Tazocin

La tazocina pertenece a un amplio grupo de fármacos con propiedades antimicrobianas y antiparasitarias. Este grupo incluye un subgrupo de antibióticos, entre los que se encuentra la tazocina.

Entre los antibióticos, existe un grupo de betalactámicos, que incluye un subgrupo de penicilinas. El fármaco Tazocin pertenece a este subgrupo.

Indicaciones Tazocin

Las indicaciones para el uso del medicamento Tazocin en pacientes adultos y niños mayores de doce años son las siguientes:

1. El medicamento está indicado para su uso en presencia de infecciones moderadas a graves causadas por microorganismos sensibles a los principios activos del medicamento.

Estas infecciones incluyen:

• enfermedades infecciosas de origen bacteriano que afectan el tracto respiratorio superior e inferior; a partir de la neumonía, el medicamento puede usarse solo para enfermedades de gravedad moderada que no sean causadas por cepas de Haemophilus influenzae productoras de betalactamasa resistentes a la pepicilina, así como por microorganismos sensibles a la piperacilina y que producen betalactamasa, que es una enzima que destruye la penicilina y sus derivados;
• enfermedades infecciosas de los órganos ubicados en la cavidad abdominal; estas incluyen manifestaciones de apendicitis complicada, un proceso inflamatorio en el apéndice del intestino delgado, peritonitis, un proceso inflamatorio en el peritoneo;
• Enfermedades infecciosas de la piel, que también afectan a los tejidos blandos, de naturaleza sencilla y complicada; dichos problemas incluyen manifestaciones de celulitis, un proceso inflamatorio fibroso de la grasa subcutánea; diversos abscesos (abscesos); síntomas de úlceras tróficas infectadas (que, por ejemplo, afectan a pacientes con antecedentes de angiopatía diabética, daño a las paredes de los vasos sanguíneos debido a un aumento en la concentración de azúcar en la sangre);
• enfermedades infecciosas de los órganos ubicados en la pelvis; estas incluyen enfermedades infecciosas del sistema urinario, complicadas o no complicadas; enfermedades de naturaleza ginecológica, que también incluyen manifestaciones de endometritis y anexitis que aparecen en el período posparto;
• enfermedades infecciosas bacterianas que se manifiestan en pacientes con síntomas de neutropenia (una disminución en el número de neutrófilos en el suero sanguíneo) - se utilizan en combinación con aminoglucósidos;
• septicemia bacteriana: ciertas formas de la enfermedad, que se caracterizan por la infección de la sangre humana con bacterias;
• lesiones infecciosas del sistema esquelético, que afectan los huesos y las articulaciones del paciente;
• diversas enfermedades causadas por microorganismos mixtos de origen aeróbico y anaeróbico;
• Terapia de enfermedades de naturaleza infecciosa e inflamatoria grave cuyo agente causal aún no ha sido identificado.

2. Para pacientes pediátricos de dos a doce años de edad, el medicamento Tazocin se utiliza de la siguiente manera:

• para infecciones intraabdominales (enfermedades de naturaleza infecciosa causadas por microorganismos que viven en el tracto gastrointestinal y penetran en otras cavidades del peritoneo);
• en enfermedades infecciosas que cursan con neutropenia (se recomienda el uso combinado del medicamento Tazocin y aminoglucósidos).

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Forma de liberación

La siguiente forma de liberación es típica del medicamento Tazocin:

El fármaco pertenece al grupo de las formas farmacéuticas sólidas: se presenta en forma de polvo liofilizado o masa porosa, con la que se prepara una solución para infusión. El color del polvo varía desde casi blanco hasta blanco puro.

Los ingredientes activos del medicamento son:

• piperacilina sódica - 2084,9 miligramos (la cantidad de piperacilina monohidrato es de dos mil miligramos);
• tazobactam sódico - 268,3 miligramos (la cantidad de tazobactam es doscientos cincuenta miligramos).

Los componentes auxiliares incluyen:

• citrato de sodio dihidrato - 110,22 miligramos (en la cantidad de ácido cítrico - setenta y dos miligramos);
• edetato disódico dihidrato - medio miligramo.

