Edicin

Medicamento antimicrobiano para uso sistémico, grupo de glucopéptidos antibióticos: Edicina (Edicin) muestra buenos resultados en el manejo de procesos infecciosos e inflamatorios.

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Indicaciones Edicin

Las indicaciones para el uso de Edicyin se deben a las características fisicoquímicas del compuesto químico activo vancomicina (vancomicina).

Las principales indicaciones para el uso de Edicyin son enfermedades que se desarrollan sobre la base de la inflamación causada por una infección diferente que muestra una mayor sensibilidad a la vancomicina. Esto es especialmente cierto en caso de intolerancia o tratamiento ineficaz con cefalosporina o fármacos del grupo de la penicilina.

• Lesión infecciosa de la articulación y el tejido óseo, por ejemplo, osteomielitis.
• Sepsis
• La enterocolitis es una patología común del sistema gastrointestinal, en la que se producen inflamación de las articulaciones y vísceras gruesas (colitis) y delgadas (enteritis).
• Daño infeccioso a los sistemas y órganos del tracto respiratorio inferior, incluidas la neumonía, la bronquitis, etc.
• La endocarditis es una inflamación de la capa interna del corazón (endocardio).
• Colitis colónica falsa provocada por Clostridium difficile.
• Infección que afecta los receptores del sistema nervioso central, por ejemplo, como una minigitis.
• Infección de la epidermis y otros tejidos.

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Forma de liberación

El principal compuesto químico activo de Edicin es la sustancia del hidrocloruro de vancomicina. Un gramo de esta sustancia corresponde a 1,000,000 UI de vancomicina. Su contenido en la unidad del medicamento está determinado por los números: 0.5 mg o 1.0 mg. La forma de liberación de un compuesto medicinal es un extracto medicinal seco (liofilizado) utilizado en la fabricación de un medicamento líquido para goteros. El líquido se libera en viales de vidrio oscuro, luego se envasa en una caja de forma clásica.

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Farmacodinámica

Las principales propiedades farmacológicas del fármaco en cuestión están determinadas por los índices físico-químicos del compuesto químico activo que forma la base de la unidad de fármaco, la vancomicina. Farmakodinamika Edicyin tiene como objetivo inhibir el desarrollo y la distribución de células de la flora patógena, aumentando la permeabilidad de las estructuras ya existentes. Este hecho permite bloquear el desarrollo de nuevas y eliminadas unidades existentes de infección invasiva. Este efecto se logra debido a la capacidad de la vancomicina para unirse y penetrar en el mucopéptido alanina-D-acil-D-alanina, lo que conduce a una falla en la combinación de los ácidos ribonucleicos del "agresor".

Farmacodinámica de la preparación Edicyin es especialmente activo biológicamente con respecto a las cepas grampositivas aeróbicas, así como a las cepas grampositivas anaeróbicas. Estos incluyen:

1. Actinomyces spp ..
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium diphtheriae.
4. Streptococcus spp., Incluyendo Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, así como las cepas resistentes a la penicilina grupo.
5. Enterococcus faecalis.
6. Enterococcus spp ..
7. Staphylococcus spp., Incluidos microorganismos resistentes a la meticilina, Staphylococcus epidermidis, cepas de Staphylococcus aureus.
8. Clostridium spp.

Fuera del organismo vivo, la vancomicina no tiene un efecto significativo sobre organismos microscópicos gramnegativos, representantes de hongos, protozoos, bacterias microscópicas y virus.

No existe ninguna oposición mutua entre Edicine y los antibióticos de otros grupos. La farmacodinámica de Edicyin muestra la máxima efectividad terapéutica con el factor ácido-base pH 8. Si disminuye a pH 6, la calidad del resultado final se reduce drásticamente. El fármaco permanece activo solo en organismos microscópicos patógenos, pasando la etapa de reproducción.

