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Último revisado: 23.04.2024
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El tratamiento antiinflamatorio para enfermedades intestinales, producido por Krka, Novo place (Eslovenia), conocido en el registro internacional de preparaciones farmacológicas llamado mesalazina, en los estantes de nuestras farmacias se puede encontrar como Samesil. Es este medicamento el que se discutirá en este artículo. Se tendrán en cuenta sus características farmacológicas, indicaciones y contraindicaciones de uso, así como el método de administración y las dosis recomendadas.
Las enfermedades de naturaleza proctológica no solo traen muchas horas y días desagradables, pero a veces incluso meses. Después de todo, de alguna manera los problemas asociados con los intestinos, el intestino delgado y el intestino grueso, llevan a muchas personas a la pintura. Se avergüenzan de ir a la clínica con sus problemas. Y como resultado, cuando el "temprano" o tomó primeros auxilios, el proctólogo tiene que resolver tareas mucho más complicadas, eliminando al paciente de una condición grave. A veces, el paciente no siempre puede recuperar su salud anterior. La solución de muchos problemas de naturaleza proctológica le permite a Samesil: un fármaco antiinflamatorio moderno y conveniente, especialmente desarrollado para el alivio de enfermedades intestinales. Por lo tanto, para que el tratamiento sea más fácil y sin complicaciones, un especialista calificado debe ser consultado cuando la sintomatología desagradable acaba de aparecer, entonces se puede esperar que el resultado sea rápido y favorable. No solo debe involucrarse en el autodiagnóstico y la prescripción de medicamentos. Este enfoque del tratamiento no conducirá a nada bueno. En este caso, la situación solo empeorará y se perderá el tiempo.
Indicaciones Mesacol
Debido a sus propiedades medicinales y la forma de liberación, las indicaciones para la administración de Samezil se reducen a tales enfermedades:
- Terapia y tratamiento preventivo de la colitis ulcerosa.
- Cambios patológicos de naturaleza ulcerativa, que afectan la mucosa intestinal con una lesión del recto (proctitis ulceración).
- Enfermedad de Crohn
- Colitis ulcerosa inespecífica, acompañada de daño a las partes distales del intestino grueso y recto.
Forma de liberación
Dependiendo de las características de la lesión de la mucosa intestinal y las patologías que la acompañan, la forma de liberación del fármaco en cuestión es algo diferente.
- Samezil dado de alta en la forma de comprimidos, que se recubren con una membrana especial, capaces de disolver sólo en el intestino, lo que hace que sea posible "para entregar" medicación directamente en la zona patológicamente afectado. La forma de tableta del fármaco se libera por la concentración del principio activo mesalazina (5-ASA) 400 mg u 800 mg. La piel de la droga tiene un tinte de color marrón rojizo, lo que permite la inclusión. Samesil en sí está representado por una masa gris claro. Productos químicos auxiliares que contribuyen a mantener un alto nivel farmacodinámica Samezil: carboximetilcelulosa de sodio, lauril sulfato de sodio, macrogol 6000, povidona, talco, almidón, estearato de magnesio, un copolímero de ácido metacrílico, maltodextrina, trietilatsetat, hidróxido de sodio, dióxido de titanio. Las tabletas tienen una acción prolongada.
- El segundo tipo de liberación es el supositorio rectal, que tiene un tono crema grisáceo. La dosificación de una unidad de la droga es 500 mg de mesalazina (5-ASA). Una sustancia acompañante es una grasa sólida.
- Otra forma de la droga se puede llamar una suspensión rectal. Este es un líquido cremoso homogéneo, en 1 ml de los cuales es 40 mg de mesalazina (5-ASA). Los compuestos químicos concomitantes de esta forma de liberación son: edetato de sodio, metabisulfito de sodio, tragacanto, agua destilada, benzoato de sodio, acetato de sodio, goma de xantano. Samesel se envasa en siete recipientes que tienen un volumen de 50 ml (2 g de mesalazina) o 100 ml (4 g de mesalazina). Junto con el medicamento en los envases de cartón y el aplicador.