Un frasco del medicamento Tazocin contiene los siguientes ingredientes activos:

• cuatro gramos de piperacilina y medio gramo de tazobactam;
• o piperacilina sódica – 4169,9 miligramos y tazobactam sódico – 536,6 miligramos;
• o cuando se convierte a piperacilina monohidrato - cuatro mil miligramos y a tazobactam - quinientos miligramos.

Un frasco del medicamento Tazocin incluye los siguientes excipientes:

• citrato de sodio dihidrato - 220,43 miligramos o, cuando se convierte en ácido cítrico, ciento cuarenta y cuatro miligramos;
• Edetato disódico dihidrato: un miligramo.

Es posible producir frascos del medicamento Tazocin, que contienen los siguientes principios activos:

• piperacilina - dos gramos;
• tazobactam - doscientos cincuenta miligramos.

De esta manera, la cantidad de componentes auxiliares durante el envasado en estas botellas se reduce a la mitad, en comparación con los envases anteriores.

El medicamento Tazocin se produce por la cantidad de sustancias activas: dos gramos de piperacilina y doscientos cincuenta miligramos de tazobactam:

• En frascos de vidrio incoloro (tipo I). La capacidad de cada frasco es de treinta mililitros. Los frascos se sellan con un tapón de caucho butílico. El tapón está enrollado en la parte superior con una tapa de aluminio, que cuenta con una tapa desprendible de plástico gris. La superficie de la tapa puede ser lisa o tener grabada la inscripción "Wyeth".
• en una caja de cartón que contiene doce botellas, donde se instala un divisor de cartón entre dos filas de botellas.
• Además, el paquete contiene instrucciones sobre el uso del medicamento.

El medicamento Tazocin se produce por la cantidad de sustancias activas: cuatro gramos de piperacilina y quinientos miligramos de tazobactam:

• En frascos de vidrio incoloro (tipo I). La capacidad de cada frasco es de setenta mililitros. Los frascos se sellan con un tapón de caucho butílico gris. El tapón está enrollado en la parte superior con una tapa de aluminio, que tiene una tapa de plástico púrpura desprendible. La superficie de la tapa puede ser lisa o tener grabada la inscripción "Wyeth".
• en una caja de cartón que contiene doce botellas, donde se instala un divisor de cartón entre dos filas de botellas.
• Además, el paquete contiene instrucciones sobre el uso del medicamento.

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Farmacodinámica

La farmacodinamia del fármaco Tazocin es la siguiente:

Uno de los componentes activos del fármaco, la piperacilina monohidrato, es un antibiótico bactericida semisintético de amplio espectro. Esta sustancia es activa contra numerosos microorganismos aerobios y anaerobios grampositivos y gramnegativos.

Las propiedades de la piperacilina incluyen la capacidad de inhibir la síntesis de las membranas de la pared celular en los microorganismos.

El tazobactam es un derivado sulfónico del ácido trialometilpenicilánico. Entre sus propiedades, el tazobactam puede inhibir eficazmente numerosas betalactamasas (que incluyen variedades de betalactamasas plasmídicas y cromosómicas). Estas betalactamasas, en muchos casos, estimulan la resistencia del microorganismo a fármacos del grupo de la pericilina y las cefalosporinas (que incluyen cefalosporinas de tercera generación). El tazobactam, como componente del fármaco Tazocin, potencia el efecto antimicrobiano del fármaco y ayuda a ampliar el espectro de acción de la piperacilina. Esto se debe a la presencia de tazobactam en muchos microorganismos productores de betalactamasas, que suelen ser resistentes a la piperacilina y a otros antibióticos betalactámicos.

Resumiendo las propiedades de Tazocin, se puede decir que este fármaco combinado tiene las características de un antibiótico de amplio espectro y un fármaco que promueve la inhibición de las betalactamasas.

