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Novitropan
Último revisado: 04.07.2025

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Novitropan (oxibutinina) es un medicamento que se utiliza para tratar los síntomas de la vejiga hiperactiva y se utiliza a menudo en el tratamiento de trastornos neurológicos como la disfunción vesical neurogénica. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como agentes antimuscarínicos, que actúan bloqueando los receptores muscarínicos en la vejiga, lo que resulta en una disminución de la actividad vesical espontánea y de la frecuencia urinaria. Novitropan puede ayudar a reducir la necesidad de orinar con frecuencia y a reducir la incontinencia urinaria. Está disponible en diversas presentaciones, como comprimidos y parches cutáneos.
Indicaciones Novitropane
- Síndrome de micción anormal por uso excesivo (VH): es una afección en la que los pacientes experimentan una fuerte necesidad de orinar y/o orinan con una frecuencia excesiva, lo que puede afectar significativamente su calidad de vida.
- Incontinencia de urgencia: los pacientes con esta afección experimentan una necesidad repentina e irresistible de orinar, lo que puede provocar incontinencia urinaria.
- Incontinencia urinaria: es una condición en la que los pacientes experimentan una incapacidad para controlar la micción, lo que puede provocar accidentes y problemas sociales.
- Otros trastornos urológicos: Novitropan también se puede utilizar para tratar otros trastornos urológicos asociados con vejiga hiperactiva y síntomas disúricos.
Forma de liberación
- Comprimidos: Generalmente se presentan en forma de comprimidos que se toman enteros con una pequeña cantidad de agua.
- Cápsulas: Es otra forma oral (interna), presentada en forma de cápsulas, que también se toman enteras, con agua.
Farmacodinámica
- Mecanismo de acción: La oxibutinina es un antagonista de los receptores muscarínicos, principalmente los receptores M3, que se encuentran en el músculo liso de la vejiga. Al bloquear estos receptores, la oxibutinina reduce la actividad del sistema nervioso muscarínico, lo que provoca una disminución de la actividad espontánea de la vejiga y un aumento de su capacidad.
- Reducción de los espasmos de la vejiga: el bloqueo de los receptores muscarínicos en el músculo liso de la vejiga produce una reducción de los espasmos y una disminución de la frecuencia de las contracciones de la vejiga, lo que alivia los síntomas asociados con la sensación de necesidad de orinar.
- Aumento de la capacidad de la vejiga: el bloqueo de los receptores muscarínicos también hace que las paredes de la vejiga se relajen, lo que le permite retener más orina antes de la necesidad de orinar.
- Reducción de los síntomas de incontinencia urinaria: A través de su mecanismo de acción, la oxibutinina ayuda a mejorar los síntomas de incontinencia urinaria como la frecuencia urinaria, la incapacidad para controlar la micción y la necesidad frecuente de orinar.
Farmacocinética
- Absorción: La oxibutinina generalmente se absorbe bien en el tracto gastrointestinal tras su administración oral. Las concentraciones plasmáticas máximas suelen alcanzarse entre 1 y 3 horas después de la administración.
- Metabolismo: La oxibutinina sufre un metabolismo extenso en el hígado, que incluye N-desmetilación e hidroxilación, lo que da como resultado la formación de metabolitos activos como N-desetiloxibutinina y N-oxioxibutinina.
- Biodisponibilidad: La biodisponibilidad de la oxibutinina después de la administración oral es de aproximadamente 6-15% debido a su significativo primer paso por el hígado.
- Distribución: La oxibutinina y sus metabolitos se unen a las proteínas plasmáticas en pequeña medida. También atraviesan la barrera hematoencefálica.
- Excreción: La oxibutinina y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina, tanto como compuestos no metabolizados como como metabolitos. Aproximadamente el 50 % de la dosis se excreta inalterada en la orina.
- Vida media: La vida media de la oxibutinina es de aproximadamente 2-3 horas, mientras que para sus metabolitos activos puede ser más larga.
Dosificación y administración
- Dosis: La dosis inicial habitual recomendada para adultos es de 2,5 mg dos veces al día. Su médico podría ajustar la dosis posteriormente según la eficacia y la tolerabilidad del medicamento. La dosis máxima diaria no suele superar los 5 mg dos veces al día.
- Instrucciones de uso: Las tabletas de Novitropan se toman enteras, generalmente por la mañana y por la noche, independientemente de las comidas. No se recomienda masticarlas ni partirlas.
Uso Novitropane durante el embarazo
El uso de Novitropan durante el embarazo debe realizarse sólo por estrictas indicaciones médicas y bajo la supervisión de un médico.
Hasta la fecha, se han realizado pocos estudios para evaluar la seguridad de la oxibutinina durante el embarazo. Por lo tanto, no hay suficientes datos sobre sus efectos en el desarrollo fetal.