Farmacodinámica
El fármaco en cuestión se clasifica como un fármaco antiinflamatorio, que muestra su actividad directamente en los intestinos del paciente, actuando directamente sobre los mediadores inflamatorios. Farmakodinamika Samesil se debe a la inhibición de la eficacia de la ciclooxigenasa y la lipoxigenasa neutrofílica, así como a la reducción en la formación y el desarrollo de leucotrienos y prostaglandinas.
Cuando se inyecta el fármaco, la inhibición de la actividad motora, el proceso de destrucción de los gránulos de los mastocitos, así como la fagocitosis de los neutrófilos, se manifiestan por la captura y absorción activa de esta forma de leucocitos en la sangre. Samesel efectivamente inhibe la secreción de linfocitos Ig.
El fármaco en cuestión tiene características antibacterianas que hacen frente con eficacia a las varillas intestinales y ciertos tipos de cocos que pueden ser invadidos en el intestino grueso. Debido a que la mesalazina se combina libremente con los radicales libres de oxígeno (O +2 ) y conduce a su destrucción, Samesil muestra altas características antioxidantes.
Samesyl es bien tolerado por los organismos del paciente. Su administración reduce la probabilidad de recurrencia de la enfermedad en la enfermedad de Crohn, especialmente en pacientes con ileítis (una enfermedad inflamatoria no específica que afecta el íleon), así como un curso prolongado de la enfermedad.
Farmacocinética
Cualquier forma del fármaco en cuestión hace posible "entregar" los volúmenes terapéuticos de mesalazina directamente en el sitio de la patología. A saber, estas son las capas mucosas del recto y el colon sigmoide, el colon descendente, hasta la zona esplénica.
Farmacocinética Samesil muestra un nivel promedio de absorción. Alrededor de un tercio - la mitad del medicamento se adsorbe en la mucosa intestinal, es decir, en el intestino delgado. Metabolitos de mesalazina es ácido N-acetil-5-aminosalicílico.
La sustancia activa se somete a acetilación (sustitución de átomos de hidrógeno en compuestos orgánicos con un residuo de ácido acético), que se produce en las capas mucosas del intestino y el hígado.
El nivel de capacidad de unión del ácido N-acetil-5-aminosalicílico con los componentes proteicos del plasma sanguíneo corresponde al 85%, mientras que la mesalazina muestra una relación de solo el 43%.
La sustancia activa activa Samesila no solo puede atravesar la barrera hematoencefálica, sino que está firmemente establecida en la leche materna durante la lactancia.
El medicamento dado se elimina del organismo del paciente, como en la mayoría, sin cambios, y en forma de metabolitos y orina, y junto con los terneros.
La vida media de la mesalazina (T 1/2 ) está determinada por la cifra de media hora a una hora y media, todo depende de las características individuales del cuerpo humano. El mismo parámetro para el metabolito de N-acetil-5-aminosalicilato es algo más grande y oscila entre cinco y diez horas.
Dosificación y administración
La elección de la forma de dosificación está determinada por la localización y la escala del área afectada del intestino. Solo el médico tratante puede determinar la forma de administración, la forma de administración y la dosis del medicamento recetado. Cuando se usa en la terapia terapéutica de Samesil en forma de suspensión rectal, el médico puede administrar en paralelo la administración de este medicamento en forma de tabletas. Naturalmente, en esta situación, es necesario tener en cuenta la cantidad total del fármaco administrado al cuerpo del paciente. Si no se tiene en cuenta este hecho, se excede la dosificación, lo que conduce invariablemente a una sobredosis de mesalazina y un aumento en la probabilidad de efectos tóxicos en la función renal.
Dosis terapéutica que el médico designa individualmente individualmente para cada paciente, según el cuadro clínico de la enfermedad y su estado general de salud. Si la efectividad terapéutica no se observa durante un mes de tratamiento farmacológico, debe reemplazarse por su análogo.
Durante el tratamiento, es necesario mantener la hidratación requerida. Si surgió la necesidad médica, la mesalazina se puede tomar concomitantemente con metronidazol o preparaciones que pertenecen al grupo de corticosteroides.
