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Ursosan
Último revisado: 03.07.2025
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Ursosan ayuda a reducir la producción de colesterol en el hígado, así como su absorción intestinal. Además, gracias a la formación de complejos líquidos con el colesterol, este medicamento reduce la cantidad de cálculos de colesterol que se forman en el organismo y facilita su disolución.
Indicaciones Ursosan
El medicamento se prescribe en caso de formación de cálculos radiopacos de colesterol en la vesícula biliar (en condiciones de funcionamiento normal de este órgano, con un diámetro máximo de 15 mm). También se utiliza en caso de gastritis con reflujo biliar concomitante. Ursosan puede recetarse para el tratamiento sintomático de la cirrosis biliar primaria (si no existe una forma descompensada de la enfermedad).
Forma de liberación
Ursosan está disponible en cápsulas. Un blíster contiene 10 cápsulas. Cada envase puede contener 1, 5 o 10 blísteres.
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Farmacodinámica
El fármaco es hepatoprotector (protege la función hepática) y, además, tiene efectos colelitolíticos, coleréticos, hipocolesterolémicos e hipolipidémicos. Además, también desempeña funciones inmunomoduladoras.
Gracias a sus fuertes propiedades polares, el ácido ursodesoxicólico se integra en la membrana de las células y tejidos del tracto gastrointestinal (como colangiocitos, hepatocitos y células epiteliales), normaliza su estructura y protege contra las sales biliares tóxicas, reduciendo así su efecto citotóxico. Además, crea micelas mixtas no tóxicas en combinación con el ácido biliar, lo que reduce la capacidad del contenido gástrico para destruir las células de membrana en enfermedades como la esofagitis por reflujo biliar. Además, el UDCA estimula la coleresis, es decir, la secreción de bilis por los hepatocitos (reduciendo simultáneamente su concentración), que contiene muchos bicarbonatos, eliminando así la colestasis intrahepática. En la colestasis, este ácido activa la alfa-proteasa (dependiente de Ca2+) y también promueve la exocitosis, reduciendo la concentración elevada de ácidos biliares de naturaleza tóxica (como el desoxicólico, quenodesoxicólico y litocólico) debido a trastornos crónicos en la función hepática.
En el intestino, la cantidad de ácidos lipofílicos absorbidos disminuye, su recambio fraccional aumenta durante la circulación portal-biliar y se induce la coleresis, durante la cual se produce el paso de la bilis con la eliminación del ácido biliar del cuerpo a través del intestino. Al suprimir la absorción intestinal de colesterol junto con su síntesis hepática, y además, al reducir su secreción biliar, disminuye el nivel de saturación de esta sustancia. Los índices de solubilidad del colesterol aumentan, lo que resulta en la aparición de cristales líquidos. El nivel del índice litogénico de la bilis disminuye, al mismo tiempo que aumenta el índice de saturación de ácidos biliares, como resultado de lo cual aumenta el proceso de secreción pancreática y gástrica, y la actividad de producción de lipasa. Al disminuir el nivel de colesterol, se excreta mejor de los cálculos y, como resultado, se disuelven mejor. De esta manera, se previene la posibilidad de formación de nuevos cálculos en el sistema hepatobiliar.
El efecto inmunomodulador del fármaco se logra suprimiendo la expresión de antígenos de histocompatibilidad (en las paredes de los hepatocitos [tipo HLA-1] y de los colanocitos [tipo HLA-2]), estabilizando la actividad de los linfocitos NK/T, reduciendo el número de eosinófilos, la producción de IL-2 y suprimiendo las células inmunocompetentes (principalmente IgM). Se retrasa el desarrollo de la fibrosis.
Farmacocinética
El UDCA se absorbe a través del intestino delgado por transporte pasivo (aproximadamente el 90%) y a través del íleon por transporte activo. Alcanza la concentración máxima posible después de 1-3 horas. Después de la administración oral de 50 mg, después de media hora/1 hora/1,5 horas, los valores son 3,8/5,5/3,7 mmol/l, respectivamente. El tiempo para alcanzar la concentración máxima posible es de 1-3 horas. Se une a las proteínas plasmáticas en un 96-99%. Pasa a través de la barrera placentaria. Si Ursosan se toma sistemáticamente, el ácido UDC se convertirá en el principal ácido biliar en el suero sanguíneo. Cuando se descompone en el hígado, se convierte en conjugado de taurina y ácido salicilúrico, después de lo cual estos elementos se excretan en la bilis. Alrededor del 50-70% del fármaco se excreta con él. El resto del UDCA no absorbido ingresa al intestino grueso, donde es descompuesto por bacterias (en el proceso de 7-deshidroxilación). El ácido litocólico resultante se absorbe fragmentariamente en el intestino grueso y se sulfata a través del hígado, después de lo cual se excreta como un compuesto de sulfolitocolil taurina o sulfolitocolil glicina.
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Dosificación y administración
El medicamento se administra por vía oral; no se recomienda masticar ni triturar las cápsulas de ninguna otra forma antes de tomarlo. Generalmente, la dosis diaria se toma en una sola toma; es mejor tomarla antes de acostarse, con agua. La dosis, así como la duración del tratamiento, deben ser determinadas por el médico tratante.
