Solixa-Xantis

Solixa-Xanthis (solifenacina) es un medicamento que se utiliza para tratar los síntomas de la vejiga hiperactiva (VH). La VH se caracteriza por síntomas como micción frecuente, urgencia urinaria intensa y repentina (urgencia) e incontinencia urinaria debido a la urgencia.

La solifenacina es un agente antimuscarínico (anticolinérgico) que actúa bloqueando los receptores muscarínicos de la vejiga. Esto produce la relajación del músculo detrusor vesical, disminuyendo la frecuencia y la fuerza de las contracciones vesicales y mejorando el control urinario.

Indicaciones Solixa-Xantis

1. Micción frecuente: aumento de la frecuencia de micción durante el día y la noche (polaquiuria).
2. Urgencia: Una necesidad fuerte y repentina de orinar que es difícil de controlar.
3. Incontinencia urinaria de urgencia: Pérdida involuntaria de orina debido a una necesidad urgente de orinar.

Forma de liberación

Comprimidos: Solixa-Xantis está disponible en comprimidos para uso oral, que normalmente contienen 5 mg y 10 mg de succinato de solifenacina.

Farmacodinámica

1. Antagonismo del receptor muscarínico: la solifenacina bloquea los receptores muscarínicos de acetilcolina en varios órganos y tejidos como la vejiga, lo que resulta en una disminución de la actividad del sistema colinérgico.
2. Disminución de las contracciones de la vejiga: el bloqueo de los receptores muscarínicos en la vejiga con solifenacina reduce las contracciones espontáneas de la vejiga y aumenta la capacidad de la vejiga, lo que puede ayudar a reducir la frecuencia y la fuerza de la micción.
3. Mejora los síntomas de la incontinencia urinaria: el uso de solifenacina puede ayudar a reducir los síntomas de la incontinencia urinaria, como la necesidad frecuente e involuntaria de ir al baño.
4. Mejora de la función de la vejiga: el bloqueo de los receptores muscarínicos también puede mejorar la función de la vejiga en pacientes con vejiga hiperactiva, ayudándoles a tener un mejor control sobre sus funciones urinarias.
5. Reducción de los espasmos del músculo liso: la solifenacina también puede tener un efecto espasmolítico sobre los músculos lisos de la vejiga, lo que ayuda a relajarla y reducir los espasmos.

Farmacocinética

1. Absorción:

   • Después de la administración oral, la solifenacina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal.
   • La concentración máxima en el plasma sanguíneo se alcanza aproximadamente 3-8 horas después de la administración.
   • La biodisponibilidad es de alrededor del 90%.

2. Distribución:

   • El volumen de distribución de solifenacina es de aproximadamente 600 litros.
   • El fármaco se une a las proteínas plasmáticas en un 98%, principalmente a la albúmina y a las alfa1-glicoproteínas ácidas.

3. Metabolismo:

   • La solifenacina se metaboliza ampliamente en el hígado con la participación de la enzima CYP3A4.
   • Los principales metabolitos incluyen compuestos 4R-hidroxilados y N-glucuronidados.

4. Excreción:

   • La vida media de la solifenacina es de aproximadamente 45 a 68 horas.
   • Aproximadamente el 70% de la dosis administrada se excreta en la orina, de la cual alrededor del 11% se excreta como fármaco inalterado y el 18% como metabolito N-glucurónido.
   • Aproximadamente el 23% de la dosis se excreta en las heces.

5. Poblaciones especiales:

   • En pacientes de edad avanzada, así como en pacientes con insuficiencia hepática o renal, la farmacocinética de solifenacina puede verse alterada, lo que puede requerir un ajuste de dosis.

Dosificación y administración

Dosis recomendada:

1. Dosis inicial:

   • Generalmente se recomienda comenzar con una dosis de 5 mg una vez al día.

2. Dosis de mantenimiento:

   • Si es necesario y si el medicamento se tolera bien, la dosis puede aumentarse a 10 mg una vez al día.

Instrucciones de uso:

• Los comprimidos se toman por vía oral con una cantidad suficiente de agua.
• Momento de administración: Los comprimidos pueden tomarse independientemente de la ingesta de alimentos.
• Frecuencia: El medicamento se toma una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día para mantener un nivel estable del medicamento en el cuerpo.

Instrucciones especiales:

• Dosis olvidada: Si olvida una dosis, tómela lo antes posible. Si ya casi es la hora de su siguiente dosis, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente continúe tomándola como de costumbre.
• Sobredosis: En caso de sobredosis, busque atención médica inmediatamente.

Uso Solixa-Xantis durante el embarazo

No se recomienda el uso de Solix-Xantis durante el embarazo, ya que no existen datos concluyentes sobre su seguridad para el feto. A continuación, se presentan los principales puntos de los estudios disponibles:

1. Un estudio de interacción farmacocinética de solifenacina con anticonceptivos orales mostró que esta no afecta la farmacocinética del etinilestradiol ni del levonorgestrel, lo cual podría ser relevante para su uso en edad reproductiva. Sin embargo, este estudio no abordó la seguridad del uso de solifenacina durante el embarazo (Taekema-Roelvink et al., 2005).
2. Un estudio sobre la eficacia y seguridad del goteo posmiccional en mujeres no encontró diferencias significativas entre solifenacina y placebo. El estudio no incluyó un grupo específico de embarazadas, por lo que los datos sobre la seguridad de la solifenacina durante el embarazo siguen siendo limitados (Ablove et al., 2018).

