Visipak

Visipak es un medicamento radiopaco que contiene yodo (tipo no iónico).

Cuando se usa por vía intravenosa, el yodo sintetizado orgánicamente pasa a los vasos y tejidos individuales (tiroides, riñón, etc.), así como al líquido cefalorraquídeo, formando su contraste de rayos X. Después del procedimiento, este yodo absorbe la radiación. [1]

Las pruebas con voluntarios no mostraron grandes desviaciones en la mayoría de los parámetros hemodinámicos, valores de coagulación y características clínicas y bioquímicas después de la administración del fármaco. [2]

Indicaciones Visipak

Se utiliza para cardioangiografía, angiografía cerebral , procedimiento DSA, arteriografía periférica, venografía , angiografía peritoneal, urografía , así como para la potenciación del contraste durante las radiografías por TC. [3]

Forma de liberación

La liberación del medicamento se realiza en forma de líquido, dentro de los frascos: yodo 0,27 g / ml - 0,05 o 0,1 l cada uno. Hay 10 botellas de este tipo en un paquete. Yodo 0,32 g / ml - en botellas de 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 o 0,5 litros. Hay 10 botellas dentro de la caja.

Farmacocinética

Después de la introducción del fármaco en el lecho vascular, el iodixanol se distribuye a alta velocidad en el área del líquido extracelular. La puntuación media del término de distribución es de aproximadamente 21 minutos.

Síntesis de proteínas: menos del 2%. La vida media es de aproximadamente 2 horas. No se encontraron elementos metabólicos de fármacos. La excreción de iodixanol se realiza principalmente a través de los riñones por medio de la FQ.

Con una inyección intravenosa en voluntarios, aproximadamente el 80% de la porción después de 4 horas entra en la orina y después de 24 horas, el 97% de los medicamentos. Solo el 1,2% de la dosis se excreta en las heces en 72 horas. El nivel de Cmax dentro de la orina se determina aproximadamente 1 hora después de la inyección.

Dosificación y administración

Información general sobre el uso de la medicación.

El medicamento se administra por vía intravenosa o intravenosa. Al igual que otras sustancias destinadas a procedimientos parenterales, Visipak debe examinarse visualmente antes de su uso, para identificar la posible presencia de elementos insolubles, violaciones en la integridad de la botella y cambios en el tono del líquido medicinal.

La sustancia se introduce en la jeringa justo antes del procedimiento de investigación. Los viales solo se pueden usar una vez; Los residuos que no se hayan utilizado durante el procedimiento deben eliminarse.

Está prohibido mezclar el medicamento con otras sustancias. Se utilizan agujas y jeringas separadas para diferentes productos.

El proceso de preparación de un paciente para una inyección.

Antes de la introducción de un elemento de contraste, se requiere obtener información precisa sobre el paciente; entre esta información se encuentran las indicaciones de las pruebas de laboratorio (por ejemplo, indicadores de creatinina sérica, antecedentes de alergias, valores de ECG y embarazo).

Antes de comenzar el procedimiento, es necesario eliminar los trastornos de los parámetros del VEB y proporcionar al paciente la ingesta requerida de elementos de agua y sal. Esto es especialmente importante para las personas con poliuria, mieloma múltiple o gota, pero también para diabéticos, lactantes, recién nacidos, lactantes y ancianos.

La última comida debe hacerse a más tardar 120 minutos antes de la inyección.

Durante el procedimiento, el paciente debe estar en decúbito supino. Durante media hora después de la finalización del estudio, un médico debe controlar el estado del paciente, ya que la mayoría de los signos negativos se desarrollan precisamente durante este período. Está prohibido realizar pruebas preliminares de tolerancia personal con la introducción de dosis bajas del medicamento, ya que esto puede provocar síntomas graves de hipersensibilidad.

Las personas que sienten miedo antes del procedimiento se premedican con el uso de sedantes.

El líquido de contraste debe calentarse a la temperatura corporal antes de su uso.

