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Salud

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Último revisado: 09.08.2022
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Hasta la fecha, la medicina y la farmacología no pueden ofrecer a la humanidad una cura para el cáncer. Pero para detener el proceso y devolver al paciente a la vida, prolongándolo por tiempo indefinido, es capaz. Ampliamente utilizado en esta perspectiva es un medicamento citotóxico como Navelik, gracias al cual ya se ha salvado más de una vida humana.

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Indicaciones Un gran

El medicamento en cuestión se caracteriza por un espectro de acción bastante específico y estrechamente dirigido. Indicaciones de uso Navelik:

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Forma de liberación

El medicamento solo está disponible en forma de soluciones para inyección intravenosa, que se caracterizan por una administración bastante lenta del medicamento. La concentración del fármaco es de 10 mg / ml. La liberación de forma difiere solo en la capacidad de la botella: 1 ml o 5 ml.

La solución resultante es un líquido de color amarillo claro o transparente, que no se permite mezclar con otras preparaciones farmacológicas.

En un mililitro de la droga es 13.85 mg de tartrato de vinorelbina de ingrediente activo (esta cantidad es equivalente a 10 mg de vinorelbina). En el papel de un compuesto químico adicional, se usa agua pura para inyección.

Farmacodinámica

Este medicamento se refiere a un grupo de medicamentos antitumorales que, cuando se exponen a células cancerosas, causan su necrosis. Y también a medicamentos antineoplásicos de la forma de alcaloides de la vinca (Vinca). Esto es lo que determina la farmacodinámica de Navelik. Este medicamento actúa en el cuerpo del paciente a nivel molecular. En este caso, hay un efecto sobre la relación de la naturaleza dinámica entre los microtúbulos y la turbulencia. El fármaco efectivamente ralentiza o detiene por completo (inhibe) el proceso de polimerización de tubulina.

Preferiblemente, la sustancia activa del fármaco actúa sobre microtúbulos mitóticos. El efecto de la superposición sobre la turbulencia en la espiral no es muy pronunciado. Pero el efecto de la droga sobre los microtúbulos axonales se fija solo a una concentración suficientemente alta de vinorelbina.

El fármaco bloquea eficazmente la división indirecta de las células en los periodos G2 / M del ciclo celular, lo que lleva a la célula patológicamente cambiada a la muerte. Esto ocurre durante la interfase (el período después de la división celular, cuando su núcleo "descansa"), así como durante la siguiente división (mitosis).

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Farmacocinética

¡El medicamento se administra solo por vía intravenosa! Después de entrar en el sistema sanguíneo del paciente, la vinorelbina se disemina muy rápidamente a través de los tejidos. Farmacocinética El flujo sanguíneo tiene tres fases. El aclaramiento de creatinina del plasma es bastante significativo, aproximadamente de 0,8 a 1 l / h por kilogramo. La vida media (T ½ ) del fármaco y sus metabolitos (en la fase terminal de pico) es de cuarenta horas. El porcentaje del compuesto pesado en el componente proteico del plasma, dependiendo del estado clínico del paciente, varía entre 50 y 80%. La sustancia activa se excreta del cuerpo del paciente junto con la bilis.

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Dosificación y administración

En las instrucciones adjuntas al medicamento, está claramente estipulado que el medicamento Navelik se inyecta en el cuerpo del paciente solo por vía intravenosa. La forma de aplicación y la dosis varían ligeramente según el protocolo de tratamiento elegido por el médico para el tratamiento de la enfermedad.

En el caso de la monoterapia con Nalewixom, se prescribe la cantidad única de inicio del medicamento: 25-30 mg por metro cuadrado de la superficie del paciente (mg / m 2 ). El medicamento se administra al paciente una vez a la semana.

Si el protocolo de tratamiento se presenta como una terapia compleja, el concentrado de fármaco se diluye con 0.02-0.05 l de solución de cloruro de sodio (0.9%) o con una solución de glucosa al 5%. En este caso, el volumen recibido de la droga se administra lentamente, durante seis a diez minutos. Al final del procedimiento, la vena del paciente debe lavarse muy bien con una solución de cloruro de sodio al 0.9%.

Si el paciente también sufre de la patología del hígado, la dosis de la droga debe reducirse.

En el caso de usar un medicamento citotóxico, es necesario tomar medidas especiales de seguridad.