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Farmacocinética

La droga considerada, cuando se introduce en el cuerpo, es absorbida débilmente por la mucosa del sistema digestivo. En el caso de la ingesta intraperitoneal de medicamentos (a través del peritoneo), la farmacocinética de Edicyin puede mostrar un resultado de adsorción sistémica de alrededor del 60%.

Cuando el cuerpo del paciente de la droga 30 mg por kilogramo de peso corporal del paciente, su dígito máximo número determinado en sangre de aproximadamente 10 mg / ml. Este nivel de concentración se fija al final de seis horas después de la administración. En el caso de intravenosa entrante Editsina tan alta componente que proporciona efecto terapéutico que se observa en muchos órganos y sistemas humanos: en el exudado y pleural trasudado, la cavidad abdominal líquido ascítico en capas aurícula, región pericárdica exudado en el entorno biológico de la sinovial zona (conjunta) , en el componente lubricante de los filtros peritoneales, en la orina.

La farmacocinética Edicycine muestra un bajo nivel de unión a las proteínas del plasma sanguíneo. Esta cifra es aproximadamente 55%. El fármaco no muestra la capacidad de superar la barrera hematoencefálica, sino una infestación placentaria alta y la penetración en la leche materna. Con la inflamación de las membranas del cerebro y / o la médula espinal (minigitis), se observa la concentración terapéutica del fármaco en el líquido cefalorraquídeo o cerebroespinal (líquido cefalorraquídeo).

El hidrocloruro de vancomicina prácticamente no se presta a la biotransformación. Si el paciente adulto tiene riñones sanos, la vida media (T _1/2 ) del medicamento cae dentro de un intervalo de tiempo de cuatro a seis horas. Cuando la historia del paciente, cargado con insuficiencia renal crónica, o en el caso cuando la entrada de orina en la vejiga (anuria), la tasa de utilización y la eliminación del fármaco desde el paciente frenado y puede ser de hasta siete - ocho días.  

En el caso del tratamiento terapéutico, que implica administración múltiple del fármaco, es posible acumular vancomicina.  

Durante el primer día después de tomar el medicamento, mediante filtración glomerular, con orina a través de los riñones, aproximadamente el 75% de Edicine se excreta del cuerpo. Si el paciente se sometió a una nefrectomía (extirpación del riñón), el procedimiento de extracción se ralentiza un poco, y el mecanismo de aislamiento no se conoce hasta la fecha. Solo se sabe que una cantidad moderada se va con bilis. Si el medicamento ingresa al cuerpo por vía oral, se elimina casi por completo de las masas fecales y en pequeñas dosis con diálisis peritoneal o hemodiálisis.

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Dosificación y administración

Para obtener el efecto medicinal necesario, el método de aplicación y la dosis deben ser recetados solo por un especialista. La vancomicina se administra al paciente solo por vía intravenosa, no se permite la inyección intramuscular. No se recomienda ninguna inyección en bolo, excepto la infusión en el cuerpo a través de la vena.

Para pacientes adultos, la dosificación de inicio se establece generalmente en 0,5 g, la administración lenta de infusión intravenosa se lleva a cabo cada seis horas y con la administración de fármacos de dosis doble (1 g), luego dos veces al día con un intervalo de doce horas. La velocidad del gotero no es superior a 10 mg / min, se tarda al menos una hora en administrar la dosis básica (0,5 g). La concentración de vancomicina en la solución de infusión no debe ser superior a 5 mg / ml.

Para pacientes pequeños, la dosificación del medicamento depende directamente de la edad del niño.

1. Para los recién nacidos que aún no tienen siete días, la dosificación de inicio se calcula en 15 mg por kilogramo de peso del paciente, además la dosis se reduce a 10 mg / kg. La droga se inyecta cada doce horas.
2. Breastfedi, que aún no ha cumplido un mes, la dosis inicial se calcula en 10 mg por kilogramo del peso del paciente, infusión administrada cada ocho horas.
3. Niños, a partir de un mes de edad, la dosis diaria inicial se calcula en 40 mg por kilogramo del peso del paciente, dividido en tres infusiones con un intervalo de ocho horas.

