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Salofalk
Último revisado: 23.04.2024
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Salofalk es un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos que tienen propiedades antiinflamatorias y antimicrobianas. Encuentra su aplicación principalmente en términos de tratamiento de la colitis ulcerosa, así como la enfermedad de Crohn.
El impacto de Salofalk en el cuerpo humano es la disminución local de la intensidad de los procesos inflamatorios en el intestino. Conseguido un efecto terapéutico beneficioso debido al hecho de que el fármaco actúa como un inhibidor con respecto a la lipoxigenasa de neutrófilos, y ayudando a reducir el grado de actividad con un leucotrienos y prostaglandinas sintetizados. Además, ralentiza los procesos de desgranulación de neutrófilos, migración y fagocitosis, y secreción de linfocitos de inmunoglobulinas.
Además, Salofalk produce un efecto antioxidante pronunciado. Esto se debe al hecho de que al unir los radicales libres de oxígeno, el fármaco causa su destrucción. La mesalazina es el componente principal del agente médico, cuando se toma por vía oral, su efecto se actualizan en la mucosa intestinal, y por otra parte afecta a la capa submucosa, produciendo la acción por parte de la luz intestinal. Debido a esto, la disponibilidad de mesalazina en el área donde se localiza la inflamación es muy importante.
En gran parte contribuye a asegurar el comienzo de la acción del principio activo principal en precisamente aquellas áreas del cuerpo, cuando sea necesario, el hecho de que los gránulos en forma de Salofalk muestran una mayor resistencia a los efectos del jugo gástrico. Los gránulos también poseen una estructura de matriz, que está provista de una liberación retardada de mesalazina al correspondiente intervalo de tiempo necesario.
Indicaciones Salofalk
Indicaciones de uso Salofalk significa el uso de sus diversas formas de dosificación en función de ciertos casos clínicos de enfermedades y trastornos del funcionamiento del cuerpo.
Por lo tanto, el medicamento se incluye en la lista de citas de medidas médicas para la colitis ulcerosa de tipo inespecífico en sus formas distales. En este caso, para el tratamiento, así como para fines preventivos, para prevenir la exacerbación, es aconsejable usar supositorios rectales.
La suspensión rectal de Salofalk está indicada en esos casos si hay una exacerbación de colitis ulcerosa, cuando el colon y el recto izquierdos están involucrados en procesos patológicos.
Las tabletas son la forma de dosificación más justificada del medicamento para la colitis ulcerosa. Como otro caso que involucra el uso de Salofalk en esta forma, es necesario mencionar la enfermedad de Crohn. Este medicamento está destinado tanto a la prevención como al tratamiento de las exacerbaciones.
La colitis ulcerosa de gravedad leve a moderada durante la fase de exacerbación requiere el uso de gránulos. También se utilizan en cursos terapéuticos a largo plazo para la colitis ulcerosa, y además, con su ayuda, esta enfermedad se mantiene en un estado de remisión.
Cuando hay una exacerbación de colitis ulcerativa de forma distal en gravedad leve y moderada, recurra al uso de Salofalk en forma de espuma. Además, esta forma de dosificación promueve la remisión de la colitis ulcerosa distal por terapia prolongada.
Por lo tanto, las indicaciones para el uso de Salofalk están determinadas por una serie de factores, entre los cuales los más importantes son la localización y la magnitud de la región de la lesión que se produce en el intestino. En base a esto, se receta médica para usar la forma de dosificación del fármaco más aplicable al cuadro clínico de la enfermedad en cada caso específico.
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Forma de liberación
La forma de liberación de Salofalk difiere de una variedad bastante grande: desde tabletas para administración oral hasta medicamentos que se usan por vía rectal: supositorios y suspensiones. La preparación también se presenta en forma de espuma.
El más comúnmente utilizado con la colitis ulcerosa no específica en formas comunes de la misma - tabletas totales y subtotales se utilizan. Tienen una forma convexa redonda en ambos lados, el color es amarillo claro, que puede variar en el rango de marrón claro. El componente constituyente principal - mesalazina 5-ASA puede estar presente en la cantidad total de 250 mg o 500 mg. Cabe señalar que el contenido de 500 miligramos de tabletas de mesalazina difiere en forma ovalada.
