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Zolpidem

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Último revisado: 23.04.2024
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La droga psicoléptica, producida por la compañía farmacéutica eslovena Lek, que trabaja a propósito como un hipnótico - Sanvall - tiene el nombre internacional Zolpidemum.

Parecería que un hecho tan pequeño como un mal sueño puede traer a la vida y la salud de una persona muchas sensaciones desagradables y cambios patológicos. Si el insomnio aparece de caso en caso, entonces es mucho más fácil de transferir y un organismo sano puede restaurar rápidamente su fuerza. Pero si los problemas con el sueño llegan al plano crónico, entonces la fatiga creciente comienza a manifestarse con síntomas negativos cada vez más graves. En tal situación, Sanvale puede ayudar a una persona, una medicina altamente efectiva con características sedantes e hipnóticas. Solo debe recordarse que la cita debe ser prescrita por el médico que atiende o el distrito. Solo un especialista puede evaluar correctamente el patrón de cambios patológicos y prescribir una dosis terapéutica adecuada capaz de resolver el problema de manera rápida y efectiva.

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Indicaciones Zolpidem

Debido a sus características farmacológicas, las indicaciones para el uso de Sanvall se reducen a los cambios patológicos que están asociados con las alteraciones en el proceso de quedarse dormido. Este fármaco también pretende ser un medicamento que alivia al paciente eficazmente del problema del despertar temprano, así como derrames repetidos durante toda la noche.

Forma de liberación

La principal sustancia activa del fármaco es el tartrato de zolpidem, que, para mantener su alta eficacia farmacológica, se combina con algunos otros excipientes.

Junto con zolpidem, en forma de comprimidos contiene 55 mg de lactosa monohidrato 42,4 mg de celulosa microcristalina, 4,8 mg carboximetil almidón sódico, 1,8 mg de povidona, 0,4 mg de dióxido de silicio coloidal y 0,6 mg de estearato de magnesio.

La cubierta protectora está representada por compuestos químicos tales como macrogol, giprolosa, hipromelosa, dióxido de titanio, cera de carnauba y tintes especiales.

La forma de liberación de un medicamento es una: las tabletas cubiertas con una cubierta protectora densa. La tableta tiene una forma de dos lados ligeramente convexa, en un lado del plano del cual, el riesgo de división es discernible.

Dependiendo de la concentración de tartrato de zolpidem en la unidad medicamentosa, la forma final de Sanvall se divide en dos representaciones medicinales diferentes.

  1. La tableta de tono rosa claro contiene una concentración de sustancia activa de 5 mg. En una caja de empaque de cartón, se proporcionan dos ampollas con diez tabletas cada una.
  2. Una tableta de color casi blanco contiene una concentración de sustancia activa de 10 mg. En el mercado farmacológico, se proponen dos opciones de graduación:
  • En una caja de empaque de cartón, se proporcionan dos ampollas con diez tabletas cada una.
  • En una caja de cartón hay una ampolla con diez tabletas.

Farmacodinámica

El fármaco en cuestión es un grupo farmacológico de imidazopiridinas. Farmacodinámica Sanvall muestra propiedades sedantes, con características hipnóticas persistentes. Sin embargo, en el contexto de la droga, no hay un efecto ansiolítico significativo, es decir, Sanvale no es un antidepresivo serio. Características anticonvulsivas no fuertemente expresadas. Sanval no tiene un efecto significativo en la disminución del tono de los músculos esqueléticos con una disminución de la actividad motora hasta la inmovilización completa (síndrome de relajación muscular central).

Zolpidem irrita los receptores ω de benzodiazepina en la estructura alfa del complejo GABA de terminaciones nerviosas que se localizan en la moto - sensorial y otras áreas de la corteza cerebral humana.

El tándem de los receptores ω y la sustancia activa del fármaco SANVAL provoca la apertura de canales estructurales neurales destinados al movimiento de ionoformas. En este caso, para el paso de iones cloruro.

Gracias a este efecto, el proceso de quedarse dormido se acelera, el número de situaciones en que una persona se despierta por la noche se reduce. En este contexto, y el despertar de la mañana se vuelve más agradable, a medida que aumenta el tiempo de sueño, y el cuerpo se las arregla para recuperar su fuerza.

Sanvall hace posible extender la segunda fase del sueño y aumentar el tiempo y la calidad del sueño profundo (fases tres y cuatro). El efecto de sueño ocurre en un corto tiempo después de tomar el medicamento y no produce una sensación de somnolencia durante el día siguiente.

