Biseptol

Biseptol contiene el principio activo cotrimoxazol, que incluye una combinación de dos sustancias antimicrobianas en una proporción de 5:1 (sulfametoxazol con trimetoprima). El principio del efecto terapéutico del cotrimoxazol se asocia con un doble bloqueo de los procesos metabólicos dentro de las células bacterianas. La trimetoprima con sulfametoxazol afecta los procesos de biosíntesis de folato dentro de las células microbianas patógenas. [ 1 ]

El efecto antibacteriano del fármaco cubre una amplia gama de bacterias patógenas gramnegativas y grampositivas. [ 2 ]

Indicaciones Biseptol

Se utiliza para los siguientes trastornos:

• Lesiones de los órganos otorrinolaringológicos y del tracto respiratorio: otitis media, amigdalitis, bronquitis activa y crónica, neumonía (también causada por Pneumocystis carinii) y faringitis;
• Infecciones del aparato genitourinario: uretritis, formas activas y crónicas de cistitis, pielonefritis, chancroide y prostatitis;
• Infecciones que afectan al sistema digestivo: fiebre paratifoidea, cólera, fiebre tifoidea, shigelosis (causada por cepas sensibles de Shigella flexneri y Shigella sonnei cuando se realiza tratamiento antibacteriano) y diarrea del viajero causada por cepas enterotoxigénicas de E. coli;
• Otras infecciones bacterianas: brucelosis, toxoplasmosis, osteomielitis activa y crónica y nocardiosis. [ 3 ]

Forma de liberación

El agente terapéutico se produce en comprimidos de 0,1 g/20 mg (20 piezas por envase) y 0,4 g/80 mg (14 o 20 piezas por envase).

También está disponible como suspensión (en viales de 80 ml) y como concentrado para preparar líquido para infusión (dentro de ampollas de 5 ml – 10 piezas dentro de una caja).

Dosificación y administración

Para adolescentes mayores de 12 años y adultos, se prescriben 2 comprimidos (0,4 g/80 mg) dos veces al día. En caso de trastornos graves, se utilizan dosis diarias máximas de hasta 3 comprimidos por toma.

Los niños de 6 a 12 años pueden tomar 30 mg/kg de sulfametoxazol y 6 mg/kg de trimetoprima al día. La dosis se divide en dos tomas: por la mañana y por la noche.

El Biseptol debe tomarse después de las comidas, con agua corriente.

La suspensión se administra a niños de 2 a 5 meses en una porción de 2,5 ml, a personas de 0,5 a 5 años: 5 ml, y a niños de 5 años o más: 10 ml 2 veces al día.

El concentrado para infusión se administra exclusivamente por vía intravenosa. El medicamento debe diluirse inmediatamente antes de su uso. A los adolescentes mayores de 12 años y a los adultos se les administran 10 ml del medicamento (2 ampollas) 2 veces al día. Para niños menores de 12 años, la dosis se calcula según el peso; el medicamento debe administrarse 2 veces al día.

• Solicitud para niños

En forma de concentrado para infusión, el medicamento se puede utilizar a partir de los 1,5 meses de edad, y en forma de suspensión, a partir de los 2 meses de edad.

Uso Biseptol durante el embarazo

Está prohibido prescribir Biseptol durante el embarazo y la lactancia.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• intolerancia grave a elementos medicinales (incluidos derivados de sulfanilamida, agentes sulfonilureas hipoglucemiantes y diuréticos de tipo tiazídico);
• insuficiencia hepática, hepatitis activa, disfunción hepática;
• trastornos sanguíneos, anemia megaloblástica, trastornos hematopoyéticos, deficiencia de G6PD y trastornos hematológicos graves;
• insuficiencia renal grave;
• Uso de medicamentos durante la quimioterapia.

Efectos secundarios Biseptol

Al usar las dosis recomendadas, el medicamento suele tolerarse sin complicaciones. Con frecuencia, se presentan efectos secundarios relacionados con el tracto gastrointestinal (náuseas, pérdida de apetito, vómitos) y la epidermis (urticaria, erupciones cutáneas). Puede desarrollarse candidiasis.

Ocasionalmente pueden ocurrir manifestaciones peligrosas para la salud: NET, hepatonecrosis activa y ESC.

Sobredosis

Los signos de intoxicación aguda incluyen vómitos, dolor de cabeza, hepatitis, náuseas, confusión y trastornos mentales. Los signos de intoxicación crónica incluyen náuseas, somnolencia, pérdida de apetito, diarrea, fiebre, pérdida del conocimiento y dolor cólico.

Si aparecen síntomas de intoxicación es necesario provocar el vómito y beber grandes cantidades de líquido.

En caso de sobredosis crónica, se desarrolla leucopenia o anemia megaloblástica, así como supresión de la función de la médula espinal. En este caso, se debe utilizar leucovorina.

Interacciones con otras drogas

La introducción de Biseptol junto con AINE, difentina, barbitúricos, derivados de sulfonilureas hipoglucemiantes, anticoagulantes aumenta la probabilidad de desarrollar efectos secundarios.

El uso de vitamina C aumenta los niveles sanguíneos de salicilatos, lo que puede conducir al desarrollo de cristaluria.

Trimetoprima no debe combinarse con dofetilida.

El medicamento debilita la eficacia de los anticonceptivos orales.

El cotrimoxazol aumenta los niveles séricos de digoxina.

El biseptol ralentiza los procesos metabólicos de la fenitoína.

Cuando se utilizan tricíclicos junto con el fármaco, su efecto terapéutico se debilita.

En personas mayores, al combinar medicamentos con diuréticos individuales, aumenta la probabilidad de trombocitopenia.

La administración del medicamento junto con pirimetamina (utilizada como profilaxis de la malaria en dosis superiores a 25 mg por semana) puede provocar el desarrollo de anemia megaloblástica.

Condiciones de almacenaje

El Biseptol debe conservarse en un lugar alejado de los niños pequeños. La temperatura no debe superar los 25 °C.

Duracion

Biseptol puede utilizarse durante un periodo de 5 años a partir de la fecha de venta del medicamento.

Análogos

Los análogos del medicamento son las sustancias Sumetrolim, Bactrim con Bi-sept, Baktiseptol y Bi-Tol.