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Herceptin
Último revisado: 23.04.2024
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Herceptin contiene el componente activo trastuzumab, que es capaz de interactuar con el aparato terminal del factor de crecimiento cutáneo tipo 2, suprimir la multiplicación de células tumorales con sobreexpresión del tipo HER2 y debilitar el proceso de sobreexpresión de HER2.
El trastuzumab también es capaz de exhibir citotoxicidad selectiva contra las células tumorales. Además, cabe señalar que es precisamente la sobreexpresión de HER2 la que se considera la principal causa de la mayoría de los casos de desarrollo de carcinoma de mama y la forma común de cáncer gástrico. [1]
Indicaciones Herceptin
Se utiliza para el tratamiento de enfermedades oncológicas (como monopreparado y en combinación con otras sustancias oncológicas), incluido el carcinoma de mama metastásico (en el contexto de la sobreexpresión de HER2 por las células tumorales), las primeras etapas del carcinoma de mama (con sobreexpresión), así como adenocarcinoma que afecta al tracto esofágico-gástrico y al estómago (con desarrollo de sobreexpresión de HER2).
Forma de liberación
La liberación del medicamento se realiza en forma de polvo para la fabricación de líquido de infusión: dentro de viales de 0,15 g (1 vial dentro del envase), y también 0,44 g (dentro de la caja - 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente de 20 ml ).
Farmacodinámica
Trastuzumab es un derivado de ADN recombinante de anticuerpos monoclonales humanizados que interactúa selectivamente con el dominio extracelular de las terminaciones del factor de crecimiento cutáneo tipo 2 (HER2). Estos anticuerpos son IgG1 que comprenden las regiones humanas (regiones constantes de cadena pesada), además de determinar la complementariedad de las regiones murinas del anticuerpo HER2 p185 en relación con HER2. [2]
El elemento trastuzumab previene la multiplicación de células tumorales con el desarrollo de sobreexpresión de HER2 durante procesos in vivo e in vitro. En las pruebas in vitro, la citotoxicidad dependiente de anticuerpos de las células de trastuzumab afecta principalmente a las células tumorales con el desarrollo de sobreexpresión de HER2. [3]
Farmacocinética
Carcinoma de mama.
Después de la introducción de medicamentos en forma de infusiones intravenosas cortas en porciones de 0.01, 0.05, así como 0.1, 0.25, 0.5 g una vez a la semana, los parámetros farmacocinéticos no fueron lineales. El aumento de la dosis condujo a una disminución del aclaramiento del fármaco.
El período de vida media es de 28 a 38 días, por lo que el período de excreción después de la interrupción del uso de Herceptin es de hasta 27 semanas (190 días y 5 períodos de vida media).
Una forma común de carcinoma gástrico.
Con altas tasas de fármaco, el aclaramiento sistémico es generalmente lineal y la vida media es de aproximadamente 26 días.
La mediana de los valores de AUC esperados (nivel de equilibrio durante 3 semanas) es 1213 mg / L por día, la mediana de la Cmax de equilibrio es 132 mg / L y la mediana de la Cmin es 27.6 mg / L.
Dosificación y administración
La prescripción de Herceptin solo está permitida después de que se haya realizado una prueba de expresión tumoral HER2.
El medicamento se administra a través de un gotero. Durante la fabricación del líquido, no se debe agitar vigorosamente el recipiente (solo agitarlo). Cuando aparezca espuma, deje la bolsa de medicamentos durante 5 minutos.
Es necesario seleccionar un régimen terapéutico exclusivamente de forma personal, teniendo en cuenta la fase de la patología y las peculiaridades de su curso, el estado del paciente, su peso, altura, edad, etc., de acuerdo con los regímenes de tratamiento descritos en la literatura..
Durante el proceso de administración del medicamento y durante las 6 horas posteriores a la primera infusión, así como 2 horas después de los procedimientos adicionales (solo en el hospital), se realiza un monitoreo constante del estado del paciente para responder de manera oportuna al desarrollo. De signos negativos. Cuando aparecen, es necesario suspender la infusión, que se reanuda solo después de la eliminación de los síntomas negativos y la restauración de las funciones corporales. Es necesario interrumpir la terapia por completo si se desarrollan signos que pongan en peligro la vida.
- Solicitud para niños
No puede usar el medicamento en niños menores de 18 años, ya que no se ha estudiado su eficacia terapéutica y seguridad.
Uso Herceptin durante el embarazo
Está prohibido recetar Herceptin para HB y embarazo. Después del final de la terapia, una mujer en edad fértil debe usar un método anticonceptivo confiable durante otros seis meses, ya que el medicamento puede provocar hipoplasia pulmonar y renal fatal en el feto, así como oligohidramnios.
Contraindicaciones
Está contraindicado prescribir con intolerancia severa a trastuzumab, y además, con disnea severa asociada a metástasis pulmonares, o con disnea en una fase que requiera oxigenoterapia.
Se usa con precaución en caso de angina de pecho, insuficiencia miocárdica y aumento de la presión arterial, o en los casos en que el tratamiento con la introducción de medicamentos cariotóxicos se llevó a cabo antes del uso de medicamentos.
Efectos secundarios Herceptin
Pueden aparecer síntomas secundarios, incluida la exacerbación / desarrollo de infecciones (neumonía, herpes, gripe, urea y lesiones epidérmicas). Es posible el crecimiento de tumores (benignos y malignos). También puede haber manifestaciones asociadas con el páncreas, los riñones, el hígado, el CVS, el SN y el sistema hematopoyético.
Pueden aparecer signos de alergia asociados al sistema respiratorio (traqueítis o bronquitis) y epidermis (urticaria o prurito), así como anafilaxia, angioedema y shock cardiogénico.
Interacciones con otras drogas
El fármaco no es compatible con dextrosa al 5%, ya que puede provocar agregación de proteínas.
Herceptin no debe mezclarse ni disolverse en combinación con otros medicamentos.
Condiciones de almacenaje
Herceptin debe mantenerse fuera del alcance de los niños. Los indicadores de temperatura están dentro de 2-8 ° С.
Duracion
Herceptin se puede utilizar durante 36 meses a partir de la fecha de fabricación del medicamento. La solución terminada, cuando se almacena en condiciones asépticas, tiene una vida útil de 1 mes.
Análogos
Los análogos de la medicación son Vektibeks, Mabthera con Avastin, Gazyva y Arzerra con Mabkampat, así como Erbitux y Trastumab.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Herceptin" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.