Durante los procedimientos angiográficos, debe seguir con mucho cuidado su metodología y enjuagar regularmente los catéteres usados (por ejemplo, con líquido fisiológico heparinizado) para reducir la probabilidad de embolia y trombosis.

Las dosis pueden variar según el tipo de procedimiento que se realice, el peso, la edad, los parámetros hemodinámicos, así como el estado general del paciente y la técnica de prueba utilizada. A menudo, se utilizan concentraciones de yodo y volúmenes de inyección, que se utilizan con la introducción de otras sustancias radiopacas modernas que contienen yodo.

Se pueden usar las siguientes porciones (las dosis destinadas a inyecciones intravenosas son de una sola vez, pero se pueden reutilizar si es necesario):

Procedimientos intraarteriales.

Arteriografía:

• cerebral selectivo: 0,27 / 0,32 g / ml de yodo - inyección de 5-10 ml;
• procedimiento selectivo de DSA cerebral (i / a): 0,15 g / ml de yodo - inyección de una porción de 5-10 ml;
• aortografía: 0,27 / 0,32 g / ml de yodo - inyección de 40-60 ml;
• periférico: 0,27 / 0,32 g / ml de yodo - inyección de 30-60 ml;
• DSA periférico (i / a): 0,15 g / ml de yodo - inyección de 30-60 ml;
• DSA visceral selectivo (intraarterial): 0,27 g / ml de yodo - inyección de 10-40 ml.

Cardioangiografía para un adulto:

• raíz aórtica con ventrículo izquierdo: 0,32 g / ml de yodo - inyección de 30-60 ml;
• angiografía coronaria selectiva: 0,27 g / ml de yodo - inyección de 4-8 ml.

Exámenes intravenosos:

• urografía: 0,27 / 0,32 g / ml de yodo - inyección de 40-80 ml (2);
• venografía: 0,27 g / ml de yodo - inyección de 50-80 ml en el área de la extremidad.

Potenciación durante la TC:

• Tomografía computarizada en el área del cerebro: 0.27 / 0.32 g / ml de yodo - 50-150 ml;
• Tomografía computarizada en el área del cuerpo: 0.27 / 0.32 g / ml de yodo - 75-150 ml.

Solicitud para niños

El medicamento se usa en pediatría al realizar urografía, cardioangiografía, exámenes del sistema digestivo y para potenciar el contraste durante la tomografía computarizada.

Uso Visipak durante el embarazo

Está prohibido usar Visipak durante el embarazo, excepto en situaciones en las que se espera más el beneficio probable que el riesgo de consecuencias negativas, y también existe una estricta necesidad de prescribir dicho análisis.

Los agentes de contraste se excretan mal en la leche materna y se absorben mal en el intestino. Debido a esto, la posibilidad de afectar negativamente al bebé es bastante baja. Pero aún se recomienda dejar de amamantar durante 24 horas si necesita usar el medicamento.

Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones:

• intolerancia severa asociada con medicamentos radiopacos que contienen yodo;
• un historial de información sobre los efectos secundarios fuertes asociados con el medicamento;
• IC (estadios 2-3), insuficiencia renal crónica, insuficiencia hepática, deshidratación, fases activas de disfunción renal / hepática e hipertiroidismo en estadio grave;
• epilepsia;
• mieloma múltiple;
• la histerosalpingografía está prohibida en las fases activas de inflamación que afectan el área pélvica;
• el procedimiento de CPRE no se realiza en personas con una fase activa de pancreatitis;
• no puede usar el medicamento por vía intratecal.

