R-Cinex

R-CINEX es un medicamento combinado que contiene componentes que tienen un efecto antituberculoso activo:

• La rifampicina es un antibiótico bactericida que inhibe la síntesis de ARN;
• Clorhidrato de piridoxina (una de las formas de vitamina B): juega un papel importante en el metabolismo, afecta los procesos de hematopoyesis, normaliza las funciones del sistema nervioso humano;
• La isoniazida es una sustancia que inhibe la síntesis de ácidos micólicos, componentes de la pared celular de las micobacterias.
• Excipientes (en suspensión): ácido ascórbico, cloruro de sodio, metabisulfito de sodio, sacarina sódica, propilenglicol, sorbitol, sabores líquidos, agua purificada, etc.

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Indicaciones R-Cinex

Las indicaciones de uso de R-Cinex son todas las formas de tuberculosis (pulmonar y extrapulmonar), así como las enfermedades infecciosas no específicas causadas por microorganismos sensibles ( pielonefritis, neumonía, osteomielitis ); la presencia de meningococos en la nasofaringe de los portadores.

Los agentes antituberculosos incluyen fármacos destinados a la prevención y el tratamiento eficaz de la tuberculosis. Su efecto terapéutico se asocia principalmente a su acción bacteriostática. R-Cinex debe combinarse con otros agentes antituberculosos debido a la posibilidad de que los patógenos de la tuberculosis desarrollen resistencia a la rifampicina.

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Forma de liberación

R-Cinex está disponible en forma de suspensión para uso oral, cápsulas que contienen rifampicina (0,45 g) e isoniazida (0,3 g) y comprimidos recubiertos con película (R-CINEX Z: Rifampicina + Isoniazida + Pirazinamida).

La forma de liberación del medicamento en diferentes variantes permite elegir la mejor, dependiendo del estado del paciente y las características de la enfermedad.

Las cápsulas de R-Cinex están disponibles en envases de 80 unidades: 450 mg de rifampicina + 300 mg de isoniazida. Suspensión: 100 ml del medicamento en viales.

Los comprimidos de R-CINEX Z contienen 0,225 g de rifampicina, 0,15 g de isoniazida y 0,75 g de pirazinamida.

Al tomar R-Cinex en cualquier presentación, es necesario tener en cuenta que la rifampicina tiende a teñir los fluidos corporales (orina, sudor, lágrimas), así como las lentes de contacto, las heces y la piel, de un tono rojo anaranjado. El uso prolongado del medicamento requiere un control sistemático de la función hepática (al menos una vez al mes), la observación de un oftalmólogo y el monitoreo del hemograma.

Si se desarrolla una disfunción hepática persistente, el tratamiento con R-Cinex debe interrumpirse y reanudarse sólo después de que los parámetros clínicos y de laboratorio hayan vuelto claramente a la normalidad.

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Farmacodinámica

R-Cinex es un medicamento combinado cuyo principal ingrediente activo es la rifampicina (un derivado de la rifamicina), un antibiótico semisintético con un pronunciado efecto bactericida.

La farmacodinamia de R-Cinex se basa en la combinación de sustancias medicinales incluidas en el preparado y sus mecanismos de acción. El principal efecto es la acción supresora de la rifampicina sobre la síntesis de ARN bacteriano, así como sobre microorganismos gramnegativos y grampositivos: Mycobacterium tuberculosis, N. meningitidis, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus y Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila, etc.

La isoniazida, que forma parte de R-Zynex, se ha utilizado ampliamente como agente antituberculoso. Este derivado del ácido isonicotínico se caracteriza por su eficaz actividad bacteriológica contra las micobacterias, patógenos de la tuberculosis. Este fármaco se utiliza en medicina para tratar la tuberculosis activa tanto en adultos como en niños. Es especialmente eficaz en las fases iniciales y agudas de la enfermedad. En combinación con rifampicina, la isoniazida produce un efecto terapéutico pronunciado.

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Farmacocinética

R-Cinex contiene componentes que penetran fácilmente en el cuerpo y comienzan su efecto terapéutico activo un par de horas después de tomar el medicamento.