El medicamento Tazocin es activo contra bacterias gramnegativas que se desarrollan únicamente en presencia de oxígeno. Estas incluyen cepas de microorganismos productores y no productores de betalactamasas. Entre ellas se incluyen Escherichia coli, Citrobacter (incluyendo Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (incluyendo Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (incluyendo Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii y Serratia spp. (incluidas Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa y otras pseudomonas (incluidas Pseudomonas cepacia y Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonococos, meningococos, Moraxella spp. (incluida Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae o bacilo de Pfeiffer, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Además, in vitro, se observó un aumento de la eficacia del uso combinado de piperacilina y tazobactam con aminoglucósidos frente a Pseudomonas aeruginosa multirresistente.

El fármaco Tazocin es activo contra bacterias grampositivas (microorganismos que pueden existir en ausencia de oxígeno), que producen o no beta-lactamasa. Estas incluyen cepas de los siguientes microorganismos: estreptococos (incluyendo neumococos, estreptococos pirrolidonil peptidasa - estreptococos del grupo A, Streptococcus bovis - estreptococos del grupo D, Streptococcus agalactiae - estreptococos del grupo B, Sfreptococcus viridance - estreptococos verdes, estreptococos del grupo C y del grupo G); enterococos (incluyendo enterococos fecales, Enterococcus faechtm); estafilococos - Staphylococcus aureus, que es sensible a la metilcilina, estafilococos saprofitos, estafilococos epidérmicos (formas coagulasa negativas); bacterias corineformes, listeria, Nocardia spp.

El fármaco Tazocin muestra actividad contra bacterias anaerobias productoras y no productoras de betalactamasa. Estas incluyen bacteroides (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis y Bacteroides asaccharolyticus), bacterias del tipo Peptosfreptococcus, bacterias del tipo Fusobacterium, bacterias del tipo Clostridium (incluyendo Clostridium difficile y Clostridium parfringens), Veilonella spp. y Actynomyces spp.

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Farmacocinética

La farmacocinética del fármaco Tazocin es la siguiente:

Mecanismo de distribución de fármacos.

• La cantidad máxima del medicamento en el suero sanguíneo se alcanza inmediatamente después del final de la administración intravenosa.
• La piperacilina administrada con tazobactam tiene concentraciones sanguíneas similares a las de la piperacilina administrada sola.
• La piperacilina y el tazobactam se unen a las proteínas en aproximadamente un 30 por ciento; los principios activos no interfieren entre sí en la unión a las proteínas.
• Los ingredientes activos, piperacilina y tazobactam, se distribuyen ampliamente en todos los tejidos y fluidos del cuerpo, incluido el epitelio intestinal, el epitelio de la vesícula biliar (así como la bilis), el epitelio pulmonar, los órganos genitales femeninos (incluido el útero, los ovarios, las trompas de Falopio) y el sistema esquelético.
• El nivel medio del contenido de sustancia activa en diversos tejidos es del cincuenta al cien por ciento del contenido del fármaco en el suero sanguíneo.
• No existe información sobre la posibilidad de penetración de componentes activos a través de la barrera hematoencefálica.

El mecanismo de biotransformación de los principios activos del fármaco es el siguiente:

• Durante el metabolismo, la piperacilina se transforma en una sustancia que tiene un nivel de actividad menor, es decir, el derivado desetílico;
• Durante el metabolismo, el tazobactam se transforma en una sustancia metabolito inactiva.

El mecanismo de eliminación del fármaco Tazocin del organismo es el siguiente:

• Los principios activos – piperacilina y tazobactam – pueden excretarse por los riñones; este proceso implica filtración glomerular y secreción tubular.
• La piperacilina puede excretarse rápidamente en la misma forma en que se administró; el sesenta y ocho por ciento de la cantidad ingerida se encuentra en la orina y se elimina a través de ella.
• El tazobactam y sus productos metabólicos pueden eliminarse rápidamente por la función renal; el ochenta por ciento de la cantidad ingerida de la sustancia se encuentra en la misma forma en la orina y el resto del tazobactam está en forma metabólica.
• La eliminación de piperacilina, tazobactam y desetilpiperacilina del organismo también es posible a través de la bilis.
• Si se prescriben administraciones únicas y repetidas del medicamento a pacientes sanos, la vida media de las sustancias activas del suero sanguíneo varía de 0,7 a 1,2 horas; este proceso no depende de la cantidad de medicamento ni del momento de su administración en el organismo.
• Si el aclaramiento de creatinina T1/2 se reduce, entonces aumenta el tiempo que tarda el fármaco en eliminarse del organismo.