Farmacocinética

No menos importante en las características farmacológicas de cualquier fármaco es su capacidad para entrar rápidamente en tejidos patológicamente alterados, así como la capacidad del cuerpo del paciente para utilizar y excretar los constituyentes del fármaco y sus metabolitos.

La farmacocinética Sanvall muestra parámetros elevados para su adsorción. Este proceso está fluyendo activamente a través de la mucosa del tracto gastrointestinal. Dependiendo de las características individuales del cuerpo del paciente, el intervalo de tiempo a través del cual el zolpidem alcanza su concentración máxima en el plasma sanguíneo puede alcanzar desde media hora hasta tres horas. La relación de la dosificación administrada del fármaco en cuestión y la cantidad de zolpidem que se acumula en la sangre es lineal.

La biodisponibilidad de la sustancia activa Sanvall es aproximadamente del 70%. Un índice suficientemente alto y capacidades de unión de zolpidem con estructuras de proteínas del plasma sanguíneo. Esta cifra es cercana al 92%.

La sustancia activa se transforma activamente en el hígado en tres metabolitos, que no son particularmente activos. El proceso de inducción de enzimas, producido por el hígado, no se observa.

Los derivados metabolizados de zolpidem, en su mayor parte, alrededor del 56%, se excretan a través de los riñones y las vías urinarias junto con la orina; una parte más pequeña de los metabolitos se utiliza junto con los terneros.

La vida media de la droga es, en promedio, tres horas. En pacientes de edad avanzada, sin aumentar la duración de T 1/2, el parámetro de la concentración máxima en la sangre puede aumentar una vez y media, mientras que el aclaramiento de creatinina disminuye significativamente.

En pacientes que tienen un historial de trastornos significativos en el funcionamiento del sistema renal, un criterio como el aclaramiento aumenta su valor de manera insignificante.

En pacientes con un nivel severo o moderado de disfunción hepática, la biodisponibilidad de Sangwal aumenta, mientras que la vida media del medicamento (T 1/2 ) aumenta su índice y puede durar hasta diez horas.

Dosificación y administración

El medicamento Sanval se toma por vía oral (dentro de la boca). Para obtener la eficacia esperada, el medicamento debe beberse inmediatamente antes de acostarse, un poco después de la comida. Zolpidem se lava con agua.

Se debe estipular inmediatamente que después de tomar el medicamento, se garantiza al paciente un sueño normal dentro de las próximas siete u ocho horas después de la administración de Sanaval. Si una persona no planea descansar tanto tiempo, Sanaval es mejor no beber.

Antes de comenzar el tratamiento, debe programar una cita con un médico: es él quien puede describir correctamente el tratamiento, la forma de aplicación y la dosis de Sanaval, que son necesarios para obtener la efectividad terapéutica del tratamiento.

Para pacientes adultos, la cantidad diaria recomendada del medicamento administrado no debe exceder los 10 mg tomados antes de acostarse. En casos raros, la dosis máxima puede ser de 20 mg.

Si el paciente se refiere a pacientes que ya tienen 65 años de edad, la dosis recomendada se reduce a la mitad y se toman 5 mg de acuerdo con el programa descrito anteriormente.

La misma dosis (5 mg) se prescribe para personas que tienen un historial de insuficiencia hepática o que el cuerpo del paciente está severamente debilitado. Tal cantidad es la inicial y su número puede aumentarse gradualmente, pero este procedimiento debe estar bajo el control constante del médico tratante. Si el paciente tiene una buena tolerabilidad de zolpidem, pero no se ha logrado la eficacia clínica deseada, la dosificación de Sanvala se puede aumentar gradualmente a 10 mg.

La duración del tratamiento terapéutico, como regla general, no es más de un mes (o cuatro semanas). Si el insomnio no es crónico, y se preocupa de un caso a otro, se recomienda tomar el medicamento en cuestión durante dos a cinco días. Si el insomnio es situacional, entonces el curso del tratamiento se puede estirar durante dos o tres semanas.

La brevedad del curso terapéutico no requiere gradualidad en la abolición de Sanvala. Si el medicamento fue tomado por un tiempo prolongado, para evitar una situación de "rebote" (el regreso del insomnio), zolpidem debe cancelarse gradualmente, reduciendo su dosis.

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Uso Zolpidem durante el embarazo

Debido a sus características farmacológicas del impacto en el cuerpo humano, el uso de Sangwal durante el embarazo está contraindicado. Especialmente tales preocupaciones categóricas el primer trimestre de la carga de embriones, ya que en este momento hay una colocación de todos los órganos y sistemas de la persona futura.

