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Nalbufina
Último revisado: 03.07.2025
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Forma de liberación
Se presenta como solución inyectable en ampollas de vidrio de 1 ml. El envase de Nalbuphine 10 contiene 10 ampollas, y el de Nalbuphine 20 contiene 5 ampollas con la solución.
La nalbufina serbia tiene un efecto depresor del sistema nervioso central y también posee propiedades hipnóticas, analgésicas y antitusivas. El fármaco puede ejercer un efecto excitador sobre los receptores μ, además de bloquear los receptores ҡ.
Nalbufina-Pharmex se considera un potente analgésico opioide. Alivia eficazmente el dolor intenso; su efecto es muy similar al de la morfina y sus derivados en el cuerpo humano. Sin embargo, a diferencia de este fármaco, Nalbufina-Pharmex no provoca cambios irreversibles en el cerebro. La adicción (psicológica y física) solo es posible si se combina con otros derivados de la morfina.
Farmacodinámica
El clorhidrato de nalbufina es un antagonista de la terminación ε y un agonista de la terminación ҡ. Este fármaco interrumpe la transmisión de señales de dolor entre neuronas en varios niveles del sistema nervioso central, afectando las partes superiores del cerebro. La solución ralentiza los reflejos condicionados y, además, posee potentes propiedades sedantes, activa el centro del vómito y provoca disforia con miosis.
El ingrediente activo afecta (menos fuertemente que el fentanilo con morfina y promedol) la motilidad del tracto gastrointestinal, así como el centro respiratorio.
Farmacocinética
Tras la administración intramuscular, el efecto del fármaco comienza a los 10-15 minutos. El fármaco alcanza su efecto analgésico media hora después de su administración. La duración del efecto es de 3 a 6 horas (la cifra más precisa depende de las características del paciente).
Cuando se administra por vía intravenosa, los niveles máximos del principio activo en el plasma se observan después de 0,5 a 1 hora.
El fármaco se metaboliza en el hígado, dando lugar a la formación de productos de desintegración farmacológicamente inactivos.
La excreción también se produce principalmente en el hígado, y solo una pequeña parte de la sustancia se excreta por vía renal. La vida media del fármaco es de aproximadamente 2,5 a 3 horas.
El clorhidrato de nalbufina puede atravesar la barrera hematoplacentaria y se puede encontrar en la leche materna.
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Dosificación y administración
El fármaco puede administrarse tanto por vía intramuscular como intravenosa. La dosis se ajusta individualmente para cada paciente, teniendo en cuenta su tolerancia al fármaco, la intensidad del dolor y las características del organismo.
La dosis para adultos suele ser de 0,15 a 0,3 mg/kg. El intervalo entre procedimientos debe ser de al menos 4 horas. La dosis única máxima recomendada es de 0,3 mg/kg. No se pueden administrar más de 2,4 mg/kg de la solución medicinal al día. Está prohibido usar el medicamento durante más de 3 días seguidos.
En caso de infarto de miocardio, se suelen administrar 20 mg de clorhidrato de nalbufina (administración intravenosa única). La velocidad de administración de la solución debe ser lenta. Si es necesario, se puede aumentar la dosis única a 30 mg. Si no se observa alivio del dolor en la media hora posterior a la administración del fármaco, se debe repetir el procedimiento: administrar 20 mg de nalbufina.
Durante la preparación preoperatoria del paciente, generalmente se administran 100-200 mcg/kg del medicamento.
En caso de anestesia intravenosa, se utiliza nalbufina en una dosis de 0,3-1 mg/kg para inducir la anestesia y luego se debe administrar el fármaco en una dosis de 250-500 mcg/kg cada media hora siguiente para mantener la anestesia.
También es necesario tener en cuenta que las personas con dependencia a opiáceos corren el riesgo de desarrollar síndrome de abstinencia al usar nalbufina (la morfina puede aliviar este síndrome). A quienes recibieron codeína, morfina y otros analgésicos opioides antes de comenzar a usar nalbufina, se les debe recetar esta última en una cantidad equivalente al 25 % de la dosis habitual.
