Sellsept

Cellsept es el fármaco que es el principal después del trasplante de órganos.

Indicaciones de sellsepta

Puede usar el medicamento en combinación con medicamentos hormonales (corticosteroides) e inmunosupresores (ciclosporina) para adultos y niños a partir de los doce años. Las indicaciones son la prevención y el tratamiento terapéutico del rechazo de órganos como el corazón, el riñón y el hígado, así como el aumento de las posibilidades de supervivencia de los pacientes.

Forma de liberación

El medicamento está disponible en forma de tabletas o cápsulas con grabado. Diez piezas en una ampolla. El paquete puede ser de cinco a diez platos.

Farmacodinámica

Para prevenir y tratar el rechazo de los órganos trasplantados, la medicación se usa junto con ciclosporina, hormonas y antitumocitos globulina.

Esto ayuda a reducir la ineficacia del tratamiento en los primeros seis meses después del trasplante, y una dosis diaria de dos gramos disminuye el número de muertes y la mortalidad de los pacientes con trasplantes de un año después del trasplante, con una dosis diaria de tres gramos - en contra multiplica el número de pacientes prematuramente retirados del estudio.

Con respecto a la azatioprina, con la recepción de Cellsepta mucha menos mortalidad, rechazo y posteriores trasplantes. Esto proporciona una supervivencia similar en pacientes con un trasplante de riñón primario.

En estudios preclínicos, no se detectaron acciones carcinogénicas, disminución de la fertilidad en ratas, con el doble de las dosis recomendadas. El MMF puede causar inestabilidad en los cromosomas, solo en una dosis que tiene un efecto citotóxico.

En pruebas en animales, está indicado que si el trasplante casi aumenta la dosis de 0.5 y el corazón es 0.3 veces, la primera generación (sin el efecto tóxico en la madre) causa varios defectos de desarrollo.

A los resultados de los estudios de toxicología, se observa que los órganos del sistema hematopoyético y linfático son los más afectados.

Los datos de toxicidad no clínica corresponden a reacciones indeseables a la medicación.

Farmacocinética

Después de la ingestión de la medicación, ocurre una adsorción y un metabolismo inmediatos, formando un metabolito de IFC. La biodisponibilidad, cuando se toma por ingestión en comparación con la inyección intravenosa de Cellsept, es aproximadamente del 94%, pero no se detecta la concentración con este método de recepción.

Los índices de concentración (en un cuarenta por ciento) y el AUC (en un treinta por ciento) son seis meses después de la operación más alta que en el período hasta cuarenta días después.

El consumo de alimentos no afecta la adsorción de IFC, pero su concentración se reduce en un cuarenta por ciento.

Seis a doce horas después del uso del medicamento, se produce un segundo aumento en la concentración de Cellsept. Esto indica el inicio de su descomposición hepático-intestinal. Si al mismo tiempo se designa Kolestyramin, las AUC disminuyen en un cuarenta por ciento. Esto significa el cese del ciclo intestinal hepático. Los datos de investigación muestran que IFC se une a la proteína plasmática.

En el proceso de descomposición intestinal hepática, el fármaco se metaboliza bajo la influencia de la glucuroniltransferasa con la formación de glucurónido fenólico.

La excreción se produce principalmente en los riñones (alrededor del 93%), de los cuales el 87% - en forma de IFHC, y el 0,99% - IFC. El 6% restante se excreta con heces. Una gran concentración de IFPC no puede aislarse mucho por hemodiálisis, pero generalmente este procedimiento no elimina IFC e IFPC. Los secretores de ácido biliar abortan la descomposición hepática-intestinal.

Como muestran los estudios, dos tabletas de 500 mg son equivalentes a cuatro cápsulas de 250 mg.

La tasa de filtración en el glomérulo de los riñones es de 30 a 75% más alta en pacientes con insuficiencia renal crónica grave que en individuos sanos. No hay datos sobre el uso frecuente de Cellsept en esta categoría de pacientes.

En personas con cirrosis de carácter alcohólico, la farmacocinética no cambia. Esto nos permite afirmar que los procesos patológicos en el parénquima hepático no serán una contraindicación para el uso de Selsset.

Dosificación y administración

Dosis terapéuticas para el uso de Selsepta:

Advertencia:

• trasplante de riñón

La dosis diaria no debe ser más de 3 gramos. Sin embargo, más eficaz, como muestran los estudios, tomará dos gramos.

• corazón, trasplante de hígado

La dosis diaria no es más de 3 g.

Terapia del departamento de trasplante de riñón

Necesitas tomar tres gramos por día. La dosis inicial debe tomarse tan pronto como sea posible después del trasplante.

Personas con una forma crónica de insuficiencia renal. No use una dosis de más de dos gramos por día.

Personas mayores de 65 años. Quienes sufrieron un trasplante de riñón no deberían tomar más de dos gramos.

Niños a partir de los doce años:

• prevención del rechazo del riñón trasplantado. Con un volumen superficial de hasta un metro y medio, una dosis de 750 mg 2 veces al día, más de un metro y medio, dos gramos.
• terapia de rechazo del riñón trasplantado. La información, así como un trasplante de corazón o hígado, no está disponible para su posible uso.

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Uso de sellsepta durante el embarazo

Cellsept aumenta significativamente la probabilidad de malformaciones intrauterinas del feto (por ejemplo, desarrollo anormal de órganos y sistemas). Por lo tanto, la paciente que planifica el embarazo debe ser advertida sobre las posibles consecuencias de tomar el medicamento.

