Zoldriya

Soldria es una solución de ácido zoledrónico monohidrato combinado con elementos adicionales.

Indicaciones Soldria

Se usa para la hipercalcemia, que se desarrolla contra una neoplasia que tiene un carácter maligno.

También está indicado para la prevención de signos negativos en el área de hueso en personas con tumores o de la naturaleza maligna de las lesiones que afectan a los huesos (fracturas por compresión vertebral de tipo patológico, así como las complicaciones de procedimientos de terapia de radiación o cirugía).

Forma de liberación

La sustancia se libera en forma de un polvo para el líquido de infusión, en frascos con una capacidad de 4 mg. En la caja - 1 botella.

Farmacodinámica

El ácido zoledrónico es un bisfosfonato, que demuestra un poderoso efecto de desaceleración en la resorción ósea osteoclástica.

El efecto selectivo de los bisfosfonatos en el tejido óseo se asocia con su gran afinidad por los tejidos óseos mineralizados. El uso del medicamento conduce al desarrollo de una influencia activa en su estructura y mejora su mineralización.

Además de ralentizar los procesos de resorción, el ácido zoledrónico tiene un efecto antitumoral directo sobre las células de mieloma cultivadas, así como sobre el carcinoma de mama. Este efecto se desarrolla debido a un retraso en la proliferación celular y los procesos de inducción de apoptosis: el fármaco tiene un efecto antimetastásico.

Farmacocinética

La información sobre los parámetros farmacocinéticos de fármacos con metástasis en la región ósea se obtuvo después de la administración de infusiones de 5 y 15 minutos (1 vez o repetidas) con una dosis de 2, 4 y 8 y 16 mg de la sustancia a 64 pacientes. Debe tenerse en cuenta que la farmacocinética de las drogas del tamaño de su dosis no depende.

Desde el comienzo del procedimiento de infusión, los valores plasmáticos del plasma aumentan rápidamente. El valor máximo se observa al final del procedimiento, después de lo cual se registra una disminución rápida de la concentración al 10% de Cmáx después de 4 horas y <1% de Cmáx después de 24 horas con un intervalo prolongado de valores bajos que no exceda 0.1% de Cmax a la 2.ª infusión producida el día 28.

La droga introducida por vía intravenosa se excreta por los riñones en tres fases: primero es un rápido de dos pasos de la excreción de la circulación sistémica con una vida media período-α, es 0,24 horas, y el período-β vida media, igual a 1,87 horas, y luego llega un largo etapa con una semivida finita γ de 146 horas. La acumulación de la droga dentro del plasma sanguíneo con infusiones repetidas con intervalos de 28 días no está documentada.

El ácido Zolendrónico no participa en procesos metabólicos y se excreta a través de los riñones en estado no modificado. Durante las primeras 24 horas dentro de la orina, se observa un 39 ± 16% de la porción del medicamento. El resto de la sustancia se sintetiza con tejido óseo, después de lo cual se realiza la liberación posterior, seguida de la excreción renal.

El nivel de eliminación total es de 5.04 ± 2.5 l / h, independientemente de la dosis de Soldaries, así como de la edad, sexo, raza y peso del paciente. La extensión del tiempo de infusión de 5 a 15 minutos en un 30% reduce el nivel de la sustancia activa al final del procedimiento, pero no afecta los valores plasmáticos del AUC.

Dosificación y administración

Aplicación de la osteoporosis, que aparecen durante la menopausia, osteoporosis masculina, y además para el tratamiento y prevención de la osteoporosis causada por los corticosteroides y la prevención de recaídas de fractura en la zona de la cadera: 1 infusión asignado de 5 mg de material producido por vía intravenosa.

Con la enfermedad de Paget, designe una infusión intravenosa de una sola vez de una dosis de 5 mg de la droga. La duración de la infusión es de al menos 15 minutos. Las personas con esta enfermedad deben asegurar una ingesta adecuada de calcio y calciferol en porciones diurnas durante 10 días después de la aplicación de Soldaries.

Uso Soldria durante el embarazo

Debido a que la experiencia de usar Zoldria en mujeres embarazadas está ausente, no debe usarse en este período.