Durante el segundo y tercer período del embarazo, la prohibición de la introducción de zolpidem no es tan categórica, pero su designación requiere indicaciones médicas significativas. Sanvall ingresa al protocolo de tratamiento solo cuando la necesidad real de terapia médica para la salud de la futura madre supera con creces las posibles consecuencias negativas que pueden afectar y afectar el proceso natural de formación fetal.

Anteriormente, antes de que el medicamento fuera entregado al mercado farmacológico, se realizaron estudios de prueba en animales. Los resultados de estos análisis mostraron la ausencia de cualquier efecto embriotóxico (efecto desfavorable, no relacionado con un trastorno de organogénesis en los primeros tres meses de embarazo) o anormalidades teratogénicas (aparición de defectos de desarrollo bajo la influencia de factores ambientales).

También es necesario informar a los representantes del sexo débil de la edad reproductiva que están tomando Sanvall que, en el caso de la planificación o el inicio de la concepción, es necesario informar al médico tratante. En el contexto de la terapia terapéutica con zolpidem, una mujer debe usar métodos anticonceptivos confiables (evitar el embarazo).

Si el cuadro clínico de la enfermedad obligó a un especialista a designar a una mujer Sanaval en el período inmediatamente anterior al parto o durante el parto (incluso en dosis menores), un bebé recién nacido puede esperar la aparición de síntomas de hipotermia. Reducir gradualmente la temperatura del cuerpo del niño puede ocasionar problemas con el sistema respiratorio, hasta que se detenga. Esta situación puede desarrollarse en la hipertensión (presión arterial alta) o, por el contrario, en la hipotensión axial (presión arterial baja), así como en problemas con la actividad de succión del bebé.

Del mismo modo que hay casos en que el fondo de su uso a largo plazo de la embarazada en las últimas etapas de la gestación de zolpidem, el recién nacido reveló la adicción física y psicológica formada a la droga, que luego, en el período perinatal, condujo a un aumento en la probabilidad de ocurrencia del síndrome de abstinencia.

Droga soporífica y sedante penetra libremente en la leche materna durante el inicio de la lactancia materna joven. Por lo tanto, si una mujer alimenta a su recién nacido con su leche, pero existe la necesidad de tomar un medicamento, la interrupción del amamantamiento del bebé. Transferirlo a comida artificial.

Contraindicaciones

A la luz de lo anterior y sobre la base de los resultados de los estudios realizados, se revelaron las contraindicaciones para el uso de Sanvall.

  1. Intolerancia individual al cuerpo de un paciente con zolpidem, lactosa o una de las sustancias adicionales que componen el medicamento.
  2. Forma severa de insuficiencia respiratoria
  3. Si el historial de un paciente se diagnostica con un grado severo de disfunción hepática. Esto se aplica a la etapa aguda y crónica de la enfermedad.
  4. La falta de lactosa en el cuerpo del paciente.
  5. Síndrome de paro respiratorio repentino (apnea), que puede ocurrir durante el sueño.
  6. El primer trimestre del embarazo.
  7. Tiempo de amamantamiento de un recién nacido.
  8. No recete medicamentos hasta que el paciente sea menor de 18 años, ya que no se ha demostrado la validez del exceso de eficacia terapéutica sobre la seguridad relativa del medicamento.
  9. Síndrome de malabsorción de glucosa - galactosa.

Cabe señalar que con especial cuidado es necesario recetar y tomar medicamentos si el paciente sufre de adicción a las drogas, alcoholismo y otras dependencias patológicas.

Además, bajo la supervisión constante de los médicos, debe haber un paciente con un historial de:

  • Insuficiencia de la función hepática con severidad leve y moderada.
  • Enfermedades de una naturaleza mental.
  • Segundo, tercer trimestre de embarazo.
  • Disfunción respiratoria con gravedad leve y moderada de la patología.
  • La miastenia grave es un cambio patológico en el cuerpo humano de naturaleza autoinmune, como resultado de lo cual los anticuerpos destruyen y / o dañan los receptores de la acetilcolina en el músculo estriado. Esta restricción se aplica a la etapa grave de la enfermedad.