En ambos casos existe la presencia en la composición de un número de adyuvantes: metacrilato de butilo, glicina, hipromelosa, dióxido de titanio, carbonato de sodio, dióxido de silicio coloidal, estearato de calcio, talco, celulosa microcristalina, óxido de hierro amarillo colorante.
Las tabletas se empaquetan en ampollas de 10 piezas. Las ampollas en una caja de cartón, donde se colocan junto con las instrucciones de uso, pueden ser de 5 o 10, respectivamente.
Salofalk en forma de gránulos tiene una capa de Eudrajit L soluble en función del pH, por lo que la liberación de la sustancia activa principal se ralentiza, lo que se debe precisamente a este destino. Los gránulos de un tono blanco-gris tienen una forma redondeada esférica o cilíndrica. El contenido de mesalazina 5-ASA en gránulos es de 500 mg. Sobre interior hipromelosa se forma, un copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo, euradzhitom, trietiltsiratom, talco, estearato de magnesio, dióxido de titanio. En la capa externa está la presencia de caramelosa de sodio, dióxido de titanio, aspartamo, ácido cítrico anhidro, povidona K25-5, talco, aroma de vainilla. Los paquetes de polietileno 930 o 1860 mg respectivamente, laminados con papel de aluminio están en paquetes de cartón.
Los supositorios rectales Salofalk tienen un color que va del blanco al tono cremoso, tienen una forma alargada, puntiagudos en un lado y una consistencia uniforme.
En un supositorio contiene mesalazina 5-ASA 500 mg. La presencia de sustancias auxiliares está representada por el sólido graso, el alcohol cetílico y el diokuzato de sodio. Los supositorios se embalan en ampollas de 5 piezas. Y colocado en una caja de cartón.
Finalmente, la forma de la preparación puede estar en forma de una espuma dosificada para administración rectal. Tiene un tono blanco-gris o violeta rojizo, y tiene una consistencia cremosa persistente. La mesalazina 5-ASA en el primero appliqué está presente en una cantidad de 1 g de los excipientes cuenta con la presencia de propilenglicol, disulfito de sodio, polisorbato, edetato disódico, alcohol cetoestearílico, propelentes. 7 dosis, lo que equivale a 14 aplicaciones, un cilindro de aluminio lacado en el interior, tiene un dispositivo para la dosificación. Para este especial se usan 14 piezas. Aplicadores de PVC con tapas protectoras. Debajo de los aplicadores usados se proporcionan bolsas de polietileno - 14 piezas. Paquetes de cartón.
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Farmacodinámica
Farmakodinamika Salofalk se caracteriza principalmente por el efecto antiinflamatorio de la droga. Como resultado de la ingestión, se inhiben los procesos de síntesis de prostaglandinas, que son metabolitos del ácido araquidónico. En el papel de un inhibidor, también habla sobre el nivel de actividad de la lipoxigenasa de los neutrófilos, así como la secreción inmunoglobulina de los linfocitos. Además, causa una disminución de la migración de neutrófilos, desgranulación y fagocitosis.
Salofalk promueve la unión y destrucción de radicales libres de oxígeno. El componente principal del fármaco, la mesalazina, es inherente a la capacidad de capturar radicales que surgen de compuestos de oxígeno reactivos. Los estudios in vitro indican que puede ser importante para inhibir la lipoxigenasa. Se establece, además, que afecta el grado en que las prostaglandinas están presentes en la mucosa intestinal.
Lo que hay que decir acerca de la manera en que se relacionan con la biodisponibilidad sistémica por lo que en qué concentración está presente mesalazina en el plasma - es que este factor no es un valor importante en la comunicación con la eficacia terapéutica, pero sobre todo es una de las cosas que causan el nivel de seguridad.
Farmakodinamika Salofalk es tal que tomar el medicamento por vía oral contribuye a la actualización del efecto local producido por la mesalazina en la mucosa intestinal, que se manifiesta desde el lado de la luz intestinal. Partiendo de esto, la disponibilidad de mesalazina en la localización del proceso inflamatorio parece ser importante.
