Betabioferona

Betabiferon es un inmunoestimulante de la categoría de citoquinas, interferones e inmunomoduladores.

Indicaciones de betabioferon

Se utiliza para eliminar la esclerosis múltiple, que se produce en una forma remitente de recaída, y se caracteriza por un mínimo de 2 exacerbaciones durante los 3 años anteriores. Además, no debe haber síntomas de progresión continua de la enfermedad en los intervalos entre el desarrollo de recaídas.

Forma de liberación

La liberación se realiza en forma de una solución utilizada para inyección, así como en forma de liofilizado, que se utiliza en la fabricación de soluciones.

Betabioferona-1b

Betabiferon-1b es un liofilizado, producido en ampollas con un volumen de 0.3 mg (o 9600000 MO), 10 piezas por paquete. El kit también incluye un disolvente (solución al 0,54% de cloruro de sodio) en ampollas con una capacidad de 2 ml, en una cantidad de 10 piezas dentro de la caja.

Betabioferona-1a

Betabioferon-1a: solución en ampollas / viales con una capacidad de 3.000.000 y 6.000.000 de UI o 1.200.000 UI. Dentro de la caja contiene 5 o 10 botellas / ampollas.

Farmacodinámica

Los interferones entran en la categoría de glicoproteínas de naturaleza endógena y tienen un efecto antiviral, inmunomodulador y antiproliferativo. El elemento activo del fármaco es la secuencia nativa de aminoácidos, análoga al interferón-β humano natural. Su recepción está asociada con el uso de células de ciertos mamíferos.

La eficacia y seguridad de la sustancia se evaluaron en personas con esclerosis diseminada cuando se usan medicamentos en porciones de 600,000 UI, así como en 1,200,000 UI, tres veces por semana. La dosificación de la preparación, haciendo 12000000 МО, la frecuencia reducida (durante 2 años aproximadamente por 30%) y la intensidad de las recaídas de la patología.

En el período de 4 años, la disminución en los indicadores promedio de la frecuencia de las exacerbaciones fue igual al 22% en las personas que tomaron Betabioferon, en comparación con las personas que recibieron placebo durante 2 años. En los siguientes 2 años, se usó una sustancia de 6.000.000 UI o 1.200.000 UI.

Farmacocinética

Los efectos de la droga en el tratamiento de la esclerosis diseminada no han sido completamente estudiados. Existe evidencia de que el medicamento ayuda a limitar el área de las lesiones, que son la base de la patología, en el sistema nervioso central. Indicadores de la sustancia con inyección de a / mo s / c: el mismo.

Con una sola inyección de 60 μg, el nivel máximo del fármaco en el momento de su determinación por medios inmunológicos es de aproximadamente 6-10 IU / ml. Para alcanzar este valor, necesita un promedio de 3 horas.

La administración del fármaco cuatro veces por el método SC en la porción anterior a intervalos de 48 horas dio como resultado una acumulación moderada del elemento (el índice AUC aumentó aproximadamente 2,5 veces).

En la administración única de la sustancia en un período de 24 horas aumenta la actividad 2-5A sintetasa miembro en el suero y células, y, además, los valores de neopterina en suero y de β-2 microglobulina disminuyendo gradualmente durante los próximos 2 días.

Las inyecciones de LS por vía subcutánea e intramuscular causan reacciones similares. Con una administración cuatro veces mayor del medicamento n / k con un intervalo igual a 48 horas, se preserva el efecto biológico descrito y no se desarrollan los síntomas de tolerancia a la sustancia.

El interferón pasa los procesos metabólicos dentro del cuerpo, después de lo cual se excreta en la orina, así como en la bilis.

Dosificación y administración

Betabiferon-1α se administra en una dosis de 1,200,000 UI con administración debajo de la piel, tres veces a la semana. Para las personas que no toleran esta dosis, se usan porciones de 6000000 UI (o 2 ampollas con un volumen de 3.000.000 de UI), el mismo método de inyección y la misma frecuencia de administración. La terapia debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de esta enfermedad. La solución debe administrarse al mismo tiempo y el mismo día de la semana.

