Unispaz

El medicamento Unispaz tiene un nombre internacional según los principios activos que lo componen: drotaverina + codeína + paracetamol. Este analgésico combinado, desarrollado por la compañía farmacéutica "Unique Pharmaceutical Laboratories" (India), es un medicamento de venta libre.

El medicamento Unispaz alivia los síndromes dolorosos de intensidad baja a moderada, incluyendo afecciones espásticas y espasmos del músculo liso que recubre los órganos internos. La combinación de un analgésico y un antiespasmódico lo ha convertido en un auxiliar indispensable para los síntomas recurrentes mensuales de dismenorrea (dolor durante la menstruación). La drotaverina con paracetamol, presente en el medicamento, también se utiliza para la fiebre durante un resfriado o gripe, caracterizada por escalofríos, fiebre y palidez.

Indicaciones Unispaz

El medicamento Unispaz alivia el dolor leve y moderado en niños mayores de 6 años, así como en la edad adulta. Este analgésico antiespasmódico se prescribe para las crisis de cefalea:

• predominantemente de naturaleza tensa (consecuencia de una situación estresante) de tipo agudo o crónico;
• para problemas con los vasos sanguíneos;
• resultantes de la fatiga o del exceso de trabajo.

Eficacia farmacológica de Unispaz: suprime los espasmos, es un potente analgésico y tiene efecto antipirético. Estas características determinan el ámbito de aplicación del fármaco. Las indicaciones de uso de Unispaz se aplican a los siguientes tipos de dolor:

• dental ( dolor de muelas );
• muscular y articular;
• menstrual ( dismenorrea primaria );
• debido a diversos tipos de cólicos ( renales, biliares, intestinales);
• neurálgico y ciático;
• como resultado de un espasmo de la vejiga o del uréter;
• para problemas espásticos (colitis, estreñimiento, tenesmo).

Forma de liberación

Las tabletas oblongas de Unispaz tienen un tono marrón rosado y una línea ranurada en un solo lado, y también contienen inclusiones de color.

Presentación: blísteres de 6 comprimidos o envases de dos blísteres con 12 comprimidos, respectivamente. Cada unidad de comprimidos incluye:

• paracetamol – 500 mg;
• clorhidrato de drotaverina – 40 mg;
• fosfato de codeína – 8 mg.

Los componentes adicionales incluyen estearato de magnesio, talco purificado, almidón de maíz y almidón de maíz pregelatinizado, povidona y crospovidona, celulosa microcristalina y colorante E172 (óxido de hierro rojo).

Farmacodinámica

Farmacológicamente, Unispaz pertenece al grupo de sustancias antiespasmódicas miotrópicas y anilidas en combinaciones.

La farmacodinamia de Unispaz se basa en las características de las sustancias que componen el medicamento:

• Paracetamol: reduce la fiebre y alivia el dolor al inhibir la síntesis de prostaglandinas en el sistema nervioso central. También tiene un efecto periférico al inhibir la actividad de las prostaglandinas y otros componentes responsables de estimular los receptores del dolor.
• La codeína es un componente antitusivo con efecto central y analgésico gracias a su efecto sobre los receptores opioides (que participan en la transmisión de los impulsos de dolor al sistema nervioso central). Aumenta la eficacia del paracetamol.
• La drotaverina es un vasodilatador, antiespasmódico, miotrópico e hipotensor de la serie de las isoquinolinas. Es especialmente eficaz (debido a la prolongación de su efecto dilatador) en los espasmos del músculo liso de órganos y vasos internos. Sus propiedades se deben a la disminución de la penetración del calcio activo en las células del músculo liso como resultado de la inhibición de la fosfodiesterasa y la acumulación de adenosín monofosfato cíclico en las células.

Farmacocinética

Farmacocinética de Unispaz por componentes constituyentes:

• La biodisponibilidad de la drotaverina por vía oral es de aproximadamente el 100 %. La sustancia se absorbe máxima y rápidamente en el sistema digestivo, con una distribución uniforme en los tejidos, incluidas las células musculares lisas. La semiabsorción se observa a los 12 minutos y la excreción se produce por vía renal. El componente no afecta al sistema nervioso central ni prácticamente al autónomo.
• La rápida absorción del paracetamol se produce principalmente en el intestino delgado. La sustancia penetra eficazmente en los tejidos y medios líquidos, excluyendo las células grasas y el líquido cefalorraquídeo. Se excreta en la orina.
• La rápida absorción de la codeína en el sistema digestivo promueve su distribución activa en el bazo, el hígado y los riñones. La biotransformación del fármaco se produce en el hígado y su excreción se realiza por los riñones. El fármaco rompe las barreras placentaria y hematoencefálica (entre el torrente sanguíneo y el tejido nervioso) y se acumula en la leche materna.

Dosificación y administración

El medicamento Unispaz se utiliza por vía oral, con una cantidad suficiente de agua, al menos una hora después de la comida (tragar un comprimido durante o inmediatamente después de la comida retrasa su efecto).