La concentración de vancomicina en la solución de infusión no debe ser superior a 2,5 - 5 mg / ml. La velocidad del gotero no es superior a 10 mg / min, se tarda al menos una hora en administrar la dosis básica (0,5 g).

La dosis única máxima aceptable para un paciente pequeño no debe superar los 15 mg / kg. La misma cifra diaria corresponde a una cifra de 60 mg por kilogramo del peso corporal del niño y no debe exceder la misma cifra para un paciente adulto: no más de 2 g al día.

Para pacientes con disfunción renal, la corrección de la cantidad de Edicine administrada y / o el intervalo de tiempo entre infusiones es obligatoria, dependiendo del nivel de insuficiencia. En esta situación, la cantidad inicial se asigna a una tasa de 15 mg por kilogramo del peso del paciente. Para determinar el intervalo efectivo pero seguro entre las drogas inyectadas, se lleva a cabo una monitorización regular del aclaramiento de creatinina.

Para obtener la concentración requerida de la solución (50 mg / ml), se deben disolver 500 mg de Edicyin en 10 ml de agua pura especial utilizada para procedimientos médicos. Si el medicamento es de 1 g, se toma agua, respectivamente, el doble.

Si es necesario obtener concentraciones terapéuticas más bajas, se diluyen 500 mg de vancomicina con 100 ml de un diluyente especial. 1 g, respectivamente, diluidos en 200 ml. Como diluyente, se toma principalmente una solución de cloruro de sodio al 0,9%, la segunda preparación de uso frecuente es una solución de glucosa al 5%. El componente cuantitativo de la vancomicina en la solución preparada no debe ser más de 5 mg / ml.

Si la solución se diluye hasta una concentración deseada sin ninguna desviación de los requisitos, usando cloruro de sodio al 0,9% o glucosa al 5%, la preparación de un medicamento se puede almacenar sin riesgo de pérdida de la eficiencia durante dos semanas en un refrigerador a 2-8 ° C.

No olvide que antes de cualquier infusión, la solución inyectada debe verificarse visualmente para detectar la ausencia de cuerpos extraños e impurezas, así como la probabilidad de cambiar el tono del líquido.

La solución preparada puede prescribirse para administración interna a través de la boca (por vía oral) o, si es necesario, a través de la sonda nasogástrica.

Para la administración oral, la solución se prepara de forma algo diferente: 0,5 g del vial se diluyen con 30 ml de agua estéril pura para inyección.

Los aditivos alimentarios especiales en forma de jarabes y perfumes se utilizan para mejorar las características gustativas de Edicine en el caso de su designación como bebida.

Para pacientes adultos, generalmente la dosis inicial se prescribe en 0.5 g - 1 g, diluido en tres a cuatro dosis orales. Con necesidad médica, la cantidad del medicamento puede aumentarse, pero la cantidad diaria no debe superar los 2 g. La duración del ciclo terapéutico es de siete a diez días.

Para pacientes pequeños, la dosis diaria se calcula en 40 mg, tomada por un kilogramo del peso del bebé y dividida en tres a cuatro entradas. La duración de la terapia es de siete a diez días.

Las personas con problemas de función hepática (deficiencia de enzimas) no deben ajustar la dosis de Edicyin.

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Uso Edicin durante el embarazo

Con base en el hecho de que la vancomicina muestra bastante buena invasión placentaria y penetra fácilmente en la leche del pecho de la madre, el uso de la droga Editsin durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, cuando hay una pestaña y la formación de todos los órganos y sistemas del cuerpo del hombre futuro, absolutamente contraindicada. La aplicación de un tratamiento agudo en el segundo y tercer trimestre de gestación, es posible sólo en caso de signos vitales graves cuando una gran ayuda para la salud de las mujeres superan significativamente las complicaciones potenciales que pueden surgir en el desarrollo del embrión.

