Nasonex sinus

Nasonex Sinus es un aerosol nasal dosificador de uso local para el tratamiento de enfermedades de la cavidad nasal. Es un corticosteroide con propiedades descongestionantes.

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Indicaciones Nasonex sinus

Entre las indicaciones:

• Rinitis alérgica estacional/durante todo el año en niños mayores de 2 años y adultos. Como medida preventiva para la rinitis alérgica grave o moderada, el espray debe iniciarse aproximadamente un mes antes de la aparición prevista de los alérgenos.
• para la sinusitis aguda (niños mayores de 12 años y adultos) como herramienta medicinal adicional;
• la aparición de signos de sinusitis aguda, sin síntomas de desarrollo de una forma grave de infección bacteriana (niños mayores de 12 años, así como adultos);
• pólipos nasales, así como los síntomas que producen, como pérdida del olfato o congestión nasal (sólo se puede utilizar en mayores de 18 años).

Forma de liberación

Disponible en suspensión en frascos de 10 g (para 60 dosis). Incluye un pulverizador con tapa. El envase contiene 1 frasco.

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Farmacodinámica

El furoato de mometasona es un corticosteroide sintético de uso tópico. Posee potentes propiedades antiinflamatorias.

Las propiedades antiinflamatorias y antialérgicas del fármaco se deben a su capacidad para inhibir la secreción de los conductores de la respuesta alérgica. El principio activo reduce significativamente la tasa de síntesis y liberación de leucotrienos presentes en los leucocitos de pacientes con enfermedades alérgicas.

El furoato de mometasona presenta una actividad mucho mayor (10 veces mayor) en la supresión de la liberación y síntesis de IL-1 e IL-5, así como de IL-6 con TNFα, que otros esteroides (este grupo incluye betametasona con dipropionato de beclometasona y dexametasona con hidrocortisona). Además, esta sustancia ralentiza significativamente la producción de citocinas de tipo Th2, así como de IL-4 con IL-5, presentes en los linfocitos T CD4+ humanos. El principio activo ralentiza la producción de IL-5 seis veces más rápido (que la betametasona y el dipropionato de beclometasona).

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Farmacocinética

La biodisponibilidad del componente activo en el plasma sanguíneo tras la administración intranasal es <1%. La suspensión se absorbe deficientemente en el tracto gastrointestinal, y la pequeña cantidad ingerida sufre un metabolismo activo primario tras su absorción. La excreción se produce por la bilis, principalmente en forma de productos de descomposición. Una pequeña cantidad de la sustancia se excreta por la orina.

Dosificación y administración

Para eliminar los síntomas de la rinitis alérgica estacional/persistente en niños mayores de 12 años y adultos, se requiere la siguiente dosis (tanto terapéutica como profiláctica): 2 pulverizaciones (1 pulverización - 50 mcg) en cada fosa nasal una vez al día (un total de 200 mcg de medicamento al día). Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, se debe iniciar el tratamiento de mantenimiento: reducir la dosis a 1 pulverización en cada fosa nasal una vez al día (un total de 100 mcg de medicamento al día).

En casos en que la gravedad de las manifestaciones de la enfermedad no disminuya, se permite aumentar la dosis diaria al máximo: 4 pulverizaciones en cada fosa nasal una vez al día (la dosis diaria total es de 400 mcg del medicamento). Una vez alcanzado el efecto deseado, se debe reducir la dosis.

A los niños de 2 a 11 años se les debe prescribir una dosis equivalente a 1 pulverización (50 mcg) en cada fosa nasal una vez al día (un total de 100 mcg de medicamento por día).

Como herramienta auxiliar en el tratamiento de la sinusitis aguda, a los adultos y niños mayores de 12 años se les debe prescribir el medicamento en una dosis de 2 pulverizaciones (50 mcg) en cada fosa nasal dos veces al día (en general, la dosis diaria en este caso es de 400 mcg).

En casos en los que no sea posible reducir la gravedad de los síntomas de la enfermedad con la dosis terapéutica recomendada, se permite aumentarla a 4 pulverizaciones en cada fosa nasal dos veces al día (lo que equivale a 800 mcg del medicamento al día). Una vez obtenido el resultado deseado, se debe reducir la dosis.

Rinosinusitis aguda: para niños mayores de 12 años y para adultos la dosis es de 2 pulverizaciones (50 mcg) en cada fosa nasal dos veces al día (400 mcg de medicamento por día).

Eliminación de pólipos nasales: a los pacientes mayores de 18 años se les prescriben dos aplicaciones (50 mcg) en cada fosa nasal dos veces al día (un total de 400 mcg al día). Una vez obtenido el resultado deseado, es necesario reducir la dosis a dos aplicaciones en cada fosa nasal una vez al día (un total de 200 mcg del medicamento al día).

Uso Nasonex sinus durante el embarazo

No se han probado los efectos del medicamento en mujeres embarazadas, pero como Nasonex sinus es un glucocorticosteroide, debe prescribirse durante este período solo en casos de necesidad aguda, cuando el beneficio para la madre es mayor que el posible riesgo de desarrollar consecuencias negativas para el feto.

En los recién nacidos cuyas madres utilizaron este GCS durante el embarazo, se debe controlar cuidadosamente la función de las glándulas suprarrenales para prevenir el desarrollo de su hipofunción.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• intolerancia individual al componente activo u otras sustancias incluidas en el medicamento;
• la presencia de un proceso infeccioso local no tratado en el paciente, en el que también está afectada la mucosa nasal;
• Debido a que los GCS tienen propiedades que les permiten suprimir el proceso de regeneración de heridas, los pacientes que se han sometido recientemente a una cirugía en el área nasal (o han recibido lesiones recientemente) tienen prohibido usar este medicamento hasta que el área dañada haya sanado.

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Efectos secundarios Nasonex sinus

Durante las pruebas clínicas del medicamento en el proceso de eliminación de la rinitis estacional/durante todo el año de origen alérgico, se identificaron los siguientes efectos secundarios:

• en el 8% de los casos – dolores de cabeza o hemorragia nasal (sangrado pronunciado o liberación de coágulos de sangre o moco);
• en el 4% de los casos – desarrollo de faringitis;
• en el 2% de los casos – irritación o ardor intenso en la nariz;
• En el 1% de los casos se desarrolló un proceso ulcerativo en la mucosa nasal.

Como resultado de la administración intranasal del principio activo del fármaco, en algunos casos es posible una reacción alérgica de rápida evolución (por ejemplo, disnea o broncoespasmo). Se han presentado reacciones aisladas de angioedema o anafilaxia, así como trastornos del olfato y el gusto.

Interacciones con otras drogas

Al combinar el fármaco con loratadina, no se detectó ningún efecto perceptible en los niveles plasmáticos de esta última (ni de su principal producto de degradación). El principio activo de Nasonex sinus (furoato de mometasona) no se detectó en el plasma sanguíneo, ni siquiera en niveles mínimos.

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Condiciones de almacenaje

El spray debe conservarse en condiciones habituales para medicamentos, a una temperatura no superior a 25ºC. ^El medicamento no debe congelarse.

Duracion

Se permite el uso de Nasonex sinus durante 3 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.