En caso de disfunción renal, la farmacocinética del medicamento Tazocin se manifiesta de la siguiente manera:

• Como se mencionó anteriormente, con una disminución en el aclaramiento de creatina, se prolonga la vida media de las sustancias activas.
• Si el aclaramiento de creatina disminuye a menos de veinte mililitros por minuto, la vida media de los principios activos aumenta (piperacilina dos veces y tazobactam cuatro veces) en comparación con pacientes con función renal normal.
• Durante la hemodiálisis se puede eliminar entre un treinta y un cincuenta por ciento de piperacilina, así como un cinco por ciento de tazobactam en forma metabólica.

Si se realiza diálisis peritoneal se puede eliminar el seis por ciento de piperacilina y el veintiuno por ciento de tazobactam; el dieciocho por ciento de tazobactam se elimina del organismo en forma metabólica.

En caso de disfunción hepática, las características farmacocinéticas del fármaco son las siguientes:

• La vida media de las sustancias activas aumenta.
• No es necesario ajustar las cantidades de medicamento utilizado.

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Dosificación y administración

Existe una recomendación respecto a un estudio preliminar de la microflora del paciente: antes de usar este medicamento, es necesario determinar la presencia o ausencia de sensibilidad de los microorganismos que causaron la enfermedad a los componentes activos del medicamento.

La forma de administración y dosificación del medicamento Tazocin son las siguientes:

El medicamento Tazocin se administra por vía intravenosa lenta mediante chorro de aire durante un intervalo de al menos tres a cinco minutos. También puede administrarse por goteo durante un intervalo de veinte a treinta minutos.

La dosis de Tazocin y la duración del tratamiento dependen de la gravedad de la enfermedad infecciosa, la localización del foco infeccioso y las características dinámicas del proceso de cambio en el cuadro clínico y bacteriológico de la enfermedad. La determinación de la dosis del fármaco también se ve influenciada por el grado de sensibilidad de los microorganismos a sus principios activos.

El uso del medicamento en adultos y niños mayores de doce años con función renal normal es el siguiente:

• La dosis diaria del medicamento es de doce gramos de piperacilina y un gramo y medio de tazobactan;
• La dosis diaria de sustancias activas antes mencionada debe dividirse en varias dosis cada seis u ocho horas;
• La cantidad diaria de componentes activos del medicamento se determina en función de la gravedad de la enfermedad; también es importante la localización de la infección en el cuerpo del paciente;
• La dosis máxima diaria del medicamento es de dieciocho gramos de piperacilina y 2,25 gramos de tazobactan; la dosis diaria de sustancias activas debe dividirse en varias dosis para su administración.

El método de uso del medicamento Tazocin para niños de dos a doce años es el siguiente:

• en caso de neutropenia existente en pacientes pediátricos con función renal normal y un peso corporal de al menos cincuenta kilogramos, una dosis única de Tazocin es de noventa miligramos (ochenta miligramos de piperacilina y diez miligramos de tazobactam) por un kilogramo de peso corporal del niño;
• La dosis anterior del medicamento se administra cada seis horas junto con la cantidad necesaria de aminoglucósidos;
• para pacientes pediátricos que pesan más de cincuenta kilogramos, la cantidad de medicamento es igual a la dosis del medicamento para un adulto, que se administra al niño enfermo junto con aminoglucósidos;
• en presencia de infecciones intraabdominales en pacientes pediátricos con un peso de hasta cuarenta kilogramos y con función renal normal, la cantidad adecuada del medicamento es de cien miligramos de piperacilina y doce miligramos y medio de tazobactam por kilogramo;
• La cantidad antes mencionada del medicamento se administra al paciente cada ocho horas;
• Los pacientes pediátricos que pesan más de cuarenta kilogramos y tienen una función renal normal toman la misma cantidad de medicamento que los pacientes adultos.

