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Vancogen
Último revisado: 03.07.2025

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Antibiótico glucopeptídico para infusión intravenosa, de uso exclusivo en unidades hospitalarias de instituciones médicas. Está indicado para el tratamiento de infecciones graves. Su principio activo es el clorhidrato de vancomicina (producido por Amycolatopsis orientalis).
Indicaciones Vancogen
Casos clínicos graves de enfermedades infecciosas causadas por microorganismos sensibilizados al principio activo, debido a la falta de eficacia de la penicilina, cefalosporina y otros fármacos antibacterianos o hipersensibilidad a ellos en el paciente; sepsis bacteriana; inflamación bacteriana del endocardio; terapia antibiótica preoperatoria para reemplazo valvular cardíaco; inflamación (absceso) del pulmón; enfermedades infecciosas e inflamatorias de los huesos, médula ósea y sistema nervioso central; enterocolitis.
Forma de liberación
Sustancia seca para solución para perfusión, envasada en viales conteniendo 500 y 1000 mg de sustancia activa.
Farmacodinámica
El efecto bactericida se basa en la inhibición de la biosíntesis de la membrana celular bacteriana y la reducción de su resistencia. El clorhidrato de vancomicina modifica la síntesis de la molécula de ácido ribonucleico del microorganismo patógeno.
El principio activo es activo contra microbios grampositivos: estafilococos, en particular los dorados y epidérmicos (cepas resistentes a la meticilina incluidas), estreptococos - ß-hemolíticos del grupo A y del grupo B, neumococos (cepas resistentes a la penicilina incluidas), estreptococos verdes, enterococos, listeria, bacilos de la difteria, clostridios, actinomicetos.
Suprime la actividad de la mayoría de los microorganismos sensibles al clorhidrato de vancomicina, con una concentración sérica mínima de este fármaco de hasta 5 mcg/ml. Para Staphylococcus aureus tolerante, una concentración del fármaco de 10 a 20 mcg/ml es letal.
Farmacocinética
El principio activo prácticamente no se absorbe en el tracto gastrointestinal, por lo que se utilizan infusiones intravenosas continuas (durante el transcurso de una hora) de clorhidrato de vancomicina.
La concentración sérica máxima tras la infusión es directamente proporcional a la dosis administrada: la infusión intravenosa de 500 mg del antibiótico produce una concentración sérica de aproximadamente 33 mcg/ml (1000 ml - 63 mcg/ml). Tras 12 horas, el nivel residual del fármaco oscila entre 5 y 10 mcg/ml. Se une a la albúmina en un 55 %.
El ingrediente activo penetra eficazmente en los fluidos intersticiales (articular, pleural, pericárdico, etc.). Supera la barrera hematoencefálica solo en caso de inflamación de las membranas cerebrales.
Aproximadamente tres cuartas partes de la cantidad administrada de esta sustancia se eliminan por vía urinaria a través del filtro glomerular durante el primer día; en personas mayores de 18 años sin patologías renales, la vida media del clorhidrato de vancomicina es de cuatro a seis horas. En presencia de anuria, este periodo se prolonga a 7,5 días.
Dosificación y administración
Edad infantil del paciente
La dosis recomendada es de 10 mg por kilogramo de peso corporal del niño, administrada por vía intravenosa durante una hora cada seis horas.
El tratamiento de los recién nacidos comienza con una dosis de 15 mg por kilogramo de peso, que posteriormente se reduce a 10 mg por kilogramo de peso cada 12 horas durante los primeros siete días de vida. Desde el octavo día hasta el primer mes de vida, se administran 10 mg por kilogramo de peso cada ocho horas. Se administra por goteo durante una hora.
Esquemas de dosificación de Vancogen en el período neonatal
Edad desde el inicio del embarazo¹ (semanas) |
Edad cronológica (días) |
Suero Creatinina² (mg/dl) |
Dosis (mg/kg) |
Menos de 30 |
No más de siete |
Los datos no son informativos³ |
15 en un día |
A partir del octavo día de vida |
No más de 1,2 |
10 en 12 horas |
|
30-36 |
No más de 14 |
Los datos no son informativos³ |
10 en 12 horas |
Mayores de 14 años |
No más de 0,6 |
10 en 8 horas |
|
Mayores de 14 años |
0,7-1,2 |
10 en 12 horas |
|
Más de 36 |
No más de siete |
Los datos no son informativos³ |
10 en 12 horas |
A partir del octavo día de vida |
No más de 0,6 |
10 en 8 horas |
|
A partir del octavo día de vida |
0,7-1,2 |
10 en 12 horas |
¹ – edad del desarrollo intrauterino más la edad cronológica;
² – si el nivel de creatinina sérica es superior a 1,2 mg/dl, el medicamento se dosifica a 15 mg/kg al día;
³ – estos pacientes necesitan controlar regularmente el nivel sérico del ingrediente activo del medicamento.
Dosis para pacientes mayores de 18 años
La dosis recomendada del medicamento para personas mayores de 18 años sin patologías renales es de 2000 mg al día. Puede administrarse cuatro veces a dosis de 500 mg o dos veces a dosis de 1000 mg, manteniendo intervalos de tiempo iguales. La inyección de Vancogen se realiza a una velocidad de 10 mg/min.
Para pacientes de edad avanzada y/o con sobrepeso, la dosis del medicamento puede ajustarse dependiendo del contenido plasmático del ingrediente activo.
Para los pacientes con procesos patológicos en los riñones, Vancogen se dosifica individualmente, según los niveles de creatinina sérica.