La solución debe ser administrada por un médico experimentado. Este debe tener a mano todos los medios necesarios para descartar una posible sobredosis (incluida la naloxona, así como el equipo para realizar ventilación pulmonar artificial e intubación).
Uso Nalbufina durante el embarazo
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo. Durante el parto, puede causar apnea, bradicardia, depresión respiratoria y cianosis en el recién nacido.
Es necesaria una vigilancia cuidadosa de los neonatos cuyas madres recibieron nalbufina durante el parto.
Contraindicaciones
Entre las contraindicaciones:
- el paciente tiene hipersensibilidad al principio activo del medicamento;
- uso en niños;
- Está prohibido utilizar la solución medicinal en personas con TCE, intoxicación alcohólica aguda, presión intracraneal alta, y también en casos de supresión de la función respiratoria y del sistema nervioso central, así como en casos de psicosis alcohólica y patologías renales (hepáticas) graves;
- La prescripción de medicamentos a pacientes emocionalmente inestables (y también a personas con antecedentes de adicción a las drogas) sólo está permitida después de una evaluación equilibrada de los posibles beneficios y riesgos para el paciente.
El medicamento debe prescribirse con precaución a personas con disfunción hepática o renal, en afecciones acompañadas de vómitos con náuseas e infarto de miocardio, y también a personas que se sometan a una cirugía del sistema hepatobiliar (ya que existe riesgo de espasmo del esfínter de Oddi). Asimismo, se requiere precaución al prescribirlo a pacientes de edad avanzada o debilitados.
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Efectos secundarios Nalbufina
Al utilizar la solución pueden presentarse los siguientes efectos secundarios:
- órganos del sistema cardiovascular: cambios en la frecuencia cardíaca y la presión arterial;
- tracto gastrointestinal: vómitos, dolor epigástrico, náuseas, sabor amargo en la boca o boca seca, así como espasmos intestinales e indigestión;
- Órganos del SNP y del SNC: mareos o cefaleas, aparición de nerviosismo, excitación, ansiedad intensa y euforia, así como sedación, inestabilidad emocional y depresión. Además, pueden aparecer sensación de fatiga, trastornos del habla o del sueño, además de parestesias y una sensación de irrealidad.
- manifestaciones de la alergia: picor, hiperhidrosis, urticaria, broncoespasmo, angioedema, sensación de calor y desarrollo del síndrome de dificultad respiratoria;
- Otros: desarrollo de un ataque de asma, dificultad para respirar, sofocos y supresión de las funciones del sistema respiratorio, así como deterioro de la agudeza visual y aumento de la necesidad de orinar. Además, el fármaco puede afectar los resultados de las pruebas enzimáticas que ayudan a identificar la presencia de drogadicción.
En caso de interrupción repentina del consumo del medicamento después de un tratamiento prolongado, el paciente puede desarrollar el llamado síndrome de abstinencia.
Sobredosis
El uso de medicamentos en dosis altas puede suprimir la función del sistema nervioso central: los pacientes experimentan disforia y sensación de somnolencia, así como supresión del sistema respiratorio.
En caso de sobredosis será necesario un tratamiento sintomático, y en caso de intoxicación grave con el fármaco se deberá administrar al paciente hidrocloruro de naloxona (un antídoto específico de la nalbufina).
Interacciones con otras drogas
La combinación del fármaco con neurolépticos, ansiolíticos, somníferos, antidepresivos y anestésicos generales solo es posible bajo supervisión médica. Si se utilizan estas combinaciones de fármacos, se debe ajustar la dosis de nalbufina.
Está prohibida la combinación del medicamento con etanol y otros analgésicos narcóticos.
En caso de uso combinado de nalbufina y derivados de fenotiazina, así como penicilinas, aumenta la probabilidad de desarrollar vómitos con náuseas.
Condiciones de almacenaje
La solución debe conservarse a una temperatura no superior a 25ºC . Está prohibida la congelación del medicamento.
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Duracion
La nalbufina se puede utilizar durante un período de 3 años a partir de la fecha de fabricación de la solución medicinal.
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¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Nalbufina" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.