Efectos secundarios Visipak

Signos secundarios que aparecen con la inyección intravascular:

• lesiones del sistema sanguíneo y linfático: se puede desarrollar trombocitopenia;
• trastornos inmunes: a veces aparecen síntomas de intolerancia. Es posible el desarrollo de shock anafilactoide o manifestaciones anafilactoides;
• trastornos mentales: la ansiedad o la agitación se producen de forma aislada. Puede producirse confusión;
• Problemas con la función de la NA: en ocasiones aparecen dolores de cabeza. Ocasionalmente se nota mareo. La amnesia, la apoplejía, el desmayo, la parestesia y las alteraciones sensoriales (entre ellas un cambio en el gusto) se producen de forma aislada. Quizás el desarrollo de convulsiones, temblores, disfunción motora, coma, alteraciones de la conciencia o encefalopatía temporal de naturaleza inducida por el contraste (esto incluye alucinaciones);
• discapacidad visual: aparecen alteraciones visuales únicas o ceguera cortical temporal;
• alteraciones en el trabajo del CVS: ocasionalmente se nota arritmia (esto incluye taquicardia con bradicardia) o infarto de miocardio. Ocasionalmente se produce un paro cardíaco. Quizás la aparición de espasmos o trombosis en el área de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, angina de pecho, trastornos de la conducción cardíaca, hipocinesia ventricular y paro respiratorio con el corazón;
• trastornos del sistema vascular: a veces aparecen sofocos. Ocasionalmente, los valores de la presión arterial disminuyen. La isquemia ocurre ocasionalmente o aumenta el nivel de presión arterial. Quizás el desarrollo de espasmo de las arterias, shock, tromboflebitis o trombosis;
• lesiones del mediastino, esternón y órganos respiratorios: ocasionalmente hay tos. La disnea ocurre de forma aislada. Es posible detener los procesos respiratorios, desarrollar insuficiencia respiratoria o edema pulmonar;
• trastornos digestivos: en ocasiones aparecen vómitos o náuseas. Soltero: malestar o dolor en el abdomen. Puede haber una fase activa de pancreatitis o su exacerbación, así como un aumento del tamaño de las glándulas salivales;
• lesiones de la capa subcutánea y la epidermis: a veces se producen urticaria, erupciones y picazón. Único: eritema o edema de Quincke. Puede desarrollarse TEN, eritema poliforme, erupciones medicamentosas acompañadas de eosinofilia y manifestaciones generales, SS, dermatitis de naturaleza ampollosa o alérgica, descamación epidérmica, toxidermia o pustulosis de naturaleza exantemática (forma generalizada en la fase activa);
• trastornos asociados con la AOD y los tejidos conectivos: se producen espasmos de los músculos y dolor en la espalda. Puede desarrollarse artralgia;
• alteraciones en el trabajo de la uretra y los riñones: las disfunciones renales se observan individualmente, incluida la insuficiencia renal aguda;
• Lesiones sistémicas y cambios en el lugar de la inyección: a veces hay dolor en la zona del esternón y sensación de calor. Ocasionalmente: escalofríos, malestar y dolor, hipertermia y signos en el área de la inyección, incluida la extravasación. Se observa astenia (fatiga severa y malestar general) o sensación de frío por separado;
• intoxicación, lesiones y complicaciones causadas por el estudio: se puede desarrollar yodismo.

Síntomas negativos que aparecen con la aplicación intratecal.

Los efectos secundarios se retrasan y pueden aparecer varias horas o días después de la inyección intratecal. La frecuencia de aparición es aproximadamente similar a la frecuencia de desarrollo de trastornos con punción lumbar sin el uso de un agente de contraste. La introducción de otros elementos de contraste no iónicos puede provocar la aparición de síntomas de irritación del revestimiento del cerebro (meningismo, fotofobia o meningitis de naturaleza química). Además, debe tener en cuenta el riesgo de desarrollar meningitis de una génesis infecciosa. Entre otras infracciones:

• lesiones inmunes: pueden aparecer signos de intolerancia, incluidos síntomas anafilactoides / anafilácticos;
• trastornos de la función del SN: a veces se producen dolores de cabeza (pueden ser prolongados e intensos). También es posible desarrollar encefalopatía temporal del tipo inducido por contraste (entre las manifestaciones: amnesia, alucinaciones, confusión y otros signos neurológicos) o mareos;
• problemas digestivos: a veces se desarrollan vómitos. Es posible la aparición de náuseas;
• trastornos asociados con el trabajo de los tejidos conectivos y la AOD: pueden producirse espasmos musculares;
• signos y cambios sistémicos en el área de inyección: pueden desarrollarse temblores o dolor en el área de administración del fármaco.