Farmacocinética
La farmacocinética Salofalk, en lo que se refiere a la absorción del fármaco y su distribución en el organismo, se manifiesta a continuación. La liberación de mesalazina, el ingrediente activo principal, se produce en el compartimiento terminal en el intestino grueso y delgado.
El comienzo de la disolución de Salofalk en forma de tabletas en el intestino delgado ocurre después de un período de 110 a 170 minutos después de haber sido ingeridos. Para que se disuelva por completo después de la ingesta, toma entre 165 y 225 minutos. La velocidad de disolución en la forma más directa puede depender de los cambios en el equilibrio ácido-base del pH debido a la ingestión o a tomar otros medicamentos.
Para la forma de dosificación de los gránulos, se observa un retraso en el tiempo de 120-180 min, que precede al inicio de la liberación de mesalazina. Para lograr en el plasma sanguíneo Cmax es necesario de 4 a 5 horas. Después de que el medicamento se ha tomado por vía oral, hay aproximadamente 15-25% de biodisponibilidad sistémica de mesalazina. Cuando el medicamento se toma después de una comida, el inicio de la absorción se retrasa en 60-120 minutos, pero la tasa y el grado de absorción permanecen sin cambios.
El pequeño tamaño de los gránulos, de aproximadamente 1 mm, facilita el tránsito rápido de ellos desde el estómago al intestino delgado. El movimiento en el intestino grueso ocurre durante un tiempo total de aproximadamente 20 horas. Al mismo tiempo, un colon sigmoide grueso recibe aproximadamente el 80% de la dosis administrada por vía oral.
La mesalazina se somete a la metabolización en la mucosa intestinal (vía de metabolismo presistémico), y además, en el hígado se producen procesos metabólicos sistémicos, como resultado de que se forma a partir de un farmacológicamente inactivo N-acetil-5-aminosalicílico ácido. La acetilación se encuentra en la naturaleza no depende de lo acetilación fenotipo del paciente, y puede estar asociada con el efecto producido por la microflora bacteriana en el colon.
Cuando la mesalazina ingresa al cuerpo tres veces al día en una dosis de 500 mg con una concentración de saturación, aproximadamente el 25% de ella, junto con el ácido N-acetil-5-aminosalicílico, se elimina por los riñones. La parte de mesalazina que no se metaboliza, en la cantidad de no más del 1% de la dosis que se tomó por vía oral, se excreta. En este caso, T1 / 2 es, como muestran los estudios, 4,4 h.
Farmacocinética Salofalk, cuando se le asignó una dosis única de 20 mg / kg en niños de entre 6 y 16 años, fue similar a las características farmacocinéticas en pacientes adultos. Con respecto a los pacientes de edad avanzada, la farmacocinética del fármaco no se ha estudiado.
Dosificación y administración
El método de administración y dosificación del fármaco, así como su forma de dosificación más apropiada, se seleccionan sobre la base de la localización y el área del intestino que se ve afectada.
En los casos de formas comunes de enfermedades, como regla general, Salofalk se administra en tabletas. En el caso de las formas distales, proctosigmoiditis, la proctitis está justificada para su uso como un medicamento rectal.
El modo de tomar tabletas en pacientes adultos proporciona una dosis de 500 mg tres veces al día. Las formas graves de enfermedades pueden causar la necesidad de aumentar la dosis a 3-4 g por día en cursos durante un período de 8 a 12 semanas.
Para los niños con un peso corporal que no llega a 40 kg la dosis diaria debe ser la mitad que la de los adultos, respectivamente, tres veces al día por 250 mg. Niños con un peso corporal mayor a 40 kg - 500 mg cada uno.
Como medida preventiva para evitar la posibilidad de recaída debe tomarse 3 veces durante el día por 250 mg de la droga. Tal curso de política puede tener una duración, si es necesario, durante varios años.
Salofalk en la forma de dosificación de gránulos generalmente se prescribe en la cantidad de 1 bolsa con un contenido de 500 a 100 mg de mesalazina para tres dosis durante el día. O 3 bolsas a la vez, una vez al día, que es de 1.5-3.0 gramos. Los niños con un peso corporal de hasta 40 kg deben tomar media dosis de la droga, si el peso corporal del niño es más de 40 kg - Salofalk se prescribe en dosis como adulto.