Si una mujer embarazada necesita usar Novitropan, el médico debe evaluar cuidadosamente los posibles riesgos para la madre y el feto antes de recetar el medicamento. Los médicos suelen recomendar evitar el uso de oxibutinina durante el primer trimestre del embarazo debido a los posibles riesgos para el desarrollo fetal. Si es necesario usarlo en trimestres posteriores, el médico puede decidir su uso, considerando los beneficios para la madre y los riesgos para el feto.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad: Las personas con hipersensibilidad conocida o reacción alérgica a la oxibutinina u otros componentes del medicamento deben abstenerse de usarlo.
- Trastornos gastrointestinales graves: En caso de estreñimiento agudo, colitis ulcerosa, trastornos intestinales obstructivos u otros trastornos gastrointestinales graves, el uso de oxibutinina puede ser indeseable.
- Glaucoma: El fármaco puede aumentar la presión intraocular, por lo que no se recomienda su uso en glaucoma de ángulo abierto o en pacientes con riesgo de desarrollarlo.
- Taquiarritmias: La oxibutinina puede estar contraindicada en pacientes con taquiarritmias porque puede aumentar la frecuencia cardíaca.
- Insuficiencia hepática y renal grave: si padece insuficiencia hepática o renal grave, consulte a su médico antes de tomar oxibutinina.
- Síndrome miasténico: La oxibutinina puede estar contraindicada en pacientes con síndrome miasténico debido a sus efectos antagonistas sobre los receptores muscarínicos.
- Hipertrofia prostática grande: La oxibutinina debe utilizarse con precaución en pacientes con hipertrofia prostática grande, ya que puede aumentar el riesgo de retención urinaria aguda.
Efectos secundarios Novitropane
- Sequedad bucal: Este es uno de los efectos secundarios más comunes de la oxibutinina. Los pacientes pueden experimentar sequedad bucal, lo que puede provocar molestias, dificultad para hablar y tragar, y un mayor riesgo de desarrollar caries.
- Estreñimiento: La oxibutinina puede hacer que los alimentos pasen más lentamente por los intestinos, lo que puede provocar dificultad para evacuar las heces y estreñimiento.
- Trastornos gastrointestinales: pueden incluir náuseas, vómitos, dispepsia y dolor abdominal.
- Dolor de cabeza: Algunos pacientes pueden experimentar dolores de cabeza mientras toman oxibutinina.
- Somnolencia y fatiga: La oxibutinina puede producir somnolencia o fatiga, lo que puede perjudicar la concentración y las reacciones, especialmente durante los primeros días de tratamiento o cuando se modifica la dosis.
- Taquicardia: Algunos pacientes pueden experimentar ritmo cardíaco acelerado o palpitaciones mientras toman oxibutinina.
- Disminución de la producción de lágrimas: algunos pacientes pueden experimentar una disminución de la producción de lágrimas, lo que puede provocar ojos secos y malestar.
- Otros efectos secundarios raros: Pueden incluir cambios en el apetito, mareos, alteraciones del sueño, reacciones alérgicas, etc.
Sobredosis
Una sobredosis de oxibutinina puede provocar efectos secundarios y complicaciones graves. Los signos de sobredosis pueden incluir un aumento de los síntomas de efectos secundarios, como sequedad bucal, estreñimiento, alteraciones visuales, taquicardia, arritmia, somnolencia, mareos, entre otros.
Interacciones con otras drogas
- Fármacos anticolinérgicos: el uso de oxibutinina en combinación con otros fármacos anticolinérgicos (p. ej., antihistamínicos, algunos antidepresivos) puede producir un aumento de los efectos anticolinérgicos y un mayor riesgo de efectos secundarios como sequedad de boca, estreñimiento, taquicardia y dificultad para orinar.
- Medicamentos que afectan al sistema nervioso central: La oxibutinina puede potenciar los efectos de otros medicamentos que afectan al sistema nervioso central, como sedantes, benzodiazepinas y alcohol, lo que puede provocar un aumento de la somnolencia y otros efectos indeseables.
- Medicamentos que causan taquicardia: La combinación de oxibutinina con medicamentos que pueden causar un aumento de la actividad cardíaca (por ejemplo, simpaticomiméticos) puede potenciar los efectos taquicárdicos y aumentar el riesgo de arritmias cardíacas.
- Medicamentos que afectan el metabolismo: Pueden ocurrir cambios en el metabolismo de la oxibutinina bajo la influencia de otros medicamentos, incluidos inhibidores o inductores de las isoenzimas del citocromo P450, que pueden conducir a un aumento o disminución de la concentración de oxibutinina en la sangre.
- Medicamentos que afectan el tracto gastrointestinal: el uso de oxibutinina con medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal o la digestión (por ejemplo, procinéticos o antiácidos) puede alterar la velocidad y el grado de absorción de oxibutinina del tracto gastrointestinal.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Novitropan" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.