Efectos negativos causados por la realización del procedimiento HSG (histerosalpingografía):

• manifestaciones inmunes: pueden desarrollarse signos de hipersensibilidad;
• problemas con la actividad de la Asamblea Nacional: a menudo se observan dolores de cabeza;
• disfunciones digestivas: aparecen principalmente dolores en la zona abdominal. A menudo se notan náuseas. Es posible el desarrollo de vómitos;
• trastornos reproductivos: se observa principalmente sangrado de la vagina;
• manifestaciones sistémicas y cambios en el lugar de la inyección: a menudo se observa hipertermia. Pueden producirse síntomas en el lugar de la inyección o temblores.

Signos negativos provocados por la realización de artrografía:

• trastornos inmunitarios: pueden aparecer síntomas de intolerancia, incluidos síntomas anafilácticos o anafilactoides;
• trastornos sistémicos, así como cambios en el lugar de la inyección: a menudo se desarrolla dolor en el área de la inyección. Es posible temblar.

Reacciones negativas que surgen con el uso intracavitario de medicamentos:

• trastornos inmunitarios: pueden producirse efectos de intolerancia, incluidas manifestaciones anafilactoides o anafilácticas;
• problemas con la función digestiva: a menudo se notan náuseas, diarrea y dolor en el abdomen. A veces se producen vómitos;
• signos y cambios sistémicos en el lugar de la inyección: pueden aparecer temblores.

Sobredosis

En personas con función renal saludable, el riesgo de intoxicación con Visipac es muy pequeño. Con la introducción de grandes porciones de medicamentos, la duración del procedimiento es muy importante en relación con su efecto en los riñones (el término de la vida media del medicamento es aproximadamente igual a 2 horas).

Con el desarrollo de intoxicación accidental, la pérdida de indicadores de agua y sal se repone a través de una infusión.

Es necesario controlar el trabajo de los riñones en el paciente durante un período de al menos 3 días después del final del estudio. Si necesita eliminar el iodixanol del cuerpo, se puede realizar hemodiálisis. La droga no tiene antídoto.

Interacciones con otras drogas

El uso en combinación con analgésicos, antipsicóticos y antidepresivos puede conducir a una disminución del umbral convulsivo, aumentando la probabilidad de signos negativos.

La administración de un medicamento a personas con nefropatía diabética que usan biguanidas (por ejemplo, metformina) puede provocar una disfunción renal temporal y la aparición de acidosis láctica. Para evitar tales violaciones, debe cancelar el uso de biguanidas 2 días antes de la prueba y reanudarlo solo después de que la función renal se haya normalizado por completo.

Las personas que usaron IL-2 menos de 14 días antes del procedimiento del estudio son propensas a un aumento en la incidencia de manifestaciones negativas (síntomas epidérmicos o afecciones similares a la gripe).

En las personas que usan bloqueadores beta, los signos de anafilaxia pueden ser atípicos y, por lo tanto, pueden confundirse con manifestaciones vagales.

Condiciones de almacenaje

Visipak debe mantenerse en un lugar oscuro, cerrado al acceso de los niños. El líquido no debe congelarse. Los valores de temperatura están dentro de los 30 ° C.

Duracion

Visipack se puede utilizar en un plazo máximo de 36 meses a partir de la fecha de fabricación de la sustancia farmacéutica.

Análogos

Los análogos de las drogas son los medicamentos Tomohexol, Iomeron, Pamir con Omnipak, Unipak y Scanlux con Optirey, así como Ultravist.