Rastan

Rastan es un liofilizado para la fabricación de soluciones de inyección. Además de esto, se aplica una solución al 0.3% de metacresol, que es un solvente. El medicamento contiene somatropina y está incluido en la categoría de agonistas de somatropina.

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Indicaciones de rastana

Se utiliza para tratar a niños con trastornos del crecimiento causados por la secreción insuficiente de somatotropina, así como la disgenesia gonadal (síndrome de Ulrich). Además, se usa para tratar la insuficiencia renal del riñón en una forma crónica (en un contexto de retraso del crecimiento).

Los adultos se prescriben como un medio de tratamiento de sustitución para una deficiencia de somatotropina.

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Forma de liberación

La liberación se lleva a cabo en viales con un volumen de 1.3 (4 UI) o 2.6 mg (8 UI). Además, se aplica un solvente dentro del contenedor con un volumen de 1 ml.

También se puede producir en una capacidad de 5.3 (16 UI) u 8 mg (24 UI), a la que se une un solvente especial dentro de la botella de 2 ml.

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Farmacodinámica

La somatropina es un polipéptido monocatenario que incluye 191 residuos de aminoácidos (somatotropina humana) producidos por la cepa de E. Coli genéticamente modificada BL21 (DE3) / pES1-6.

La somatropina es una hormona de tipo metabólico que afecta el metabolismo de las proteínas, los lípidos y los carbohidratos. En niños en crecimiento, en caso de deficiencia de STG interna, esta sustancia acelera el proceso de crecimiento esquelético lineal.

Al igual que los adultos, esta hormona ayuda a mantener la estructura corporal requerida en el niño, mejorando la asimilación de nitrógeno y, además, liberando lípidos de las reservas de grasa y aumentando la tasa de crecimiento de los músculos esqueléticos. Los tejidos grasos internos poseen una sensibilidad especial a la somatropina.

Además de estimular la actividad de la lipólisis, la sustancia activa reduce la cantidad de triglicéridos que ingresan a las reservas de grasa. Junto con esto, la somatropina aumenta los índices séricos de los elementos IGF-I, y al mismo tiempo, IFRPB-3.

Además de los efectos anteriores, somatropin tiene las siguientes propiedades:

• metabolismo lipídico: estimulación de los conductores hepáticos con respecto a CLLP, así como efectos sobre el perfil de lípidos y lipoproteínas en el suero. El uso de somatropina en personas con deficiencia de STH causa una disminución en los índices de la apolipoproteína tipo B, así como LDL dentro del suero. Además, es posible reducir los valores de colesterol total;
• metabolismo de carbohidratos: aumento de los niveles de insulina; los valores de glucosa en ayunas generalmente no cambian. Los niños con síndrome de Shiene pueden desarrollar hipoglucemia en ayunas y la somatropina puede corregir esta afección;
• metabolismo de la sal del agua: una deficiencia de la hormona somatrópica se asocia con una disminución en los volúmenes de líquidos en los tejidos, así como en los índices de plasma. Cada uno de estos valores comienza a aumentar rápidamente después de usar somatropin. Esta sustancia también previene el aumento de potasio y sodio con fósforo;
• Metabolismo óseo: el medicamento promueve el recambio óseo. En personas con una falta observada de hormona somatrópica y también con osteoporosis, la somatropina utilizada durante mucho tiempo ayuda a restaurar la densidad ósea y, con ella, la composición mineral;
• capacidad de trabajo físico: el uso de la droga ayuda a aumentar la resistencia física, así como la fuerza muscular. La sustancia activa puede aumentar el gasto cardíaco, pero, por lo que sucede, aún no ha sido posible descubrirlo. Es posible que esto, en cierta medida, se asocie con una disminución de la resistencia vascular periférica.

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Farmacocinética

Después de la inyección del fármaco con SC, el nivel de biodisponibilidad de la sustancia alcanza el 80%. Los indicadores máximos de la droga alcanzan 4-6 horas más tarde. La vida media es de 3 horas.

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Dosificación y administración

Para inyectar una inyección de un medicamento es necesario hacerlo lentamente, un método p / to. Para realizar el procedimiento mejor en la noche. El medicamento se diluye en 1 ml de disolvente (forma de liberación 1,3 (4 UI) o 2,6 mg (8 UI)) o en 2 ml de disolvente (forma de liberación 5,3 (16 UI) u 8 mg (24 UI) )). El procedimiento se realiza mediante la eliminación del disolvente con una jeringa, y luego introducirlo en el recipiente con el medicamento a través del tapón. Se requiere esperar a la disolución completa del medicamento. No sacuda la botella bruscamente.