Las tabletas y los gránulos se toman por vía oral, después de comer, sin masticar y usarlos para beber una gran cantidad de agua.
Los supositorios rectales de Salofalk deben administrarse a adultos tres veces al día para la primera dosis: 500 mg o 2 a 25 mg, respectivamente. Las formas graves de enfermedades sugieren la posibilidad de duplicar la dosis.
Como parte del tratamiento de mantenimiento, se prescribe un supositorio de 250 mg tres veces al día. A los niños menores de 40 kg se les administra una dosis media diaria de adultos y con un peso corporal de más de 40 kg, una dosis para adultos.
La suspensión rectal del medicamento se introduce desde el primer vial una vez al día antes de acostarse. Antes de esto, es deseable limpiar los intestinos. La dosis se determina de la siguiente manera: 30-50 mg en términos de 1 kg de peso corporal. La cantidad máxima permitida por día es de 3 gramos.
Rectal Foam Salofalk se administra una vez al día antes de acostarse. 2 clics en el aplicador corresponden a una dosis única. En caso de que el paciente tenga dificultad para mantener este volumen de espuma en el recto, puede administrarse de varias maneras: una a la hora de acostarse y nuevamente durante la noche o después de un acto de defecación a primera hora de la mañana. Para ventosas con el uso de exacerbaciones de espuma para la colitis ulcerosa en las formas pulmonares, un tratamiento de 4 a 6 semanas con una forma de dosificación de este tipo puede ser suficiente.
Vamos a dar una serie de reglas para usar Salofalk en forma de espuma.
En el momento de la administración, la espuma debe tener una temperatura correspondiente a la temperatura ambiente, es decir, de 20 a 25 grados centígrados.
El aplicador se fija en la culata, después de lo cual se debe agitar durante aproximadamente 20 segundos para mezclar el contenido.
Si este es el primer uso, se quita la pestaña de protección en la parte inferior del cabezal de dosificación.
La tapa debe rotarse de tal manera que la boquilla esté alineada con la muesca semicircular en el anillo de seguridad.
Con el dedo índice en la tapa, el globo se pone boca abajo.
El aplicador se inserta en el recto lo más profundamente posible. Para hacer esto, puede pararse con el pie en alguna elevación, como un taburete o una silla.
La primera parte de la dosis (aplicación) se ingresará como resultado de presionar el límite. Cuando se trata de una parada, se libera lentamente. Para la segunda dosis, esta acción debe repetirse nuevamente. Después de esperar 10-15 segundos, el aplicador se retira del recto.
Después de que se introduce la espuma, el aplicador usado se empaqueta previamente en una bolsa de plástico y se desecha.
Con cada dosis posterior de Salofalk en la espuma, se requiere un nuevo aplicador.
El procedimiento debe ser seguido por un lavado a mano completo. El paciente debe abstenerse de vaciar el intestino hasta la mañana siguiente.
El método de administración y la dosis dependen de varios factores. Entre ellos, una de las principales formas medicinales de la droga es más conveniente en cada caso clínico individual. Cada uno de ellos tiene sus propias características de dosificación y un método específico correspondiente, con el que logran un efecto terapéutico.
Uso Salofalk durante el embarazo
El uso de Salofalk durante el embarazo, así como el uso de una variedad de otros medicamentos durante ese período bastante difícil en el que una mujer tiene un hijo, debe pesar y evaluar cuidadosamente todos los factores "A favor" y "En contra". El criterio principal para la conveniencia del uso del medicamento debe ser ante todo una evaluación objetiva exhaustiva del grado del efecto positivo esperado para la madre futura, teniendo en cuenta todos los posibles riesgos existentes con respecto a los procesos de crecimiento intrauterino normal y desarrollo fetal.
En la etapa de planificación del niño, antes de la concepción esperada, los especialistas médicos recomiendan, si existe tal posibilidad, abandonar por completo el uso de Salofalk o reducir la dosis en la que se aplica a un mínimo.
