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Vizudin
Último revisado: 10.08.2022
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Vizudin pertenece a un grupo de fármacos antineoplásicos que se utilizan para realizar procedimientos de tratamiento fotodinámico.
El elemento activo del fármaco verteporfina es un llamado derivado del monoácido de benzoporfirina (BPD-MA), que incluye una combinación de regioisómeros BPD-MAD con BPD-MAC, que tienen la misma actividad (estos componentes están contenidos en un Relación 1 a 1). El medicamento se utiliza como sustancia activadora de la luz (es un fotosensibilizador). [1]
Indicaciones Vizudin
Se usa para tales enfermedades:
- neovascularización de tipo subfoveal coroidea (principalmente clásica o latente), causada por degeneración macular causada por cambios relacionados con la edad;
- neovascularización de naturaleza coroidea subfoveal asociada con histoplasmosis ocular , miopía patológica u otras lesiones en la región macular.
Forma de liberación
La liberación de una sustancia terapéutica se realiza en forma de liofilizado para infusión - dentro de viales de 15 mg (dentro de un paquete - 1 vial).
Farmacodinámica
La verteporfina produce citotoxinas exclusivamente en presencia de oxígeno, activadas por la luz. Después de la absorción por la porfirina, la energía se convierte en oxígeno, después de lo cual se forma un oxígeno singlete corto, que tiene una potente reactividad. Destruye estructuras biológicas en el área de difusión, lo que provoca oclusión vascular local y daño celular. Además, en determinadas condiciones, puede producirse la muerte celular. [2]
La selectividad del tratamiento fotodinámico con verteporfina se basa, además de la influencia local de la luz, en la absorción acelerada y retención selectiva de verteporfina producida por células de rápida proliferación (entre ellas el endotelio de la zona coroidea de neovascularización). [3]
Farmacocinética
Procesos de distribución.
La Cmáx después de una perfusión de 10 minutos de 6 y 12 mg / m2 de superficie corporal es de aproximadamente 1,5 y 3,5 μg / ml.
La síntesis intraplásmica de la sustancia se produce con fracciones de lipoproteínas (90%) y albúmina (aproximadamente 6%).
Procesos de intercambio.
El subgrupo éster de verteporfina está involucrado en la hidrólisis por las esterasas hepáticas y plasmáticas, lo que da como resultado la formación de un derivado de benzoporfirina de 2 principales (BPD-DA). Este elemento también es un fotosensibilizador, pero su efecto general es más débil (5-10% del efecto de la verteporfina muestra que el fármaco se excreta principalmente sin cambios).
Excreción.
La excreción de verteporfina después de la infusión es biexponencial. El nivel de exposición y la Cmax plasmática corresponden a una dosis de 6-20 mg / m2.
El término vida media plasmática es de aproximadamente 5-6 horas. Esta cifra fue aproximadamente un 20% más alta en personas con insuficiencia hepática leve.
La excreción combinada de verteporfina y BPD-DA junto con la orina es inferior al 1%, lo que sugiere que se excretan en la bilis.
Dosificación y administración
La terapia se realiza en 2 etapas.
Durante el primero, se realiza una infusión de Vizudin de 10 minutos en una porción de 6 mg / m2 de la superficie corporal (es necesario diluir la porción en 30 ml de solución).
La solución se prepara de la siguiente manera: el medicamento se diluye en 7 ml de líquido para inyección (es necesario preparar 7,5 ml de la solución, cuya concentración es de 2 mg / ml). Para ingresar una dosis de 6 mg / m2, debe disolver la cantidad requerida del líquido resultante en glucosa inyectable al 5% (dextrosa) con un volumen final de 30 ml. No se pueden utilizar soluciones salinas. Se debe utilizar una punta de goteo estándar con paredes hidrófilas (tamaño de poro mínimo de 1,2 µm).
En la segunda etapa, el medicamento se activa con la luz (después de 15 minutos desde el inicio de la infusión). El procedimiento se realiza mediante un láser de diodo que emite luz roja no térmica (con una longitud de onda de 689 nm + 3 nm). Se dirige al área de la lesión coroidea neovascular a través de un dispositivo de fibra de vidrio óptico montado en una lámpara de hendidura (usando una lente de contacto apropiada). En el caso de utilizar la intensidad de luz recomendada de 600 mW / cm, la transmisión de la porción de luz requerida de 50 J / cm es igual a 83 segundos.