En la etapa inicial de la terapia con el uso de Betabioferon-1a, para reducir el riesgo de aparición de manifestaciones negativas, se requiere el uso de medicamentos a una dosis de 2,400,000 UI durante los primeros 14 días. Además, en el período de 3-4 semanas, aplique una solución en una dosis de 6000000 UI. A partir de la quinta semana de tratamiento, el paciente se inyecta a 1,200,000 UI.

No hay información sobre cuál debe ser la duración del medicamento. Se requiere que la evaluación de la condición del paciente se realice al menos una vez en 24 meses durante 4 años desde el inicio del curso. El médico decide extender la terapia, para cada paciente por separado.

Betabiferon-1β en una dosis de 8,000,000 UI de la solución terminada debe administrarse por el método, en intervalos cada dos días. Para obtener esta solución, se debe agregar a la ampolla un disolvente de 1,2 ml (solución al 0,54% de cloruro de sodio) con polvo. Es necesario esperar a la disolución completa del polvo, sin agitar la ampolla. Es necesario inspeccionar a fondo la solución antes de su uso. Si hay partículas en la solución, o si ha cambiado su color, no se puede usar.

Con respecto a la duración del curso terapéutico, durante el ensayo clínico controlado, se encontró que el fármaco continuó manteniendo la eficacia del fármaco durante los 3 años durante los cuales se realizaron las observaciones.

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Uso de betabioferon durante el embarazo

Está prohibido usar Betabiferon durante el embarazo.

Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones:

• intolerancia con respecto al interferón-β natural o recombinante, y también contenía albúmina u otros elementos del fármaco dentro del suero;
• durante el período de lactancia materna;
• una forma grave de depresión, así como una tendencia a suicidarse;
• epilepsia, si el tratamiento no es o no produce el efecto deseado.

Efectos secundarios de betabioferon

Muy a menudo, los pacientes desarrollan un síndrome similar a la gripe, artralgia con mialgia, escalofríos, náuseas, fiebre, dolores de cabeza y una sensación general de debilidad. Además, las manifestaciones se registran en el sitio de inyección: hinchazón, dolor, enrojecimiento o palidez de la piel. Ocasionalmente, se desarrolla necrosis en el campo de la administración de medicamentos.

Entre otros efectos secundarios:

• vómitos, anorexia, pérdida de apetito, diarrea;
• mareos, insomnio, así como sentimientos de ansiedad y despersonalización;
• convulsiones, arritmia o taquicardia;
• hiperemia cutánea y manifestaciones de intolerancia;
• cambios en los valores de las pruebas de laboratorio: el desarrollo de leucemia o trombocitopenia y linfopenia, y además, un aumento en el nivel de γ-HT, ALAT, ASAT y AF.

Interacciones con otras drogas

Bicibiopherona-1a.

Es necesario combinar cuidadosamente el medicamento con medicamentos que tienen un índice de fármaco reducido, así como la eliminación, que es altamente dependiente de la hemoproteína P450, como antidepresivos y anticonvulsivos.

No tiene compatibilidad con mielosupresores.

Bicibiopherone-1p.

Los interferones afectan la actividad de las enzimas dependientes de la hemoproteína hepática P450 (animales y humanos).

Es necesario combinar con el medicamento lo más cuidadosamente posible cualquier medio que tenga un efecto sobre la función hematopoyética.

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Condiciones de almacenaje

Betabiferon debe mantenerse en un lugar oscuro, seco y cerrado de niños pequeños. Las condiciones de temperatura están dentro de los límites de 2-8 ° С.

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Duracion

Betabiferon puede usarse durante 2 años desde la liberación del medicamento. La vida útil de la solución preparada es de un máximo de 3 horas a marcas de temperatura de 2-8 ° C.