Debido a que no hay datos suficientes sobre la seguridad del uso de solifenacina durante el embarazo, es importante consultar a un médico antes de usarlo para evaluar todos los riesgos potenciales para el feto en desarrollo.

Contraindicaciones

1. Hipersensibilidad: Las personas con hipersensibilidad conocida o reacción alérgica a la solifenacina o a cualquier otro componente del medicamento deben evitar su uso.
2. Insuficiencia renal grave: no se recomienda el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), especialmente si están recibiendo inhibidores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol).
3. Insuficiencia hepática grave: Solifenacina está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C).
4. Glaucoma de ángulo cerrado: No se recomienda el uso del medicamento en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado no controlado debido al riesgo de aumento de la presión intraocular.
5. Miastenia gravis: la solifenacina puede empeorar los síntomas de la miastenia gravis y, por lo tanto, está contraindicada en esta afección.
6. Retención urinaria aguda: El medicamento está contraindicado en pacientes con retención urinaria aguda ya que puede empeorar la condición.
7. Obstrucción gastrointestinal: El medicamento está contraindicado en pacientes con obstrucción gastrointestinal, incluido megacolon tóxico e íleo paralítico.
8. Gastroparesia grave: el medicamento no debe utilizarse en pacientes con gastroparesia grave (vaciamiento gástrico retrasado).

Efectos secundarios Solixa-Xantis

1. Efectos secundarios muy frecuentes (más del 10%):

   • Boca seca.

2. Efectos secundarios comunes (1-10%):

   • Constipación.
   • Náuseas.
   • Dispepsia (indigestión).
   • Dolor abdominal.
   • Ojos secos.
   • Visión borrosa.
   • Latidos cardíacos rápidos (taquicardia).
   • Fatiga.

3. Efectos secundarios poco frecuentes (0,1-1%):

   • Infecciones del tracto urinario.
   • Dificultad para orinar (p. ej., retención urinaria).
   • Retención urinaria.
   • Piel seca.
   • Sentir sed.
   • Alteraciones visuales, incluida visión borrosa.
   • Modorra.
   • Mareo.
   • Sinusitis.

4. Efectos secundarios raros (0,01-0,1%):

   • Reacciones anafilácticas.
   • Reacciones alérgicas como erupción cutánea o picazón.
   • Angioedema.
   • Confusión de conciencia.
   • Alucinaciones.
   • Alteraciones del ritmo cardíaco (p. ej., prolongación del intervalo QT, arritmia).

5. Efectos secundarios muy raros (menos del 0,01%):

   • Trastornos psiquiátricos (p. ej., ansiedad, depresión).
   • Calambre.
   • Empeoramiento de los síntomas del glaucoma.

Sobredosis

1. Efectos anticolinérgicos: Como sequedad de boca, estreñimiento, retención urinaria, midriasis (pupilas dilatadas), piel seca y enrojecida, taquicardia, aumento del ritmo cardíaco.
2. Efectos centrales: Dolor de cabeza, mareos, agitación, confusión, alucinaciones, somnolencia.
3. Complicaciones graves: Una sobredosis grave puede provocar convulsiones, coma, depresión respiratoria y complicaciones cardiovasculares.

Tratamiento de la sobredosis

El tratamiento de la sobredosis de solifenacina generalmente tiene como objetivo aliviar los síntomas y apoyar las funciones vitales:

1. Carbón activado: Tomar carbón activado puede ayudar a reducir la absorción del medicamento en el tracto gastrointestinal si ha transcurrido un corto período de tiempo desde su administración.
2. Lavado gástrico: puede ser útil si se han tomado grandes cantidades del medicamento recientemente.
3. Terapia sintomática: Apoyo a las funciones respiratoria y cardiovascular. Esto puede incluir fluidoterapia intravenosa, mantenimiento de la presión arterial y monitorización cardíaca.
4. Antídotos: En casos graves de síntomas anticolinérgicos, se puede prescribir fisostigmina bajo supervisión médica.
5. Hospitalización: En casos graves, puede ser necesaria la hospitalización para un control y tratamiento intensivo.

Interacciones con otras drogas

1. Inhibidores del CYP3A4: Los medicamentos que inhiben la enzima CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina) pueden aumentar los niveles sanguíneos de solifenacina, lo que puede aumentar sus efectos secundarios.
2. Inductores del CYP3A4: Los medicamentos que inducen la enzima CYP3A4 (p. ej., rifampicina, fenitoína, carbamazepina) pueden disminuir la concentración sanguínea de solifenacina, lo que puede reducir su eficacia.
3. Fármacos anticolinérgicos: el uso concomitante con otros fármacos anticolinérgicos (por ejemplo, atropina, escopolamina, algunos antidepresivos y antipsicóticos) puede aumentar los efectos secundarios anticolinérgicos, como sequedad de boca, estreñimiento, visión borrosa y dificultad para orinar.
4. Medicamentos que prolongan el intervalo QT: la coadministración con medicamentos que prolongan el intervalo QT (por ejemplo, medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, algunos antidepresivos y antipsicóticos) puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas.
5. Medicamentos que alteran la motilidad gastrointestinal: los medicamentos que alteran la motilidad gastrointestinal (por ejemplo, metoclopramida) pueden afectar la absorción de solifenacina.
6. Antihistamínicos: Algunos antihistamínicos pueden potenciar los efectos anticolinérgicos de la solifenacina.
7. Medicamentos que alteran el pH gástrico: Los antiácidos y otros medicamentos que alteran el pH gástrico pueden interferir con la absorción de solifenacina.