El tratamiento con medicamentos no debe iniciarse hasta que haya un resultado negativo exacto del embarazo. Antes de comenzar la terapia y seis semanas después, la paciente debe usar dos tipos de anticoncepción durante las relaciones íntimas o abstenerse durante el tratamiento, incluso si se le ha diagnosticado infertilidad.

La terapia de Sellsept durante la gestación puede llevarse a cabo solo si el efecto positivo para la madre excederá el daño para el niño.

También es necesario hacer una elección entre la lactancia materna y la terapia con Sellsept, ya que no hay información sobre la asignación de medicamentos a la leche. Pero, debe tenerse en cuenta que, durante los estudios en ratas, tenían MMP en su leche.

Contraindicaciones

El medicamento no debe utilizarse en el período de exacerbación de las patologías del tracto gastrointestinal y ninguna sensibilidad personal a sus componentes.

Efectos secundarios de sellsepta

Debido a la presencia del principal proceso patológico y el intercambio de Cellsept con otros medicamentos, todos los efectos indeseables del tratamiento.

Con mucha frecuencia, se pueden encontrar pacientes: diarrea, disminución del recuento de glóbulos blancos, infección de la sangre y vómitos.

El linfoma se registró en el uno por ciento de los pacientes que se sometieron a un trasplante de órganos que habían tomado Cellsepts junto con otros inmunosupresores y que habían estado bajo supervisión médica durante al menos un año. Carcinoma de piel (excepto para melanoma): se encontró en 1.6 - 4.2% de los casos, otros tipos - hasta dos por ciento. Las observaciones de los pacientes durante otros dos años no produjeron cambios significativos en los datos sobre tumores malignos que ocurrieron después del trasplante de órganos.

Con un aumento en el grado de inmunosupresión, aumenta proporcionalmente el riesgo de desarrollar infecciones que ocurren en personas con una inmunidad muy debilitada. Muy a menudo en este caso había: candidiasis de la piel y las membranas mucosas, así como el herpes.

En la infancia, en pacientes que toman Sellsept, las reacciones adversas en forma de diarrea y anemia se registran con más frecuencia que en adultos (especialmente hasta los seis años), pero el tipo y la frecuencia de todos los efectos adversos son similares a los de los adultos.

En la vejez, el riesgo de varias reacciones indeseables del organismo al uso de Cellsept es algo mayor que en pacientes de edad temprana. Por lo tanto, esta categoría de pacientes debe prescribirse dosis es más débil (dos gramos por día).

De los efectos secundarios no registrados, los más comunes son:

1. Colitis
2. Inflamación del páncreas
3. Meningitis
4. Leucoencefalopatía tipo multifocal
5. Anomalías del desarrollo fetal

Sobredosis

La información sobre la sobredosis de drogas no está documentada. Pero el obtenido durante la investigación permite hablar sobre la posible aparición de inmunosupresión.

Si un paciente desarrolla agranulocitosis, la dosis debe reducirse inmediatamente o suspenderse el tratamiento de Sellsept. Para la eliminación, también puede usar Kolestyramin, y el procedimiento para la hemodiálisis será prácticamente ineficaz.

Interacciones con otras drogas

1. Acyclovir. Con la insuficiencia renal, la administración conjunta de medicamentos llevará a un aumento en su concentración en el suero.
2. Ganciclovir. No afecta la farmacocinética. Pero a su uso de una vez, es necesaria la observación escrupulosa sobre el estado del paciente por el personal médico.
3. Antiácidos, que incluyen magnesio y aluminio. Reduce el período de succión de Cellsept.
4. Kolestyramin. Reduce el AUC al cuarenta por ciento si toma uno y medio gramos de Sellsept después de tomar cuatro gramos tres veces al día, que dura cuatro días Kolestyramin.
5. Ciclosporina. Selsept no afecta la ciclosporina. Pero con una admisión conjunta, el efecto de IFC se reduce al 50%.
6. Anticonceptivos orales No ejerzan influencia Selsept. Al pasar la terapia con medicamentos, se deben aplicar otros métodos anticonceptivos.
7.  Norfloxacina, metronidazol. Un medicamento antibacteriano no altera la biodisponibilidad del medicamento. Pero una sola dosis de Cellsept junto con Norfloxacina y Metronidazol reduce significativamente el AUC (en un treinta por ciento).
8. Rifampicina. Con el uso simultáneo de medicamentos y un trasplante en una etapa de los pulmones y los riñones, necesita un cambio de dosis bajo la supervisión del personal médico.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. Con el uso combinado de Cellsept y la terapia antibacteriana con estos medicamentos, la concentración mínima se reduce en un 54%. Además, si el paciente continúa la terapia, esta acción disminuye, y después del final de la ingesta de antibióticos desaparece.
10. Tacrolimus. No tiene efecto, solo en pacientes con AUC hepático trasplantado estable crece un veinte por ciento en Tacrolimus.
11. Bloqueadores de los canales de calcio. Hay un aumento en la densidad de MHCI.
12. Las vacunas están vivas. No se puede compartir con Selsept.

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Condiciones de almacenaje

La droga pertenece a la categoría de drogas potentes. Mantenga en un lugar oscuro que sea inaccesible para los niños. Observando el régimen de temperatura no es más de 30 ° С.

Instrucciones especiales

Comentarios

El medicamento ha demostrado ser el mejor, está ampliamente distribuido en varias clínicas de trasplantología. Asignarlo para evitar el rechazo agudo de órganos. Gracias a Sellsept, se mejoró significativamente la supervivencia de los pacientes después del trasplante .

Duracion

3 años.