Farmacocinética de R-Cinex: El principio activo principal, la rifampicina, se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal y se distribuye rápidamente por todos los fluidos, tejidos y huesos del cuerpo humano. Su absorción se reduce ligeramente al ingerirla con alimentos. En el plasma sanguíneo, la concentración máxima se alcanza después de 2-3 horas.

La mayor parte de la rifampicina (60-80%) se metaboliza en el hígado, mientras que el resto se metaboliza en las paredes intestinales (30-45%), donde se forman los metabolitos activos de formilrifampina y desacetilrifampina, que conservan su actividad antituberculosa. La vida media de R-Cinex es de 1,5 a 5 horas. El fármaco se excreta por el hígado (hasta un 60%) y en la orina (hasta un 30%).

En cuanto a la piridoxina, su absorción en el tracto gastrointestinal se produce con la misma facilidad y rapidez. El metabolismo principal de esta sustancia se produce en el hígado. Su vida media es bastante larga, de 15 a 20 días. La sustancia se excreta por vía renal (alrededor del 60 %) y biliar (hasta el 2 % de la dosis).

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Dosificación y administración

R-Cinex debe tomarse estrictamente de acuerdo con el régimen prescrito por el médico tratante, según los parámetros sanguíneos de laboratorio, la presencia de enfermedades crónicas en el paciente y otros factores que puedan provocar efectos secundarios del medicamento o prohibir su uso.

Método de administración y dosificación: El medicamento se prescribe generalmente por vía oral, 1 comprimido (cápsula) al día durante todo el tratamiento. Los adultos deben tomar R-Cinex según su peso corporal: si es inferior a 50 kg, 450 mg; si es superior a 50 kg, hasta 600 mg (este es el máximo). A los niños se les prescribe una dosis de 10 a 15 mg al día. En caso de insuficiencia renal crónica, la dosis es de 8 mg/kg.

Es necesario recordar la necesidad de un control sistemático de la función hepática durante el uso prolongado de R-Cinex, así como del hemograma y el control oftalmológico. No se recomienda realizar pruebas microbiológicas para determinar la concentración sérica de vitamina B12 ni de ácido fólico. El uso de R-Cinex requiere que el paciente evite el consumo de etanol.

El desarrollo de disfunción hepática persistente en un paciente requiere la interrupción inmediata del tratamiento con R-Cinex. La reanudación del tratamiento solo es posible tras la normalización de los parámetros clínicos y de laboratorio.

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Uso R-Cinex durante el embarazo

R-Cinex puede usarse para tratar la tuberculosis en mujeres embarazadas. Sin embargo, siguiendo las instrucciones, antes de iniciar el tratamiento, debe sopesar las ventajas y desventajas de dicha terapia, evaluando los beneficios esperados para la madre y los posibles riesgos para el bebé. Solo en estas circunstancias se debe permitir el uso del medicamento.

El uso de R-Cinex durante el embarazo debe realizarse bajo estricta supervisión médica, solo en casos extremos, si el tratamiento alternativo resulta ineficaz y no da resultados positivos. Según investigaciones médicas, el uso de este medicamento antituberculoso en las últimas semanas del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado, tanto en los recién nacidos como en las madres (en el posparto). Este es un factor importante que debe tenerse en cuenta al elegir R-Cinex como fármaco terapéutico.

Considerando la penetración de la rifampicina en diversos fluidos y tejidos del cuerpo humano, es fácil suponer que se excreta con la leche materna. Por lo tanto, al usar este medicamento durante la lactancia, la madre deberá suspender la lactancia materna.

Contraindicaciones

R-Cinex, como cualquier otro medicamento con efecto bactericida, tiene una serie de contraindicaciones que deben tenerse en cuenta antes de iniciar el tratamiento.

Contraindicaciones del medicamento R-Cinex, así como condiciones en las que debe utilizarse con precaución:

• hipersensibilidad a los componentes contenidos en el medicamento;
• embarazo (primer trimestre);
• embarazo (segundo y tercer trimestre);
• período de lactancia materna;
• insuficiencia hepática;
• diversas enfermedades del hígado (incluyendo antecedentes);
• niños menores de 12 años;
• vejez;
• insuficiencia renal crónica;
• alcoholismo crónico;
• debilidad general del cuerpo.

