Duzopharm

Duzofarm (principio activo: naftidrofuril) es un fármaco vasodilatador que se utiliza para mejorar la circulación periférica. El naftidrofuril mejora el riego sanguíneo a los tejidos y órganos, lo cual es especialmente importante en enfermedades asociadas con alteración de la circulación periférica.

El naftidrofuril mejora el metabolismo y el aporte energético celular, dilata los vasos periféricos, lo que mejora la microcirculación y aumenta el flujo sanguíneo tisular. Además, posee propiedades antiplaquetarias, lo que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.

Indicaciones Duzopharma

1. Enfermedades vasculares periféricas:

   • Endarteritis obliterante
   • Obliteración de la aterosclerosis
   • enfermedad de Raynaud

2. Enfermedades cerebrovasculares:

   • Trastornos cerebrovasculares crónicos
   • Condiciones posteriores a un accidente cerebrovascular
   • Demencia de origen vascular

3. Síndromes asociados a trastornos de la circulación periférica:

   • Claudicación intermitente
   • Dolor de piernas por la noche
   • Úlceras tróficas de las extremidades inferiores

Forma de liberación

1. Cápsulas:
   • Dosis: 100 mg, 200 mg o 400 mg de naftidrofurilo en una cápsula.
   • Presentación: blísteres de 10 ó 15 cápsulas por envase, pudiendo contener de 30 a 120 cápsulas dependiendo del fabricante y del envase específico.

Farmacodinámica

1. Vasodilatación:

   • El naftidrofurilo dilata los vasos periféricos, lo que mejora el riego sanguíneo tisular. Esta acción se debe a la inhibición de la fosfodiesterasa y al aumento del contenido de adenosín monofosfato cíclico (AMPc) en las células musculares lisas vasculares, lo que provoca su relajación.

2. Mejorar el metabolismo de los tejidos:

   • El fármaco mejora los procesos metabólicos en los tejidos, especialmente en condiciones de hipoxia (falta de oxígeno). Esto se logra mejorando el metabolismo aeróbico y aumentando el nivel de energía en las células.

3. Acción antiplaquetaria:

   • El naftidrofurilo tiene la capacidad de reducir la agregación plaquetaria, lo que disminuye el riesgo de trombosis. Esto es especialmente importante en pacientes con enfermedades vasculares periféricas, donde el riesgo de trombosis es mayor.

4. Acción antioxidante:

   • El naftidrofuril tiene un efecto antioxidante, reduciendo la cantidad de radicales libres en los tejidos, lo que ayuda a reducir el daño celular y mejorar sus funciones.

5. Mejorar la microcirculación:

   • El fármaco mejora la microcirculación al reducir la viscosidad sanguínea y mejorar la deformabilidad de los glóbulos rojos. Esto mejora el flujo sanguíneo en los capilares y aumenta el aporte de oxígeno y nutrientes a los tejidos.

Efectos clínicos:

• Reducción de los síntomas de claudicación intermitente: los pacientes con enfermedad arterial periférica informan una mejor capacidad para caminar largas distancias sin dolor.
• Reducción de los síntomas de las enfermedades cerebrovasculares crónicas: los pacientes con demencia vascular y otros trastornos cerebrovasculares crónicos pueden experimentar mejoras en la función cognitiva y el bienestar general.

Farmacocinética

1. Succión:

   • El naftidrofurilo se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal tras su administración oral. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre 1 y 2 horas después de la administración.

2. Distribución:

   • El fármaco se distribuye bien en los tejidos corporales. Su unión con las proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 80-90%, lo que indica un alto grado de unión a las proteínas sanguíneas.
   • El naftidrofurilo penetra la barrera hematoencefálica, lo que facilita su uso en el tratamiento de enfermedades cerebrovasculares.

3. Metabolismo:

   • El naftidrofurilo se metaboliza extensamente en el hígado para formar varios metabolitos. La principal vía metabólica implica la hidrólisis del enlace éster para formar ácido naftidrofurílico y otros metabolitos.

4. Retiro:

   • La excreción de naftidrofurilo y sus metabolitos se produce principalmente por vía renal. Entre el 60 % y el 70 % de la dosis administrada se excreta en la orina y solo una pequeña cantidad en las heces.
   • La vida media es de aproximadamente 3-5 horas, lo que permite tomar el medicamento varias veces al día para mantener concentraciones terapéuticas.

5. Características farmacocinéticas en grupos especiales de pacientes:

   • En pacientes con insuficiencia hepática y renal, pueden observarse cambios en la farmacocinética del naftidrofurilo, lo que requiere un ajuste de la dosis y una monitorización más cuidadosa.
   • En pacientes de edad avanzada, el metabolismo y la eliminación del fármaco pueden ser más lentos, lo que también puede requerir un ajuste de dosis.