Babe, cuyo cuerpo de peso ha alcanzado el 40 kg pacientes adultos Samezil como una suspensión rectal, para lograr una eficiencia esperada, se recomienda introducir en el cuerpo del paciente inmediatamente después de un movimiento de intestino - comer después de proceso de defecación.
- Para que sea más conveniente realizar el procedimiento, el paciente debe acostarse sobre su lado izquierdo y doblar ligeramente las piernas.
- Antes de su uso, el vial del líquido medicado debe agitarse bien, después de lo cual el aplicador se inserta en el ano tanto como sea posible.
- Muy cuidadosamente y despacio para exprimir la suspensión del tubo.
- Después de la administración de la droga, es necesario acostarse durante media hora, sin cambiar la posición previamente adoptada.
- Después de que haya transcurrido el tiempo, realice algunas vueltas en el lado derecho y hacia atrás. Esto es necesario para una mejor distribución de la mesalazina en el intestino.
La dosis recomendada, por ejemplo, durante la fase aguda de la colitis ulcerosa es la administración de 100 ml de Samesil con una concentración de sustancia activa de 4 g por 100 ml, tomada una vez al día. Esta forma de ingreso es más efectiva si la administración ocurre por la noche, justo antes de acostarse.
Si el paciente, por alguna razón, es difícil mantener la cantidad "grande" de medicamento en el intestino, en tal situación, puede ser aconsejable diseminar la dosis en dos procedimientos de 50 ml. En este caso, el envasado en 50 ml y el contenido de sustancia activa de 2 g serán más convenientes en la aplicación. En el momento de la entrada, con dicho calendario, los farmacéuticos recomiendan: el primer procedimiento - justo antes de acostarse, el segundo - preferiblemente de noche, después de la defecación preliminar.
La duración del curso de tratamiento es preferiblemente de seis a ocho semanas.
Como medida preventiva para la colitis ulcerosa recidivante, los médicos recomiendan usar una dosis de 50 ml (concentración de ingrediente activo 2 g), una vez durante el día. El procedimiento y en este caso es deseable hacer después de la evacuación del intestino y por la noche. Este enfoque de tratamiento es más efectivo, ya que el medicamento funciona en la zona afectada durante la noche.
La duración del tratamiento preventivo también es de seis a ocho semanas.
Para pacientes pequeños, cuyo peso aún no ha alcanzado los 40 kg, la cantidad de Samesil es prescrita por el médico tratante, en función de la actividad del proceso inflamatorio y el lugar de su progresión, así como en función del peso corporal del bebé.
En el caso de diagnóstico de la forma aguda de la ulceración de la mucosa intestinal, así como la enfermedad de Crohn, kiddies recomienda cantidad de mesalazina se calcula como 30 - 50 mg por kilogramo de peso corporal del niño, separadas por tres procedimientos.
Para prevenir la recurrencia de la enfermedad, esta dosificación terapéutica corresponde a los valores de 15 a 30 mg por kilogramo del peso del bebé, separados por dos o tres procedimientos.
El método de llevar a cabo el procedimiento de tratamiento es similar a lo que se prescribió previamente. Como regla general, la terapia de la patología durante una exacerbación lleva de ocho a doce semanas (de dos a tres meses).
Samesil en tabletas es prescrito predominantemente por el médico tratante si se diagnostica proctosigmoiditis distal o proctitis.
Si hay una exacerbación de la enfermedad, la dosis recomendada es de 0.4-0.8 g, tomada tres veces durante el día. La duración del curso de tratamiento generalmente es de ocho a doce semanas.
Como medida profiláctica para prevenir las recaídas de la enfermedad asignado varias dosis más pequeña - 0,4 - 0,5 g tres dosis por día (en el caso de colitis ulcerosa) o 1 g cuatro veces durante el día (en el caso de la enfermedad de Crohn).
Para pacientes pequeños que ya tienen dos años, la cantidad diaria del medicamento se calcula con la fórmula de 20 a 30 mg por kilogramo del peso del bebé, que se divide en varias recepciones. Tal terapia de grafito se puede mantener durante varios años. Si la enfermedad es grave, acompañada de complicaciones, la cantidad diaria de medicamento administrado puede aumentarse a un nivel de 3 a 4 g. Sin embargo, estos valores numéricos no deben excederse. Además, la dosis máxima no debe tomarse más de 8-12 semanas.