El tratamiento con este medicamento se lleva a cabo durante un período de cinco a catorce días. Es importante tener en cuenta que el medicamento debe continuar durante al menos cuarenta y ocho horas después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad.

En caso de insuficiencia renal, Tazocin se utiliza de la siguiente manera:

• Los pacientes con insuficiencia renal o pacientes sometidos a hemodiálisis deben recibir una cantidad ajustada del medicamento; este ajuste también se aplica a la frecuencia de administración del medicamento;

La dosis recomendada del medicamento para pacientes adultos y pediátricos que pesen más de cincuenta kilogramos con insuficiencia renal es la siguiente:

• Si el aclaramiento de creatina es superior a cuarenta ml por minuto, no es necesario ajustar la dosis del fármaco;
• con un aclaramiento de creatina de veinte a cuarenta ml por minuto, la cantidad de piperacilina es de doce gramos y la cantidad de tazobactam es de un gramo y medio por día; el medicamento se administra cada ocho horas en la cantidad de cuatro gramos de piperacilina y quinientos miligramos de tazobactam;
• con un aclaramiento de creatinina inferior a veinte ml por minuto, la cantidad de piperacilina al día es de ocho gramos con una cantidad de tazobactam de un gramo; los principios activos se administran cada doce horas en la cantidad de cuatro gramos de piperacilina y quinientos miligramos de tazobactam.

Los pacientes en hemodiálisis deben recibir una dosis diaria máxima de ocho gramos de piperacilina y un gramo de tazobactam. Debe tenerse en cuenta que la hemodiálisis puede eliminar entre el treinta y el cincuenta por ciento de la piperacilina en cuatro horas. En este caso, es necesario prescribir una dosis adicional de dos gramos de piperacilina y doscientos cincuenta gramos de tazobactam al finalizar cada sesión de hemodiálisis.

El fármaco se prescribe con precaución a pacientes pediátricos de dos a doce años con insuficiencia renal, ya que no se han estudiado las características farmacocinéticas de la piperacilina y el tazobactam en niños con insuficiencia renal. No existen datos sobre las dosis del fármaco en presencia simultánea de disfunción renal y neutropenia.

En pacientes pediátricos de dos a doce años con disfunción renal, se recomienda ajustar la dosis del medicamento. Es importante tener en cuenta que la dosis de Tazocin indicada es solo una guía para la administración necesaria. Cualquier paciente de este grupo debe ser monitoreado constantemente por el personal médico para identificar rápidamente los síntomas de sobredosis y tomar las medidas adecuadas. Se debe prestar atención no solo a la cantidad de medicamento a administrar, sino también al intervalo entre cada administración. Las dosis recomendadas del medicamento y el intervalo entre inyecciones para pacientes pediátricos con un peso inferior a cincuenta kilogramos son las siguientes:

• con un aclaramiento de creatinina superior a cincuenta ml por minuto, la cantidad correspondiente de Tazocin es de ciento doce miligramos y medio por kilogramo de peso corporal del niño (es decir, cien miligramos de piperacilina y doce miligramos y medio de tazobactam); el medicamento debe administrarse cada ocho horas;
• Si el aclaramiento es inferior a cincuenta ml por minuto, se considera que la cantidad adecuada de Tazocin es de setenta y ocho y tres cuartos miligramos del medicamento por kilogramo de peso corporal (es decir, setenta miligramos de piperacilina y ocho y tres cuartos miligramos de tazobactam); el medicamento debe administrarse cada ocho horas.

No es necesario ajustar la dosis del medicamento si la función hepática está alterada.

En pacientes de edad avanzada, la dosis del medicamento debe ajustarse sólo en caso de insuficiencia renal.

Existen los siguientes procedimientos recomendados que deben utilizarse para preparar la solución del medicamento:

• Es necesario recordar que Tazocin se utiliza únicamente para administración intravenosa;
• El medicamento debe disolverse en uno de los disolventes enumerados a continuación;
• Es necesario prestar atención a los volúmenes de los componentes activos del medicamento y del disolvente;
• se gira la botella con movimientos circulares hasta que se disuelva el contenido de la botella; es necesario girar la botella constantemente durante cinco a diez minutos;
• La solución preparada es un líquido incoloro o con un tinte amarillo claro.

