Vizipac

Visipaque es un fármaco de radiocontraste que contiene yodo (tipo no iónico).

Al administrarse por vía intravenosa, el yodo de síntesis orgánica pasa a los vasos y tejidos individuales (tiroides, riñones, etc.), así como al líquido cefalorraquídeo, formando su radiocontraste. Tras el procedimiento, este yodo absorbe la radiación. [ 1 ]

Las pruebas con voluntarios no mostraron desviaciones significativas en la mayoría de los parámetros hemodinámicos, valores de coagulación y características clínicas y bioquímicas después de la administración del fármaco. [ 2 ]

Indicaciones Vizipac

Se utiliza en angiografía cardíaca, angiografía cerebral, procedimiento DSA, arteriografía periférica, venografía, angiografía peritoneal, urografía y también para potenciación de contraste durante el examen de rayos X por TC. [ 3 ]

Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma líquida en frascos de yodo 0,27 g/ml (0,05 o 0,1 l). Cada paquete contiene 10 frascos. Yodo 0,32 g/ml (0,02, 0,05, 0,1, 0,2 o 0,5 l). Cada caja contiene 10 frascos.

Farmacocinética

Tras la administración intravascular, el iodixanol se distribuye rápidamente en el líquido extracelular. El tiempo medio de distribución es de aproximadamente 21 minutos.

La síntesis proteica es inferior al 2 %. La vida media es de aproximadamente 2 horas. No se han detectado elementos metabólicos del fármaco. La excreción de iodixanol se realiza principalmente por vía renal en pacientes con fibrosis quística.

Tras la inyección intravenosa en voluntarios, aproximadamente el 80 % de la dosis se excreta en la orina tras 4 horas, y el 97 % del fármaco tras 24 horas. Solo el 1,2 % de la dosis se excreta en las heces en 72 horas. La Cmáx en orina se determina aproximadamente una hora después de la inyección.

Dosificación y administración

Información general sobre el uso del medicamento.

El medicamento se administra por vía intravenosa o intraacular. Al igual que otras sustancias destinadas a procedimientos parenterales, Visipaque debe examinarse visualmente antes de su uso para detectar la posible presencia de elementos insolubles, daños en la integridad del frasco y cambios en la tonalidad del líquido medicinal.

La sustancia se introduce en la jeringa inmediatamente antes del procedimiento de prueba. Los viales solo se pueden usar una vez; cualquier sobrante que no se haya utilizado durante el procedimiento debe desecharse.

Está prohibido mezclar el medicamento con otras sustancias. Se utilizan agujas y jeringas distintas para cada producto.

El proceso de preparar a un paciente para recibir una inyección.

Antes de la introducción de un agente de contraste, es necesario obtener información precisa sobre el paciente, incluidos los resultados de pruebas de laboratorio (por ejemplo, niveles de creatinina sérica, antecedentes de alergias, valores de ECG y embarazo).

Antes del procedimiento, es necesario eliminar las alteraciones de los indicadores de EBV y proporcionar al paciente el aporte necesario de agua y sales minerales. Esto es especialmente importante para personas con poliuria, mieloma múltiple o gota, así como para diabéticos, lactantes, recién nacidos, bebés y ancianos.

La última comida debe realizarse a más tardar 120 minutos antes de la inyección.

Durante el procedimiento, el paciente debe permanecer acostado. Durante media hora después de finalizar el estudio, un médico debe supervisar su estado, ya que la mayoría de los síntomas negativos se presentan durante este período. Está prohibido realizar pruebas preliminares de tolerancia personal con la administración de pequeñas dosis del medicamento, ya que esto puede provocar síntomas graves de hipersensibilidad.

A las personas que sienten miedo mientras esperan el procedimiento se les administra premedicación con sedantes.

El líquido de contraste debe calentarse a la temperatura corporal antes de su uso.

Durante los procedimientos angiográficos es necesario seguir con mucho cuidado su metodología y lavar periódicamente los catéteres utilizados (por ejemplo, con líquido fisiológico heparinizado) para reducir la probabilidad de embolia y trombosis.

Las dosis pueden variar según el tipo de procedimiento, el peso, la edad, los parámetros hemodinámicos, así como el estado general del paciente y la técnica de prueba empleada. Se suelen utilizar las concentraciones de yodo y los volúmenes de inyección utilizados para otros medios de radiocontraste modernos que contienen yodo.

Se pueden utilizar las siguientes dosis (las dosis destinadas a inyecciones intravenosas son dosis únicas, pero pueden reutilizarse si es necesario):

Procedimientos intraarteriales.

Arteriografía:

• cerebral selectiva: 0,27/0,32 g/ml de yodo – inyección de 5-10 ml;
• Procedimiento DSA cerebral selectivo (i/a): 0,15 g/ml de yodo – inyección de una porción de 5-10 ml;
• aortografía: 0,27/0,32 g/ml de yodo – inyección 40-60 ml;
• periférica: 0,27/0,32 g/ml de yodo – inyección 30-60 ml;
• DSA periférica (i/a): 0,15 g/ml de yodo – inyección 30-60 ml;
• DSA visceral selectiva (intraarterial): 0,27 g/ml de yodo – inyección 10-40 ml.

