Tercef

Tercef es un fármaco antimicrobiano con un amplio espectro de efectos terapéuticos (administrado por vía parenteral). Contiene ceftriaxona, un antibiótico cefalosporínico con un potente efecto bactericida.

La ceftriaxona es resistente a la mayoría de las β-lactamasas, lo que la hace eficaz contra infecciones causadas por bacterias productoras de penicilinasa y otras β-lactamasas. La ceftriaxona destruye los microbios al inhibir la unión a proteínas que se produce dentro de las células microbianas. [ 1 ]

Indicaciones Tercef

Se utiliza en el tratamiento de infecciones de diferente localización causadas por cepas sensibles a ceftriaxona.

Por ejemplo, se utiliza para lesiones de los sistemas respiratorio y urinario, sistema musculoesquelético (esto incluye infecciones de tejidos blandos con huesos) y sistema otorrinolaringológico, así como para meningitis, borreliosis diseminada transmitida por garrapatas, infecciones abdominales, septicemia, ETS (incluida la gonorrea) y heridas infectadas.

El medicamento se puede utilizar para prevenir infecciones durante las operaciones.

Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de liofilizado para líquido parenteral, dentro de viales con una capacidad de 1 o 2 g; hay 5 viales de este tipo en un paquete.

Farmacodinámica

Con respecto al efecto de la ceftriaxona, cepas de bacterias grampositivas y gramnegativas muestran sensibilidad. Entre ellas:

• Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis, Pneumococcus, Clostridium con Enterobacter, Streptococci de las categorías A y B, Peptostreptococci con Peptococci, Streptococci Viridans y Streptococcus bovis de la subcategoría D, así como Escherichia coli;
• Bacilos de Ducray, Klebsiella, Haemophilus influenzae, bacterias Morgan y Haemophilus parainfluenzae, Moraxella caratalis con gonococos y meningococos;
• Salmonella, Pseudomonas con Proteus, Shigella, Serratia marcescens y Acinetobacter calcoaceticus.

El medicamento también afecta eficazmente a Borrelia burgdorferi, lo que conduce al desarrollo de la borreliosis transmitida por garrapatas. [ 2 ]

Hay que tener en cuenta que las cepas resistentes a las cefalosporinas con penicilinas, así como a la meticilina, no se ven afectadas por la ceftriaxona.

Farmacocinética

Después de la inyección intramuscular del medicamento, el nivel plasmático de Cmax de ceftriaxona se registra después de 2 horas; el ingrediente activo mantiene indicadores terapéuticos durante 24 horas con un solo uso.

La ceftriaxona atraviesa la barrera hematoencefálica (BHE) y la barrera hematoplacentaria; los niveles más altos de esta sustancia en la membrana sinovial se observan en personas con inflamación meníngea. Una pequeña parte del fármaco participa en procesos metabólicos.

La excreción del fármaco se realiza principalmente por vía renal, y una parte se excreta por la bilis. Su vida media es de 6 a 9 horas.

En personas con problemas de hígado o riñón, y también en recién nacidos, la vida media del medicamento puede prolongarse.

Dosificación y administración

El medicamento se utiliza para inyecciones intravenosas o intramusculares.

Para preparar el líquido para el procedimiento intramuscular, disuelva el polvo del vial en 3,6 o 7,2 ml (el volumen del disolvente depende del tamaño de la porción de ceftriaxona: 3,6 ml/1 g) de solución de lidocaína al 1 %. Antes del procedimiento, se debe comprobar la sensibilidad del paciente a la ceftriaxona con lidocaína. El líquido se inyecta inmediatamente después de su preparación, en la zona profunda del glúteo. Cabe recordar que no se pueden utilizar más de 1000 mg de ceftriaxona por inyección.

Para preparar un líquido para inyección intravenosa a chorro, es necesario disolver el liofilizado en 9,6 o 19,2 ml (9,6 ml/1 g) de agua para inyección. La inyección intravenosa a chorro se realiza a baja velocidad, durante 2 a 5 minutos.

Al preparar un líquido para administración intravenosa con un gotero, primero prepare una solución según el esquema para un procedimiento de inyección y luego diluya el líquido resultante en 50 o 100 ml de agua para inyección, NaCl al 0,9 %, glucosa al 5 % (10 %) o levulosa al 5 %. El medicamento se administra generalmente con un gotero durante 15 a 30 minutos. El tamaño de las porciones y la duración del tratamiento son seleccionados individualmente por el médico.

En promedio, los pacientes necesitan de 1 a 2 g del medicamento cada 24 horas. Si la infección es grave, la dosis puede aumentarse a 1 o 2 g del medicamento cada 12 horas. Los adultos y adolescentes no pueden usar más de 4 g de Tercef al día.

En las personas con gonorrea no complicada, normalmente se administran 0,25 g del medicamento por vía intramuscular una sola vez.

Como elemento profiláctico, el medicamento se utiliza por vía intravenosa en una dosis de 1000 mg, 0,5-2 horas antes de la cirugía.

Para menores de 12 años, es necesario administrar de 50 a 75 mg/kg con intervalos de 24 horas. A este grupo de edad se le puede administrar un máximo de 2000 mg del medicamento al día.

Los lactantes prematuros y recién nacidos requieren la administración de 20-50 mg/kg del medicamento en intervalos de 24 horas.

En caso de meningitis, la dosis del medicamento puede aumentarse a 0,1 g/kg con intervalos de 24 horas. En este caso, no se pueden usar más de 4 g de ceftriaxona al día.

El tratamiento suele durar entre 4 y 10 o 14 días (dependiendo del tipo de bacteria causante y la naturaleza de la patología). El tratamiento debe continuarse hasta obtener resultados negativos en las pruebas microbiológicas o durante 2 o 3 días más después de que desaparezcan los síntomas de la enfermedad.