Efectos secundarios Zolpidem

Según la Organización Mundial de la Salud, las manifestaciones patológicas del uso de drogas farmacológicas se dividen según el grado de su frecuencia: múltiples: más de un caso de cien; síntomas no muy frecuentes: más de un caso de mil; raro - más de un caso de cada diez mil casos individuales - menos de un caso de cada diez mil. Además, se demuestra que la sintomatología lateral afecta cada vez más a los representantes del sexo débil que los hombres, y la frecuencia de su aparición depende directamente del componente cuantitativo del fármaco administrado.

Los efectos secundarios de Sangwal se manifiestan por esta sintomatología:

  • Múltiples casos de malestar patológico:
    • Somnolencia
    • Hay una pérdida parcial de memoria.
    • Diarrea.
    • Ambas alucinaciones visuales y auditivas.
    • Sentirse cansado
    • Dolor que afecta el área de la cabeza.
    • Aumento de los problemas de sueño, la aparición de pesadillas en los sueños.
    • Mareos de intensidad variable.
    • Sensación de intoxicación
    • Trastorno de coordinación del movimiento.
    • Alta excitabilidad
    • Inestabilidad emocional
  • Síntomas no muy frecuentes:
    • Parestesia: una violación de la sensibilidad de la piel.
    • Temblor de las extremidades inferiores y superiores.
    • Náuseas, a veces pasando a los vómitos.
    • Gastroenteritis.
    • Irritabilidad.
    • Dificultad para tragar alimentos o líquidos sólidos.
    • Estado eufórico
    • Ichota.
    • Dolor abdominal
    • Confusión de la conciencia
    • Flatulencia
    • Aspecto de signos de concentración alterada.
  • Síntomas raramente manifestados:
    • Estado delirante
    • Estado febril
    • Aumento de la producción de sudor por las glándulas correspondientes.
    • Aspecto en los músculos de la debilidad.
    • Puffiness.
    • Aspecto de signos de sonambulismo.
    • Agresividad y otras manifestaciones de comportamiento inadecuado. Más a menudo tal sintomatología se manifiesta en los ancianos.
    • Caídas y lesiones frecuentes en personas en edad de jubilación.
    • Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
    • Sintomático de alergia.
  • Casos individuales:
    • Irrazonables ataques de ira.
    • Fuerte pérdida de peso. Trastorno del sistema cerebrovascular.
    • Piel pálida.
    • Bronquitis.
    • Drogodependencia, adicción.
    • Aspecto de tos y dificultad para respirar.
    • Aumento de la contracción del músculo cardíaco.
    • Hipotensión ortostática.
    • El síndrome de abstinencia Edema del Quincke.
    • Disminución del deseo sexual
    • Hiperglucemia: una falla en el metabolismo de los carbohidratos, que se caracteriza por un alto contenido de glucosa en la sangre.
    • Reacciones paradójicas de la psique.
    • Artritis.
    • Una caída brusca o, por el contrario, un aumento en la presión arterial.
    • Diplopía: la aparición de problemas con la vista.

En caso de aparición de cualquier sintomatología indeseable, dada anteriormente, es necesario informar al experto que ha designado el medicamento dado. Él evaluará la situación y dará las recomendaciones necesarias, incluida la cancelación de Sanvale y el nombramiento de la terapia sintomática. Un antídoto eficaz, capaz de detener el problema que ha surgido, no existe hoy en día.

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Sobredosis

Si, por alguna razón, se produjo una sobredosis de la droga, es necesario administrarle al paciente primeros auxilios, lavarle el estómago y provocarle vómitos, y luego darle un sorbo de cualquier adsorbente, por ejemplo, carbón activado.

Si la condición del paciente es mala o después de tomar una dosis grande durante más de una hora, en paralelo con sus actividades de asistencia, es necesario, dependiendo de la condición del paciente, llamar a una ambulancia (en estado inconsciente del paciente) o informar al médico tratante si grado de envenenamiento

Síntomas del aumento en el uso de zolpidem:

  • Inhibición de la reacción del sistema nervioso central, diversos grados de manifestación de la patología.
  • Confusión de la conciencia
  • En exhibiciones serias: un coma.
  • La ataxia es un desorden de coordinación de movimientos.
  • La inhibición del pensamiento.
  • Una fuerte caída en la presión arterial.
  • Problemas con la respiración
  • Una condición peligrosa para la vida del paciente.

Cuando aparecen los síntomas de una sobredosis, el médico de un hospital realiza un tratamiento sintomático, así como una terapia de mantenimiento. Especialmente se trata del sistema cardiovascular y los órganos respiratorios. Debe recordarse que en tal situación no debe inyectarse sedantes, incluso si los síntomas así lo requieren.