Dosis de vancogen en personas con disfunción renal
Aclaramiento de creatinina (ml/min) |
Dosis de vancogen (mg/24 h) |
100 |
1545 |
90 |
1390 |
80 |
1235 |
70 |
1080 |
60 |
925 |
50 |
770 |
40 |
620 |
30 |
465 |
20 |
310 |
10 |
155 |
Los cálculos anteriores no son aplicables a personas sin diuresis. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 15 mg por kilogramo de peso corporal para acelerar la creación de concentraciones óptimas de clorhidrato de vancomicina en el plasma sanguíneo. La dosis que mantiene el nivel sérico de su contenido se determina a razón de 1,9 mg por kilogramo de peso corporal al día. En pacientes con disfunción renal grave, se recomienda la infusión intravenosa de dosis de mantenimiento de Vancogen (250-1000 mg) una vez a intervalos de varios días; en caso de anuria, se recomienda una dosis de 1000 mg una vez a intervalos de siete a diez días.
Preparación y uso
Infusiones intravenosas: Para obtener una composición con una densidad de clorhidrato de vancomicina de 50 mg/ml, añada 10 ml de agua para inyección a un vial con 500 ml del principio activo; con 1000 ml, 20 ml. Esta composición debe diluirse con una solución de glucosa para infusión (5 %) o isotónica (NaCl al 0,9 %) para obtener una densidad del principio activo de 5 mg/ml: una composición con 500 mg del principio activo se diluye en 100 ml de solución de glucosa para infusión al 5 % (isotónica, NaCl al 0,9 %), y con 1000 mg, en 200 ml. Si es necesario, las soluciones de infusión preparadas pueden conservarse a una temperatura de 2-8 °C (en el refrigerador), pero no más de 24 horas.
La colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos causada por Peptoclostridium difficile o enterocolitis estafilocócica requiere la administración oral del fármaco. La dosis para adultos es de 500 a 1000 mg al día. El cálculo para niños se basa en 40 mg por kilogramo de peso al día. Una dosis única se calcula dividiéndola en tres o cuatro dosis. La duración del tratamiento es de una semana a diez días.
La solución oral se prepara disolviendo el polvo del frasco en 30 ml de agua. La solución resultante puede combinarse con jarabes líquidos o saborizantes alimentarios para mejorar su sabor.
[ 1 ]
Uso Vancogen durante el embarazo
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo, salvo en casos vitales. El principio activo se encuentra en la leche materna, por lo que se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con vancomicina.
Contraindicaciones
Neuritis coclear, hipoacusia; patologías renales; primeros tres meses de embarazo, sensibilización a los componentes de la solución.
Efectos secundarios Vancogen
La inyección intravenosa a corto plazo del fármaco se asocia con riesgo de anafilaxia, una afluencia de sangre a la parte superior del cuerpo, acompañada de erupciones en la cara, el cuello, los brazos y las piernas, y contracciones espasmódicas de los músculos del pecho y la espalda. Por lo general, estos fenómenos no duran más de un tercio de hora, pero no siempre. En raras ocasiones, estos fenómenos ocurren incluso con la velocidad de infusión recomendada.
El mayor peligro reside en los efectos secundarios del medicamento en los órganos auditivos y la función renal. La aparición de síntomas de pérdida auditiva, como el tinnitus, es una señal para suspender el tratamiento con Vancogen debido a la posibilidad de cambios irreversibles en los órganos auditivos.
La disfunción renal grave como resultado del tratamiento farmacológico es poco frecuente. Se manifiesta por un aumento de la concentración plasmática de creatinina y azoemia. Se desarrolla con mayor frecuencia con el tratamiento a dosis altas. Se han observado casos aislados de nefritis intersticial con el uso combinado de antibacterianos aminoglucósidos o con insuficiencia renal. La interrupción del tratamiento permite restablecer la función renal normal.
Pueden observarse trastornos reversibles de la hematopoyesis en forma de disminución del número de neutrófilos, leucocitos y plaquetas y aumento del número de eosinófilos.
Las reacciones cutáneas pueden incluir urticaria, eritema exudativo maligno, síndrome de Lyell y vasculitis.
Los trastornos dispépticos y la diarrea incontrolable pueden considerarse un síntoma del desarrollo de una sobreinfección.
Sobredosis
Los síntomas de sobredosis se manifiestan por la agravación de los efectos secundarios. Se suspende la administración y se aplican medidas terapéuticas según los síntomas.
Medidas recomendadas: administración de líquidos y determinación de la densidad sérica del principio activo. La hemofiltración es preferible para eliminar el exceso de fármaco. En este caso, es más eficaz que la hemodiálisis.
Interacciones con otras drogas
El uso combinado de Vancogen con medicamentos que pueden tener un efecto tóxico sobre el sistema nervioso central y/o los órganos urinarios (uregit, cisplatino, agentes antibacterianos aminoglucósidos, relajantes musculares) puede aumentar mutuamente la intoxicación.
La combinación con fármacos ototóxicos puede potenciar mutuamente el impacto negativo sobre los órganos auditivos.
La combinación con antihistamínicos puede camuflar los signos de ototoxicidad por Vancogen (tinnitus).
El uso concomitante con anestésicos aumenta la posibilidad de desarrollar hipotensión arterial, reacciones cutáneas y anafilactoides.
El clorhidrato de vancomicina en solución tiene una acidez pronunciada, lo cual no se puede descuidar cuando es necesario mezclarlo con otras sustancias.
No se conoce la resistencia cruzada de Vancogen con otros fármacos antibacterianos.
Uso combinado con cloranfenicol, hormonas esteroides sintéticas, meticilina, eufilina, antibióticos cefalosporínicos, derivados de la heparina, fenobarbital.
[ 2 ]
Condiciones de almacenaje
Duracion
La vida útil es de 3 años.
La solución preparada para infusión es adecuada para su uso dentro de las 24 horas desde el momento de su preparación, siempre que se conserve a una temperatura de 2-8°C.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Vancogen" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.