Además de las afecciones mencionadas, en las que no es recomendable tomar R-Cinex, es necesario considerar la presencia de enfermedades como hiperuricemia (aumento de los niveles de ácido úrico en sangre), púrpura (una enfermedad cuya principal característica es la tendencia al sangrado) y gota (una enfermedad de las articulaciones causada por el depósito de ácido úrico en ellas). Tampoco se recomienda tomar R-Cinex en caso de insuficiencia cardíaca pulmonar de grado II-III, ni en enfermedades hepáticas agudas, como la ictericia.

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Efectos secundarios R-Cinex

R-Cinex tiene una serie de efectos secundarios que deben tenerse en cuenta durante el tratamiento con este medicamento antituberculoso.

Los efectos secundarios de R-Cinex se observan tanto en el sistema nervioso como en los sistemas urinario, digestivo y cardiovascular. Además, pueden producirse reacciones alérgicas y otros trastornos al tomar el medicamento. Entre los efectos secundarios más comunes de R-Cinex se encuentran los siguientes:

• dolor de cabeza;
• pérdida de apetito;
• diarrea;
• náuseas y vómitos;
• gastritis y enterocolitis;
• manifestaciones alérgicas (urticaria, fiebre, broncoespasmo, artralgia);
• pérdida de agudeza visual;
• dismenorrea;
• exacerbación de la gota.

Además de los efectos secundarios de R-Cinex mencionados anteriormente, existen otros: hepatitis, nefronecrosis, desorientación, leucopenia, hiperuricemia, miastenia, etc. La ingesta irregular o la reanudación del tratamiento con R-Cinex pueden provocar un síndrome gripal, cuyos síntomas incluyen escalofríos, dolor de cabeza, mareos, debilidad, fiebre y mialgia. Es posible que se presenten complicaciones como reacciones cutáneas, insuficiencia renal aguda y anemia hemolítica.

La isoniazida, que forma parte del medicamento R-Cinex, puede causar fatiga y debilidad excesivas, o euforia, irritabilidad, insomnio, así como parestesia, psicosis, polineuritis, neuropatía periférica y depresión. En el sistema cardiovascular, pueden presentarse alteraciones como angina de pecho, taquicardia y aumento de la presión arterial. Entre los efectos secundarios poco frecuentes, cabe destacar la ginecomastia, la menorragia y la propensión a hemorragias y sangrados.

Puede encontrar información más detallada sobre todos los tipos de efectos secundarios de R-Cinex en las instrucciones de este medicamento.

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Sobredosis

R-Cinex debe tomarse sin exceder las dosis especificadas en las instrucciones o el régimen de tratamiento médico. Esto es muy importante, ya que una sobredosis del medicamento puede causar complicaciones graves e incluso mortales.

Una sobredosis del medicamento antituberculoso R-Cinex provoca una serie de síntomas y afecciones adversas causadas por una cantidad excesiva (exceso) de los principios activos del medicamento.

Por tanto, una sobredosis de rifampicina puede provocar:

• edema pulmonar,
• la aparición de convulsiones,
• la apariencia de confusión,
• letargo (un estado patológico caracterizado por pérdida de conciencia, pérdida de capacidades motoras y sueño profundo y prolongado).

Si se observan tales síntomas de sobredosis, se debe realizar un tratamiento sintomático: prescribir lavado gástrico, ingesta de sorbentes y diuresis forzada (un método de desintoxicación en terapia de emergencia).

Si toma una sobredosis de isoniazida, pueden aparecer los siguientes síntomas:

• letargo y mareos,
• desorientación (desorientación) y confusión,
• hiperreflexia (aumento de los reflejos),
• disartria (trastorno del habla),
• acidosis metabólica (alteración del equilibrio ácido-base en el cuerpo),
• polineuropatía periférica (enfermedad de los nervios periféricos),
• disfunción hepática,
• hiperglucemia (aumento de los niveles de azúcar en sangre),
• convulsiones (generalmente ocurren un par de horas después de tomar R-Zinex),
• coma.