La forma en tabletas de Samesel se administra por vía oral, totalmente, sin masticar. El tiempo de entrada recomendado es después de comer con un gran volumen de agua o una hora antes de la comida propuesta.
Samesil en forma de supositorios rectales (supositorios) es prescrito por 0.5 g (un supositorio) tres veces al día - para pacientes adultos. Para los niños la entrada diaria de un supositorio rectal se lleva a cabo sobre la base de: en el caso de la fase aguda de la enfermedad como un 40 - 60 mg por kilogramo de peso corporal del niño, en el caso de medidas preventivas cantidad diaria del fármaco es 20 - 30 mg por kilogramo de peso del niño.
En el contexto de la terapia farmacológica, la mesalazina debe controlarse constantemente las principales características de la sangre, realizando un análisis general de la misma. Los parámetros de la orina que son una característica de los riñones se monitorean regularmente.
Si se omite alguna de las técnicas, es necesario llevar a cabo el procedimiento en cualquier momento conveniente, en caso de que no funcione, la dosis olvidada se administra al paciente junto con la siguiente dosis. Si no se ha tomado más de una dosis, la medicación debe continuarse según el cronograma, pero es absolutamente necesario consultar a su médico.
En el caso de que un especialista empiece a sospechar que el paciente desarrolla una intolerancia aguda a la mesalazina, cancela a Samesil.
Uso Mesacol durante el embarazo
No importa qué tan seguro fue considerado Samezil, es un medicamento, y es para su propósito intencionado para influir en el cuerpo humano. Y este efecto no siempre se dirige. Por lo tanto, refiriéndose a las peculiaridades de la farmacodinámica del medicamento en cuestión, los médicos creen que el uso de Samesil durante el embarazo solo está permitido por indicadores médicos irrefutables y obvios para el cuerpo femenino. Solo en este caso, el especialista con cuidados especiales puede nombrar a Samesil, mientras mantiene constantemente bajo control el estado de la paciente y su feto.
Es aconsejable no permitir la introducción de la droga en las primeras etapas del desarrollo embrionario, pero esta entrada no es válida y las últimas cuatro semanas antes del nacimiento, cuando el cuerpo del bebé está completamente formado, pero el uso de mesalazina puede provocar o agravar la ictericia en un bebé recién nacido. Esto se debe al hecho de que la sustancia activa Samesila es capaz de superar la barrera placentaria. Pero dado que no hay suficientes resultados del estudio de las consecuencias de tomar el medicamento en cuestión, es difícil evaluar los posibles efectos secundarios para el organismo de la mujer y su hijo por nacer.
A la luz del hecho de que la mesalazina pasa libremente a la leche materna, cuando la necesidad de un tratamiento terapéutico debe plantear la cuestión de la terminación de la alimentación de la leche materna recién nacido, y lo transfirió a la alimentación artificial.
Contraindicaciones
Si una sustancia tiene un efecto activo en el cuerpo humano, que en principio se requiere de un medicamento eficaz, son estas características farmacológicas las que conducen al hecho de que se determinan las limitaciones a la recepción. También hay contraindicaciones para el uso de Samezil, que se reducen a los siguientes cambios patológicos:
- Aumento de la intolerancia individual del organismo del paciente a la sustancia activa y / u otros componentes del medicamento, incluidos propilparabeno y metilparabeno.
- La falta de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa en el cuerpo del paciente.
- Hipersensibilidad de la mucosa al procedimiento de la enema, cuando se usa la forma de liberación en forma de una suspensión.
- Forma grave de disfunción hepática y / o renal, disponible en la historia de un paciente.
- Diatesis Hemorrágica.
- Patología ulcerosa y erosiva, que afecta la membrana mucosa del duodeno y el estómago.
- Embarazo, especialmente la primera y la última semana de gestación.
- El período de alimentar a un bebé recién nacido con leche materna.
- Niños que aún no han alcanzado la edad de dos años.