La dosificación de los componentes activos al preparar la solución es la siguiente:

• dos gramos de piperacilina y doscientos cincuenta gramos de tazobactam por diez mililitros de disolvente;
• cuatro gramos de piperacilina y quinientos miligramos de tazobactan por veinte gramos de disolvente.

Entre los disolventes compatibles con Tazocin se recomiendan los siguientes:

• Solución de cloruro de sodio al 0,9%,
• agua esterilizada para inyección,
• solución de dextrosa al cinco por ciento,
• Solución de Ringer lactato.

Una vez preparada, la solución puede diluirse al volumen necesario para administrar el fármaco por vía intravenosa. Por ejemplo, es posible diluirla de cincuenta a ciento cincuenta mililitros con uno de los siguientes disolventes. Uso recomendado:

• Solución de cloruro de sodio al 0,9%,
• agua estéril para inyección (cantidad máxima de cincuenta mililitros),
• solución de dextrosa al cinco por ciento,
• Solución de Ringer lactato.

La solución preparada debe utilizarse en un plazo de veinticuatro horas si se conserva a una temperatura no superior a veinticinco grados Celsius. La solución debe utilizarse en un plazo de cuarenta y ocho horas si se conserva a una temperatura de dos a ocho grados Celsius.

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Uso Tazocin durante el embarazo

El uso de Tazocin durante el embarazo es el siguiente:

No existe suficiente información sobre el uso combinado de piperacilina y tazobactam en Tazocin en mujeres durante el embarazo. Esto también aplica al uso por separado de estas sustancias durante este período.

Las sustancias piperacilina y tazobactam son capaces de penetrar la barrera placentaria.

El medicamento puede prescribirse a pacientes femeninas durante el embarazo sólo siguiendo indicaciones estrictas y en caso de necesidad vital.

El medicamento Tazocin se prescribe durante el embarazo sólo si existe un beneficio esperado para la madre, que es mucho más significativo que el riesgo de una amenaza para la vida y el desarrollo del feto.

La piperacilina puede pasar a la leche materna en pequeñas concentraciones. No existen datos sobre el paso del tazobactam a la leche materna debido a la falta de investigación sobre este problema.

Las mujeres lactantes pueden usar Tazobactam sólo si la eficacia del medicamento supera significativamente los posibles riesgos para el bebé.

Se recomienda suspender la lactancia mientras se esté tomando Tazobactam.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones para el uso del medicamento Tazocin son las siguientes:

Hipersensibilidad a los principios activos del medicamento, incluyendo otras penicilinas, cefalosporinas y carbapenémicos. La historia clínica del paciente debe contener información sobre la presencia de reacciones alérgicas al uso de penicilinas, cefalosporinas y carbapenémicos.

En presencia de cualquier reacción alérgica no solo a los medicamentos del grupo de la penicilina, el medicamento Tazocin debe prescribirse con precaución.

No existe información sobre el uso seguro del medicamento en pacientes menores de dos años. Por lo tanto, Tazocin no se prescribe a menores de esta edad.

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Efectos secundarios Tazocin

La práctica de usar el medicamento Tazocin ha revelado los siguientes efectos secundarios del medicamento:

Las manifestaciones de trastornos gastrointestinales incluyen náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento, y estomatitis. Se observan síntomas de dispepsia: digestión difícil o dolorosa con dolor en la región epigástrica. Algunos pacientes experimentan colitis pseudomembranosa (cólico intestinal), que se caracteriza por dolor abdominal paroxístico y la separación de moco con heces en grandes cantidades.

Se observa ictericia. En algunos casos, se observa un aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas (AST y ALT) como un fenómeno transitorio. Pueden presentarse síntomas de hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina y de la gamma-glutamil transferasa, y signos de hepatitis.