Se permite continuar el curso del tratamiento con la droga durante el primer trimestre del embarazo. Sin embargo, el nombramiento de Salofalk en este caso solo debe basarse en testimonios estrictos.
En términos de 2 a 4 últimas semanas de embarazo, es necesario dejar de tomar el medicamento.
En cuanto al período de lactancia y lactancia, debe tenerse en cuenta que en la composición de la leche materna puede tener una presencia de aproximadamente el 0,1% de la dosis. En vista de esto, si existe una justificación para el uso de este medicamento por parte de una madre lactante, la cuestión de la posible necesidad de detener la lactancia materna se vuelve urgente. En particular, uno de los factores que respaldan el rechazo de la lactancia materna es la aparición de diarrea en un bebé.
Como se puede ver, el uso de Salofalk durante el embarazo y la lactancia y la lactancia es posible sobre todo si gracias a ella espera un efecto positivo más significativo para la madre en lugar de la droga es capaz de producir ningún efecto negativo en el niño en el útero y después de nacimiento.
Contraindicaciones
Las contraindicaciones para el uso de Salofalk en relación con la condición de varios órganos y sistemas en el cuerpo del paciente se pueden resumir de la siguiente manera.
En primer lugar, observamos que en la categoría de inadmisible de usar el medicamento se incluyen las violaciones existentes de la función renal, que tienen un alto grado de severidad.
Igualmente, el factor inhibidor para el uso de Salofalk es la presencia de cualquier disfunción hepática expresada. En este sentido, también debe tenerse en cuenta que no se recomienda tomar el medicamento para combinarlo con el régimen de nutrición dietética en los casos de enfermedad hepática.
Además, las contraindicaciones gastroenterológicas incluyen reflujo-exofagitis, presencia de disbiosis intestinal, úlcera gástrica y úlceras duodenales en la etapa de exacerbación.
Salofalk está excluido de la lista de medicamentos aceptables para prescribir a pacientes que tienen tendencia a sangrar, con diátesis hemorrágica.
Además, la causa de la inadmisibilidad del uso de Salofalk es la presencia de una mayor sensibilidad del paciente al ácido salicílico, junto con sus derivados.
Un enfoque prudente y cuidadosamente ponderado requiere que el medicamento se administre a aquellos pacientes cuya función excretora renal está alterada, hay violaciones de las funciones respiratorias, especialmente en pacientes con asma bronquial. También un factor contra el uso de Salofalk es la hipersensibilidad a la sulfasalazina y la deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Las contraindicaciones categóricas para el uso de Salofalk existen para pacientes con niños menores de 2 años de edad.
Efectos secundarios Salofalk
Efectos secundarios Salofalk encuentra un mapeo en la forma del desarrollo de todo tipo de fenómenos negativos que pueden ocurrir en varios sistemas y órganos del cuerpo humano.
Entonces la reacción del sistema digestivo al efecto de la droga puede ser la aparición de dolor en el abdomen, diarrea, flatulencia, pérdida de apetito, náuseas y vómitos. En la sangre hay un mayor contenido de enzimas hepáticas, en algunos casos, se puede notar el desarrollo de hepatitis.
El sistema nervioso central como resultado de la administración de Salofalk en el cuerpo a menudo produce una reacción en forma de dolor de cabeza, mareos y tinnitus. Hay debilidad general, se altera el sueño, hay un fenómeno de temblor, puede haber convulsiones, hay parestesias.
El sistema cardiovascular responde a tomar el medicamento con casos de hotel de taquicardia, hipotensión arterial o hipertensión. Además, puede aparecer dificultad para respirar, puede haber dolor en el esternón.
En el sistema esquelético-muscular, afectado por los efectos negativos de Salofalk, ocasionalmente se puede observar la aparición de artralgias y mialgias.
Posibles violaciones del sistema hematopoyético, que se manifiesta en casos raros de anemia, agranulocitosis, leucopenia y trombocitopenia.
La aplicación adversa del medicamento puede afectar los procesos de coagulación sanguínea, causando hipoprotrombinemia.