Angiografía cardíaca para adultos:

• raíz aórtica con ventrículo izquierdo: 0,32 g/ml de yodo – inyección 30-60 ml;
• Angiografía coronaria selectiva: yodo 0,27 g/ml – inyección 4-8 ml.

Estudios intravenosos:

• Urografía: 0,27/0,32 g/ml de yodo – inyección 40-80 ml (2);
• venografía: 0,27 g/ml de yodo – inyección de 50-80 ml en la zona de la extremidad.

Potenciación durante la TC:

• Procedimiento de TC en el área cerebral: 0,27/0,32 g/ml de yodo – 50-150 ml;
• Tomografía computarizada del área corporal: 0,27/0,32 g/ml de yodo – 75-150 ml.

Solicitud para niños

El medicamento se utiliza en pediatría para urografía, cardioangiografía, exámenes del sistema digestivo y para la mejora del contraste durante procedimientos de TC.

Uso Vizipac durante el embarazo

Visipaque no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que el beneficio potencial supere el riesgo de efectos adversos y exista una clara necesidad de solicitar dicha prueba.

Los medios de contraste se excretan poco en la leche materna y se absorben mal en el intestino. Por ello, la posibilidad de efectos adversos en el bebé es bastante baja. Sin embargo, se recomienda suspender la lactancia durante 24 horas si se requiere el medicamento.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• intolerancia grave asociada a fármacos de radiocontraste que contienen yodo;
• presencia en la anamnesis de información sobre fuertes efectos adversos asociados al medicamento;
• Insuficiencia cardíaca congestiva (estadios 2-3), insuficiencia cardíaca congestiva (IRC), insuficiencia hepática, deshidratación, fases activas de disfunción renal/hepática e hipertiroidismo grave;
• epilepsia;
• mieloma múltiple;
• La histerosalpingografía está prohibida durante las fases activas de inflamación que afecten a la zona pélvica;
• El procedimiento de CPRE no se realiza en personas con pancreatitis activa;
• El medicamento no puede utilizarse por vía intratecal.

Efectos secundarios Vizipac

Efectos secundarios que ocurren con la inyección intravascular:

• daños al sistema sanguíneo y linfático: puede desarrollarse trombocitopenia;
• Trastornos inmunitarios: en ocasiones aparecen síntomas de intolerancia. Es posible que se presente shock anafilactoide o manifestaciones anafilactoides.
• Trastornos mentales: ansiedad o agitación pueden presentarse esporádicamente. Puede presentarse confusión.
• Problemas con la función del sistema nervioso: ocasionalmente se presentan cefaleas. Ocasionalmente, se observan mareos. Esporádicamente, se presentan amnesia, ictus, desmayos, parestesias y trastornos sensoriales (incluidas alteraciones del gusto). Pueden presentarse convulsiones, temblores, disfunción motora, coma, trastornos de la consciencia o encefalopatía temporal inducida por contraste (incluidas alucinaciones).
• Discapacidad visual: alteraciones visuales o ceguera cortical temporal aparecen esporádicamente;
• Trastornos del funcionamiento del sistema cardiovascular: ocasionalmente se observan arritmias (incluida taquicardia con bradicardia) o infarto de miocardio. El paro cardíaco se produce esporádicamente. Pueden presentarse espasmos o trombosis en las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, angina de pecho, trastornos de la conducción cardíaca, hipocinesia ventricular y paro respiratorio con afectación cardíaca.
• Trastornos del sistema vascular: A veces se presentan sofocos. Ocasionalmente, la presión arterial disminuye. Ocasionalmente, se presenta isquemia o aumento de la presión arterial. Pueden presentarse espasmos arteriales, shock, tromboflebitis o trombosis.
• Lesiones del mediastino, esternón y órganos respiratorios: ocasionalmente se observa tos. Ocasionalmente, se presenta disnea. Es posible que se presente paro respiratorio, insuficiencia respiratoria o edema pulmonar.
• Disfunción digestiva: en ocasiones se presentan vómitos o náuseas. Ocasionalmente, molestias o dolor abdominal. Puede observarse una fase activa de pancreatitis o su exacerbación, así como un aumento del tamaño de las glándulas salivales.
• Lesiones subcutáneas y epidérmicas: en ocasiones, urticaria, erupciones cutáneas y prurito. Casos aislados: eritema o edema de Quincke. Pueden presentarse NET, eritema multiforme, erupciones medicamentosas con eosinofilia y manifestaciones generales, SSJ, dermatitis ampollosa o alérgica, descamación epidérmica, toxicodermia o pustulosis exantemática (forma generalizada en fase activa).
• Trastornos asociados al sistema musculoesquelético y al tejido conectivo: espasmos musculares y dolor de espalda esporádicos. Puede presentarse artralgia.
• Trastornos del funcionamiento del tracto urinario y de los riñones: se observan disfunciones renales esporádicamente, incluida insuficiencia renal aguda;
• Lesiones sistémicas y cambios en el lugar de la inyección: en ocasiones, se presenta dolor en la zona del esternón y sensación de calor. En raras ocasiones, se presentan escalofríos, molestias y dolor, hipertermia y signos en el lugar de la inyección, incluyendo extravasación. Se observan astenia (fatiga y malestar intensos) o sensación de frío de forma aislada.
• Intoxicaciones, lesiones y complicaciones ocasionadas por el estudio: puede desarrollarse yodismo.