- No se recomienda el uso de la suspensión rectal en pacientes con antecedentes de asma bronquial.
Con respecto a la influencia de Samesil en la capacidad de una reacción adecuada en el manejo de un paciente de vehículo u otros mecanismos potencialmente peligrosos, hasta la fecha, no hay datos disponibles.
Efectos secundarios Mesacol
Ventajosamente, la mayoría de las drogas pueden causar síntomas patológicos acompañantes, que se manifiesta con más o menos intensidad. El medicamento se considera bastante bien tolerado por los organismos del paciente, pero los efectos secundarios de Samesil se estipulan en las instrucciones adjuntas.
- Aumento de los derechos de fatiga.
- Puffiness.
- Vomitando
- Puede haber síntomas de dolor en la garganta, el abdomen, así como dolores de cabeza.
- Exacerbación del asma
- El crecimiento de la temperatura corporal.
- Síntomas de naturaleza alérgica:
- Erupciones cutáneas
- Sensación de picor
- Manifestaciones de lupus eritematoso.
- Sensación de ardor
- Dermatosis
- En raras ocasiones, la neumonía eosinofílica o intersticial es rara.
- Sinusit.
- Taquicardia.
- Muy raramente, miocarditis o pericarditis.
- Vasodilatación: un aumento en la luz de los vasos sanguíneos, debido a una disminución en el tono muscular de la pared vascular.
- Síntomas de flatulencia.
- Deterioro o viceversa activación del apetito.
- Diarrea.
- Uno puede observar:
- Aumento de la pérdida de cabello en la cabeza.
- Hepatitis
- Exacerbación de pancreatitis, gastritis, colecistitis o gastroenteritis.
- Sequedad de la piel, boca seca, ulceración posible.
- Eritema ureico (inflamación de los vasos de la piel y grasa subcutánea).
- Manifestaciones de psoriasis y pioderma gangrenoso.
- La disuria es una violación de la micción.
- Zumbido en los oídos
- Múltiples manifestaciones que afectan el sistema urinario.
- Manifestaciones ulcerativas.
- Exacerbación de la patología renal
- Cambio en el gusto
- Aspecto de dificultad para respirar.
- Deterioro visual.
- Mareos
- Cambios agudos de humor.
- Nivel psicológico inestable del paciente.
- Exacerbación de manifestaciones de artrosis.
- Cambio en la presión arterial, tanto en la dirección de la disminución, que y en la dirección de su aumento.
- Leucopenia trombocitopénica y linfadenopatía.
La mayoría de la sintomatología anterior se manifiesta en casos únicos y es suficiente para reducir la dosis de Samesil para que los síntomas secundarios desaparezcan por sí solos. Es muy raro que el médico trate de eliminar por completo el medicamento del protocolo de tratamiento e introduzca una terapia sintomática.
Sobredosis
La cantidad principal de la droga se absorbe en el intestino y solo una pequeña cantidad "se filtra" en la sangre. Por lo tanto, hay una posibilidad muy pequeña de que ocurra una sobredosis de mesalazina, causando una intoxicación del cuerpo del paciente. Pero en vista del hecho de que el organismo de cada persona es individual, sin embargo daremos los síntomas de sobredosis, que muestran salicilatos en grandes dosis de ingesta, a los cuales pertenece el medicamento dado:
- Dificultad para respirar, depresión respiratoria, aumento en la frecuencia de contracción del diafragma.
- Fortalecimiento de las glándulas sudoríparas.
- Enrojecimiento de la piel.
- Pérdida de conciencia.
- La mayor ventilación de los pulmones provoca el crecimiento de alcalosis respiratoria (desequilibrio de equilibrio ácido y alcalino), que a su vez se transforma en acidosis metabólica (acumulación de ácidos endógenos en los tejidos del cuerpo).
Si, sin embargo, sucedió que los signos de intoxicación comienzan a aparecer, el médico tratante generalmente prescribe la administración intravenosa de soluciones electrolíticas, por ejemplo, como lactato de sodio o bicarbonato de sodio. Esto aumentará la diuresis (la cantidad de orina asignada durante un cierto período de tiempo). Gracias a dicha corrección, es posible aumentar las reservas alcalinas del organismo del paciente y mejorar la situación con la excreción de componentes y metabolitos de Samesil por los riñones, junto con la orina.