Aparición de reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, urticaria y eritema (enrojecimiento de la piel en una zona limitada). En ocasiones, se observan signos de dermatitis ampollosa y eritema multiforme (incluidos signos del síndrome de Stevens-Johnson). En raras ocasiones, se presentan manifestaciones de necrólisis epidérmica tóxica. Es posible la aparición de reacciones anafilácticas (o anafilactoides), incluso shock anafiláctico.

Pueden producirse sobreinfecciones fúngicas.

Es posible la aparición de trastornos del sistema nervioso, que se manifiestan en la aparición de dolores de cabeza, insomnio y convulsiones.

En casos raros, pueden aparecer síntomas de un trastorno del sistema hematopoyético: anemia (una disminución del nivel de hemoglobina en la sangre), leucopenia (una disminución del número de leucocitos en el suero sanguíneo), neutropenia (una disminución del número de neutrófilos en la sangre), trombocitopenia (una disminución del número de plaquetas en la sangre) y eosinofilia (un aumento del número de eosinófilos en la sangre).

Puede presentarse agranulocitosis (disminución de neutrófilos y leucocitos en sangre), lo que aumenta la susceptibilidad del paciente a enfermedades fúngicas y bacterianas. En algunos casos, se observan síntomas de pancitopenia (disminución del número de todas las células sanguíneas: eritrocitos, trombocitos y leucocitos).

En ocasiones, se presentan síntomas de hipoalbuminemia (una disminución de la cantidad de albúmina en el plasma sanguíneo). También pueden presentarse síntomas de hipoglucemia (una disminución de la cantidad de glucosa en el suero sanguíneo). También pueden presentarse signos de hipoproteinemia, caracterizados por un bajo contenido de componentes proteicos en el plasma sanguíneo. También pueden presentarse síntomas de hipopotasemia (una disminución de la concentración de iones de potasio en el suero sanguíneo).

Algunos pacientes presentan signos de hipotensión (presión arterial baja). Puede presentarse flebitis (procesos inflamatorios de las paredes de los vasos sanguíneos (venas). También puede presentarse tromboflebitis (procesos inflamatorios en las paredes de los vasos sanguíneos (venas) en combinación con trombosis (formación de un coágulo sanguíneo que obstruye la luz de la vena). Puede presentarse una sensación de sofocos en la piel del rostro.

En ocasiones se observan hemorragias, incluyendo púrpura, y hemorragias nasales. La duración de la hemorragia puede aumentar en comparación con el período previo al uso del fármaco (es decir, aumenta el tiempo de los procesos de tromboplastina y protrombina).

Algunos pacientes pueden desarrollar trombocitosis, un aumento en el número de plaquetas en la sangre, que provoca la aparición de trombosis.

Los pacientes a quienes se les prescribe Tazocin pueden tener un resultado falso positivo en la prueba de Coombs (una prueba diagnóstica para enfermedades sanguíneas autoinmunes).

Se observa la aparición de síntomas de artralgia: sensaciones dolorosas en las articulaciones, que son de naturaleza fugaz.

Es posible que se presenten niveles elevados de creatinina plasmática. Se observan síntomas de nefritis intersticial e insuficiencia renal.

Pueden aparecer niveles elevados de urea en el plasma sanguíneo.

En algunos casos, se observa un aumento de la temperatura corporal, así como la presencia de reacciones locales: enrojecimiento de la piel, engrosamiento de la piel y tejidos blandos en el área de administración del medicamento.

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Sobredosis

Una sobredosis del medicamento Tazocin se manifiesta por los siguientes síntomas:

• Desde el tracto gastrointestinal aparecen signos de náuseas, vómitos y diarrea.
• Desde el sistema nervioso se producen signos de excitabilidad neuromuscular y convulsiones.

El tratamiento de la sobredosis de fármacos depende de las manifestaciones clínicas. Se prescribe al paciente terapia sintomática para aliviar las consecuencias de la ingesta inadecuada de medicamentos.

Para reducir los niveles elevados de piperacilina o tazobactam en la sangre, se puede prescribir hemodiálisis (un método de purificación de la sangre extrarrenal).