Si el paciente presenta cálculos biliares de colesterol, la dosis diaria suele ser de 10 mg del fármaco por kg de peso. El tratamiento dura de seis meses a dos años, pero si no se observan mejoras (reducción del tamaño de los cálculos) durante el primer año tras el inicio del tratamiento, se debe suspender el tratamiento.
Al inicio del tratamiento, es necesario controlar mensualmente la actividad de las transaminasas hepáticas. También es necesario controlar los cambios en el tamaño de los cálculos mediante colecistografía o ecografía (al menos una vez cada seis meses). Además, durante el tratamiento, es necesario realizar exploraciones para detectar a tiempo la calcificación de los cálculos (si se detectan cálculos calcificados en la vesícula biliar, se suspende el tratamiento con Ursosan).
Para la gastritis por reflujo químico-tóxica (C), el medicamento suele recetarse en dosis de 1 cápsula al día. El tratamiento suele durar de 10 a 14 días.
En caso de CBP hepática, la dosis habitual es de 14 mg/1 kg de peso al día. Al principio del tratamiento, la dosis diaria se divide en tres tomas (dado que no es posible dividir la dosis equitativamente, ya que una cápsula contiene 250 mg de UDCA, se recomienda tomar la mayor parte del medicamento por la noche).
El tratamiento con Ursosan para la CBP hepática puede tener una duración ilimitada. En ocasiones, al inicio del tratamiento, las manifestaciones clínicas de la enfermedad empeoran. En tal caso, la dosis diaria del medicamento debe reducirse a 1 cápsula y aumentarse gradualmente hasta alcanzar la dosis necesaria (añadir 1 cápsula cada semana).
Uso Ursosan durante el embarazo
El medicamento no debe tomarse durante el primer trimestre del embarazo. Ursosan puede recetarse en el segundo o tercer trimestre, pero solo por razones vitales. Antes de iniciar el tratamiento con AUDC, la mujer en edad fértil debe eliminar por completo el riesgo de embarazo durante el tratamiento, utilizando métodos anticonceptivos fiables.
Contraindicaciones
Ursosan está contraindicado en caso de hipersensibilidad al UDCA, así como a los elementos adicionales de las cápsulas.
El medicamento no se prescribe si el paciente tiene inflamación de la vesícula biliar o de sus conductos (en forma aguda), bloqueo de los conductos biliares o problemas con la contractilidad de la vesícula biliar.
El medicamento no se utiliza para tratar pacientes con cólico biliar, cálculos biliares calcificados o aquellos cuya vesícula biliar no puede visualizarse mediante métodos radiológicos.
Las contraindicaciones incluyen disfunción hepática y renal, así como niños menores de 5 años.
Debe tomarse con precaución en pacientes con las siguientes enfermedades: úlceras, hepatitis o cirrosis del hígado, colestasis extrahepática, así como procesos inflamatorios en los intestinos.
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Efectos secundarios Ursosan
Los efectos secundarios del medicamento Ursosan incluyen:
Órganos gastrointestinales, así como el sistema hepatobiliar: dolor hepático (generalmente se presenta en personas con CBP), diarrea, aumento transitorio de la actividad de las transaminasas, calcificación de los cálculos biliares y vómitos. En pacientes con CBP, la cirrosis hepática puede progresar a una fase descompensada con progresión parcial tras finalizar el tratamiento.
Puede aparecer urticaria al inicio del tratamiento.
Sobredosis
La sobredosis de Ursosan causa diarrea. No existe un medicamento específico para tratar este síntoma; en caso de sobredosis, se debe reducir la dosis del medicamento. Si esto no alivia las molestias, se debe suspender el medicamento y realizar procedimientos que restablezcan el equilibrio de agua y sal en el organismo.
Interacciones con otras drogas
Tomar el medicamento en combinación con colestiramina, colestipol y antiácidos (que contienen sustancias como óxido e hidróxido de aluminio y silicato de magnesio) puede reducir la absorción de AUDC. Si es necesario tomar estos medicamentos juntos, deben tomarse con al menos dos horas de diferencia.
Al administrarse simultáneamente con ciclosporina, aumenta la absorción intestinal de esta sustancia. Por lo tanto, es necesario controlar cuidadosamente la concentración plasmática de ciclosporina y ajustar la dosis si es necesario.
Se puede observar una disminución en las tasas de absorción de ciprofloxacino si se toma en combinación con UDCA.
Ursosan estimula la producción de citocromo P450 3A y también puede modificar la concentración plasmática de los fármacos metabolizados por esta enzima. Al combinar este fármaco con dapsona y nitrendipino, se debe controlar la dosis de este último.
Cuando se toma simultáneamente con probucol, clofibrato y bezafibrato, se reduce la eficacia del tratamiento con UDCA.
La eficacia de Ursosan se reduce si se toma en combinación con estrógenos y anticonceptivos orales. Además, su efecto se reduce si el paciente sigue una dieta con niveles altos de colesterol y, por el contrario, bajos niveles de fibra.
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Condiciones de almacenaje
El medicamento debe conservarse a una temperatura de 15-25 °C.
Duracion
Ursosan está aprobado para su uso durante 4 años a partir de la fecha de fabricación.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Ursosan" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.