Edicine se asigna al grupo C de acuerdo con la categoría de riesgo de la FDA para la FDA cuando usa medicamentos de mujeres embarazadas. Esto significa que los experimentos con animales mostraron un efecto negativo de la droga en el embrión, y no se han llevado a cabo los estudios necesarios en las mujeres embarazadas, sin embargo, los beneficios potenciales asociados con el uso de este fármaco en la futura mamá puede justificar su uso, a pesar del riesgo para el bebé.

Si hay una necesidad terapéutica para el tratamiento de una madre joven durante el período en que alimenta a su bebé recién nacido con un seno, entonces durante la terapia se recomienda dejar de amamantar al bebé con leche materna.

Contraindicaciones

Un efecto sistémico particular, que resulta en la aparición de síntomas negativos, el medicamento en cuestión no tiene ningún efecto. Por lo tanto, las contraindicaciones para el uso de Edicyin son insignificantes y se limitan a las siguientes patologías:

• Aumento de la intolerancia individual de los componentes de la droga.
• Proceso inflamatorio en el nervio, que proporciona la función de audición - neuritis del nervio auditivo.
• El primer trimestre del embarazo.
• Hora de alimentar a un bebé recién nacido con leche materna.

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Efectos secundarios Edicin

Cada organismo es individual y tiene su propio nivel de sensibilidad. Por lo tanto, la administración de un compuesto químico en las dosis necesarias para producir el efecto terapéutico esperado a veces es capaz de causar efectos secundarios de Edicyin.

• Esto puede ser un vértice que se manifiesta en tal sintomatología:
  • Deterioro de la audición.
  • La aparición de un desagradable acompañamiento de ruido constante.
  • Náuseas, con una fuerte intensidad que provoca un reflejo emético.
  • Función mejorada de las glándulas productoras de sudor.
  • Palpitaciones del corazón
• Neutropenia naturaleza reversible.
• Diarrea.
• Eosinofilia: un aumento en el nivel cuantitativo de eosinófilos en el plasma sanguíneo.
• La colitis pseudomembranosa es una patología grave del colon que se desarrolla como una complicación de la terapia con antibióticos.
• Erupciones, picazón.
• Trombocitopenia: una disminución en el número de plaquetas de menos de 150 · 109 / l, que se acompaña de un aumento del sangrado y problemas para detener el sangrado.
• Leucopenia: una disminución en el nivel cuantitativo de leucocitos por debajo de 4,0 * 109 / l.
• Casos raros de agranulocitosis: disminución brusca del contenido de granulocitos en la sangre (menos de 1x109 / l, granulocitos neutrofílicos menores de 0.5x1x109 / l).
• Reacción post-infusión del cuerpo con administración rápida del medicamento.
• Nefrotoxicidad, en casos raros inclusive, a la provocación de insuficiencia renal.
• Con el uso prolongado de dosis grandes o la combinación con aminoglucósidos, existe una posibilidad de crecimiento de nitrógeno en la urea, así como concentraciones plasmáticas de creatinina.
• La nefritis intersticial rara vez se puede desarrollar. Tal resultado puede obtenerse si el paciente tiene una función renal alterada o uno de los aminoglucósidos se administra en paralelo.
• Dermatitis exfoliativa
• Mareos
• Espasmo de los músculos de los bronquios y tejido muscular de la espalda y el cuello.
• Inflamación, que conduce a la destrucción de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis).
• Hiperemia
• La necrólisis epidérmica tóxica es la respuesta del cuerpo a la inyección de un medicamento.
• Caída de presión arterial.
• Fiebre.
• Si se infringen los requisitos de infusión, puede haber una reacción local a la entrada:
  • La tromboflebitis es un proceso inflamatorio que afecta las paredes de las venas con la coagulación del coágulo de sangre (trombo).
  • Sintomatología del dolor en el área de la inyección.
  • El proceso de necrosis de células de tejido en el área de infusión.

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Sobredosis

Si la preparación de una solución para administración intravenosa u oral y durante el proceso de infusión en sí no cumple con los requisitos y recomendaciones, se minimiza la probabilidad de obtener altas dosis de la droga. Pero si, sin embargo, ha ocurrido una sobredosis, por cualquier razón, entonces se puede observar un aumento en la intensidad de las manifestaciones de los efectos secundarios.

