevenir el desarrollo de complicaciones inflamatorias que, según las estadísticas, se observan en aproximadamente una de cada tres mujeres que han tenido un aborto repetido.

Gracias al uso de medicamentos, es posible compensar la deficiencia de progesterona asociada al aborto, así como el desarrollo de procesos proliferativos provocados por ella dentro del sistema reproductivo (incluidos miomas, hiperplasia en la zona del tejido de la teca, síndrome de Stein-Leventhal, endometriosis interna, mastopatía, endometriosis, hiperplasia endometrial, síndrome de Frankel, etc.).

El proceso de transición de otros agentes hormonales.

Al cambiar de otro anticonceptivo, debe tomar la primera tableta al día siguiente de terminar el envase, con una duración de 28 días (21 días de uso + 7 días de intervalo). No se requiere ningún método anticonceptivo adicional.

En caso de cambiar de la minipíldora, la primera tableta de Regulon se toma el primer día del nuevo ciclo. No es necesario usar anticonceptivos adicionales.

Si no hay menstruación mientras usa la minipíldora, puede comenzar a tomar el medicamento cualquier día del ciclo, pero sólo después de que se haya diagnosticado la ausencia de embarazo.

Durante los primeros 7 días del ciclo inicial, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales (como un capuchón con espermicida, un preservativo o abstinencia sexual). El método anticonceptivo del calendario no será efectivo en este caso.

Úselo para retrasar la aparición de la menstruación.

Para retrasar el sangrado menstrual, el medicamento se continúa sin interrupción de 7 días. En caso de retraso menstrual, puede presentarse sangrado intermenstrual o manchado, pero esto no debilita las propiedades anticonceptivas del medicamento.

El régimen regular de consumo de medicamentos se reanuda después de una pausa de 7 días.

Esquema de toma del medicamento en caso de olvido de una pastilla.

En caso de que hayan transcurrido hasta 12 horas desde la dosis olvidada, se debe tomar la tableta en cuanto se recuerde. Posteriormente, se continúa el tratamiento de forma habitual.

Si transcurren más de 12 horas desde la dosis olvidada, el medicamento pierde su eficacia anticonceptiva durante el ciclo. Por lo tanto, se debe utilizar un método anticonceptivo adicional antes de iniciar un nuevo ciclo.

Si olvidó tomar el medicamento durante las primeras 2 semanas de su ciclo, debe tomar 2 comprimidos a la vez al día siguiente y luego continuar tomándolo de acuerdo con el régimen estándar (mientras que necesita usar anticonceptivos adicionales hasta el final de este ciclo).

Si olvida una dosis entre los días 14 y 21, debe continuar con el uso regular del medicamento, tomando la tableta previamente olvidada y no tomar un descanso de 1 semana.

Olvidar una píldora aumenta la probabilidad de ovulación o de flujo vaginal con sangre. Esto se debe a que el medicamento contiene una pequeña cantidad de estrógeno. Por lo tanto, en estos casos, es necesario usar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera.

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Uso Regulon durante el embarazo

Está estrictamente prohibido tomar Regulon durante el embarazo. Durante la lactancia, debe suspender el medicamento o no amamantar. Esto es necesario porque las tabletas tomadas en el posparto reducen el volumen de leche secretada, empeoran el proceso de lactancia y afectan negativamente el desarrollo del bebé.

La aparición del embarazo después de un período de uso del medicamento.

El efecto anticonceptivo del medicamento se desarrolla debido a la capacidad de sus componentes (análogos artificiales del estradiol con progestágenos) para impedir la liberación de un óvulo maduro del folículo.

Como anticonceptivo, se puede utilizar durante varios años y, en este sentido, a muchas mujeres les preocupa si el medicamento tendrá un impacto negativo en el funcionamiento del sistema reproductivo, así como en el curso del embarazo en el futuro.

Si el medicamento se toma correctamente (según el esquema especificado en las instrucciones del medicamento y se siguen todas las indicaciones del ginecólogo), se puede planificar la concepción sin ningún problema una vez finalizado el tratamiento. A menudo, tras la interrupción de Regulon, el embarazo se produce aproximadamente seis meses después de la actividad sexual regular.

En la etapa de planificación, se recomienda dejar de tomar la medicación al menos 3 meses antes de la posible fecha de concepción.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• la presencia de hipersensibilidad a los elementos del agente terapéutico;
• formas graves de enfermedad hepática;
• hiperbilirrubinemia funcional, que tiene una forma benigna (esto incluye hepatosis pigmentarias raras, que son de naturaleza hereditaria);
• antecedentes de ictericia durante el embarazo;
• hiperlipidemia familiar;
• antecedentes de tumores hepáticos;
• presión arterial elevada a un grado moderado o severo;
• migraña;
• antecedentes de tromboembolismo o trombosis y la existencia de factores fuertes o múltiples que aumenten la probabilidad de su aparición, así como la presencia en la historia de información de que el paciente ha tenido precursores de trombosis;
• herpes tipo 2;
• la presencia de sangrado vaginal de etiología desconocida;
• neoplasias dependientes de estrógenos diagnosticadas o sospecha de su presencia;
• diabetes mellitus en fase grave (acompañada de angiopatía);
• diabetes mellitus gestacional;
• trastornos de la actividad de hemocoagulación;
• picazón intensa y otosclerosis (o progresión de estos trastornos) causadas por un embarazo previo o el uso de GCS.

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Efectos secundarios Regulon

Entre las reacciones adversas más graves al uso del medicamento (si ocurren, debe suspenderse la toma del medicamento):

• aumento de la presión arterial;
• tromboembolismo en la zona de las arterias o venas (esto incluye la formación de coágulos de sangre en la zona de las venas profundas, infarto de miocardio con accidente cerebrovascular, etc.);
• tromboembolismo en la zona de las venas o arterias hepáticas/renales, y además tromboembolismo en la zona de las venas o arterias mesentéricas o retinianas (único);
• pérdida auditiva inducida por otosclerosis;
• GUS;
• porfiria;
• exacerbación del proceso de la forma reactiva del LES (raramente);
• Corea de Sydenham, que se resuelve tras la interrupción del fármaco (única).

Entre los efectos secundarios menos peligrosos para la salud se encuentran:

• forma acíclica de sangrado que no está relacionada con la menstruación, y además, la aparición de flujo sanguinolento de la vagina;
• amenorrea que se desarrolla después de dejar de tomar el medicamento;
• galactorrea;
• cambios en el estado del moco cervical;
• dolor y tensión en las glándulas mamarias, así como su agrandamiento;
• la aparición de inflamación dentro de la vagina;
• candidiasis vaginal;
• vómitos acompañados de náuseas;
• la aparición o empeoramiento de ictericia o picazón causada por colestasis;
• cloasma;
• ileítis transmural;
• colelitiasis;
• eritema, que tiene forma exudativa o nodular;
• la aparición de una erupción en la epidermis;
• migraña, así como dolores de cabeza;
• labilidad del estado de ánimo y depresión;
• aumento de la sensibilidad de la córnea;
• disminución de la tolerancia a los carbohidratos;
• aumento de peso;
• acumulación de líquido dentro del cuerpo;
• síntomas de alergia.

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Sobredosis

La intoxicación con Regulon puede provocar náuseas, síntomas de dispepsia, fuertes dolores de cabeza, vómitos, así como calambres en los músculos de la pantorrilla y flujo vaginal con sangre que no está relacionado con la menstruación.

El fármaco no tiene antídoto, por lo que se deben tomar medidas sintomáticas para eliminar los signos de intoxicación. Como primeros auxilios, al administrar una dosis alta, se realiza un lavado gástrico (debe realizarse durante las primeras 2-3 horas tras el consumo).

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Interacciones con otras drogas

La eficacia medicinal de los anticonceptivos orales se reduce al combinarse con inductores de enzimas hepáticas (como carbamazepina, oxcarbazepina, primidona con rifampicina y topiramato, así como hidantoína, felbamato y barbitúricos, griseovulfina y hipérico). Sin embargo, al combinar estas sustancias, aumenta el riesgo de sangrado intermenstrual.

Las tasas máximas de inducción se observan después de al menos 2-3 semanas, pero pueden persistir hasta 1 mes después de dejar de tomar el medicamento.

La alteración del ciclo y el debilitamiento de las propiedades anticonceptivas del fármaco pueden observarse en caso de combinación con fármacos como barbitúricos, laxantes, antibióticos (especialmente ampicilina o tetraciclina), ciertos antiespasmódicos y antidepresivos.

En las situaciones en las que sea necesario utilizar los medicamentos mencionados anteriormente, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (durante todo el período de tratamiento y también durante los 7-28 días adicionales, teniendo en cuenta qué medicamento en particular se utilizó).

Si se requieren anticoagulantes durante el uso de Regulon, se deben monitorizar adicionalmente los valores de TP. En ocasiones, también puede ser necesario modificar la pauta posológica del anticoagulante utilizado.

Debido al mayor riesgo de complicaciones, está prohibido combinar el medicamento con medicamentos hepatotóxicos.

El uso de anticonceptivos orales puede reducir la tolerancia del cuerpo a los carbohidratos y también aumentar la necesidad de insulina y agentes hipoglucemiantes orales.

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Condiciones de almacenaje

Regulon debe conservarse en un lugar alejado de los niños pequeños. La temperatura se encuentra entre 15 y 30 °C.

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Duracion

Regulon puede utilizarse dentro de los 36 meses a partir de la fecha de fabricación del agente terapéutico.

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Análogos

Los análogos del medicamento son Novinet, Mercilon y Marvelon con Tri-Merci.

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Reseñas

Regulon se considera uno de los anticonceptivos más populares; este hecho está confirmado por numerosas revisiones.

La mayoría de las mujeres que han usado este medicamento notan una pequeña cantidad de efectos secundarios del medicamento, alta confiabilidad y costo razonable, y además, el hecho de que después del final del uso de Regulon, la concepción ocurre sin dificultades significativas.

Pero también hay opiniones negativas sobre el medicamento: generalmente hablan de los efectos negativos del medicamento (como sangrado acíclico de diversa gravedad, náuseas, picazón en el área genital y aumento de peso notable).

Según las reseñas de los especialistas, esto se debe a que, a menudo, estos síntomas se asocian con hipersensibilidad a algunos componentes del medicamento o a que el medicamento simplemente no es adecuado para esta mujer en particular. Para minimizar el riesgo de reacciones adversas, es necesario seguir estrictamente las instrucciones del medicamento.

Si no hay mejoría, en este caso, es necesario considerar la opción de suspender el medicamento y seleccionar otro medicamento anticonceptivo (es necesario someterse primero a todos los exámenes necesarios).