  1. Antes de usar el medicamento, la hermana de manipulación médica debe examinar visualmente el medicamento. La solución debe ser de un tono amarillo claro o transparente sin microinclusiones adicionales.
  2. Durante la introducción del medicamento, la aguja de la jeringa debe estar en la vena. Incluso un ligero ingreso de la solución a otros tejidos o al epitelio puede provocar el desarrollo de celulitis o heridas necróticas.
  3. Si se produce extravasación, se debe suspender el medicamento y se debe aspirar el medicamento lo antes posible. Se realiza una inyección local de 1 ml de hialuronidasa 250 UI / ml. La solución se administra por vía subcutánea junto a la lesión. También aplique aplicaciones relativamente calientes, que reducen la concentración de Navelik en el espacio subcutáneo, lo que reduce la probabilidad de desarrollo de consecuencias patológicas.
  4. La solución restante se inserta suavemente en la vena del otro brazo.
  5. Si el producto entra en contacto con los ojos, deben enjuagarse muy rápidamente con agua corriente.
  6. Si Navelk cayó sobre la piel, este lugar debe lavarse inmediatamente con agua corriente, luego enjuagarse con jabón y nuevamente bajo agua corriente.
  7. La preparación de la solución se lleva a cabo en una sala especializada con personal altamente calificado, vestido con uniformes especiales: una bata con mangas largas, una gorra en la cabeza, una máscara protectora y gafas, cubiertas desechables y guantes es obligatorio.
  8. Es muy prudente comportarse con los residuos, obtenidos durante la dilución del fármaco, así como con las masas de excrementos y vómitos del paciente.
  9. No se permite trabajar con medicamentos citotóxicos, que es Navelik, trabajadores médicos que dan a luz al niño (período de gestación).
  10. Si el contenedor está dañado, se deben tomar todas las precauciones necesarias para manipular sustancias peligrosas.
  11. Los desechos de medicamentos citotóxicos se deben eliminar quemando en contenedores rígidos especiales etiquetados.

También hay características de usar Navelik.

  1. Cuando se administra la droga, la condición y la fórmula de la sangre deben ser monitoreados constantemente. Tal análisis se hace antes de cada introducción.
  2. Si el siguiente análisis realizado mostró agranulocitosis (una disminución en todos los recuentos sanguíneos (<2000 / mm 3 ): bajos niveles de hemoglobina, leucocitos y plaquetas, etc.), la administración del fármaco debería suspenderse hasta que los parámetros hematológicos se normalicen.
  3. En el caso de diagnosticar insuficiencia hepática en pacientes, la dosis de Navelik se reduce.
  4. Debido a que no se han realizado estudios clínicos de los efectos de Navelki en pacientes con disfunción renal y / o enfermedad cardíaca asociada con suministro insuficiente de sangre, se debe usar con precaución. Estos pacientes deben estar bajo la supervisión constante de un médico, un oncólogo.
  5. La administración conjunta del medicamento en cuestión y la radioterapia, que se dirige a la región del hígado, está estrictamente prohibida.

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Uso Un gran durante el embarazo

El período cuando una mujer espera a un niño es muy cuidadoso al usar cualquier medicamento. Y en relación con las peculiaridades de la farmacodinámica de la droga, el uso de Navelik durante el embarazo está categóricamente contraindicado. Si hay una necesidad de terapia con Navelik, durante el tratamiento, se debe interrumpir la alimentación del recién nacido con leche materna.

La información sobre los resultados del tratamiento y la inocuidad del medicamento para el organismo del niño en este momento no está disponible.

Contraindicaciones

Cualquier preparación farmacológica es un complejo de compuestos químicos capaces de afectar el cuerpo humano, tanto en un campo positivo como negativo. Contraindicaciones para usar

  • Periodo de gestacion.
  • Hora de alimentar a un bebé recién nacido con leche materna.
  • Grave grado de disfunción hepática.
  • Aplicación conjunta de Navilik y fenitoína.
  • Administración compleja con vacunas atenuadas en vivo.
  • Combinaciones con la vacuna contra la fiebre amarilla.
  • Inyección conjunta de Navigluc con itraconazol.

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Efectos secundarios Un gran

Debido a la orientación farmacológica del medicamento, tomar el medicamento puede causar efectos secundarios indeseables.

  • El sistema nervioso periférico puede funcionar:
    • Reducción de la reacción estereotipada de los tendones al estímulo.
    • Rara vez, pero puede haber signos de parestesia: el entumecimiento de las extremidades.
    • En el caso de una terapia prolongada, puede haber un aumento de la fatiga muscular de las extremidades inferiores.
  • El sistema cardiovascular reacciona muy raramente (es posible contar solo unos pocos casos registrados), pero aún puede manifestarse:
    • Infarto de miocardio
    • Cambios transitorios en los parámetros del electrocardiograma (ECG).
    • La aparición de dolores en el pecho (estenocardia).
  • Los órganos del sistema respiratorio pueden reaccionar:
    • Espasmo bronquial.
    • Un breve descanso.

Esta sintomatología puede aparecer tanto inmediatamente después de la administración del medicamento, y después de unas horas, todo depende de las características del cuerpo del paciente y la gravedad de la patología.