La dosificación se selecciona individualmente: se tienen en cuenta el peso o el área de superficie del paciente, el grado de deficiencia de hormonas y la efectividad del medicamento utilizado.

Para eliminar la somatotropina falta adultos necesitan para entrar en la dosificación inicial una vez por día (0.006 mg / kg (o 0.018 IU / kg)), y, además, teniendo en cuenta los efectos de las drogas, elevarlo hasta 0012 mg / kg (o 0.036 IU / kg) también una vez por el día. Para los ancianos, las dosis deben reducirse.

En caso de trastornos del crecimiento debido a una liberación inadecuada de somatotropina, los niños deben recibir 0.025-0.035 mg / kg (o 0.07-0.1 UI / kg) o 0.7-1 mg / m (o 2-3 UI / m²) una vez al día día. Cuando obtienes el efecto deseado, puedes terminar la terapia.

Es necesario comenzar el curso del tratamiento tan pronto como sea posible después del diagnóstico y llevarlo a cabo hasta que:

• la tasa de crecimiento durante la terapia no disminuirá a un nivel de 2 cm / año o menos;
• no habrá cierre de las áreas de crecimiento epifisario;
• no se alcanzará una tasa de crecimiento socialmente aceptable (para las niñas es de aproximadamente 155-160 cm, y para los niños, aproximadamente 165-170 cm);
• no alcanzará la edad ósea (para las niñas, aproximadamente de 14 a 15 años, y para los niños, de 16 a 17 años).

Con el desarrollo de la deficiencia de STH durante la infancia y su preservación durante el período de la adolescencia, es necesario continuar la terapia hasta que haya un desarrollo somático completo (masa ósea y estructura corporal).

Problemas con el crecimiento en el síndrome Ulrich. La insuficiencia renal pediátrica es un tipo crónico, en el que hay un retraso del crecimiento.

Se requiere administrar el medicamento en una cantidad de 0.05 mg / kg (o 0.14 IU / kg) o 1.4 mg / m (o 4.3 IU / m²) una vez al día. Si la dinámica de crecimiento del crecimiento es insuficiente, puede ser necesario corregir el tamaño de la dosis.

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Uso de rastana durante el embarazo

No use el medicamento durante el embarazo o la lactancia (en este caso, si es necesario, aplique el medicamento, se requiere cancelar el amamantamiento durante el período de terapia).

Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones:

• Está prohibido recetar medicamentos en caso de signos de crecimiento de tumores. El tratamiento antitumoral debe completarse antes del uso de inyecciones de Rastan;
• No puede usarse como un estimulante del crecimiento en niños con sitios cerrados de crecimiento epifisario de huesos tubulares;
• está contraindicado para personas que padecen una forma activa de retinopatía diabética (tipo pre-proliferativo o proliferativo);
• es necesario abolir el uso de somatropina para el período de trasplante renal en niños con insuficiencia renal crónica;
• No es posible usar somatropina en personas que se encuentran en una condición que amenaza la vida críticamente y que se desarrolló en forma aguda después de la cirugía en el peritoneo o el corazón abierto; o debido a lesiones múltiples e insuficiencia respiratoria en forma aguda;
• Está prohibido usar si el paciente tiene intolerancia al principio activo u otros elementos constitutivos del medicamento.

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Efectos secundarios de rastana

El uso de la solución puede causar los siguientes efectos secundarios:

• NA dolores de cabeza de desarrollo de reacción, neoplasias dentro del cráneo (por ejemplo, arahnoidendotelioma) en jóvenes adultos / adolescentes, niñez pasaron curso terapéutico de eliminación de tumores malignos en la cabeza por medio de la irradiación en combinación con la hormona del crecimiento, y además de aumentar el rendimiento de la presión intracraneal, síndrome del túnel carpiano canal e hiperestesia con parestesia;
• tejidos conectivos y la estructura de los músculos y los huesos: la destrucción de las cabezas de los huesos tipo tubular, síndrome edematoso, escoliosis o dislocación progresiva en la cabeza del hueso de la cadera en los niños, sino también la rigidez de las articulaciones y los músculos. También puede haber dolor en las extremidades o su rigidez, mialgia con artralgia, convulsiones y dolor en la espalda; La enfermedad de Perthes o necrosis aséptica en la cabeza del hueso de la cadera a menudo se desarrolla en personas de baja estatura;
• reacción del sistema vascular: forma progresiva de retinopatía diabética;
• reacciones del sistema endocrino: un trastorno de la tolerancia a la glucosa (entre estos trastornos - hiperglucemia en ayunas), y con un grado obvio de diabetes mellitus. El hipotiroidismo (especies centrales tanto latentes como comunes), la diabetes mellitus tipo 2, la ginecomastia y la tirotoxicosis, así como el cuerpo prematuro pueden desarrollarse ocasionalmente;
• sistema de hematopoyesis y linfa: desarrollo de leucemia (la frecuencia de aparición de esta patología es similar para niños con una deficiencia de hormona somatrópica, y también sin ella); puede haber una disminución en los niveles séricos de cortisol (posiblemente debido al efecto de la somatropina en los transportadores de proteínas);
• reacciones inmunes: erupciones en la piel, manifestaciones generales de hipersensibilidad y el desarrollo de anticuerpos contra la somatropina;
• riñón y sistema urinario: la aparición de infecciones en el conducto urinario, así como el desarrollo de hematuria;
• Reacciones gastrointestinales: pancreatitis, así como vómitos o náuseas;
• reacciones de los órganos visuales: un trastorno de la visión;
• manifestaciones en el sitio de introducción y trastornos sistémicos: para los adultos, las violaciones son más típicas debido al desequilibrio de líquidos (entre ellos la sensación de debilidad, la hinchazón periférica y el sufrimiento en las piernas). Tales trastornos generalmente tienen una gravedad moderada o leve, ocurren durante los primeros meses de la terapia y desaparecen por sí solos o después de disminuir la dosis de los medicamentos. La frecuencia de tales reacciones depende de la edad del tratamiento, el tamaño de la dosis del medicamento y, además, existe la posibilidad de que sea inversamente proporcional a la edad en que apareció la deficiencia de somatotropina. En niños, tales complicaciones se desarrollan raramente;
• niños con síndrome de Ulrich: desarrollo de patologías respiratorias (otitis media, influenza, amigdalitis con sinusitis y nasofaringitis) o infecciones en el conducto urinario;
• Adultos con deficiencia de STH: aparición de dolores de cabeza, debilidad, dolor en la espalda o extremidades (también una sensación de rigidez) y además de hipoestesia;
• manifestación en el campo de la inyección (esto incluye cambios en el volumen de los tejidos grasos): ardor o dolor después del procedimiento, erupciones y picazón, aparición de sangrado, nódulos, pigmentación e inflamación con fibrosis.

La miositis se desarrolla unilateralmente (es posible que aparezca debido a la influencia del conservante de metacresol, que es un componente integral de Rastan). La aparición de dolor severo o mialgia en el área de administración puede ser el resultado de miositis. Con tal violación, Rastan debería ser reemplazado con otro medicamento con somatropina, pero en el que no hay metarecona. Se lleva a cabo una terapia adicional, teniendo en cuenta la relación de beneficio y riesgo.

También puede haber problemas como el síndrome de apnea nocturna, insomnio, empeoramiento de los síntomas de la psoriasis existente, aumento de la presión arterial y aumento de la incidencia de lunares.

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Sobredosis

Con una forma aguda de sobredosis, es posible desarrollar hipoglucemia, que luego se convierte en hiperglucemia. El exceso continuo de dosis puede causar acromegalia o gigantismo.

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Interacciones con otras drogas

GKS puede inhibir el efecto farmacológico de la somatropina. Si es necesario realizar una TRH, debe controlar cuidadosamente las dosis y el cumplimiento, a fin de prevenir el riesgo de desarrollar insuficiencia suprarrenal o inhibir el efecto de estimular el crecimiento.

La somatropina es un estimulante de la actividad de la hemoproteína P450 (CYP). Debido a esto, es capaz de reducir los parámetros plasmáticos (y, en consecuencia, debilitar la efectividad) de los fármacos que son metabolizados por la hemoproteína CYP3A. Entre tales medicamentos, corticosteroides, hormonas sexuales, anticonvulsivos y cicloserina.

Dado que STH puede provocar resistencia a la insulina, se requiere controlar la presencia de síntomas de diabetes en el paciente o una disminución en la tolerancia a la glucosa. Además, durante la terapia con somatotropina, debe controlar de cerca la condición de las personas que ya tienen diabetes o una tolerancia reducida a la glucosa.

El uso combinado junto con GCS puede reducir los efectos de la somatropina. Las personas con deficiencia de ACTH deben tener HRT, eligiendo cuidadosamente la dosis de GCS para evitar efectos abrumadores en el STG.

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Condiciones de almacenaje

Rastan debe mantenerse en un lugar que esté cerrado a la luz del sol y sea inaccesible para los niños. No congele el medicamento. Los índices de temperatura están dentro de 2-8 ° С.

Duracion

Rastan es adecuado para su uso en el período de 2 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento. La solución terminada se puede almacenar por un máximo de 15 días.

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