Síntomas adversos que se presentan con el uso intratecal.

Los efectos secundarios son retardados y pueden aparecer varias horas o días después de la inyección intratecal. Su frecuencia de aparición es aproximadamente la misma que la de desarrollo de trastornos durante las punciones lumbares sin el uso de un medio de contraste. La introducción de otros elementos de contraste no iónicos puede provocar la aparición de síntomas de irritación de la membrana cerebral (meningismo, fotofobia o meningitis química). Además, debe tenerse en cuenta el riesgo de desarrollar meningitis de origen infeccioso. Entre otros trastornos:

• Trastornos inmunitarios: pueden aparecer signos de intolerancia, incluidos síntomas anafilactoides/anafilácticos;
• Trastornos del funcionamiento del sistema nervioso: a veces se presentan cefaleas (pueden ser prolongadas e intensas). También es posible desarrollar encefalopatía temporal inducida por contraste (entre las manifestaciones se encuentran amnesia, alucinaciones, confusión y otros signos neurológicos) o mareos.
• Problemas digestivos: a veces se presentan vómitos. Pueden presentarse náuseas.
• Trastornos asociados al funcionamiento de los tejidos conectivos y del sistema musculoesquelético: pueden producirse espasmos musculares;
• Signos y cambios sistémicos en la zona de inyección: es posible el desarrollo de temblores o la aparición de dolor en la zona de administración del fármaco.

Efectos adversos causados por el procedimiento HSG (histerosalpingografía):

• manifestaciones inmunes: es posible el desarrollo de signos de hipersensibilidad;
• Problemas con el funcionamiento del sistema nervioso: a menudo se observan dolores de cabeza;
• Disfunción digestiva: los dolores se presentan principalmente en la zona abdominal. Se presentan náuseas con frecuencia. Pueden presentarse vómitos.
• Trastornos reproductivos: se observa principalmente sangrado vaginal;
• Manifestaciones sistémicas y cambios en el lugar de la inyección: Con frecuencia se observa hipertermia. Pueden presentarse síntomas en el lugar de la inyección o temblores.

Síntomas negativos causados por la artrografía:

• Trastornos inmunitarios: pueden aparecer síntomas de intolerancia, incluidos síntomas anafilácticos o anafilactoides;
• Trastornos sistémicos, así como cambios en la zona de inyección: suele presentarse dolor en la zona de inyección. Pueden presentarse temblores.

Reacciones adversas que ocurren con el uso intracavitario de medicamentos:

• Trastornos inmunitarios: pueden producirse efectos de intolerancia, incluidas reacciones anafilactoides o anafilácticas;
• Problemas digestivos: se observan náuseas, diarrea y dolor abdominal. En ocasiones, vómitos.
• Signos y cambios sistémicos en el lugar de la inyección: pueden aparecer temblores.

Sobredosis

En personas con función renal sana, el riesgo de intoxicación con Visipaque es mínimo. Al administrar grandes dosis del fármaco, la duración del procedimiento es fundamental para su efecto renal (la vida media del fármaco es de aproximadamente 2 horas).

En caso de intoxicación accidental, la pérdida de los niveles de sal del agua se repone mediante infusión.

Es necesario monitorear la función renal del paciente durante al menos 3 días después de finalizar el estudio. Si es necesario eliminar el iodixanol del organismo, se puede realizar hemodiálisis. El medicamento no tiene antídoto.

Interacciones con otras drogas

El uso en combinación con analgésicos, antipsicóticos y antidepresivos puede provocar una disminución del umbral convulsivo, aumentando la probabilidad de síntomas negativos.

La administración del fármaco a personas con nefropatía diabética que toman biguanidas (por ejemplo, metformina) puede provocar disfunción renal temporal y acidosis láctica. Para prevenir estos trastornos, es necesario suspender el uso de biguanidas dos días antes de la prueba y reanudarlo solo después de que la función renal se haya normalizado por completo.

Las personas que usaron IL-2 menos de 14 días antes del procedimiento del estudio son propensas a una mayor incidencia de eventos adversos (síntomas epidérmicos o afecciones similares a la gripe).

En las personas que usan betabloqueantes, los signos de anafilaxia pueden ser atípicos y, por lo tanto, pueden confundirse con manifestaciones vagales.

Condiciones de almacenaje

Visipack debe conservarse en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños. No congelar el líquido. La temperatura se mantiene dentro de los 30 °C.

Duracion

Visipaque puede utilizarse en un plazo máximo de 36 meses a partir de la fecha de fabricación de la sustancia farmacéutica.

Análogos

Los análogos del fármaco son los medicamentos Tomogexol, Iomeron, Pamirei con Omnipaque, Unipak y Scanlux con Optiray, así como Ultravist.