Fabrazyme

Fabrazyme es un fármaco de importancia internacional. Se utiliza en dermatología para tratar la enfermedad de Fabry. Le sugerimos que considere las características del fármaco, su forma farmacéutica, su eficacia en el tratamiento y su impacto en el organismo.

Fabrazyme tiene una denominación común internacional: Agalzida beta. Su forma farmacéutica es un concentrado para solución. Se utiliza para infusiones, es decir, para administración intravenosa e intraarterial. Fabrazyme contiene principios activos como agalzida beta, manitol, fosfato disódico heptahidratado y fosfato disódico monohidratado.

La preparación es un polvo blanco denso. Tras su disolución, se vuelve incolora y la solución no debe presentar inclusiones extrañas.

Indicaciones Fabrazyme

Las principales indicaciones para el uso de Fabrazyme son la enfermedad de Fabry. Además, el fármaco se prescribe como terapia de reemplazo enzimático a largo plazo para pacientes con la enfermedad descrita anteriormente.

El medicamento se prescribe a pacientes con deficiencia de α-galactosidasa A. Puede ser administrado tanto a adultos como a niños mayores de ocho años.

Forma de liberación

El medicamento está disponible en viales de 5 y 35 mg. Los viales son de vidrio incoloro y están sellados con tapones de goma y tapa a presión. Cada envase contiene un vial con instrucciones de uso en ruso y en el idioma oficial.

La preparación de Fabrazyme también incluye un liofilizado para la preparación de un concentrado. Es decir, esta preparación se utiliza para preparar una solución para infusiones de Fabrazyme. Esta preparación se presenta en 10 viales en un solo envase.

Farmacodinámica

La farmacodinamia de Fabrazyme permite determinar sus efectos bioquímicos y su impacto en el organismo. Fabrazyme se prescribe a pacientes con enfermedad de Farbi. En este caso, Fabrazyme es un fármaco para el tratamiento de una enfermedad polisistémica y heterogénea. Al administrarse, el organismo recibe la cantidad faltante de α-galactosidasa (hidralasa lisosomal). Esta sustancia cataliza la hidrólisis de los glucoesfingolípidos.

El fármaco se absorbe perfectamente en la sangre y alcanza rápidamente el efecto deseado. Sin embargo, a pesar de su alta eficacia, se deben tomar ciertas precauciones al usarlo.

Farmacocinética

La farmacocinética de Fabrazyme se refiere a la acción del fármaco en el organismo, es decir, a su absorción, metabolismo y eliminación. Tras la administración de una dosis, Fabrazyme se concentra en el plasma sanguíneo y, por lo tanto, actúa en el organismo.

Fabrazyme es una proteína, por lo que el proceso de eliminación del fármaco consiste en su destrucción metabólica mediante hidrólisis de péptidos. Sin embargo, este proceso de eliminación puede causar disfunción renal, lo que afecta negativamente la farmacocinética de Fabrazyme. La excreción renal del fármaco se considera una vía insignificante y segura para eliminar Fabrazyme de la sangre.

Dosificación y administración

El método de administración y la dosis del medicamento son prescritos por un médico. Dado que se prescribe para el tratamiento de la enfermedad de Fabry, se administra bajo supervisión médica. Esto permite monitorear las reacciones metabólicas del cuerpo al medicamento.

La dosis recomendada de Fabrazyme es de 1 mg por kg de peso corporal. El fármaco se administra al paciente cada dos semanas mediante infusión o inyección intravenosa. En este caso, la velocidad de infusión inicial no debe superar los 0,25 mg/min. Con el tiempo, la velocidad de administración puede aumentarse gradualmente.

Si el medicamento se prescribe a pacientes con insuficiencia renal, la dosis no se ajustará si se presentan efectos secundarios. Rara vez se prescribe a niños, ya que no se han realizado estudios sobre el efecto de Fabrazyme en ellos; por lo tanto, se administra con autorización médica y bajo su supervisión.