Características de la aplicación:

• Tomar el medicamento con alimentos puede retardar la absorción, pero no reduce la biodisponibilidad general de naftidrofurilo.
• Es necesario seguir la dosis y el régimen recomendados por el médico para asegurar el efecto terapéutico óptimo y minimizar el riesgo de efectos secundarios.

Dosificación y administración

Dosis recomendadas:

Adultos:

• Dosis estándar: 100 mg (1 cápsula) 3 veces al día.
• Para afecciones más graves: la dosis puede aumentarse a 200 mg (2 cápsulas) 3 veces al día, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y la respuesta individual del paciente.

Instrucciones de uso:

1. Administración oral:

   • Las cápsulas deben tomarse por vía oral con una cantidad suficiente de agua (al menos medio vaso).
   • Es mejor tomar las cápsulas con alimentos para reducir el riesgo de irritación gastrointestinal.

2. Duración del tratamiento:

   • La duración del tratamiento la determina el médico individualmente dependiendo de la naturaleza de la enfermedad, el cuadro clínico y la respuesta del paciente a la terapia.
   • En la mayoría de los casos, el tratamiento dura desde varias semanas hasta varios meses.

Instrucciones especiales:

• Pacientes con insuficiencia renal:

  • En pacientes con insuficiencia renal, podría ser necesario ajustar la dosis. El médico evaluará la necesidad de ajustar la dosis según el aclaramiento de creatinina y el estado general del paciente.

• Pacientes de edad avanzada:

  • Los pacientes de edad avanzada pueden tener un metabolismo y una eliminación del fármaco más lentos, lo que requiere un control cuidadoso y un posible ajuste de la dosis.

• Dosis olvidada:

  • Si olvida tomar una cápsula, tómela lo antes posible. Si ya casi es la hora de su siguiente dosis, no la duplique; simplemente continúe tomándola como de costumbre.

• Interrupción del tratamiento:

  • El medicamento debe suspenderse gradualmente y bajo supervisión de un médico para evitar un deterioro brusco del estado.

Uso Duzopharma durante el embarazo

1. Falta de datos suficientes:

   • Actualmente no existen suficientes datos clínicos sobre la seguridad del naftidrofurilo en mujeres embarazadas. Es posible que los estudios en animales no predigan con precisión las respuestas en humanos, por lo que los riesgos siguen siendo inciertos.

2. Prescripción sólo para indicaciones estrictas:

   • El uso de naftidrofuril durante el embarazo solo es posible en casos en que el beneficio potencial para la madre supere significativamente el posible riesgo para el feto. La decisión de prescribir el medicamento la toma el médico, tras evaluar cuidadosamente todos los posibles riesgos y beneficios.

3. Uso en el primer trimestre:

   • Durante el primer trimestre del embarazo, cuando se produce la formación de los principales órganos y sistemas del feto, se debe evitar el uso de naftidrofuril debido al riesgo potencial de efectos teratogénicos.

4. Monitoreo de estado:

   • Si el medicamento se prescribe a una mujer embarazada, se requiere un seguimiento cuidadoso de la madre y el feto. El médico puede recomendar exámenes regulares y el seguimiento de los indicadores para la detección oportuna de posibles efectos secundarios.

Medidas alternativas:

• Si tiene afecciones que involucran la circulación periférica o cerebrovascular, su médico puede considerar tratamientos alternativos que hayan demostrado ser seguros durante el embarazo.
• También pueden considerarse enfoques no farmacológicos como la fisioterapia y los cambios en el estilo de vida como medidas alternativas o complementarias.

Lactancia:

• No existe suficiente información sobre la excreción de naftidrofurilo en la leche materna. Si es necesario usar el medicamento durante la lactancia, se debe considerar suspender la lactancia durante el tratamiento para evitar posibles riesgos para el lactante.

Contraindicaciones

1. Hipersensibilidad:

   • Hipersensibilidad al naftidrofuril o a alguno de los excipientes del medicamento.

2. Disfunción hepática grave:

   • El medicamento se metaboliza en el hígado, por lo que en caso de disfunción hepática grave, el uso de naftidrofurilo está contraindicado.

3. Insuficiencia renal grave:

   • Dado que el naftidrofurilo y sus metabolitos se excretan por los riñones, el medicamento está contraindicado en casos de insuficiencia renal grave.

4. Infarto agudo de miocardio:

   • No se recomienda el uso del medicamento en el período agudo del infarto de miocardio.

5. Bradicardia:

   • El medicamento puede afectar el ritmo cardíaco, por lo que su uso está contraindicado en casos de bradicardia severa (frecuencia cardíaca lenta).

