Vacunación contra la infección por rotavirus

Derechos de rotavirus : un representante de la familia de virus de ARN que infectan animales. Los principales serotipos de rotavirus que circulan en Europa son G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P y G2P (1-25%); en los últimos años, el serotipo G9P (9-39%) a menudo se ha vuelto prominente. En África, los serotipos de R.

Infección por rotavirus: la principal causa de gastroenteritis aguda, a la edad de 5 años, es tolerada por casi todos los niños, generalmente dos veces. Las epidemias se observan en el período de invierno-primavera. La diarrea acuosa copiosa, los vómitos y la fiebre conducen a la deshidratación, que requiere rehidratación, a menudo por vía intravenosa. En el mundo, el rotavirus elimina más de 600,000 vidas de niños por año, principalmente en países en desarrollo.

El rotavirus, según las estimaciones, en la Unión Europea causa anualmente 2,8 millones de casos (1: 7 niños) de gastroenteritis con 87,000 hospitalizaciones (1:54 niños). En los EE. UU., Los rotavirus representan el 31-50% de todas las diarreas en niños menores de 5 años, en Europa: 50-65%, y en invierno su proporción aumenta al 80%. Apelar al médico por la gastroenteritis por rotavirus puede llegar a 40-50 por cada 1000 niños menores de 5 años de edad, el atractivo para los departamentos de emergencia de los hospitales es de 15-26 por 1000, las hospitalizaciones son de 3-12 por 1000.

En Rusia, incluso con el registro incompleto de rotavirus - son también un problema grave en las regiones, donde hay tanto en el diagnóstico de la incidencia de la gastroenteritis por rotavirus de los niños de hasta 2 años más de 2500 por 100 000, y durante los brotes alcanza 8000 - 9 000. Entre los niños hospitalizados con enfermedad de la diarrea por rotavirus la temporada es 70-80%.

Entre todas las causas de la diarrea nosocomial los virus son del 91-94%, y entre ellos la gravedad específica de los rotavirus, según diversas fuentes, es del 31-87%. En los países de Europa, entre el 5% y el 27% de todos los niños hospitalizados de niños pequeños y, especialmente, infantes están infectados con gastroenteritis por rotavirus. Con la alta contagiosidad del rotavirus, una proporción significativa de pacientes se hospitaliza en departamentos generales con fiebre alta, mientras que la diarrea comienza más tarde. Los portadores asintomáticos del virus entre los niños hospitalizados pueden ser del 5-7%. En estas condiciones, incluso medidas de higiene muy estrictas (lavarse las manos después del contacto con el paciente) no siempre son efectivas.

La efectividad de la vacuna contra la infección por rotavirus

Rotaryx causa una seroconversión en> 80% de los vacunados, la asignación de un virus de vacuna con una deposición durante un máximo de 2 semanas. Y termina rápidamente (en el día 30 solo se aisló el 10-20% del virus vacunado). El efecto protector se manifiesta incluso después de la primera dosis (principalmente tipo-específico), después de la segunda dosis - heterotípica.

La efectividad de Rotaryx durante 2 temporadas en relación con formas más graves de infección por rotavirus fue del 83%, de todas las formas: 60-70%; (88-92% para enfermedades causadas por serotipos de Gl, G3 y G9, 72% - para el serotipo G2P). La incidencia de gastroenteritis severa de cualquier etiología disminuyó en un 40%, lo que puede indicar el efecto inhibidor del virus de la vacuna en la replicación de otros virus intestinales. En Europa, Rotaryx mostró una efectividad del 96-100% en términos de requerir casos de hospitalización durante el primer año, durante el segundo año: 83%.

Rotarix se combina con administración simultánea con todas las vacunas inactivadas, incluidas las conjugadas.

RotaTeq provoca un aumento de más de 3 veces en el título de anticuerpos en más de 95% de los vacunados, reduce el riesgo de la gastroenteritis por rotavirus en primera año 74% y gastroenteritis grave por rotavirus en año 1 98%, en el 2 nd - on 88%. El riesgo de hospitalización disminuyó en un 96%, el tratamiento de emergencia en un 94%, en un 86%, el número de días de incapacidad, en un 87%. El efecto se manifiesta RotaTeq contra serotipos G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) y G9 (100%). La vacuna RotaTech es efectiva en bebés prematuros que se encuentran en un estado estable. La vacunación también es posible para los niños cuyas familias tienen virus de inmunodeficiencia, incluido el SIDA.

El resultado preliminar del uso masivo de esta vacuna en los EE. UU. Mostró que en 2007-2008, la actividad de la infección por rotavirus comenzó a los 2-4 meses. A más tardar antes de la vacunación (noviembre - finales de febrero), pero el pico de incidencia (en la asignación de los rotavirus) yo estaba en abril en lugar de marzo y fue significativamente más plana (17,8% en lugar del 30,6-45,5% en años dovaktsinalnye). El aislamiento de rotavirus en niños menores de 3 años con diarrea disminuyó del 54 al 6%.