En caso de disfunción hepática y renal simultánea, se deben controlar los niveles plasmáticos de ceftriaxona.

Las personas en diálisis necesitan tomar un máximo de 2000 mg del medicamento por día.

• Solicitud para niños

Está prohibido administrar el medicamento por vía intramuscular a niños menores de 2 años.

Tercef debe utilizarse con extrema precaución en recién nacidos y bebés prematuros, especialmente si el niño tiene ictericia acompañada de acidosis o hipoalbuminemia.

Uso Tercef durante el embarazo

Durante el embarazo, Tercef sólo se utiliza si existen indicaciones estrictas.

Durante el tratamiento, también es necesario suspender la lactancia. La lactancia puede reanudarse al menos 2 o 3 días después de la última dosis del medicamento.

Contraindicaciones

El medicamento no se utiliza en caso de intolerancia grave a las cefalosporinas y penicilinas. No se pueden administrar inyecciones intramusculares a personas con hipersensibilidad a la lidocaína y otros anestésicos locales.

El medicamento no debe utilizarse junto con líquidos que contengan Ca y, además, la ceftriaxona no debe utilizarse en personas que toman sustancias que contengan Ca (también aquellas que reciben nutrición parenteral).

Tercef no debe prescribirse como agente profiláctico en neurocirugía.

Se requiere precaución cuando se utiliza en individuos con trastornos de la coagulación, colitis (también presente en la anamnesis) y trastornos hepáticos/renales, así como en personas que utilizan verapamilo durante mucho tiempo.

Efectos secundarios Tercef

El medicamento suele tolerarse sin complicaciones. En ocasiones, pueden observarse efectos secundarios asociados a la acción de la ceftriaxona:

• Problemas del tracto gastrointestinal y del sistema hepatobiliar: vómitos, glositis, síntomas de dispepsia, diarrea, náuseas, estomatitis, anorexia, alteración del gusto, dolor en la zona epigástrica o abdominal, alteración de la flora intestinal, ictericia, aumento de la actividad de las enzimas intrahepáticas y problemas hepáticos. La colitis pseudomembranosa y la pancreatitis se observan esporádicamente, en cuyo caso es necesario suspender el medicamento y realizar tratamientos específicos. Simultáneamente, pueden formarse precipitados de ceftriaxona en la vesícula biliar.
• Trastornos del sistema sanguíneo y cardiovascular: sofocos, arritmias, agranulocitosis, palpitaciones, trombocitopenia, leucopenia o neutropenia, hemorragias nasales, anemia, eosinofilia y aumento de los índices de TP;
• trastornos del sistema nervioso: dolores de cabeza, vértigos y convulsiones;
• Lesiones del tracto urinario: oliguria, hematuria, insuficiencia renal, glucosuria, aumento de los niveles de creatinina, anuria y formación de cálculos renales;
• Signos de alergia: NET, espasmo bronquial, urticaria, SJS, anafilaxia, edema de Quincke y exantema;
• Otros: hipertermia, hiperazoemia, disminución de la agudeza visual, escalofríos, hiperhidrosis y aparición de sobreinfección. Puede presentarse flebitis con inyecciones intravenosas.

La introducción del medicamento puede provocar una reacción falsamente positiva en la prueba de Coombs o en la determinación no enzimática de azúcar en orina.

Sobredosis

La administración de grandes dosis de fármacos aumenta la probabilidad de aparición y potencia la intensidad de los síntomas negativos. Por ejemplo, pueden presentarse hipertermia, leucopenia, insuficiencia renal, anemia hemolítica en fase activa, pérdida de apetito, trastorno de la orientación espacial, disfunción digestiva y disnea.

Tercef no tiene antídoto. Si se administra una dosis demasiado alta, se debe monitorizar el estado del paciente y, si es necesario, se deben tomar medidas sintomáticas y de soporte.

Los procedimientos peritoneales o de hemodiálisis son ineficaces en caso de intoxicación por Tercef.

Interacciones con otras drogas

El medicamento no debe combinarse con líquidos que contengan el elemento Ca, ya que esto puede provocar la formación de precipitados (es necesario observar al menos un descanso de 48 horas entre procedimientos).

La administración concomitante del fármaco con aminoglucósidos puede potenciar la intensidad de los efectos nefrotóxicos y ototóxicos. Si es necesario administrar estos fármacos conjuntamente, es necesario mantener un intervalo de al menos dos horas.

La combinación de medicamentos con sustancias antagonistas de la vitamina K, antiagregantes plaquetarios o analgésicos no narcóticos aumenta la probabilidad de sangrado.

Las sustancias bacteriostáticas debilitan el efecto de la ceftriaxona.

La combinación con diuréticos de asa o fármacos potencialmente nefrotóxicos aumenta el riesgo de efectos nefrotóxicos de la ceftriaxona.

El medicamento puede debilitar el efecto medicinal de la anticoncepción oral.

Está prohibido mezclar el medicamento con otras sustancias parenterales (excepto los líquidos que se utilizan específicamente para la preparación de inyecciones intravenosas o intramusculares de Tercef).

Condiciones de almacenaje

Tercef debe almacenarse a temperaturas en el rango de 15-25°C.

Duracion

Tercef puede utilizarse durante 36 meses a partir de la fecha de fabricación del producto terapéutico. La vida útil del líquido terminado a temperaturas de 2 a 8 °C es de 24 horas.

Análogos

Los análogos del medicamento son Ceftriaxona, Lendacina, Cefaxona con Loraxona, Emsef y Sulbactomax con Cefogram, así como Blitsef, Medaxona, Rocephin y Oframax.