6. Formas graves de hipotensión arterial:

   • El medicamento puede reducir la presión arterial, lo que es peligroso si ya existe hipotensión grave.

7. Periodo de embarazo y lactancia:

   • Como ya se mencionó, el uso de naftidrofuril durante el embarazo y la lactancia está contraindicado debido a la falta de datos de seguridad.

8. Infancia:

   • El medicamento está contraindicado en niños menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia para este grupo de pacientes.

Advertencias especiales:

• Enfermedades cardiovasculares: Ante la presencia de enfermedades cardiovasculares se requiere precaución y un seguimiento cuidadoso del estado del paciente.
• Epilepsia: El medicamento puede afectar al sistema nervioso central, por lo que debe utilizarse con precaución en pacientes con epilepsia.
• Posibles interacciones con otros medicamentos: Se deben considerar las posibles interacciones medicamentosas, especialmente con medicamentos que afectan el ritmo cardíaco y la presión arterial.

Efectos secundarios Duzopharma

Efectos secundarios comunes:

1. Desde el tracto gastrointestinal:

   • Náuseas
   • Vomitar
   • Diarrea
   • Dolor abdominal

2. Del sistema nervioso:

   • Dolor de cabeza
   • Mareo
   • Insomnio
   • Agitación o irritabilidad

3. Del sistema cardiovascular:

   • Taquicardia (latidos cardíacos rápidos)
   • Hipotensión arterial (presión arterial baja)
   • Bradicardia (latidos cardíacos lentos)
   • Empeoramiento de los síntomas de angina (poco frecuente)

4. Reacciones alérgicas:

   • Erupción
   • Picor
   • Urticaria
   • Angioedema (muy raro)

5. De la piel:

   • Enrojecimiento de la piel
   • Erupción
   • Transpiración

6. Del sistema respiratorio:

   • Disnea
   • Broncoespasmo (raro)

Efectos secundarios menos comunes:

1. Desde el lado del hígado:

   • Aumento de los niveles de enzimas hepáticas
   • Hepatitis (muy rara)

2. Del sistema hematopoyético:

   • Anemia
   • Leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos)
   • Trombocitopenia (disminución del recuento de plaquetas)

3. Trastornos mentales:

   • Depresión
   • Ansiedad

Sobredosis

1. Desde el tracto gastrointestinal:

   • Náuseas
   • Vomitar
   • Diarrea

2. Del sistema cardiovascular:

   • Disminución de la presión arterial (hipotensión)
   • Latidos cardíacos rápidos (taquicardia)
   • Trastornos del ritmo cardíaco (arritmias)

3. Desde el sistema nervioso central:

   • Mareo
   • Dolor de cabeza
   • Excitación o, por el contrario, depresión del sistema nervioso central.

4. Reacciones alérgicas:

   • Erupción cutánea
   • Picor
   • En casos raros, angioedema.

Interacciones con otras drogas

Interacciones farmacológicas:

1. Anticoagulantes y antiplaquetarios:

   • El uso concomitante con anticoagulantes (p. ej., warfarina) o antiagregantes plaquetarios (p. ej., aspirina) puede aumentar el riesgo de hemorragia. Es necesario monitorizar los parámetros de coagulación sanguínea y ajustar la dosis del fármaco.

2. Medicamentos antihipertensivos:

   • El naftidrofurilo puede potenciar la acción de los antihipertensivos, lo que puede provocar una reducción excesiva de la presión arterial. Es necesario controlar la presión arterial y, si es necesario, ajustar la dosis de los antihipertensivos.

3. Glucósidos cardíacos:

   • El uso concomitante con glucósidos cardíacos (p. ej., digoxina) puede aumentar el riesgo de arritmia. Se recomienda monitorizar la actividad cardíaca.

4. Medicamentos que afectan al sistema nervioso central:

   • El naftidrofuril puede interactuar con medicamentos que afectan al sistema nervioso central, como sedantes y antipsicóticos, potenciando o modificando sus efectos.

5. Citocromo P450:

   • El naftidrofurilo se metaboliza en el hígado mediante el sistema del citocromo P450. Los fármacos que inhiben o inducen este sistema (p. ej., rifampicina, ketoconazol) pueden alterar el metabolismo del naftidrofurilo, lo que requiere un ajuste de la dosis.

Interacciones con alimentos y alcohol:

1. Alimento:

   • La ingesta de alimentos puede ralentizar la absorción del naftidrofurilo, pero no afecta su biodisponibilidad general. Se recomienda tomar el medicamento con alimentos para reducir el riesgo de irritación gastrointestinal.

2. Alcohol:

   • El uso concomitante de alcohol y naftidrofurilo puede aumentar los efectos sedantes y los efectos adversos en el tracto gastrointestinal. Se recomienda evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento.