Ceftum

Ceftum contiene ceftazidima, una cefalosporina con propiedades bactericidas. Su principio de acción se basa en la ruptura de la unión de las membranas celulares microbianas.

Muestra una fuerte influencia de una gama relativamente amplia de microbios, tanto gramnegativos como positivos; entre ellos, se encuentran cepas resistentes a la gentamicina y otros aminoglucósidos. Una resistencia muy alta muestra una influencia relativamente alta de un gran número de β-lactamasas producidas tanto por bacterias grampositivas como negativas.

Indicaciones Ceftuma

Se utiliza en infecciones de naturaleza única o mixta asociadas a la acción de bacterias sensibles.

Formas graves de infección:

• peritonitis, bacteriemia, sepsis o meningitis;
• lesiones en individuos con sistemas inmunes debilitados;
• para pacientes en cuidados intensivos, por ejemplo, debido a quemaduras infectadas;
• infecciones del sistema respiratorio, incluidas lesiones pulmonares en personas con fibrosis quística;
• lesiones que afectan el sistema otorrinolaringológico;
• infecciones del tracto urinario;
• lesiones que afectan el tejido subcutáneo y la epidermis;
• infecciones asociadas a los conductos biliares, sistema digestivo y peritoneo;
• lesiones de articulaciones con huesos;
• Infecciones que se producen como resultado de la diálisis peritoneal o hemodiálisis, así como de la diálisis peritoneal ambulatoria continua.

Se prescribe para prevenir infecciones durante operaciones en la zona de la próstata (resección transuretral).

Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de liofilizado líquido inyectable, en viales de 1,0 g. Cada caja contiene 10 viales.

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Farmacodinámica

La ceftazidima presenta una alta actividad in vitro, con un efecto en el estrecho rango de CMI contra la mayoría de los agentes infecciosos. Las pruebas in vitro han demostrado que el uso del fármaco en combinación con aminoglucósidos produce un efecto aditivo, y en experimentos con cepas individuales también se observaron síntomas de sinergia.

Además, las pruebas in vitro han demostrado que la ceftazidima tiene un efecto sobre las siguientes bacterias:

• Gram-negativas: Escherichia coli, Enterobacter, Salmonella, Klebsiella (incluida Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa con Proteus mirabilis, Pseudomonas (incluido Ps. pseudomallei), Proteus y Serratia. Además, la lista incluye Shigella, Acinetobacter, Providentia Rettgerii, bacterias de Morgan, Cytobacter con Pasteurella multocida y, además de Providentia, Yersinia enterocolitica, Haemophilus influenzae (incluidas cepas resistentes a la ampicilina), Meningococos con gonococos y Haemophilus parainfluenzae (incluidas cepas resistentes a la ampicilina).
• grampositivos: neumococos, estreptococos (excepto estreptococos fecales), Staphylococcus aureus (cepas sensibles a la meticilina), micrococos, Streptococcus mitis con estafilococos epidérmicos (sensibles a la meticilina), estreptococos piógenos (β-hemolíticos del grupo de la subcategoría A), así como estreptococos del subgrupo B (Streptococcus agalactiae);
• anaerobios: estreptococos, clostridia perfringens, peptostreptococos, fusobacterias con peptococos, propionibacterias y bacteroides (la mayoría de las cepas de bacteroides fragilis son resistentes).

Cuando se utilizó in vitro, Ceftum no tuvo efecto sobre estafilococos resistentes a la meticilina, Campylobacter, estreptococos fecales (y muchos otros enterococos), Clostridium difficile y Listeria monocytogenes.

Farmacocinética

Tras una inyección intramuscular de 0,5 o 1 g, se observan rápidamente valores de Cmáx de 18 y 37 mg/l, respectivamente. Transcurridos 5 minutos desde la administración en bolo de 0,5, 1 o 2 g de la sustancia, se observan las siguientes concentraciones séricas medias: 46, 87 o 170 mg/l, respectivamente. Los valores del fármaco con efecto terapéutico se mantienen en el suero sanguíneo incluso después de 8-12 horas desde la administración intravenosa o intramuscular.

La síntesis intraplásmica con proteínas es de aproximadamente el 10 %. Se registran concentraciones de fármacos que superan los valores de CMI de los patógenos más comunes en el corazón, los huesos y el esputo con bilis, así como en los líquidos peritoneal, pleural e intraocular y la membrana sinovial.

El fármaco atraviesa la placenta rápidamente y se excreta en la leche materna. La sustancia atraviesa con dificultad una barrera hematoencefálica intacta, por lo que el nivel de LS en el SNC es bastante bajo en personas sin inflamación. Sin embargo, si el paciente presenta inflamación que afecta las membranas cerebrales, el nivel de la sustancia en el SNC alcanza de 4 a 20 mg/l (equivalente a sus indicadores terapéuticos).

El fármaco no participa en procesos metabólicos. Al administrarse por vía parenteral, se observan concentraciones séricas estables y elevadas de ceftazidima.

La vida media es de aproximadamente 2 horas. El fármaco se excreta en estado activo e inalterado por la orina mediante filtración glomerular. Entre el 80 % y el 90 % de la dosis se excreta por la orina en un período de 24 horas.

En personas con problemas renales la eliminación de Ceftum está debilitada, por lo que necesitan una dosis menor.

Menos del 1% del fármaco se excreta en la bilis, lo que reduce significativamente el volumen de la sustancia que entra en el intestino.

Dosificación y administración

El tamaño de la porción se selecciona teniendo en cuenta la sensibilidad, la intensidad de la enfermedad, el tipo y la localización de la infección y, además, la edad del paciente y la función renal.

Adultos.

A menudo, la dosis diaria es de entre 1 y 6 g, administrada 2 o 3 veces (mediante inyección intramuscular o intravenosa).

En caso de lesiones de los conductos urogenitales e infecciones más débiles: 0,5-1 g a intervalos de 12 horas.

Para la mayoría de las infecciones: 1000 mg a intervalos de 8 horas o 2000 mg a intervalos de 12 horas.

En casos de infecciones extremadamente graves (especialmente en individuos inmunodeprimidos, incluidos pacientes con neutropenia), se deben administrar 2 g del medicamento (o 3 g con un intervalo de 12 horas) a intervalos de 8 o 12 horas.

Si se observa fibrosis quística en combinación con infección pulmonar por pseudomonas, se administran 0,1-0,15 g/kg por día en 3 inyecciones.

La terapia continúa durante otros 2 días desde el momento en que desaparecen los síntomas de la infección, pero en formas graves de la enfermedad el período de tratamiento puede ser más largo.

La administración de una dosis de hasta 9 g al día no produjo el desarrollo de consecuencias negativas en adultos con función renal normal.

Para prevenir complicaciones durante la cirugía de próstata, se administran 1000 mg del fármaco durante la inducción anestésica. La segunda dosis se utiliza al retirar el catéter.

Bebés y niños mayores de 2 meses de edad.

Usar 0,03-0,1 g/kg (en 2-3 dosis al día). En caso de fibrosis quística, inmunodeficiencia o meningitis, se deben usar dosis no superiores a 0,15 g/kg al día (máximo 6000 mg al día) en 3 dosis.

Recién nacidos (edad menor de 2 meses).

Administración en dos inyecciones de 25-60 mg/kg al día. La semivida sérica del fármaco en un recién nacido puede ser de tres a cuatro veces mayor que en un adulto.

Personas mayores.

Dada la disminución de la tasa de depuración del fármaco en personas mayores con infecciones agudas, a menudo se les administra un máximo de 3000 mg de la sustancia al día (especialmente en personas mayores de 80 años). La duración del ciclo terapéutico se ajusta individualmente.

Tamaños de las porciones para la disfunción renal.

La ceftazidima inalterada se excreta por vía renal, por lo que la dosis del fármaco debe reducirse en personas con disfunción renal. La dosis inicial es de 1000 mg. La dosis de mantenimiento se selecciona teniendo en cuenta la tasa de filtración glomerular.

Dosis de mantenimiento de Ceftum en caso de insuficiencia renal.

En personas con lesiones graves, la dosis unificada puede incrementarse en un 50 % o el número de inyecciones según corresponda. En estas personas, se deben controlar los niveles séricos de ceftazidima, que deben ser inferiores a 40 mg/L.

Para un niño, el indicador CC debe cambiarse teniendo en cuenta el peso y la superficie corporal.

Durante la hemodiálisis. La semivida sérica de la ceftazidima durante la hemodiálisis es de 3 a 5 horas. Al final de cada sesión de hemodiálisis, se administran dosis de mantenimiento del fármaco.

En diálisis peritoneal, el fármaco se administra según el esquema estándar. Además de las inyecciones intravenosas, puede añadirse al líquido de diálisis (0,125-0,25 g por 2 l).

Para pacientes con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis arteriovenosa continua o hemofiltración de alta velocidad en cuidados intensivos, la dosis diaria es de 1000 mg (en dosis única o en varias inyecciones). Para la hemofiltración de baja velocidad, se administran las dosis utilizadas en casos de disfunción renal.

Dosis del medicamento en individuos sometidos a hemodiálisis o hemofiltración de larga duración, que presentan forma venovenosa.

Es necesario introducir una dosis de mantenimiento a intervalos de 12 horas.

Método de inyección.

El medicamento se administra por vía intravenosa o mediante una inyección intramuscular profunda. En las inyecciones intramusculares, el medicamento se administra en el cuadrante superior externo del glúteo mayor o en la zona femoral lateral.

Los líquidos preparados se administran directamente en una vena o a través de un sistema de infusión cuando el paciente recibe sustancias por vía parenteral.

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Uso Ceftuma durante el embarazo

No existe información sobre el desarrollo de efectos teratogénicos y embriotóxicos del fármaco, pero debe prescribirse con mucha precaución en el primer trimestre.

Pequeñas cantidades de Ceftum se excretan en la leche materna, por lo que se utiliza con extrema precaución durante la lactancia.

Contraindicaciones

Contraindicado su uso en personas con intolerancia grave a las cefalosporinas, ceftazidima pentahidrato u otros componentes del medicamento.

Efectos secundarios Ceftuma

Los efectos secundarios incluyen:

• Infecciones invasivas o infecciosas: candidiasis (incluye estomatitis con vaginitis);
• Problemas asociados al sistema linfático y circulatorio: trombocitopenia, leucopenia o neutropenia, linfocitosis, trombocitosis o agranulocitosis, anemia hemolítica y eosinofilia;
• Trastornos inmunitarios: anafilaxia (esto incluye hipotensión o espasmo bronquial);
• Lesiones que afectan el funcionamiento del sistema nervioso: parestesias, además de mareos o cefaleas. Existe evidencia del desarrollo de complicaciones neurológicas (mioclonías, convulsiones con temblor, encefalopatía y coma) en personas con insuficiencia renal que no recibieron la reducción necesaria de la dosis del fármaco.
• Trastornos vasculares: tromboflebitis o flebitis en la zona de inyección;
• Trastornos gastrointestinales: colitis, diarrea, alteración del gusto, náuseas y dolor abdominal. Al igual que con otras cefalosporinas, la colitis puede ser causada por Clostridium difficile y manifestarse en su forma pseudomembranosa.
• Problemas con la micción: nefritis tubulointersticial o IRA;
• lesiones asociadas al sistema hepatobiliar: ictericia o aumento temporal de los valores de una o más enzimas intrahepáticas (AST con ALT, y también GGT, LDH o ALP);
• Trastornos que afectan a las capas subcutáneas de la epidermis: prurito, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria o erupciones maculopapulares, NET, eritema multiforme y edema de Quincke;
• Lesiones y signos sistémicos en la zona de inyección: inflamación o dolor en el lugar de la inyección y fiebre;
• Cambio en los resultados de la prueba: prueba de Coombs positiva. Al igual que con otras cefalosporinas, en ocasiones se han presentado aumentos temporales del nitrógeno ureico en sangre o de la creatinina sérica. Aproximadamente el 5 % de las personas presentan una prueba de Coombs positiva, lo que puede afectar la determinación del grupo sanguíneo.

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Sobredosis

En caso de intoxicación, pueden producirse complicaciones de carácter neurológico: convulsiones, encefalopatía y coma.

Los niveles séricos de ceftazidima pueden reducirse mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis. También se realizan medidas sintomáticas.

Interacciones con otras drogas

El uso de altas dosis de cefalosporinas junto con sustancias nefrotóxicas (por ejemplo, aminoglucósidos o diuréticos potentes como la furosemida) puede causar efectos negativos en la función renal. La práctica clínica demuestra que, si se respetan las dosis prescritas, es improbable que se presenten estos efectos.

El cloranfenicol actúa como antagonista del fármaco y de otras cefalosporinas cuando se utiliza in vitro. No existe información sobre la relevancia clínica de este efecto, pero cuando estos fármacos se utilizan en combinación, debe tenerse en cuenta el riesgo de antagonismo.

El medicamento, al igual que otros antibióticos, es capaz de cambiar la microflora intestinal, lo que debilita la reabsorción de estrógenos y reduce el efecto de los anticonceptivos orales combinados.

El medicamento no modifica los resultados de las pruebas enzimáticas para la glucosuria, pero puede observarse algún efecto en los datos de las pruebas cuando se utilizan métodos con reducción de Cu (pruebas de Fehling o de Benedict o Clintest).

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Condiciones de almacenaje

Ceftum debe almacenarse en un lugar alejado de niños pequeños. La temperatura no debe superar los 25 °C.

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Duracion

Ceftum puede utilizarse durante un período de 24 meses a partir de la fecha de fabricación del agente terapéutico.

Análogos

Los análogos del fármaco son Norzidim, Auromitaz, Tazid con Denizid, Aurocef y Trofiz con Rumid Farmunion, y además, Zacef, Biotum, Tulizid con Eurosidim, Fortum y Ceftaridem con Zidan. También se incluyen Emzid, Lorazidim, Ceftiazidim con Orzid, Ceftadim y Fortazim.