Vankogen

El antibiótico glycopetid para infusiones intravenosas, utilizado únicamente en los departamentos de pacientes hospitalizados de las instituciones médicas. Está destinado para el tratamiento de infecciones graves, el componente activo es hidrocloruro de vancomicina (productor Amycolatopsis orientalis).

Indicaciones Vankogen

Casos clínicos graves de enfermedades infecciosas provocadas por microorganismos sensibilizados al ingrediente activo, debido a la falta de eficacia de la penicilina, cefalosporina u otros agentes antibacterianos o hipersensibilidad a la misma en un paciente; sepsis bacteriana; inflamación bacteriana del endocardio; terapia antibiótica preoperatoria para válvula cardíaca protésica; una inflamación (absceso) del pulmón; Enfermedades infecciosas e inflamatorias de los huesos, la médula ósea y el sistema nervioso central; enterocolitis.

Forma de liberación

Sustancia seca para solución de infusión, envasada en viales que contienen 500 y 1000 mg de sustancia activa.

Farmacodinámica

El efecto bactericida se basa en la inhibición de la biosíntesis de la membrana celular bacteriana y una disminución en su fuerza. El hidrocloruro de vancomicina modifica la síntesis de la molécula de ácido ribonucleico de un microorganismo patógeno.

El ingrediente activo es activo sobre las bacterias gram-positivas: Staphylococcus, en particular, Staphylococcus y epidérmico (cepas resistentes a la meticilina inclusive), estreptococos - ß-hemolíticos grupo A y grupo B, neumococo (cepas resistentes a la penicilina inclusive), estreptococos verde, enterococos , Listeria, palos difteria, clostridia, actinomicetos.

Suprime la actividad de la mayoría de los microorganismos sensibles a vancomicina hidrocloruro con un contenido mínimo de suero de este fármaco a 5 μg / ml. Para Staphylococcus aureus tolerante, la concentración de la preparación es de 10 μg / ml a 20 μg / ml.

Farmacocinética

El ingrediente activo prácticamente no se absorbe en el tracto gastroduodenal, como resultado de lo cual se usa una infusión intravenosa a largo plazo (durante una hora) de hidrocloruro de vancomicina.

La concentración sérica más alta después de la infusión es directamente proporcional a la dosis administrada: una infusión por goteo de 500 mg de antibiótico conduce a una concentración sérica de aproximadamente 33 μg / ml (1000 ml-63 μg / ml). Después de 12 horas, el nivel residual del contenido de fármaco es de 5 a 10 μg / ml. Se une a la albúmina en un 55%.

El ingrediente activo penetra bien en el líquido intersticial: articular, pleural, pericárdico y otros. Supera la barrera hematoencefálica solo en caso de inflamación de las membranas cerebrales.

Cerca de tres cuartas partes de la cantidad de la sustancia se elimina con los órganos urinarios a través del filtro glomerular durante el primer día, los pacientes mayores de 18 años sin patologías renales vida media de clorhidrato de vancomicina es de cuatro a seis horas. En presencia de anuria, este intervalo de tiempo se extiende a 7.5 días.  

Dosificación y administración

Edad del niño del paciente

La dosis recomendada es de 10 mg por kilogramo del peso corporal del niño, gotee el medicamento durante una hora cada seis horas.

El tratamiento de los recién nacidos comienza con una dosis de 15 mg por kilogramo del peso del niño, luego la dosis se reduce a 10 mg por kilogramo de peso cada 12 horas durante los primeros siete días después del nacimiento. Desde el octavo día hasta el mes de edad, se administran 10 mg por kilogramo de peso después de ocho horas. Goteo presentado por una hora.

Esquemas de dosificación de Vancogene en el período neonatal

Edad desde el embarazo temprano¹ (semanas)	Edad cronológica (días)	Suero Creatinina² (mg / dL)	Dosis (mg / kg)
Menos de 30	No más de siete	Datos no informativos³	15 en un día
	A partir del octavo día de vida	No más de 1,2	10 en 12 horas
30-36	No más de 14	Datos no informativos³	10 en 12 horas
	Mayores de 14	No más de 0.6	10 en 8 horas
	Mayores de 14	0.7-1.2	10 en 12 horas
Más de 36	No más de siete	Datos no informativos³	10 en 12 horas
	A partir del octavo día de vida	No más de 0.6	10 en 8 horas
	A partir del octavo día de vida	0.7-1.2	10 en 12 horas

¹ - edad de desarrollo intrauterino más edad cronológica;

² - a un nivel de creatinina sérica de más de 1,2 mg / dl, el fármaco se dosifica a 15 mg / kg al día;

³ - tales pacientes necesitan controlar regularmente el nivel sérico del ingrediente activo del medicamento.

Dosificación para pacientes mayores de 18 años

La dosis recomendada para un medicamento de más de 18 años sin patologías renales es de 2000 mg por día. Se puede administrar cuatro veces 500 mg o dos veces 1000 mg, manteniendo intervalos de tiempo iguales. La inyección por goteo de Vancogene se realiza a una velocidad de 10 mg / min.

Para pacientes de edad avanzada y / o con sobrepeso, la dosificación del fármaco puede ajustarse dependiendo del contenido en plasma del ingrediente activo.

Pacientes con procesos patológicos en el riñón Vankogen se dosifica individualmente, dependiendo de la creatinina sérica.