En esta situación, se prescribe una terapia sintomática. También se puede obtener un resultado positivo mediante hemofiltración paralela y hemoperfusión.

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Interacciones con otras drogas

En el caso de terapia compleja no calificada, a menudo es posible observar la inducción o, por el contrario, la activación de las características de un fármaco particular. Para evitar resultados imprevistos y lograr la máxima eficacia esperada, es necesario conocer las consecuencias de la interacción de Edicyin con otras drogas. De lo contrario, es posible infligir un daño irreparable a la salud del paciente.

Entrada simultánea de la vancomicina con tales fármacos y medicamentos como los grupos de antibióticos aminoglucósidos, diuréticos de asa, polimixina, anfotericina B, ciclosporinas, cisplatino bacitracina o son capaces de provocar un problema de audición y los cambios patológicos en los riñones.

Si el tratamiento complejo incluye medicamentos relacionados con farmakopreparatam nefrotóxico o neurotóxico, en su mayor parte que se refiere a viomiotsinu, ácido etacrínico y polimixina B, colistina, así como  agentes neuromusculares - bloqueadores, hay una necesidad médica de un seguimiento más estrecho del paciente durante la terapia .

Kolestyramin reduce las características farmacodinámicas de Edicine. El uso en tándem de anestésicos aumenta drásticamente la probabilidad de desarrollar hipotensión, manifestaciones de síntomas alérgicos en forma de comezón y urticaria. El uso mutuo adicional puede conducir al desarrollo de enrojecimiento anormal de la piel, mareas de tipo histamínico, reacción anafilactoide del cuerpo y shock anafiláctico. Pero reducir la frecuencia y la intensidad de tales manifestaciones negativas puede ser con la introducción de vancomicina a una velocidad muy baja (tomar 0,5 g del fármaco se extiende más de una hora) y antes de recibir anestesia.

Vale la pena advertir que se necesitan precauciones especiales al introducir Edicine en bebés recién nacidos, especialmente si son bebés prematuros. Es necesario controlar regularmente el nivel de la sustancia activa en el plasma sanguíneo.

Durante toda la terapia es necesario llevar a cabo estudios de control periódicos:

• Audiograma comparativo, un gráfico que le permite controlar el estado de la audición de una persona.
• Monitoreo del monitoreo del estado del trabajo renal:
  • Examen de orina.
  • Indicadores de nitrógeno en urea.
  • Determinación del nivel de creatinina.
• No es superfluo determinar el índice cuantitativo de vancomicina en el suero sanguíneo. Esto es especialmente cierto para los pacientes de edad avanzada y los pacientes con antecedentes de insuficiencia renal.

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Condiciones de almacenaje

Para mantener las altas características farmacodinámicas y farmacocinéticas del fármaco en cuestión, es necesario cumplir muy claramente todas las condiciones de almacenamiento de Edicyin, ya que esto afecta directamente la duración del trabajo efectivo con drogas.

 Las condiciones de almacenamiento de Edicyin se encuentran muy a menudo en las instrucciones para el uso de muchas otras drogas, porque son bastante estándar.

1. Las características de temperatura en la sala donde se almacena Edicyin no deben exceder los 25 grados Celsius.
2. El producto no debe exponerse a la luz solar directa.
3. El medicamento no debería estar disponible para pequeños investigadores.
4. El medicamento debe almacenarse en una habitación con un índice de humedad reducido.

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Duracion

Si se cumplen todos los requisitos para almacenar la preparación medicinal de Egilok, la fecha de caducidad y el uso efectivo con fines terapéuticos se extenderán durante dos años (o 24 meses) a partir de la fecha de emisión. Si se ha violado al menos una de las condiciones de almacenamiento, se reduce el intervalo de tiempo para el uso efectivo del medicamento en cuestión. Al final de la vida útil final, el uso posterior del medicamento es inaceptable.

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