Navelic

Hoy en día, la medicina y la farmacología no pueden ofrecer a la humanidad una cura para el cáncer. Sin embargo, sí pueden detener el proceso y devolver la vida al paciente, prolongándola indefinidamente. Un fármaco citotóxico como Navelik también se utiliza ampliamente en este contexto, gracias al cual ya se ha salvado más de una vida humana.

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Indicaciones Navelic

El fármaco en cuestión tiene un espectro de acción bastante específico y limitado. Indicaciones de uso de Navelik:

• Lesión maligna finamente dispersa del tejido pulmonar ( cáncer de pulmón ).
• Neoplasias malignas de la glándula mamaria complicadas con metástasis.

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Forma de liberación

El medicamento está disponible únicamente en forma de soluciones para inyección intravenosa, que se caracterizan por una administración bastante lenta. La concentración del medicamento es de 10 mg/ml. Las formas de liberación difieren únicamente en la capacidad del frasco: 1 ml o 5 ml.

La solución resultante es un líquido de color amarillo claro o transparente que no se puede mezclar con otros medicamentos farmacológicos.

Un mililitro del medicamento contiene 13,85 mg del principio activo tartrato de vinorelbina (esta cantidad equivale a 10 mg de vinorelbina). Se utiliza agua pura para inyección como compuesto químico adicional.

Farmacodinámica

El fármaco en cuestión pertenece al grupo de fármacos antitumorales que, al afectar a las células cancerosas, causan su necrosis. También pertenece a los fármacos antineoplásicos del tipo alcaloide de la vincapervinca (Vinca). Esto determina la farmacodinamia de Navelik. Este fármaco afecta al organismo del paciente a nivel molecular. En este caso, se produce un efecto sobre la relación dinámica entre los microtúbulos y la turbulina. El fármaco ralentiza eficazmente o detiene por completo (inhibe) el proceso de polimerización de la tubulina.

El principio activo del fármaco afecta principalmente a los microtúbulos mitóticos. El efecto de Navelik sobre el proceso de torsión de la turbulina en espiral es insignificante. Sin embargo, el efecto del fármaco sobre los microtúbulos axónicos solo se registra con una concentración suficientemente alta de vinorelbina.

El fármaco bloquea eficazmente la división celular indirecta en los períodos G2/M del ciclo celular, lo que provoca la muerte de la célula patológicamente alterada. Esto ocurre durante la interfase (el período posterior a la división celular, cuando su núcleo "descansa"), así como durante la siguiente división (mitosis).

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Farmacocinética

El fármaco se administra exclusivamente por vía intravenosa. Tras su ingreso al torrente sanguíneo, la vinorelbina se distribuye rápidamente por los tejidos. La farmacocinética de Navelik en sangre presenta tres fases. El aclaramiento de creatinina plasmática es considerable: aproximadamente de 0,8 a 1 l/h por kilogramo. La vida media (T½ ₎ del fármaco y sus metabolitos (en la fase terminal máxima) es de una media de cuarenta horas. El porcentaje de Navelik en el componente proteico plasmático, según el estado clínico del paciente, varía entre el 50 y el 80 %. El principio activo se excreta por la bilis.

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Dosificación y administración

Las instrucciones incluidas con el medicamento indican claramente que Navelik se administra únicamente por vía intravenosa. El método de administración y la dosis pueden variar ligeramente según el protocolo de tratamiento elegido por el médico para detener la enfermedad.

En caso de monoterapia con Navelix, la dosis inicial única del fármaco es de 25 a 30 mg por metro cuadrado de superficie corporal (mg/m² ⁾. El fármaco se administra una vez por semana.

Si el protocolo de tratamiento consiste en una terapia compleja, el concentrado del fármaco se diluye con 0,02-0,05 l de solución de cloruro de sodio (0,9 %) o solución de glucosa al 5 %. En este caso, el volumen resultante del fármaco se administra lentamente, durante seis a diez minutos. Al finalizar el procedimiento, se debe enjuagar bien la vena del paciente con una solución de cloruro de sodio al 0,9 %.

Si el paciente también padece alguna enfermedad hepática, se debe reducir la dosis del fármaco.

En caso de utilizar el fármaco citotóxico Navelik, se deben tomar medidas de seguridad especiales.