Dosificación de Vancogene a personas con disfunción renal

Aclaramiento de creatinina (ml / min)	Dosificación de Vancogene (mg / 24 h)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Los cálculos anteriores no son aplicables a personas sin orina en la vejiga. Se recomienda iniciar la terapia con una dosis de 15 mg por kilogramo de peso corporal del paciente para acelerar la creación de concentraciones óptimas de hidrocloruro de vancomicina en el plasma. El nivel sérico de mantenimiento de su dosis se determina a partir del cálculo de 1,9 mg por kilogramo de peso corporal por día. Los pacientes con disfunción dosis intravenosas renal significativa de infusión por goteo de apoyo Vankogena (250-1000mg) recomienda una vez cada pocos días, anúrica - 1000 mg una vez con un intervalo de siete a diez días.

Preparación y uso

Infusión intravenosa: para obtener una composición con una densidad de hidrocloruro de vancomicina de 50 mg / ml, agregue 10 ml de agua para inyección en la botella con 500 ml del ingrediente activo; con 1000 ml - 20 ml. Esta formulación debe diluirse para la infusión de glucosa (5%) o isotónica (0,9% NaCl) a una densidad de 5 mg de sustancia activa / ml: compuesto con 500 mg del ingrediente activo diluido en 100 ml de solución de glucosa al 5% para perfusión (isotónica 0,9 % NaCl), con 1000 mg - en 200 ml. Las soluciones de infusión listas para usar se pueden mantener si es necesario, observando el régimen de temperatura de 2-8 ° C (en el refrigerador), pero no más de un día.

La colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos, provocada por Peptoclostridium difficile o la enterocolitis por estafilococos, sugiere tomar el medicamento internamente. La dosis para adultos es de 500-1000 mg por día. El cálculo del vivero se basa en 40 mg por kilogramo del peso del niño por día. La dosis única se divide en tres o cuatro dosis. Duración del tratamiento: de una semana a diez días.

La solución oral se prepara disolviendo el polvo del vial en 30 ml de agua. Es posible combinar la solución resultante con jarabes líquidos o aditivos alimentarios para mejorar el sabor. 

[1]

Uso Vankogen durante el embarazo

Este medicamento no se recomienda para prescribir durante el período de gestación, las excepciones son casos vitales. El ingrediente activo se determina en la leche materna, por lo tanto, durante el período del curso terapéutico de la vancomicina, se interrumpe la lactancia. 

Contraindicaciones

Neuritis coclear, pérdida de audición; patologías renales; los primeros tres meses de embarazo, sensibilización a los ingredientes de la solución. 

Efectos secundarios Vankogen

Corta de inyección de medicamento en una vena asociada con el riesgo de anafilaxis, una oleada de sangre a la parte superior del cuerpo en conjunto con erupciones en la cara, el cuello, los brazos, las piernas y las contracciones espasmódicas del pecho y músculos de la espalda. Como regla, tales fenómenos no duran más de un tercio de una hora, sin embargo, no siempre. Ocasionalmente, tales fenómenos ocurren y con la tasa de infusión recomendada.

El mayor peligro son los efectos secundarios de la droga en los órganos de la audición y la función renal. La aparición de síntomas de pérdida de audición, por ejemplo, ruido en los oídos, es una señal para detener el tratamiento con Vancogen debido a la posibilidad de cambios irreversibles en los oídos.

La disfunción renal grave como resultado de la terapia farmacológica rara vez se detecta. Se manifiesta por un aumento en la concentración de creatinina plasmática y azotemia. A menudo se desarrolla con una alta dosis de terapia. Se conocen casos únicos de nefritis intersticial cuando se combina el uso de agentes antibacterianos aminoglucósidos o la insuficiencia renal en un paciente. La terminación de la recepción lleva al restablecimiento del trabajo normal de los riñones.

Puede haber trastornos hematopoyéticos reversibles en forma de una disminución en los recuentos de neutrófilos, leucocitos, plaquetas, un aumento en el número de eosinófilos.

De la piel se pueden observar urticaria, eritema exudativo maligno, síndrome de Lyell, vasculitis.

Los trastornos dispépticos, la diarrea incontrolable se pueden considerar como un síntoma del desarrollo de la superinfección. 

Sobredosis

La sintomatología de la sobredosis de drogas se expresa en la exacerbación de los efectos secundarios. Detener su introducción y realizar medidas terapéuticas de acuerdo con los síntomas.

Actividades recomendadas: administración de líquidos y determinación de la densidad sérica de la sustancia activa. Se prefiere la hemofiltración para la eliminación de una cantidad excesiva del fármaco. Es más efectivo que la hemodiálisis en este caso.

Interacciones con otras drogas

Una recepción combinada Vankogena con medicamentos que pueden tener efectos tóxicos sobre el sistema nervioso central y / o los órganos urinarios (Uregei, cisplatino, aminoglucósidos serie agentes antibacterianos, relajantes musculares) pueden reforzar mutuamente intoxicación.

La combinación con medicamentos ototóxicos puede reforzar mutuamente el impacto negativo en los órganos auditivos.

La combinación con medicamentos antihistamínicos puede camuflar los signos de ototoxicidad de Vancogene (tinnitus).

El uso simultáneo con anestésicos aumenta la posibilidad de desarrollar hipotensión arterial, reacciones cutáneas y anafilactoides.

El clorhidrato de vancomicina en solución tiene una acidez pronunciada, que no puede descuidarse cuando es necesario mezclarlo con otras sustancias.

La resistencia cruzada de Vancogene a otros medicamentos antibacterianos no se conoce.

Combinación con levomitsetina, hormonas esteroides sintéticas, meticilina, eufillina, antibióticos del grupo de las cefalosporinas, derivados de la heparina, fenobarbital. 

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Condiciones de almacenaje

Almacenar de acuerdo con el régimen de temperatura hasta 25 ° C. Mantener alejado de los niños.

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Duracion

Vida útil 3 años.

La solución preparada para las infusiones es conveniente para el uso durante un día del momento de la preparación, bajo la condición del almacenaje con la observación del régimen de temperatura 2-8 ° С.