Uso Fabrazyme durante el embarazo

El uso de Fabrazyme durante el embarazo no es recomendable, aunque su efecto en el organismo femenino no se ha estudiado con fiabilidad. A pesar de que se desconoce el riesgo potencial, las mujeres embarazadas no deben usar el medicamento a menos que sea absolutamente necesario. Por regla general, el uso del medicamento solo se realiza con indicaciones claras y tras un análisis de la relación riesgo-beneficio para la madre y el futuro bebé.

Está prohibido el uso del medicamento durante la lactancia, ya que la fabrazima se excreta en la leche. Si no es posible suspender el tratamiento, se debe suspender la lactancia para evitar que el medicamento llegue al bebé.

Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones para el uso de Fabrazyme son causadas por la intolerancia individual al medicamento y a los principios activos que lo componen.

Algunos pacientes pueden experimentar mareos, desmayos y somnolencia al tomar el medicamento por primera vez. Por ello, se recomienda seguir el régimen de tratamiento hospitalario y abstenerse de conducir vehículos o manejar maquinaria pesada mientras lo toman.

Efectos secundarios Fabrazyme

Los principales efectos secundarios de Fabrazyme se deben a la sensibilidad individual a los componentes del medicamento. Efectos secundarios comunes:

• Dolor de espalda y zona lumbar.
• Reacciones dermatológicas (decoloración, enrojecimiento de la piel, erupción o urticaria).
• Problemas de visión, lagrimeo, hinchazón, picazón intensa.
• Hinchazón de las extremidades, garganta, cara y otras partes del cuerpo.
• Dolor muscular, dolor articular, espasmos musculares, rigidez musculoesquelética.
• Problemas cardiovasculares (bradicardia y taquicardia).
• Diarrea, dolor de estómago, dolor abdominal.
• Dolor en el pecho al respirar, inflamación de la nasofaringe, tos, congestión nasal, tinnitus.
• Temperatura elevada, desmayos, disminución de la sensibilidad al dolor.
• Escalofríos, náuseas, vómitos, hormigueo en las extremidades.

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Sobredosis

La sobredosis del medicamento es extremadamente rara. Puede deberse a dosis altas del medicamento y al uso de Fabrazyme sin la prescripción médica. En caso de sobredosis, debe suspender el uso de Fabrazyme y buscar atención médica.

Muy a menudo, en caso de sobredosis del medicamento, se realiza un procedimiento de lavado gástrico y se administran infusiones para eliminar el medicamento de la sangre y el cuerpo.

Interacciones con otras drogas

Se permite la interacción de Fabrazyme con otros medicamentos si se prescribe un tratamiento complejo. Sin embargo, no existen estudios farmacológicos ni médicos que confirmen la posibilidad de interacción de Fabrazyme con otros medicamentos.

No se recomienda tomar Fabrazyme simultáneamente con medicamentos como amiodarona, cloroquina, gentamicina o benoquina, ya que existe un alto riesgo de reducir la actividad de su principio activo, la agalsidasa beta. Se debe tener especial cuidado al considerar que está estrictamente prohibido mezclar el medicamento con otros en una misma infusión.

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Condiciones de almacenaje

Las condiciones de almacenamiento de Fabrazyme incluyen conservar el medicamento en un lugar fresco a una temperatura de 2 a 8 °C (en el refrigerador). Debe mantenerse alejado de la luz solar y de los niños.

Si no se siguen las normas de almacenamiento del medicamento, Fabrazyme debe desecharse. Las condiciones de almacenamiento provocaron su deterioro y, por lo tanto, redujeron sus funciones medicinales a cero.

Duracion

La vida útil de Fabrazyme es de 36 meses, es decir, tres años a partir de la fecha de producción indicada en el envase. Después de la fecha de caducidad, el medicamento debe desecharse. Está estrictamente prohibido usar el medicamento después de la fecha de caducidad, ya que puede causar efectos secundarios graves e irreversibles.