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Bilumide
Último revisado: 23.04.2024
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Bilumid contiene el componente bicalutamida, que es una sustancia anti-androgénica de naturaleza no esteroide; La droga no tiene ningún otro efecto sobre el sistema endocrino. Al ingresar al compuesto con terminaciones androgénicas, y sin conducir a la expresión génica, el fármaco bloquea la actividad androgénica, lo que contribuye a la regresión del neoplasma en la próstata.
La bicalutamida es un racemato, pero solo el enantiómero R (-) tiene un efecto antiandrogénico.
Indicaciones Bilumide
Se usa una dosis de 50 mg para una forma común de carcinoma de próstata (en las últimas etapas) en combinación con un análogo del elemento del PHGR o con un procedimiento de castración quirúrgica.
Se prescribe una porción de 0,15 g para el carcinoma de próstata local (TK-T4, algo de N, M0 y, además, T1-T2, N + y M0) en forma de monoterapia o como complemento de la radioterapia o la prostatectomía radical.
Se utiliza localmente para el carcinoma de próstata que se produce sin metástasis, cuando la castración quirúrgica u otros procedimientos médicos se consideran imposibles o poco prácticos.
Forma de liberación
La liberación del fármaco se realiza en tabletas: 7 piezas dentro de un paquete de células, 4 paquetes dentro de una caja (50 mg de volumen) y 28 piezas dentro de un recipiente especial equipado con una tapa SC (volumen 0,15 g).
Farmacocinética
La bicalutamida tiene una buena absorción dentro del tracto gastrointestinal cuando se ingiere. No hay información sobre el efecto clínicamente significativo de los alimentos en la biodisponibilidad de los fármacos. La excreción del enantiómero (S) se realiza mucho más rápido que el proceso análogo en el enantiómero (R); El término vida media de este último es de aproximadamente 7 días.
En el caso de la administración diaria del fármaco, los valores plasmáticos del enantiómero (R) aumentan aproximadamente diez veces, debido al período prolongado de vida media.
Después de la administración diaria de 0,15 g del fármaco, el nivel plasmático del enantiómero (R) es de aproximadamente 22 µg / ml. Al mismo tiempo, casi el 99% de todos los enantiómeros que circulan dentro de la sangre son enantiómeros (R) activos.
Los parámetros farmacocinéticos del enantiómero (R) son independientes de la edad, la función renal y el grado de insuficiencia hepática.
Existe información de que en pacientes con trastornos graves en el hígado, se produce la eliminación de plasma del enantiómero (R).
El fármaco tiene una alta capacidad para la síntesis de proteínas (en el racemato es del 96% y en la R-bicalutamida es del 99,6%), así como en el metabolismo intensivo (oxidación y formación de ácido glucurónico con conjugados).
Los componentes metabólicos se excretan con bilis y orina en aproximadamente las mismas proporciones.
Dosificación y administración
En caso de carcinoma de próstata de naturaleza común: los hombres (también ancianos) deben usar la primera tableta de medicación (50 mg) 1 vez por día. La terapia debe iniciarse junto con el uso de un análogo de KHRLH o mediante la castración quirúrgica.
En caso de carcinoma de próstata localmente progresivo: para los hombres (y también para los ancianos) se requiere tomar 1 comprimido de 0,15 g 1 vez por día. La forma de dosificación de 0,15 g debe aplicarse de forma continua durante al menos 2 años o hasta que aparezcan cambios en el curso de la patología.
En el caso de un trastorno hepático grave o moderado, la bicalutamida puede acumularse dentro del cuerpo; por lo tanto, Bilumid se prescribe extremadamente cuidadosamente para tales pacientes.
[3]
Uso Bilumide durante el embarazo
Bilumid se utiliza en el tratamiento de la próstata, por lo que no se prescribe a las mujeres.
Contraindicaciones
Las principales contraindicaciones:
- intolerancia severa contra bicalutamida u otros elementos de la droga;
- Combinación de fármacos con astemizol, terfenadina o cisaprida.