1. Antes de usar el medicamento, el personal de enfermería debe inspeccionarlo visualmente. La solución debe ser de color amarillo claro o transparente, sin microinclusiones adicionales.
2. Al administrar el medicamento por primera vez, la aguja de la jeringa debe estar en la vena. Incluso una pequeña penetración de la solución en otros tejidos o epitelio puede provocar celulitis o heridas necróticas.
3. Si se produce extravasación, debe suspenderse la administración del fármaco y aspirarse inmediatamente. Se administra localmente 1 ml de hialuronidasa 250 UI/ml. La solución se administra por vía subcutánea cerca de la lesión. También se utilizan aplicaciones relativamente calientes, lo que ayuda a reducir la concentración de Navelika en el espacio subcutáneo, lo que reduce la probabilidad de consecuencias patológicas.
4. La solución restante se inyecta cuidadosamente en una vena del otro brazo.
5. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, enjuáguelos muy rápidamente con agua corriente.
6. Si Navelik entra en contacto con la piel, se debe lavar inmediatamente el área con agua corriente, luego enjuagar con jabón y nuevamente con agua corriente.
7. La solución se prepara en una sala especializada por personal altamente calificado, vestido con un uniforme especial: se requiere bata de manga larga, gorro en la cabeza, máscara y gafas protectoras, cubrezapatos y guantes desechables.
8. Es necesario tener mucho cuidado con los desechos obtenidos durante la dilución del medicamento, así como con las excretas y vómitos del paciente.
9. A las trabajadoras médicas embarazadas no se les permite trabajar con medicamentos citotóxicos, como Navelik.
10. Si el contenedor está dañado, se deberán tomar todas las precauciones prescritas para el manejo de sustancias peligrosas.
11. Los medicamentos citotóxicos de desecho deben eliminarse mediante incineración en contenedores rígidos especiales etiquetados.

También existen algunas peculiaridades en el uso de Navelika.

1. Al administrar un medicamento, es necesario monitorear constantemente el estado y la fórmula de la sangre. Este análisis se realiza antes de cada administración.
2. Si el siguiente análisis muestra agranulocitosis (una disminución de todos los parámetros sanguíneos (<2000/mm3 ⁾: niveles bajos de hemoglobina, leucocitos y plaquetas, etc.), entonces se debe suspender la administración del medicamento hasta que se normalicen los parámetros hematológicos.
3. Si a los pacientes se les diagnostica disfunción hepática, se reduce la dosis del medicamento Navelik.
4. Dado que no se han realizado estudios clínicos sobre el efecto de Navelik en pacientes con disfunción renal o cardiopatía asociada a un aporte sanguíneo insuficiente, se recomienda su uso con precaución. Estos pacientes deben estar bajo supervisión constante de un oncólogo.
5. Queda estrictamente prohibido el uso combinado del medicamento en cuestión y la radioterapia dirigida a la zona del hígado.

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Uso Navelic durante el embarazo

El período de embarazo se caracteriza por una precaución especial en el uso de cualquier medicamento. Debido a las peculiaridades de la farmacodinamia del fármaco, el uso de Navelik durante el embarazo está estrictamente contraindicado. Si se requiere tratamiento con Navelik, se debe suspender la lactancia materna del recién nacido durante el tratamiento.

Actualmente no hay información sobre los resultados del tratamiento ni sobre la seguridad del medicamento en niños.

Contraindicaciones

Cualquier fármaco es un complejo de compuestos químicos capaces de afectar al cuerpo humano, tanto positiva como negativamente. Contraindicaciones para el uso de Navelik:

• El período de gestación.
• Es hora de amamantar a un recién nacido.
• Disfunción hepática grave.
• Uso concomitante de Navelik y fenitoína.
• Administración compleja con vacunas vivas atenuadas.
• Combinaciones con la vacuna contra la fiebre amarilla.
• Coadministración de Navelika con itraconazol.

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Efectos secundarios Navelic

Debido al enfoque farmacológico del medicamento, tomarlo puede provocar efectos secundarios no deseados de Navelik.

• El sistema nervioso periférico es capaz de actuar:
  • Reducción de la reacción estereotipada de los tendones a los irritantes.
  • En muy raras ocasiones pueden aparecer signos de parestesia (entumecimiento de las extremidades).
  • En caso de tratamiento a largo plazo puede producirse un aumento de la fatiga muscular de las extremidades inferiores.
• El sistema cardiovascular reacciona muy raramente (solo se pueden contar unos pocos casos registrados), pero aún así puede manifestarse:
  • Infarto de miocardio.
  • Cambios transitorios en los parámetros del electrocardiograma (ECG).
  • Aparición de dolor en el pecho (angina de pecho).
• El sistema respiratorio es capaz de reaccionar:
  • Espasmos bronquiales.
  • Dificultad para respirar.

Estos síntomas pueden aparecer inmediatamente después de la administración del medicamento o varias horas después; todo depende de las características del cuerpo del paciente y de la gravedad de la patología.