Forma de administración y posología según la edad del paciente:

• Niños de 6 a 12 años: dosis única de ½ comprimido; se recomienda repetir la administración solo después de 10 horas. La dosis máxima diaria es de 2 comprimidos.
• Adolescentes y adultos: 1 o 2 comprimidos una vez, la siguiente dosis no antes de 8 horas. La dosis máxima permitida es de 6 comprimidos al día para tratamientos cortos (hasta 3 días) y 4 comprimidos si se requiere un tratamiento más prolongado.
• En la vejez con disfunción hepática o renal grave, la dosis se selecciona individualmente.

Se debe tener en cuenta que el uso independiente del medicamento está permitido durante tres días; el uso posterior del medicamento requiere consulta médica.

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Uso Unispaz durante el embarazo

El uso de Unispaz durante el embarazo y la lactancia está estrictamente prohibido.

Contraindicaciones

Contraindicaciones para el uso de Unispaz:

• intolerancia individual a uno de los componentes del analgésico antiespasmódico;
• diagnóstico de asma bronquial o insuficiencia respiratoria aguda;
• bloqueos auriculoventriculares de primer y segundo grado;
• formas crónicas de insuficiencia cardíaca, renal y hepática;
• dependencia crónica del alcohol;
• adicción a las drogas;
• problemas de coagulación sanguínea;
• antecedentes de lesión cerebral traumática reciente;
• detección de hipertensión intracraneal;
• Está prohibido utilizar Unispaz en paralelo con inhibidores de la monoaminooxidasa, así como durante dos semanas después de suspender su uso;
• no se prescribe junto con paracetamol;
• en el contexto de una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• pacientes menores de 6 años;
• Durante el embarazo y la lactancia.

Se debe tener máxima precaución al tratar con analgésicos antiespasmódicos a personas mayores y a quienes padecen el síndrome de Gilbert (hiperbilirrubinemia benigna, un defecto genético hereditario asociado con el proceso del metabolismo de la bilirrubina).

Efectos secundarios Unispaz

En general, el analgésico antiespasmódico Unispaz se tolera bien. En ocasiones, se detectan los siguientes efectos secundarios:

• en relación al sistema nervioso central - letargo, somnolencia constante, mareos o dolor de cabeza;
• sistema circulatorio – trombocitopenia, agranulocitosis;
• sistema digestivo – náuseas, trastornos intestinales, muy raramente – daño hepático tóxico (en caso de sobredosis grave);
• trastornos cardiovasculares: taquicardia, hipotensión, anemia, sofocos;
• Manifestaciones de alergias: erupciones cutáneas, picazón, raras consecuencias negativas son espasmos en los bronquios e hinchazón de la mucosa nasal.

Para evitar consecuencias negativas, es necesario leer atentamente el prospecto o consultar con un especialista. Medidas que reducen el riesgo de efectos secundarios:

• tomar Unispaz por separado de los alimentos;
• mantener una dosis precisa;
• Durante el período de toma del analgésico antiespasmódico, están prohibidas las bebidas alcohólicas;
• En caso de insuficiencia renal/hepática leve, un médico evaluará la idoneidad del tratamiento con el medicamento;
• Cuando utilice Unispaz durante más de tres días, controle constantemente la cantidad de enzimas hepáticas y controle la composición de la sangre, de esta manera puede prevenir cambios hematológicos.

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Sobredosis

La sobredosis del analgésico antiespasmódico Unispaz se caracteriza por síntomas primarios como palidez, náuseas, vómitos, anorexia, sudoración excesiva y deterioro del estado general. Es posible que se produzcan daños hepáticos tóxicos (incluida la necrosis) y disfunción respiratoria.

Si se detectan estos signos, busque atención médica inmediata. Se utilizan laxantes salinos y lavado gástrico para estabilizar al paciente. El seguimiento de la afección en casos graves caracterizados por daño al sistema nervioso central implica el uso de ventilación artificial pulmonar, saturación adicional de oxígeno celular y la administración de naloxona.

Interacciones con otras drogas

El paracetamol, uno de los componentes medicinales de Unispaz, es incompatible con bebidas alcohólicas, salicilamida, antidepresivos tricíclicos, sustancias para el tratamiento de la epilepsia, barbitúricos y rifampicina, ya que contribuyen a aumentar el metabolismo tóxico del paracetamol. El tratamiento simultáneo con paracetamol y cloranfenicol intensifica el efecto tóxico, prolongando el periodo de eliminación de este último. La disfunción hepática es consecuencia del uso de paracetamol con doxorrubicina. Los anticoagulantes orales, junto con el tratamiento con el espasmoanalgésico Unispaz, suelen provocar hemorragias.

La drotaverina tomada simultáneamente con levodopa reduce su efecto antiparkinsoniano, lo que produce un aumento brusco del tono muscular (rigidez) y un aumento del temblor (sacudida muscular).

También existen interacciones negativas de Unispaz con otros fármacos con propiedades hipnóticas, anestésicas y ansiolíticas, como los antidepresivos tricíclicos y los antipsicóticos. Estos fármacos aumentan significativamente la supresión del sistema nervioso central causada por el fosfato de codeína.

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Condiciones de almacenaje

La presencia de un lugar en la casa inaccesible para los niños y protegido de la luz solar, con una temperatura no superior a 30º C: estas son las principales condiciones para almacenar Unispaz manteniendo la integridad del blíster.

Duracion

Unispaz tiene una vida útil de tres años a partir de la fecha de fabricación en un envase farmacéutico intacto.