  • El sistema circulatorio puede provocar:
    • La agranulocitosis es una afección patológica en la cual se observa la desaparición parcial o completa de neutrófilos de la sangre periférica.
    • Trombocitopenia de granulocitos: contenido reducido de granulocitos en la sangre periférica.
    • Anemia.
  • El tracto gastrointestinal puede reaccionar:
    • Náuseas.
    • Relativamente raro, pero la intoxicación intensa puede provocar vómitos.
    • Paresia intestinal - una disminución en su actividad funcional.
    • Estreñimiento.
    • Muy rara vez, en casos excepcionales, se puede observar obstrucción intestinal paralítica.
  • En casos aislados, se puede manifestar alopecia: pérdida de cabello patológica.
  • Dolor en el área de la mandíbula.
  • Durante la inyección de Navelk en el sitio de inyección, puede ocurrir una reacción de la piel, hasta la necrosis del tejido.

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Sobredosis

Con la droga, debes ser lo suficientemente cuidadoso. Cuando recibe una mayor dosis de medicamento, obtiene una sobredosis y el cuerpo del paciente puede reaccionar con síntomas patológicos. Puede ser:

  • Agranulocitosis.
  • Aumenta drásticamente el riesgo de daño repetido en el cuerpo humano por infección de varias génesis, con el tratamiento incompleto de otra infección primaria (sobreinfección). Tal giro de la imagen terapéutica de la enfermedad puede representar una amenaza para la vida del paciente.

Forma grave de trombocitopenia granulocítica

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Interacciones con otras drogas

El medicamento en cuestión se comporta de muchas maneras, como todas las drogas citotóxicas. Dado que se utiliza en el tratamiento del cáncer, es necesario estudiar la interacción entre Navelik y otras drogas con especial atención. Dado que en el proceso de la terapia aumenta la probabilidad de trombosis, el médico - el oncólogo designa necesariamente a los pacientes con anticoagulantes. Dados los altos parámetros de perfil individuales de amplitud de coagulación de la sangre en el caso de la patología del cáncer, así como sobre la base de las capacidades de interacción de fármacos de alta antitumoral con anticoagulantes orales, debe vigilar constantemente su porcentaje en la sangre del paciente, así como para comprobar periódicamente el nivel de la coagulación.

Contraindicación categóricamente contraindicada del medicamento Navelik y fenitoína. Tal tándem en el cuerpo puede causar la aparición de convulsiones, ya que una disminución en el nivel de absorción de la fenitoína en el revestimiento del tracto digestivo. La misma reacción se puede esperar de cuerpo del paciente en el caso de interacciones Navelika con fármacos tales como la doxorrubicina, cisplatino, bleomicina, daunorrubicina, vincristina, carboplatino, metotrexato, vinblastina, y carmustina.
Cuando el medicamento en cuestión interactúa con la vacuna utilizada para tratar la fiebre amarilla, se puede obtener una infección secundaria generalizada que puede conducir a un desenlace letal.

No es necesario designar vacunas vivas atenuadas junto con fármacos antitumorales. Esta combinación aumenta el riesgo de daño fatal para el paciente con una enfermedad generalizada. Especialmente, esta probabilidad aumenta en el contexto de la terapia antitumoral en caso de una disminución en las defensas del cuerpo. En esta situación, se deben usar otras vacunas activadas (por ejemplo, contra la poliomielitis).

Con extrema precaución use una combinación de Navelik y ciclosporina (de manera similar con etopósido, tacrolimus y doxorrubicina). Tal combinación puede afectar especialmente la disminución de la inmunidad, lo que implica el desarrollo de la linfoproliferación.
Como resultado, la neurotoxicidad del itraconazol aumenta; esta reacción aparece debido a una disminución en la actividad del metabolismo en el hígado. La misma reacción es proporcionada por el uso combinado de la droga y mitomicina C.

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Condiciones de almacenaje

Todos los medicamentos deben almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. Además, las condiciones de almacenamiento de Navelik son bastante severas para el régimen climático. La temperatura en la sala donde se encuentra la preparación debe cumplir con el requisito - de +2 ° C a +8 ° C. Es necesario evitar la luz solar directa y congelar el medicamento.

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Duracion

Solución concentrada para infusiones Navelik tiene una vida útil de dos años. Después de este período, el uso del medicamento está estrictamente prohibido. La estabilidad fisicoquímica del fármaco después de su dilución en una solución al 0.9% de cloruro de sodio o 5% de glucosa se observa a lo largo del día (24 horas). Esta vez puede almacenarse a temperatura ambiente, en una habitación oscura. Después de esto, la solución no debe ser utilizada. La estabilidad microbiológica permite el uso inmediato, después de la reproducción.

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¡Atención!

Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Un gran" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.

Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.

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