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Azitral
Último revisado: 03.07.2025
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Azitral es un fármaco antibacteriano sistémico cuyo principio activo es la azitromicina. Pertenece a la categoría de los macrólidos.
Indicaciones Azitrala
Se utiliza para eliminar enfermedades infecciosas causadas por bacterias sensibles a los efectos de la azitromicina:
- enfermedades del tracto respiratorio: alveolitis, neumonía intersticial, así como bronquitis bacteriana;
- Enfermedades otorrinolaringológicas: amigdalitis con sinusitis, además de inflamación del oído medio y faringitis;
- patologías infecciosas en la zona de los tejidos blandos con la piel: erisipela, piodermatosis secundarias, así como impétigo y eritema migratorio crónico (la etapa inicial del desarrollo de la borreliosis transmitida por garrapatas);
- ETS: cervicitis y uretritis no complicada;
- patologías en el duodeno o el estómago causadas por la bacteria Helicobacter pylori.
Forma de liberación
Se comercializa en forma de tabletas.
Azitral 250 - 6 comprimidos en blíster. En un envase aparte hay una placa blíster y una caja con 10 sobres.
Azitral 500: la tira contiene 3 comprimidos. En un envase aparte, una placa con comprimidos y, dentro de la caja, 5 sobres con el medicamento.
Farmacodinámica
La azitromicina pertenece a un nuevo subgrupo de macrólidos: las sustancias azálidas. Se sintetiza con la subunidad ribosómica (70S) de bacterias sensibles a la subunidad 50S, lo que inhibe la unión a proteínas dependiente del ARN. Esta sustancia también inhibe la reproducción y el crecimiento de microbios y, en altas concentraciones, puede tener un efecto bactericida.
La azitromicina posee un amplio espectro de acción antimicrobiana. Entre las bacterias sensibles a ella se encuentran:
- grampositivos: neumococo, estreptococo pyogenes, estreptococo agalactiae, estreptococos tipos C y F, así como G, y también S. viridans y Staphylococcus aureus;
- gramnegativas – Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, tos ferina, parapertussis, Legionella pneumophila, bacilo de Ducrey, Campylobacter jejuni, gonococos y Gardnerella vaginalis;
- anaerobios individuales: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, especies de Peptostreptococcus, así como Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum y Borrelia burgdorferi.
El medicamento no afecta a las bacterias grampositivas resistentes a la eritromicina.
Farmacocinética
Por vía oral, la sustancia se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Su biodisponibilidad es de aproximadamente el 37 % (primer paso hepático). Tras la administración oral de 500 mg del fármaco, la concentración plasmática máxima se alcanza a las 2,5-3 horas, alcanzando los 0,4 mg/l.
La sustancia se distribuye eficazmente en el sistema respiratorio, los tejidos con órganos del sistema genitourinario (incluida la próstata), así como en los tejidos blandos y la piel. La concentración del fármaco en las células y los tejidos supera sus valores séricos similares (entre 10 y 100 veces). Los valores plasmáticos de equilibrio se alcanzan después de 5-7 días. Grandes cantidades del fármaco se acumulan en los fagocitos, movilizándose hacia zonas de inflamación e infección (donde se liberan gradualmente por fagocitosis).
La síntesis proteica es inversamente proporcional a la concentración sanguínea (7-50 % del fármaco). Aproximadamente el 35 % de la sustancia se metaboliza en el hígado mediante procesos de desmetilación. En este caso, la azitromicina pierde su actividad.
Más del 50% del fármaco se excreta sin cambios en la bilis y aproximadamente el 4,5% en la orina, durante un período de 72 horas.
La vida media es de 14 a 20 horas (entre 8 y 24 horas después de la administración) y de 41 horas (entre 24 y 72 horas). La ingesta de alimentos afecta significativamente las propiedades farmacocinéticas del fármaco.
En hombres de edad avanzada (mayores de 65-85 años) no se observan cambios en la farmacocinética del fármaco, pero en mujeres de edad avanzada el indicador máximo aumenta en un 30-50%.
Dosificación y administración
Azitral debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de las comidas, ya que al tomarse con alimentos se altera la absorción del principio activo. Los comprimidos deben tomarse una vez al día.
Para adolescentes que pesen más de 45 kg y adultos:
- Para tratar infecciones en el sistema respiratorio, órganos otorrinolaringológicos, tejidos blandos y piel (excluyendo el eritema migratorio crónico), es necesario tomar 500 mg del medicamento durante un período de 3 días;
- Al eliminar el eritema migratorio crónico, tome el medicamento una vez al día durante un período de 5 días: la dosis el primer día es de 1 g y los días siguientes, 500 mg;
- Para tratar las ETS se requiere una dosis única de 1 g de medicamento;
- en el tratamiento de patologías ulcerativas del duodeno o del estómago, es necesario tomar 1 g del medicamento durante 3 días (tratamiento combinado);
- Para eliminar el acné vulgar, se necesitan 6 g del medicamento por tratamiento. Se sugiere el siguiente régimen de tratamiento: tomar 500 mg una vez al día durante los primeros 3 días y, durante las siguientes 9 semanas, 500 mg del medicamento una vez a la semana.
Si olvida una dosis del medicamento, debe tomar el comprimido olvidado lo antes posible y luego tomarlos a intervalos de 24 horas.