Efectos secundarios Bilumide
Bilumid es a menudo tolerado sin la aparición de ninguna complicación. Solo ocasionalmente con el desarrollo de signos negativos se requiere la abolición de la droga. El uso de drogas puede provocar tales violaciones:
- con mayor frecuencia: sofocos, ginecomastia o dolor en el esternón;
- también con la frecuencia suficiente: náuseas, aumento de peso, diarrea, colestasis, aumento temporal de la actividad de las transaminasas intrahepáticas, ictericia y también astenia, impotencia, picazón, debilitamiento de la libido y alopecia;
- a veces: depresión, hematuria, dolor abdominal, dispepsia y proceso intersticial que afecta a los pulmones. Además, se observan signos de intolerancia, incluyendo urticaria y angioedema;
- Soltero: sequedad de la piel, vómitos e insuficiencia de la función hepática.
Los trastornos relacionados con el hígado son en su mayoría temporales y se debilitan o desaparecen por completo si la terapia continúa o después de que se cancela. Solo se observó una falla del hígado, mientras que no se pudo identificar un vínculo causal con el fármaco. Se requiere monitorización periódica de la actividad hepática.
Al mismo tiempo, cuando se combina un medicamento con un análogo de LHRH, pueden aparecer tales efectos secundarios:
- Lesiones CAS: desarrollo de la IC;
- problemas con el trabajo del tracto digestivo: dispepsia, anorexia, distensión abdominal, sequedad, que afecta a las membranas mucosas orales y estreñimiento;
- Disfunción del sistema nervioso central: somnolencia, mareos, debilitamiento de la libido e insomnio;
- Trastornos del sistema respiratorio: disnea;
- Lesiones del tracto urogenital: nicturia o impotencia;
- trastornos de la sangre: anemia;
- Infección del tejido subcutáneo y epidermis: hirsutismo o alopecia, hiperhidrosis y exantema.
- trastornos metabólicos: edema, diabetes, pérdida de peso o aumento de peso e hiperglucemia;
- Manifestaciones sistémicas: dolor que afecta al esternón, zona abdominal o pelvis, así como fiebre y cefaleas.
Sobredosis
Falta información sobre la intoxicación en una persona.
No hay antídoto, por lo que al paciente se le prescriben procedimientos sintomáticos. La diálisis no debe realizarse, ya que el fármaco tiene una alta capacidad para la síntesis de proteínas y no se detecta dentro de la orina en un estado sin cambios. Requiere la implementación de actividades generales de apoyo y el monitoreo del trabajo de los órganos vitales.
Interacciones con otras drogas
No hay datos con respecto a las interacciones farmacológicas cuando se combina bicalutamida y análogos de LHRH.
Se estableció que la R-bicalutamida inhibe la acción del CYP 3A4, así como, de manera menos activa, el CYP 2С9 y el 2С19 con 2D6. La introducción del componente durante 28 días junto con el uso de midazolam provocó un aumento en los valores de AUC de este último en un 80%.
Se prohíbe la combinación de bilumid con astemizol, terfenadina o cisaprida.
Es necesario combinar con mucho cuidado el medicamento con sustancias que bloquean la actividad de los canales de Ca, o ciclosporinas. Puede ser necesario reducir las porciones de estos medicamentos, especialmente si sospecha o desarrolla síntomas negativos.
Las personas que usan ciclosporina deben ser monitoreadas cuidadosamente, especialmente en la etapa inicial de la terapia y en su finalización.
Se necesita precaución cuando se combina con medicamentos que inhiben los procesos metabólicos de los medicamentos (ketoconazol o cimetidina). Potencialmente, tal combinación puede causar un aumento en los valores de Bilumid, lo que aumenta la incidencia de efectos secundarios.
La bicalutamida es capaz de desplazar la warfarina (anticoagulante cumarina) de las áreas de su síntesis de proteínas. Debido a esto, con la introducción de medicamentos en las personas que usan anticoagulantes cumarínicos, debe monitorear constantemente el rendimiento de la PTV.
Condiciones de almacenaje
Bilumid debe mantenerse en un lugar inaccesible para los niños pequeños. Valores de temperatura - no más de 25ºC.
Duracion
Bilumid se puede usar por un período de 24 meses desde el momento de la implementación del medicamento.
Solicitud para niños
En pediatría, el medicamento no se utiliza.
Análogos
Los análogos de las drogas son las sustancias Androblock, Kalumid, Balutar con Bikana, y además Bikalutamid, Bikaprost y Bicalutera con Casodex.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Bilumide" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.