Además, no hay evidencia de si el medicamento se excreta con la leche humana, por lo que está prohibido recetarlo y amamantar a las mujeres.

Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones:

• intolerancia severa al elemento activo del medicamento y cualquier componente adicional contenido en su composición u otros bisfosfonatos;
• forma severa de insuficiencia renal;
• hipocalcemia.

Efectos secundarios Soldria

El uso de medicamentos puede desencadenar los siguientes efectos secundarios:

• trastornos que afectan el sistema hematopoyético: leucemia o trombocitopenia, así como anemia. Ocasionalmente hay pancitopenia;
• trastornos de la función digestiva: vómitos, anorexia, mucosa de la boca seca, náuseas, estreñimiento, estomatitis, diarrea o dolor abdominal;
• problemas con el funcionamiento del sistema nervioso central y SNP: desórdenes gustativos, ansiedad, dolores de cabeza, temblores, hiperestesia o hiperexcita, así como trastornos del sueño y mareos. Ocasionalmente se desarrolla una sensación de confusión;
• síntomas que surgen de la AOD: mialgia, dolor en los huesos y artralgia. Algunas veces hay calambres en los músculos;
• violaciones de la actividad respiratoria: a veces hay tos o disnea;
• problemas por parte del CAS: a veces disminuye o aumenta el nivel de presión arterial. Ocasionalmente, ocurre una bradicardia;
• trastornos que afectan la función urinaria: a veces hay hematuria, una forma aguda de insuficiencia renal o proteinuria;
• lesiones de las capas subcutáneas y epidermis: erupciones (entre ellas macular o eritematosas), picazón e hiperhidrosis;
• manifestaciones de parte de los órganos visuales: debilitamiento de la agudeza visual o conjuntivitis. Ocasionalmente se desarrolla epicleritis o uveítis;
• signos de alergia: síntomas de hipersensibilidad. Ocasionalmente se desarrolla el edema de Quincke;
• manifestaciones locales: irritación, dolor e hinchazón en el área del consumo de drogas;
• datos de pruebas de laboratorio: un aumento en los niveles sanguíneos de urea con creatinina, el desarrollo de hipocalcemia, hipofosfatemia o hipomagnesemia. Ocasionalmente hay hipernatremia o -calemia;
• Otros: la aparición de fiebre, malestar general, o fatiga severa, fiebre, flujo de sangre a la piel, y, además, el desarrollo de una enfermedad similar a la gripe, fatiga, dolor en el esternón, y edema periférico y aumento de peso.

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Sobredosis

En caso de intoxicación que causa hipocalcemia clínicamente notable, puede compensar la condición del paciente con la ayuda de una ingesta adicional de calcio o infusión de gluconato de calcio.

Interacciones con otras drogas

Es necesario combinar con gran cuidado los bifosfonatos con aminoglucósidos, ya que son capaces de conducir al desarrollo de efectos aditivos, como resultado de lo cual los valores de calcio sérico permanecen reducidos durante un período más prolongado de lo necesario.

Además, debe combinar cuidadosamente el medicamento con medicamentos diuréticos del tipo de bucle, ya que debido a su efecto aditivo, puede desarrollar hipocalcemia.

Con precauciones, Soldria también se combina con otros medicamentos potencialmente nefrotóxicos. También es necesario considerar la probabilidad de hipomagnesemia en el curso de la terapia.

La aparición de osteonecrosis mandibular se informó con una combinación de medicamentos con fármacos que tienen actividad antiangiogénica.

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Condiciones de almacenaje

Las victorias deben mantenerse fuera del alcance de los niños pequeños. La temperatura no es más alta que 25 ° C.

Disueltos en 5 ml de la preparación de la inyección de agua se diluye adicionalmente con solución salina estéril o glucosa al 5% - esta sustancia tiene vida útil es de 24 horas (a una condiciones de temperatura contenido 2-8 ° C).

Duracion

Soldria se puede usar dentro de las 36 horas de la liberación de la droga terapéutica.

Solicitud para niños

No use el medicamento en pediatría.

Analogues

Los analogos del medicamento son los medicamentos Aklasta, Zometa, Deztrone con Zolendronic acid-Vista, as como Metakos y Zolendronic acid-Pharmex.