Herceptin

Herceptin contiene el componente activo trastuzumab, que es capaz de interactuar con el aparato terminal del factor de crecimiento cutáneo tipo 2, suprimiendo la proliferación de células tumorales con sobreexpresión de HER2 y debilitando el proceso de sobreexpresión de HER2.

Trastuzumab también puede demostrar citotoxicidad selectiva contra células tumorales. Además, cabe destacar que la sobreexpresión de HER2 se considera la principal causa de la mayoría de los casos de carcinoma de mama y cáncer gástrico común. [ 1 ]

Indicaciones Herceptin

Se utiliza para el tratamiento de enfermedades oncológicas (como fármaco único y en combinación con otras sustancias oncológicas), incluido el carcinoma de mama metastásico (con desarrollo de hiperexpresión de HER2 por células tumorales), estadios iniciales del carcinoma de mama (con hiperexpresión), así como el adenocarcinoma que afecta al tracto esofágico-gastrointestinal y al estómago (con desarrollo de hiperexpresión de HER2).

Forma de liberación

El medicamento se libera en forma de polvo para la fabricación de líquido de infusión: dentro de viales de 0,15 g (1 vial dentro de un paquete), así como 0,44 g (dentro de una caja - 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente con un volumen de 20 ml).

Farmacodinámica

Trastuzumab es un derivado de ADN recombinante de anticuerpos monoclonales humanizados que interactúan selectivamente con el dominio extracelular del receptor 2 del virus del herpes simple (HER2). Estos anticuerpos son IgG1, incluyendo regiones humanas (regiones constantes de cadena pesada), y también determinan la complementariedad de las regiones murinas del anticuerpo p185 HER2 con HER2. [ 2 ]

El componente trastuzumab previene la proliferación de células tumorales con el desarrollo de la sobreexpresión de HER2, tanto in vivo como in vitro. En ensayos in vitro, la citotoxicidad dependiente de anticuerpos de las células trastuzumab afecta principalmente a las células tumorales con el desarrollo de la sobreexpresión de HER2. [ 3 ]

Farmacocinética

Carcinoma de mama.

Tras la administración del fármaco en infusiones intravenosas breves en dosis de 0,01, 0,05, 0,1, 0,25 y 0,5 g una vez a la semana, los parámetros farmacocinéticos fueron no lineales. El aumento de la dosis provocó una disminución del aclaramiento del fármaco.

La vida media es de 28-38 días, por lo que el período de excreción después de la interrupción de Herceptin es de hasta 27 semanas (190 días y 5 vidas medias).

Una forma común de carcinoma gástrico.

A concentraciones elevadas del fármaco, la depuración sistémica es en gran medida lineal y la vida media es de aproximadamente 26 días.

Los valores medianos esperados de AUC (nivel de estado estable durante 3 semanas) son 1213 mg/L por día, la mediana de Cmax en estado estable es 132 mg/L y la mediana de Cmin es 27,6 mg/L.

Dosificación y administración

Herceptin sólo se puede recetar después de realizar pruebas para detectar la expresión tumoral de HER2.

El medicamento se administra mediante un gotero. Durante la preparación del líquido, no se debe agitar el envase con fuerza (solo balancearlo). Si se forma espuma, se debe dejar reposar la bolsa con el medicamento durante 5 minutos.

El régimen terapéutico debe seleccionarse exclusivamente de forma individual, teniendo en cuenta la fase de la patología y las características de su progresión, el estado del paciente, su peso, altura, edad, etc., de acuerdo con los regímenes de tratamiento descritos en la literatura.

Durante la administración del medicamento y durante las 6 horas posteriores a la primera infusión, así como las 2 horas posteriores a los procedimientos posteriores (solo en el hospital), se monitoriza constantemente el estado del paciente para responder con prontitud ante la aparición de signos negativos. Si aparecen, la infusión debe suspenderse y reanudarse solo tras la desaparición de los síntomas negativos y la recuperación de las funciones corporales. El tratamiento debe suspenderse por completo si se presentan signos potencialmente mortales.

• Solicitud para niños

El medicamento no debe utilizarse en niños menores de 18 años, ya que no se ha estudiado su eficacia terapéutica ni su seguridad.

Uso Herceptin durante el embarazo

Está prohibido recetar Herceptin durante la lactancia y el embarazo. Tras finalizar el tratamiento, la mujer en edad fértil debe usar un método anticonceptivo fiable durante seis meses más, ya que el medicamento puede provocar hipoplasia pulmonar y renal mortal en el feto, así como oligohidramnios.

Contraindicaciones

Contraindicado en casos de intolerancia grave a trastuzumab, así como en casos de disnea grave asociada a metástasis pulmonares, o en casos de disnea en fase que requiera oxigenoterapia.

Se debe utilizar con precaución en casos de angina de pecho, insuficiencia miocárdica y presión arterial elevada, o en casos en los que se haya realizado tratamiento con fármacos cariotóxicos antes de utilizar el medicamento.

Efectos secundarios Herceptin

Se pueden observar efectos secundarios, como la exacerbación o el desarrollo de infecciones (neumonía, herpes, gripe, lesiones de vejiga y epidermis). Es posible el crecimiento de tumores (benignos y malignos). También se pueden observar manifestaciones asociadas con el páncreas, los riñones, el hígado, el sistema cardiovascular, el sistema nervioso y el sistema hematopoyético.

Es posible que se desarrollen signos de alergia asociados al sistema respiratorio (traqueítis o bronquitis) y a la epidermis (urticaria o prurito), así como anafilaxia, edema de Quincke y shock cardiogénico.

Interacciones con otras drogas

El medicamento no es compatible con dextrosa al 5%, ya que puede provocar agregación de proteínas.

Herceptin no debe mezclarse ni diluirse en combinación con otros medicamentos.

Condiciones de almacenaje

Herceptin debe conservarse fuera del alcance de los niños. La temperatura se mantiene entre 2 y 8 °C.

Duracion

Herceptin puede utilizarse durante 36 meses a partir de la fecha de fabricación del medicamento. La solución preparada tiene una vida útil de 1 mes si se conserva en condiciones asépticas.

Análogos

Los análogos del fármaco incluyen Vectibex, MabThera con Avastin, Gazyva y Arzerra con Mabcampat, así como Erbitux y Trastumab.