Vacunas contra la infección por rotavirus

Dificultad en la creación de una vacuna contra la infección por rotavirus, los patógenos que tienen muchos serotipos, fue superada por la observación de que los niños de 2 transfiere la enfermedad por rotavirus - por lo general a una edad temprana - que sea inmune a la infección por rotavirus de cualquier serotipo. En consecuencia, una administración doble de una vacuna, incluso preparada a partir de rotavirus de un único serotipo, tendrá un efecto inmunizante contra cualquier rotavirus.

Para crear vacunas, se ha utilizado la capacidad de los rotavirus para recombinar material genético. La primera experiencia de uso de la vacuna, creada sobre la base de rotavirus de monos rhesus, no tuvo éxito: en los Estados Unidos en 1998 se inició la vacunación masiva de niños con dicha vacuna - Rotashild. Sin embargo, el uso de esta vacuna fue acompañado por la aparición de casos de invaginación intestinal con una frecuencia de aproximadamente 1:10 000 dosis (solo alrededor de 100 casos), lo que naturalmente condujo a su terminación. Esta desafortunada experiencia ha demostrado la importancia de un monitoreo cuidadoso de la frecuencia de intususcepción cuando se usa cualquier vacuna contra rotavirus.

En Rusia, se están registrando dos vacunas.

Vacuna Rotarix, con licencia en más de 125 países de todo el mundo, incluso en los EE. UU. Fue probado en Rusia, en 2009 se espera que esté registrado en Rusia. La vacuna RotaTech en los Estados Unidos se introdujo en el Calendario en febrero de 2006, se utilizó desde 2007 en Europa y se registró en Rusia.

Vacunas contra el rotavirus registradas en Rusia

Vacuna	Composición
Rotaryx - oral vivo monovalente - GlaxoSmithKline, Inglaterra	Una cepa de RIX4414, un serotipo de GlPal, se prepara sobre la base de un rotavirus humano atenuado; se emite como un polvo blanco seco y un solvente (líquido turbio con precipitado blanco), 1 dosis (1 ml) contiene no menos de 10 6.0 rotavirus CCID50. Se ingresa dos veces. Almacene a 2-8 ° por 2 años.
RotaTek® - vacuna reordenante viva oral de 5 valentes - Merck Sharp and Dome, Países Bajos	Contiene 5 virus recombinantes basados en cepas humanas y bovinas (no patógenas para los humanos). 4 oso de genoma reordenado en las proteínas de la superficie envolvente exterior VP7 serotipos Gl, G2, G3, G4 cepas de serotipo de rotavirus humano y la quinta cepa bovina de genoma reordenado VP4 P7 - A P1 proteína de la proteína humana y G6 de cepas parentales bovinos. Entrado 3 veces.

Con base en la evidencia, un grupo de expertos europeos - especialistas en enfermedades infecciosas y gastroenterólogos recomiendan:

1. Vacunación masiva de niños sanos en todos los países de Europa utilizando las vacunas disponibles Rotarix y RotaTech
2. Ambas vacunas se pueden incluir en los Programas Nacionales de Vacunación para administración al mismo tiempo o en diferentes momentos con otras vacunas. 
3. Es necesario introducir un monitoreo permanente posterior a la licencia para detectar fenómenos indeseables graves. 
4. La vacunación de la prematurez, los niños con hipotrofia, infectados con VIH se puede llevar a cabo de acuerdo con el mismo esquema que los sanos por decisión del médico tratante.

El momento, la dosis y el método de administración de la vacuna contra la infección por rotavirus

Dado el aumento de la intususcepción en niños mayores de 6 meses de edad y la experiencia negativa con la vacuna Rotasild, se administran nuevas vacunas a la edad de 6 semanas. Con un intervalo de 4-6 semanas. La segunda dosis de Rotarix debe administrarse antes de las 16 semanas, pero en cualquier caso, antes de las 24 semanas. La primera dosis de RotaTech se administra entre 6 y 12 semanas, completando la vacunación en 32 semanas. (en una fecha posterior, no se investigó la vacunación y no se recomienda).

Reactogenicidad y contraindicaciones de la vacuna contra la infección por rotavirus

La reactogenicidad ambas vacunas tasa baja temperatura de reacción, vómitos, irritabilidad, diarrea, pérdida de apetito entre vacunado (tanto mono como calendario, junto con otras vacunas) no difiere significativamente de la del grupo de placebo. La incidencia de eventos adversos graves en los niños que recibieron RotaTech fue menor que en el grupo placebo.

Es importante que la frecuencia de las invaginaciones vacunados no sólo aumenta, sino que incluso disminuye: OR Rotarix ascendió a 0,5 después de la primera dosis de 0,99 y después de 2 minutos a 10.000 vacunados que disminuye en el caso de 0,32. Los mismos resultados se obtuvieron con la vacuna RotaTech: hubo 12 casos de invaginación intestinal con 68 casos de vacunación y 18 casos en un grupo placebo similar. El efecto protector de la vacunación contra la invaginación intestinal puede deberse a la supresión de virus replicantes asociados con invaginación intestinal con vacunas, en particular adenovirus.

RotaTeq y Rotarix contraindicado en niños con hipersensibilidad a la vacuna o que dio una reacción a una dosis previa, los niños con malformaciones del tracto gastrointestinal, sufrieron intususcepción, inmunocomprometidos. La vacunación se retrasa en niños con enfermedades graves, trastornos intestinales, vómitos; una enfermedad fácil no es una contraindicación.