Los pacientes deben ser examinados cada 3 meses. El tratamiento se realiza en el mismo período con un error de +/- 2 semanas.
- Solicitud para niños
No se ha estudiado el uso del fármaco en pediatría.
Uso Vizudin durante el embarazo
No se ha estudiado el uso de Vizudine durante el embarazo, por lo tanto, solo se puede prescribir en situaciones en las que la probabilidad de beneficio supere los posibles riesgos de complicaciones en el feto.
La verteporfina, con su segundo elemento metabólico principal, se encuentra dentro de la leche materna humana. Con la introducción de una sola porción de 6 mg / m2, el índice de verteporfina dentro de la leche materna fue del 66% del nivel plasmático correspondiente y no apareció después de 12 horas. El metabolito 2-principal tenía valores de Cmax más bajos, que persistieron hasta aproximadamente 48 horas. Debido a la falta de información sobre el efecto de estos componentes en los bebés, es necesario abandonar la hepatitis B o posponer la terapia (teniendo en cuenta los riesgos de retraso para la mujer). Teniendo en cuenta la disminución de los indicadores del metabolito principal 2 en el período de 48 horas, la lactancia no debe realizarse dentro de las 96 horas posteriores a la administración del medicamento.
Contraindicaciones
Está contraindicado prescribir con intolerancia severa a la verteporfina u otros elementos de las drogas, así como a la porfiria.
Efectos secundarios Vizudin
Los principales signos laterales:
- trastornos visuales: a menudo se producen alteraciones visuales, incluidos destellos de luz, nebulosa, defectos del campo visual (la aparición de un halo oscuro / gris), visión borrosa, visión borrosa y visión borrosa, manchas negras y escotomas. A veces hay desprendimiento de retina, hemorragia vítrea o hemorragia retiniana / subretiniana;
- violaciones en el área de la inyección: a menudo se notan hinchazón, trasudación, dolor e inflamación. A veces aparecen síntomas de intolerancia, decoloración y hemorragia;
- Manifestaciones negativas generales: a menudo se producían dolor asociado con la perfusión (principalmente dorsal), astenia y signos de fotosensibilidad (quemaduras solares, que suelen aparecer dentro de las 24 horas posteriores a la perfusión). A veces se notan náuseas, hipertensión, fiebre e hiperestesia. Ocasionalmente, se formaron ampollas en la zona de la inyección o se bloquearon los vasos coroideos o retinianos;
- Trastornos sistémicos: síntomas vasovagos y signos de intolerancia (a veces graves). Las manifestaciones sistémicas incluyen malestar, mareos, desmayos, cefalea, sudoración, disnea, urticaria, erupciones cutáneas, picazón y enrojecimiento de la piel de la cara, así como cambios en la presión arterial o frecuencia cardíaca.
- El dolor de espalda y pecho inducido por la infusión puede extenderse a otras áreas (esternón o cintura pélvica y de hombros).
Sobredosis
El envenenamiento con medicamentos o con la luz que se usa en la terapia puede bloquear selectivamente los vasos retinianos sanos, lo que puede dañar gravemente la visión.
Una sobredosis de medicamento puede aumentar varios días el período de aumento de la fotosensibilidad en un paciente. En tales casos, los pacientes, teniendo en cuenta el grado de intoxicación, deben extender el plazo para evitar la exposición de los ojos y la piel a luz artificial brillante y luz solar directa.
Interacciones con otras drogas
Cuando se utilizan otras sustancias fotosensibilizantes (por ejemplo, fenotiazinas, tetraciclina, fármacos antidiabéticos, sulfonamidas, griseofulvina, sulfonilureas y diuréticos tiazídicos), puede aumentar la probabilidad de síntomas de fotosensibilidad.
Condiciones de almacenaje
Vizudin debe mantenerse fuera del alcance de los niños pequeños. Valores de temperatura: no más de 25oС.
Duracion
Vizudine se puede usar por un período de 4 años a partir de la fecha de venta del agente terapéutico. La vida útil del líquido reconstituido y diluido es de 4 horas.
Análogos
Los análogos de la medicación son los medicamentos Oxoralen, Ammifurin, Lamadin con Beroxan y Alasens.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Vizudin" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.