En el sistema genitourinario, debido al uso de Salofalk, pueden aparecer anuria, oliguria, hematuria, cristaluria, proteinuria.
En algunos casos hay una disminución en el nivel de producción de líquido lagrimal, el fenómeno de la alopecia.
Debido al aumento de la sensibilidad, pueden aparecer erupciones cutáneas, picazón, broncoespasmo, fiebre y eritema. No excluya la posibilidad de miocarditis y pericarditis, nefritis intersticial y síndrome nefrótico, pancreatitis aguda.
En una cierta confluencia de circunstancias, la mesalazina puede provocar un síndrome similar al lupus eritematoso sistémico.
En el caso de que los efectos secundarios de Salofalk tengan una manifestación de signos agudos de intolerancia, se requiere el cese inmediato de su uso.
Sobredosis
La sobredosis de Salofalk con una forma de dosificación de supositorios de suspensión rectal y rectal no se ha documentado en ningún caso de aplicación del medicamento.
La probabilidad de fenómenos negativos causados por este fármaco se asocia principalmente con tomarlo por vía oral en forma de comprimidos, ya que la forma más común de que se produzca entre las citas médicas en una serie de enfermedades intestinales.
Los síntomas, que se manifiestan como consecuencia del impacto negativo en el cuerpo de las dosis críticamente excedidas de Salofalk, encuentran un mapeo en lo siguiente.
Existe la aparición de ataques de náuseas, se produce el vómito, se observan fenómenos de gastralgia caracterizados por contracciones dolorosas en la región del estómago. Hay una disminución general en el tono del cuerpo, debilidad muscular, somnolencia.
El tratamiento de una sobredosis de la droga Salofalk implica la provisión de medidas terapéuticas sintomáticas. Designe fondos que tienen un efecto laxante, es posible que necesite enjuagar su estómago. Además, cuando hay una sobredosis de este medicamento, una medida justificada puede ser la implementación de diuresis forzada con infusión de soluciones electrolíticas.
Interacciones con otras drogas
Interacción Salofalk con otros fármacos radica en el hecho de que en el proceso de su aplicación en el complejo simultáneamente con fármacos tales como la furosemida, la rifampicina, la espironolactona, sulfonamida, que conduce a una disminución en su actividad y eficacia diurético.
Salofalk causa un aumento en el efecto anticoaculante de los anticoagulantes cumarínicos.
El siguiente efecto producido por el fármaco es que, como resultado de su efecto, aumenta la efectividad de los bloqueadores de la secreción uricosúrica tubular y disminuye la velocidad de los procesos de absorción de cianocobalamina.
Con el uso simultáneo de Salofalk y metotrexato, este último tiene un efecto más fuerte, su toxicidad aumenta.
Con respecto a los agentes que son derivados de la sulfonilurea y poseen propiedades antidiabéticas, este medicamento ayuda a mejorar el efecto hipoglucémico que producen.
El uso de Salofalk en un curso de tratamiento único junto con glucocorticosteroides puede conducir a un aumento en el grado de reacciones adversas manifestadas por la membrana mucosa del estómago.
Resumiendo, diremos que en algunos casos, la interacción de Salofalk con otras drogas conduce a un aumento en el efecto producido por ellas en el cuerpo, o, por el contrario, es capaz de actuar de una manera desfavorable. Y, por otro lado, la droga en sí misma, al participar en varias interacciones, puede fortalecerse y debilitarse en su efectividad. Por lo tanto, todas las combinaciones prescritas de medicamentos, teniendo en cuenta todas sus fortalezas y debilidades, deben ser seleccionadas por un especialista competente en el campo de la medicina.
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Duracion
La vida útil del medicamento es diferente, dependiendo de cómo se presente a la forma del medicamento.
Las tabletas son adecuadas para su uso cuando se almacenan en condiciones apropiadas, 3 años después de la fecha de lanzamiento. Gránulos: 4 años.
Supositorios rectales: 3 años. La suspensión rectal es adecuada durante 2 años a partir de la fecha de fabricación.
Espuma - 2 años. Aquí, sin embargo, hay un punto importante: después de que se abrió el globo, el período de uso es de 12 semanas.
¡Atención!
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Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.