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Interacciones con otras drogas

Se han identificado los siguientes signos de interacción del medicamento Tazocin con otros medicamentos:

Si se prescribe Tazocin en combinación con probenecid, la T½ aumenta y el aclaramiento renal de piperacilina y tazobactam disminuye. Al mismo tiempo, la concentración sérica máxima de estas sustancias no se modifica.

Los estudios no revelaron ningún dato sobre la interacción de Tazocin y Vancomicina, ya que no se detectó interacción farmacocinética entre estos fármacos.

La piperacilina, tanto cuando se usa por separado como junto con tazobactam, no tiene un efecto significativo en los procesos farmacocinéticos de la tobramicina. Esto aplica tanto a pacientes con función renal intacta como a pacientes con disfunción renal leve o moderada. Al usar tobramicina, los procesos farmacocinéticos asociados con la piperacilina, el tazobactam y sus metabolitos no experimentaron cambios significativos.

Cuando se utilizan simultáneamente tazocina y bromuro de vercuronio, puede producirse un bloqueo neuromuscular prolongado. Este efecto se observa con el uso combinado de piperacilina y otros relajantes musculares no despolarizantes.

El uso combinado de Tazocin y heparina, fármacos con acción anticoagulante indirecta y otros medicamentos que afectan la capacidad de coagulación sanguínea (el sistema de coagulación sanguínea, que incluye el funcionamiento de las plaquetas), debe realizarse con precaución. Durante todo el tratamiento simultáneo con estos fármacos, se debe monitorizar constantemente el nivel de coagulación sanguínea y el estado del sistema corporal responsable de esta función.

La piperacilina tiene la propiedad de retrasar la eliminación del metotrexato del organismo. Por lo tanto, durante la terapia combinada con estas sustancias, es necesario controlar constantemente la concentración plasmática de metotrexato.

Al usar Tazocin, puede producirse un falso positivo en la prueba de glucosa en orina. Esta prueba utiliza un método que permite la reducción de iones de cobre. Por ello, se recomiendan pruebas de glucosa mediante oxidación enzimática de la glucosa.

Si se mezclan soluciones de Tazocin y aminoglucósidos, puede producirse su inactivación. Por lo tanto, estos fármacos deben administrarse por separado. En los casos en que se justifique su uso combinado, las soluciones de Tazocin y aminoglucósidos deben prepararse por separado. Solo se debe utilizar un catéter en V para administrar soluciones de estos fármacos. Si se cumplen todas las condiciones anteriores, Tazocin puede administrarse a un paciente mediante un catéter en V únicamente con los siguientes aminoglucósidos: amikacina y gentamicina. La dosis de aminoglucósidos se determina en función del peso corporal del paciente; también son importantes la naturaleza de la infección (grave o potencialmente mortal) y la función renal (aclaramiento de creatinina).

Para usar Tazocin, no utilice una jeringa ni un gotero que contenga otros medicamentos. Las excepciones son la gentamicina, la amikacina y los disolventes especificados en los párrafos anteriores. Esta precaución se debe a que no existen datos sobre la compatibilidad de Tazocin con otros medicamentos.

Si es necesario utilizar Tazocin simultáneamente con otros medicamentos del grupo de antibióticos, estos medicamentos se administran al paciente de forma estrictamente separada.

El medicamento Tazocin tiene la propiedad de inestabilidad química, como resultado de lo cual este medicamento no se usa simultáneamente con soluciones que contengan bicarbonato de sodio.

No se recomienda añadir el medicamento Tazocin a productos sanguíneos ni a hidrolizados de albúmina.

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Condiciones de almacenaje

Las condiciones de almacenamiento de Tazocin son las siguientes:

El medicamento se conserva a temperatura ambiente de quince a veinte grados centígrados.

El medicamento debe conservarse en un lugar seco, oscuro y alejado de la luz solar directa.

Tazocin debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

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Duracion

La vida útil del medicamento Tazocin es de treinta y seis meses a partir de la fecha de fabricación del medicamento.

Está prohibido utilizar Tazocin para el tratamiento después de la fecha de caducidad del medicamento indicada en el envase.

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