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Uso Azitrala durante el embarazo
El uso de comprimidos durante el embarazo sólo está permitido para indicaciones estrictas, en los casos en que el beneficio probable para la paciente sea mayor que el riesgo de complicaciones en el feto.
El principio activo pasa a la leche materna, por lo que debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Azitral.
Contraindicaciones
Entre las contraindicaciones:
- intolerancia a los componentes del medicamento, así como a otros macrólidos;
- trastornos de los riñones o del hígado, así como desequilibrio electrolítico grave (especialmente en casos de hipomagnesemia o hipocalemia);
- bradicardia, insuficiencia cardíaca grave o arritmia con síntomas clínicos pronunciados;
- uso concomitante con medicamentos alcaloides del cornezuelo;
- Destinado a niños que pesen menos de 45 kg.
Efectos secundarios Azitrala
Tomar los comprimidos puede provocar los siguientes efectos secundarios:
- Reacciones del sistema hematopoyético: desarrollo de trombocitopenia o neutropenia transitoria de gravedad leve;
- Manifestaciones del sistema nervioso: cefaleas, astenia y mareos/vértigo. Además, puede presentarse somnolencia o insomnio, parestesias, convulsiones o desmayos, y alteración de la percepción olfativa o gustativa.
- Trastornos mentales: ocasionalmente hay sentimientos de ansiedad, inquietud, agresividad, nerviosismo e hiperactividad;
- reacciones de los órganos auditivos: tinnitus, desarrollo de sordera o pérdida de audición (la mayoría de estos trastornos son curables);
- Trastornos del sistema cardiovascular: desarrollo de palpitaciones y arritmias (debido a taquicardia ventricular). Ocasionalmente, se observa prolongación del intervalo QT, fibrilación ventricular, dolor torácico y disminución de la presión arterial.
- Reacciones del tracto gastrointestinal: diarrea, náuseas, malestar abdominal, vómitos, dispepsia, heces blandas o estreñimiento, distensión abdominal y cambio de color de la lengua. Puede presentarse anorexia, gastritis con pancreatitis y, ocasionalmente, colitis pseudomembranosa.
- Trastornos del sistema hepatobiliar: ocasionalmente se observan hepatitis, colestasis intrahepática y un aumento tratable de la actividad de las transaminasas hepáticas. Ocasionalmente, se presentan disfunción hepática (que a veces puede ser mortal) y hepatitis necrótica.
- Reacciones cutáneas: aparición de edema de Quincke, erupciones pruriginosas y urticaria, así como desarrollo de fotosensibilidad, síndromes de Lyell o de Stevens-Johnson y eritema multiforme;
- Trastornos del sistema musculoesquelético: aparición de dolores articulares;
- manifestaciones del sistema urinario: insuficiencia renal aguda o nefritis tubulointersticial;
- Reacciones de los órganos reproductores: desarrollo de vaginitis;
- Otros: aparición de anafilaxia (que incluye hinchazón, que a veces conduce a la muerte) o candidiasis.
Interacciones con otras drogas
Es necesario prestar atención al uso combinado de Azitral con sustancias como warfarina, digoxina, teofilina con ergotamina y carbamazepina, así como terfenadina y fenitoína con ciclosporina y triazolam. Esto es necesario porque los macrólidos pueden potenciar las propiedades de estos fármacos.
La azitromicina no se sintetiza con enzimas del sistema de la hemoproteína 450, lo que la diferencia de la mayoría de los antibióticos macrólidos.
Las lincomicinas reducen las propiedades de la azitromicina, mientras que el cloranfenicol con tetraciclina, por el contrario, las aumenta. El fármaco no presenta compatibilidad farmacéutica con la heparina.
El medicamento debe utilizarse con precaución en combinación con otros agentes que puedan prolongar el intervalo QT.
Los estudios sobre el efecto de los antiácidos en la farmacocinética de la azitromicina no han mostrado cambios en la biodisponibilidad, pero se observó una disminución del 30 % en la concentración plasmática máxima de la sustancia. Al tomar cimetidina 2 horas antes de azitromicina, la farmacocinética de esta última no se alteró. Los antiácidos pueden inhibir la absorción de azitromicina. Es necesario mantener un intervalo de al menos 2 horas entre el uso de Azitral y el antiácido.
La combinación del fármaco con warfarina o anticoagulantes cumarínicos (forma oral) aumenta la probabilidad de sangrado. Por lo tanto, durante el tratamiento, es necesario monitorizar constantemente los indicadores de TTP.
La combinación de una dosis única de 1000 mg de zidovudina y dosis múltiples de 600 o 1200 mg de azitromicina no tuvo efecto sobre la farmacocinética plasmática de la zidovudina ni sobre su excreción urinaria (y la de sus productos de degradación glucurónica). Sin embargo, la administración de azitromicina aumentó los niveles de zidovudina fosforilada (un producto de degradación activo del fármaco) en las células mononucleares de la circulación periférica.
Tomar Azitral con rifabutina no altera los niveles plasmáticos de estos fármacos. Sin embargo, quienes los tomaron juntos en ocasiones desarrollaron neutropenia. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el trastorno fue causado por el uso de rifabutina y no fue posible vincularlo con el uso de azitromicina.
Duracion
Azitral se puede utilizar durante un período de 3 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Azitral" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
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