Si el paciente experimenta todas las manifestaciones de intoxicación grave del cuerpo, puede surgir la pregunta de la introducción de flumazenil, un antagonista activo de los receptores de benzodiazepinas. Todas las medidas de reanimación se llevan a cabo en un hospital, porque la opresión de este grupo de receptores puede desencadenar diversas desviaciones de la naturaleza neurológica. Por ejemplo, convulsiones, que son especialmente peligrosas para pacientes con ataques epilépticos en la anamnesis.

Las medidas de reanimación no conectan la hemodiálisis, porque no puede ayudar a retirar el exceso de zolpidem del cuerpo del paciente.

Interacciones con otras drogas

Si, a la luz del tratamiento de la patología, se utiliza una terapia farmacológica, es necesario conocer claramente las características farmacodinámicas de la medicina utilizada para prevenir la aparición de varios síntomas negativos. Pero si el medicamento se inyecta en una terapia compleja, el especialista necesariamente debe saber cómo cada medicamento se afecta entre sí. De hecho, el desconocimiento de los resultados de la introducción conjunta de una combinación diferente de compuestos químicos complejos puede conducir a consecuencias patológicas irreversibles.

Las interacciones con otras drogas muestran que cuando se combina con analgésicos opioides, así como con otras drogas que inhiben los receptores del sistema nervioso central, el sistema nervioso central está aún más oprimido.

Una situación similar se observa con la introducción paralela de zolpidem y neurolépticos, así como los medicamentos utilizados para detener los ataques de tos. 

Actúa opresivamente sobre el sistema nervioso central y la entrada en tándem con barbitúricos (drogas con hipnóticos).

En menor medida, pero para inhibir el trabajo de los receptores del sistema nervioso central y la ingesta conjunta de sanguíneos y antihistamínicos, así como de fármacos que pertenecen al grupo farmacológico de antidepresivos y / o tranquilizantes. Esta combinación también aumenta la probabilidad de drogodependencia.

Hace frente a los hipnóticos de la droga en cuestión, su recepción en tándem, junto con flumazenil.

Por el contrario, la farmacodinámica de zolpidem se ve reforzada por fármacos como la clorpromazina y la imipramina. Esta combinación también aumenta la vida media de la clorpromazina, así como la concentración de la sustancia activa activa imipramina en la sangre del paciente. La clorpromazina puede fortalecer el estado de somnolencia. En su recepción conjunta con Sanvall, a menudo es posible observar manifestaciones de amnesia anterógrada.

Debido al hecho de que ritonavir y ketoconazol reducen la eliminación de Sanvan y la capacidad de metabolizar del zolpidem, en el cuadro clínico se puede observar un aumento en el potencial sedante del fármaco en cuestión.

Es capaz de reducir la cantidad acumulada de zolpidem en la sangre del paciente rifampicina, lo que reduce la efectividad de Sanvall.

No tome bebidas alcohólicas, en el contexto de la terapia terapéutica con zolpidem. El alcohol inhibe el efecto de la droga en cuestión sobre los receptores del sistema nervioso central.

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Condiciones de almacenaje

Después de la adquisición de Sanaval, el paciente debe asegurarse de familiarizarse con las recomendaciones que se prescriben en el medicamento adjunto al medicamento para su almacenamiento.

Si el paciente cumple con todos los requisitos, puede estar seguro de que el grado de eficacia del medicamento se mantendrá en un alto nivel farmacológico, que durará todo el período de admisión admisible.

Las condiciones de almacenamiento de Sanvall no difieren mucho del clásico conjunto de recomendaciones:

  1. El medicamento debe almacenarse durante todo el período de uso permitido en un lugar fresco, donde la temperatura no exceda los + 25 grados.
  2. Mantenga Sanvall en un lugar inaccesible para niños pequeños.
  3. El medicamento no debe exponerse a la luz solar directa.
  4. La humedad de la habitación donde se almacena el medicamento debe reducirse.

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Duracion

Al comprar cualquier medicamento, antes que nada es necesario prestar atención a su fecha de vencimiento. En el envase del medicamento, tanto la fecha de producción como el tiempo recomendado de fin de curso se reflejan necesariamente. Para Sanvall, el período de trabajo efectivo es de tres años. Si la fecha de finalización de uso en el paquete ya ha pasado, entonces tal medicamento no se recomienda para un uso posterior.

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¡Atención!

Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Zolpidem" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.

Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.

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