Nazonex Sine

Nazonex sinus es un aerosol nasal dosificado para uso tópico en el tratamiento de enfermedades de la cavidad nasal. Es un corticosteroide con propiedades antiedematosas.

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Indicaciones Nazonex Sine

Entre las indicaciones:

• resfriados estacionales / de temporada de naturaleza alérgica en niños de más de 2 años y adultos. Como profilaxis de una rinitis alérgica grave o moderada, debe comenzar a pulverizar aproximadamente 1 mes antes de la supuesta aparición de alérgenos;
• en la sinusitis aguda (niños mayores de 12 años, así como adultos) como una herramienta médica adicional;
• la aparición de signos de sinusitis en forma aguda, sin síntomas del desarrollo de una forma grave de infección bacteriana (niños mayores de 12 años, así como adultos);
• pólipos nasales, y además, las manifestaciones provocadas por ellos, como la pérdida de olfato o la congestión nasal (solo se puede usar en personas mayores de 18 años).

Forma de liberación

Producido en forma de suspensión en viales de 10 g (suficiente para 60 dosis). Además, se adjunta un rociador con tapa. En el paquete - 1 botella.

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Farmacodinámica

El furoato de mometasona es un GCS sintético usado tópicamente. Posee potentes propiedades antiinflamatorias.

La presencia de fármacos antiinflamatorios, así como de propiedades antialérgicas, se debe a la capacidad de la sustancia activa para inhibir el proceso de aislamiento de los conductores de la respuesta alérgica. El componente activo reduce significativamente la tasa de síntesis y liberación de leucotrienos en los leucocitos de pacientes con enfermedades alérgicas.

El furoato de mometasona tiene un mucho mayor (10 veces) procesos de liberación de inhibición de la actividad y la síntesis de IL-1 y IL-5, y IL-6, TNF, que otros esteroides (este grupo incluye betametasona con dipropionato de beclometasona, y además dexametasona con hidrocortisona). Por otra parte, esta sustancia disminuye notablemente la producción de citoquinas de tipo Th2, y además de IL-4 con IL-5, originarios de CD4 + T-linfocitos humanos. La sustancia activa es 6 veces más rápida (que la betametasona y el dipropionato de beclometasona) y ralentiza la producción de IL-5.

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Farmacocinética

La biodisponibilidad del componente activo en el plasma sanguíneo después de la administración intranasal es <1%. La suspensión se absorbe poco en el tracto gastrointestinal y luego se ingiere una pequeña cantidad después de que la absorción pasa por el proceso metabólico primario activo. La excreción se produce junto con la bilis, principalmente bajo la apariencia de productos de descomposición. Una pequeña sustancia se excreta junto con la orina.

Dosificación y administración

A fin de eliminar la rinitis estacional / durante todo el año es una naturaleza alérgica de los síntomas a los niños de 12 años y los adultos necesitan la dosis siguiente (tanto curativa y preventiva) - 2 de pulverización (1 pulverización - 50 mcg) para cada una de sus fosas nasales 1 vez por día (sólo día, se obtienen 200 μg del fármaco). Después de alcanzar el resultado terapéutico necesario, debe cambiar al tratamiento de mantenimiento: reduzca la dosis a 1 aerosol en cada una de las fosas nasales 1 vez al día (un total de 100 microgramos de medicamento por día).

En los casos donde la intensidad de las manifestaciones de la enfermedad no disminuye, se permite aumentar la dosis diaria al máximo: 4 pulverizaciones por cada orificio nasal 1 vez al día (se obtienen 400 μg del fármaco por día). Cuando se logra el efecto deseado, la dosis debe reducirse.

A los niños en el período de 2 a 11 años se les debe dar una dosis equivalente a 1 m de spray (50 mcg) en cada una de las fosas nasales 1 vez al día (en un día, se obtienen 100 μg del medicamento).

Como una herramienta auxiliar en el tratamiento de formas agudas de la sinusitis - adultos y niños de 12 años de edad deben administrar a una dosis de 2 de pulverización catódica (50 ug) por orificio nasal dos veces al día (dosis diaria total en este caso es 400 mcg )

En el caso de que no sea posible reducir la intensidad de la manifestación de los síntomas de la enfermedad con la dosis terapéutica recomendada, se permite aumentar hasta 4 pulverizaciones por cada orificio nasal dos veces al día (por lo tanto, se obtienen 800 μg del fármaco por día). Cuando se alcanza el resultado deseado, la dosis debe reducirse.

Forma aguda de rinosinusitis: para niños a partir de 12 años, y además de adultos, la dosis es igual a 2 pulverizaciones (50 μg) por cada orificio nasal dos veces al día (400 μg de medicamento por día).

Eliminación de pólipos nasales: los pacientes de 18 años de edad se asignan a 2 aerosoles (50 μg cada uno) en cada orificio nasal dos veces al día (en general, 24 horas en este caso, se obtienen 400 μg). Cuando se logra el resultado deseado, es necesario reducir la dosificación del aerosol a 2 pulverizaciones en cada una de las fosas nasales 1 vez al día (se liberan 200 μg del fármaco por día).

Uso Nazonex Sine durante el embarazo

Probando el impacto de las drogas en las mujeres embarazadas no se ha cumplido, sino como Nasonex sinusal es GCS, en este periodo, se debe utilizar sólo en caso de emergencia cuando el beneficio para la madre es mayor que el riesgo potencial de efectos adversos en el feto.

En los recién nacidos, cuyas madres durante el período de gestación usaron este GCS, es necesario controlar cuidadosamente el funcionamiento de las glándulas suprarrenales para evitar el desarrollo de su hipofunción.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• intolerancia individual al ingrediente activo u otras sustancias que componen el medicamento;
• el paciente tiene un proceso infeccioso local no tratado, que también involucra a la mucosa nasal;
• Debido a que SCS tiene propiedades que les permiten suprimir el proceso de regeneración de heridas, pacientes con una cirugía reciente en el área nasal (o en presencia de lesiones recientes), esta droga está prohibida antes del momento de la curación del sitio dañado.

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Efectos secundarios Nazonex Sine

En el proceso de pruebas clínicas de medicamentos en el proceso de eliminación de la rinitis estacional / de todo el año de naturaleza alérgica, se identificaron las siguientes reacciones adversas:

• en el 8% de los casos: dolores de cabeza o hemorragia nasal (un proceso pronunciado de sangrado o la liberación de coágulos sanguíneos o moco);
• en 4% de los casos - el desarrollo de faringitis;
• en el 2% de los casos: irritación o ardor intenso en la nariz;
• en el 1% de los casos, desarrolló un proceso ulcerativo en la mucosa nasal.

Como resultado de la administración intranasal del componente activo del fármaco en algunos casos, es posible una reacción alérgica de rápido desarrollo (por ejemplo, la aparición de disnea o broncoespasmo). Las reacciones del edema o la anafilaxia de Quincke se desarrollaron de forma única y, además de esto, el olor a olfato y sensaciones gustativas.

Interacciones con otras drogas

En el caso de la combinación de fármacos con Loratadina, no se observó ningún efecto significativo sobre este último (ni sobre su principal producto de descomposición) en el plasma sanguíneo. El principio activo de Nazonex sinus (furoato de mometasona) no se detectó en el plasma sanguíneo ni siquiera en el nivel mínimo.

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Condiciones de almacenaje

Contener el spray debe ser estándar para las condiciones de los medicamentos, con un régimen de temperatura de 25 ^° C como máximo . Se prohíbe congelar el medicamento.

Duracion

Nazonex sinus se puede usar durante 3 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.