A las medidas terapéuticas se pueden conectar y la hemodiálisis. La antípoda especialmente desarrollada para el alivio de esta situación hoy en día no existe.
Interacciones con otras drogas
El cuerpo humano es un vaso frágil, para romper el estado del cual no es muy difícil. Por lo tanto, al asignar cualquier medicamento, especialmente en combinación con otros compuestos químicos, es necesario imaginar claramente qué consecuencias pueden esperarse de la administración conjunta de preparaciones de diferentes grupos farmacológicos. La interacción de Samesil con otras drogas no se ha estudiado a fondo, pero aún se pueden dar ciertas recomendaciones sobre este tema.
La mesalazina, cuando se administra junto con medicamentos que son derivados de sulfonilureas, mejora sus características y causa una disminución en el azúcar en la sangre (glucemia). En este caso, la mesalazina estimula la toxicidad del metotrexato.
Samesel provoca el desarrollo de ulcerogénesis en fármacos pertenecientes al grupo farmacológico de glucocorticosteroides (GCS). La sintomatología lateral de tomar este tándem es la formación de defectos en la membrana mucosa del tracto gastrointestinal. En caso de que el paciente tenga un historial de lesiones ulcerativas de la mucosa, entonces hay una recurrencia de la enfermedad ulcerativa ya existente.
Cuando se trabaja con diuréticos (diuréticos), por ejemplo, furosemida, espironolactona (diurético que ahorra potasio y magnesio), se inhibe el trabajo de los diuréticos. Lo mismo es el resultado de la administración conjunta de Samesil con rifampicina, que pertenece al grupo farmacológico de antibióticos. Los antibióticos pierden sus características farmacodinámicas.
La mesalazina debilita la actividad de las sulfonamidas , mientras que las características de los anticoagulantes, por el contrario, aumentan . El medicamento en cuestión inhibe la capacidad de absorción de cianocobalamina. Con la administración simultánea de la sustancia activa activa Samesil y medicamentos uricosúricos, hay un aumento en el aclaramiento renal del metabolito activo de oxipurinol, y se potencia el bloqueo de la secreción tubular.
Condiciones de almacenaje
Dependiendo de qué tan bien esté almacenado el medicamento, su alta eficacia farmacológica depende de la extensión de los medios considerados en este artículo por el fabricante. Las condiciones de almacenamiento de Samesil, detalladas en las instrucciones que acompañan al medicamento, no son complejas, pero su mantenimiento es simplemente necesario.
- Samedil, producido en forma de tabletas, debe mantenerse durante todo el período de uso permitido en un lugar fresco, donde la temperatura ambiente no exceda los + 30 grados.
- Samezil descargado en forma de un supositorio rectal o suspensión rectal debe estar dentro de todo el período de uso permitido en un lugar fresco, donde la temperatura no exceda de + 25 grados.
- Mantenga mesalazine en un lugar inaccesible para niños pequeños.
- El medicamento no debe exponerse a la luz solar directa, reduce su vida útil y reduce la calidad del medicamento en sí.
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Duracion
Al emitir cualquier medicamento a los mostradores de farmacia, la empresa fabricante debe indicar la fecha de producción y el número final en el paquete del medicamento, después del cual el medicamento no debe utilizarse para terapia terapéutica y preventiva. Como además el fármaco comienza a perder sus características farmacológicas, y, por lo tanto, no es necesario esperar una alta eficacia de la medicación de tal medicamento.
El período de trabajo efectivo esperado de Samesil difiere según la forma de su lanzamiento:
- La vida útil de las tabletas cubiertas con una disolución en el intestino de la cáscara es de tres años;
- Samedil en forma de suspensión rectal es adecuado para su uso durante dos años después del lanzamiento;
- El medicamento en forma de supositorios rectales muestra una alta eficacia dentro de los tres años posteriores a la fecha de producción.
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¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Mesacol" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.