• El sistema circulatorio puede provocar:
  • La agranulocitosis es una condición patológica en la que se produce una desaparición parcial o completa de los neutrófilos de la sangre periférica.
  • La trombocitopenia granulocítica es una disminución del contenido de granulocitos en la sangre periférica.
  • Anemia.
• El tracto gastrointestinal puede reaccionar:
  • Náuseas.
  • En raras ocasiones, pero una intoxicación intensa del organismo puede provocar vómitos.
  • Paresia intestinal: disminución de su actividad funcional.
  • Constipación.
  • Muy raramente, en casos excepcionales, se puede observar una obstrucción intestinal paralítica.
• En casos aislados puede producirse alopecia (pérdida patológica del cabello).
• Dolor en la zona de la mandíbula.
• Durante la administración de Navelik, puede producirse una reacción cutánea, incluida necrosis tisular, en el lugar de la inyección.

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Sobredosis

Debe tener mucho cuidado con el medicamento Navelix. Si toma una dosis mayor, puede sufrir una sobredosis y el cuerpo del paciente puede reaccionar con síntomas patológicos. Estos pueden ser:

• Agranulocitosis.
• El riesgo de reinfección del cuerpo humano con diversas génesis aumenta considerablemente si el tratamiento de la infección primaria aún no se ha completado (sobreinfección). Este cambio en el tratamiento de la enfermedad puede poner en peligro la vida del paciente.

Forma grave de trombocitopenia granulocítica.

Interacciones con otras drogas

El fármaco en cuestión se comporta, en muchos aspectos, como todos los fármacos citotóxicos. Dado que se utiliza en el tratamiento de enfermedades oncológicas, es necesario estudiar con especial atención las interacciones de Navelik con otros fármacos. Dado que la probabilidad de trombosis aumenta durante el tratamiento, el oncólogo debe prescribir anticoagulantes al paciente. Dado el alto perfil individual de los indicadores de amplitud de la coagulabilidad sanguínea en el caso de la patología oncológica, así como en función de la posibilidad de una mayor interacción de los fármacos antitumorales con los anticoagulantes orales, es necesario monitorizar constantemente su porcentaje en la sangre del paciente, así como verificar periódicamente el nivel de coagulabilidad.

El uso combinado de Navelik y fenitoína está estrictamente contraindicado. Esta combinación puede causar convulsiones, ya que disminuye la absorción de fenitoína en la mucosa digestiva. Se puede esperar la misma reacción en caso de interacción de Navelik con medicamentos como doxorrubicina, cisplatino, bleomicina, daunorrubicina, vincristina, carboplatino, metotrexato, vinblastina y carmustina.
Al interactuar con la vacuna contra la fiebre amarilla, puede producirse una infección generalizada secundaria, que puede ser mortal.

Las vacunas vivas atenuadas no deben administrarse junto con fármacos antitumorales. Esta combinación aumenta el riesgo de daño mortal al organismo del paciente debido a una enfermedad generalizada. Esta probabilidad aumenta especialmente durante el tratamiento antitumoral en caso de disminución de las defensas del organismo. En esta situación, deben utilizarse otras vacunas activadas (por ejemplo, contra la poliomielitis).

Utilice la combinación de Navelik y ciclosporina (al igual que con etopósido, tacrolimus y doxorrubicina) con especial precaución. Esta combinación puede tener un efecto particularmente fuerte en la disminución de la inmunidad, lo que conlleva el desarrollo de linfoproliferación.
Navelik provoca un aumento de la neurotoxicidad del itraconazol; esta reacción se produce debido a una disminución de la actividad metabólica hepática. La misma reacción se produce con el uso combinado del fármaco en cuestión y mitomicina C.

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Condiciones de almacenaje

Todos los medicamentos deben almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. Además, las condiciones de almacenamiento de Navelik son muy estrictas en cuanto a las condiciones climáticas. La temperatura en la habitación donde se almacena el medicamento debe ser de +2 °C a +8 °C. Es necesario evitar la exposición a la luz solar directa y la congelación del medicamento.

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Duracion

El concentrado de la solución para infusiones Navelik tiene una vida útil de dos años. Transcurrido este período, el uso del medicamento está estrictamente prohibido. La estabilidad fisicoquímica del medicamento, tras su dilución en cloruro de sodio al 0,9 % o glucosa al 5 %, se mantiene durante 24 horas. Durante este tiempo, puede conservarse a temperatura ambiente en una habitación oscura. Después de este tiempo, la solución no debe utilizarse. Su estabilidad microbiológica permite su uso inmediato tras la dilución.

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