Si el paciente desarrolla polineuropatía periférica, se prescriben vitaminas del complejo B (B12, B6 y B1), así como ácido glutámico, nicotinamida, ATP, diversos procedimientos fisioterapéuticos y masajes. Si el paciente presenta convulsiones, es necesario un tratamiento complejo: vitamina B6 (200-250 mg por vía intramuscular), solución de sulfato de magnesio al 25 % (10 ml por vía intramuscular), solución de dextrosa al 40 % (20 ml por vía intravenosa) y diazepam. En caso de disfunción hepática, se suelen recetar medicamentos como vitamina B12, ATP, metionina y lipamida.

Interacciones con otras drogas

R-Cinex es compatible con casi todos los fármacos antituberculosos, excepto la cicloserina. Los efectos secundarios de este medicamento pueden reducirse combinando R-Cinex con piridoxina y ácido glutámico.

Interacciones de R-Cinex con otros medicamentos:

• R-Cinex puede reducir el efecto de los anticonceptivos hormonales, anticoagulantes orales, quinidina, ketoconazol, preparados digitálicos, fármacos hipoglucemiantes y antiarrítmicos, así como otros medicamentos (consulte las instrucciones de R-Cinex para obtener más detalles);
• mediante rifampicina se modifican los parámetros de excreción de bromsulfaleína (aumenta la velocidad del proceso);
• Los fármacos anticolinérgicos, opiáceos y antiácidos, el ketoconazol contribuyen a una disminución de la biodisponibilidad de la rifampicina;
• La combinación de rifampicina con isoniazida y/o pirazinamida agrava la disfunción hepática en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática;
• Las preparaciones de PAS (ácido para-aminosalicílico), que contienen bentonita, se prescriben 4 horas después de tomar R-Cynex;
• La isoniazida puede aumentar la concentración de fenitoína (un fármaco antiepiléptico) en la sangre.

Cualquier combinación de R-Cinex con otros medicamentos debe realizarse exclusivamente bajo la supervisión del médico tratante.

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Condiciones de almacenaje

R-Cinex debe conservarse en un lugar oscuro, protegido de la luz solar directa. La temperatura no debe superar los 25 °C (esta información se encuentra en las instrucciones del medicamento).

Las condiciones de almacenamiento de R-Cinex son prácticamente las mismas que las de otros medicamentos: mantener fuera del alcance de los niños, mantener una temperatura óptima y un lugar seco. Es importante recordar que los medicamentos caducados deben desecharse, incluso si no se han utilizado por completo.

Las pastillas y cápsulas son resistentes a la humedad, por lo que no se recomienda guardarlas en el baño, la cocina, el balcón ni en ningún otro ambiente húmedo. La mejor opción sería un dormitorio o cualquier otra habitación con un armario o cómoda con cerradura. Es mejor guardar los medicamentos en una caja con tapa hermética, en los estantes superiores del armario, donde los niños no puedan acceder a ellos. Todos los frascos y blísteres deben guardarse cerrados, en su embalaje original.

Las tabletas y cápsulas de R-Cinex deben retirarse de los blísteres inmediatamente antes de su uso. Esto se debe a la higroscopicidad de las formas farmacéuticas sólidas. Proteger cualquier medicamento del sol implica protegerlo del calor, que a su vez puede afectar su composición e incluso alterarla, provocando su deterioro o daños a la salud.

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Duracion

R-Cinex tiene una vida útil de 2 años. Transcurrido este período, el medicamento no debe utilizarse con fines terapéuticos ni profilácticos.

Es fundamental tener en cuenta la fecha de caducidad del medicamento, ya que pierde sus propiedades farmacológicas y puede perjudicar la salud del paciente, especialmente si se violan las condiciones de almacenamiento. Transcurrida la fecha de caducidad indicada en la anotación del medicamento, este debe desecharse inmediatamente.

La vida útil de cualquier medicamento implica el cumplimiento de las normas de almacenamiento. Solo en estas condiciones el medicamento será beneficioso y no perderá sus propiedades importantes. Por lo tanto, en la mayoría de los casos, los medicamentos, incluido R-Cinex, deben almacenarse en un lugar seco y protegido del sol. No compre varios envases del medicamento a la vez; es mejor hacerlo conforme lo vaya usando. De esta forma, evitará la caducidad del medicamento.

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