Flagil

Flagil contiene el ingrediente activo metronidazol; el fármaco pertenece al subgrupo de nitro-5-imidazoles y tiene un efecto terapéutico sobre la reducción bioquímica del grupo 5-nitro de metronidazoles utilizando proteínas de transporte de células de bacterias protozoarias y anaerobios.

Después de la recuperación, el grupo especificado, al interactuar con el ADN de las células microbianas, inhibe la unión de los ácidos nucleicos, provocando la lisis de la célula bacteriana patógena. [1]

El 2-oximetronidazol (el principal elemento metabólico del metronidazol) también tiene efectos antiprotozoarios y antimicrobianos. [2]

Indicaciones Flagil

Se usa (en tabletas) para tales enfermedades:

• infecciones por protozoos (entre ellas la forma extraintestinal de amebiasis (también absceso hepático amebiano) y su forma intestinal, balantidiasis, giardiasis , vaginitis o uretritis de origen Trichomonas, leishmaniasis epidérmica y tricomoniasis);
• lesiones asociadas con la influencia de bacteroides (esto incluye infecciones de huesos con articulaciones o del sistema nervioso central ( meningitis o absceso cerebral), endocarditis bacteriana, empiema o absceso pulmonar, neumonía y sepsis);
• infecciones que surgen bajo la influencia de cepas de clostridios, peptococos y peptococos (entre ellas, infecciones que afectan a los órganos pélvicos (absceso en las trompas de Falopio y ovarios, endometritis e infección de la bóveda vaginal) y lesiones intraperitoneales (peritonitis o absceso hepático));
• gastritis o úlceras en la región duodenal asociadas con la influencia de Helicobacter pylori (tratamiento combinado);
• colitis de tipo pseudomembranosa (asociada con la toma de antibióticos);
• prevención del desarrollo de complicaciones durante el período postoperatorio (especialmente para operaciones en el área del colon, apendicectomía, procedimientos pararrectales e intervenciones ginecológicas).

Los supositorios se prescriben en tales casos:

• tratamiento local para la vaginitis (esto incluye sus Trichomonas y formas inespecíficas);
• prevención de la formación de infecciones anaeróbicas, posible en el caso de operaciones en el peritoneo y los órganos pélvicos.

Forma de liberación

La liberación del fármaco se realiza en forma de comprimidos para administración oral (20 piezas cada uno) y supositorios vaginales (10 piezas cada uno).

Farmacodinámica

El efecto antiprotozoario y antimicrobiano del metronidazol se desarrolla en relación con la mayoría de las bacterias patógenas, que incluyen: Trichomonas, peptococos con ameba disentería, peptococos, fusobacterias con lamblia y clostridios intestinales y, además de este, cepas bacterianas anaeróbicas del tipo etiológico eutémico y obligado. -formando.

Las cepas facultativas y aeróbicas de bacterias anaeróbicas son resistentes al metronidazol. [3]

Farmacocinética

Después de la administración oral, el metronidazol se absorbe casi por completo y a alta velocidad dentro del tracto gastrointestinal (aproximadamente el 80% en 1 hora). La ingesta de alimentos no altera la absorción del fármaco. El nivel de biodisponibilidad es del 100%. Después de la administración oral de 0,5 g de metronidazol, después de 1 hora, su índice plasmático es de 10 μg / ml y después de 3 horas - 13,5 μg / ml.

La vida media es de 8 a 10 horas. La síntesis con proteína de suero es igual a no más del 10-20% de la dosis aplicada.

El metronidazol pasa rápidamente a los fluidos con los tejidos (entre ellos los riñones, el hígado, la bilis, los pulmones, la piel, el flujo vaginal, la saliva, el líquido cefalorraquídeo y el líquido seminal) y la leche materna, y además, supera la placenta.

Aproximadamente el 30-60% del fármaco sufre cambios en los procesos metabólicos, a través de la hidroxilación, oxidación y glucuronidación.

El metronidazol se excreta en un 40-70% a través de los riñones (el 35% tiene una forma inalterada).

En el caso de enfermedad renal, con el uso repetido de metronidazol, puede ocurrir su acumulación en suero.

Con la introducción del fármaco en la vagina en una porción de 0,5 g, la absorción sistémica es de aproximadamente el 20%; en este caso, los valores intraplasmas son iguales a aproximadamente el 12%, en comparación con la misma porción de una sola vez tomada por vía oral.

Menos del 20% del fármaco se somete a síntesis de proteínas. El término vida media para uso sistémico y función hepática saludable es de 8 a 10 horas.

Dosificación y administración

Esquemas para el uso de tabletas.

Los comprimidos se toman por vía oral.

Con amebiasis, los adultos deben usar 1,5 g del medicamento por día (divida la porción en 3 usos). La terapia dura 7 días.

En el caso de la giardiasis, un niño de 6 a 10 años debe tomar 375 mg de la sustancia por día, un niño de 10 a 15 años, 0,5 g cada uno, y un adulto, 0,75-1 g cada uno. El tratamiento dura 5 dias.

La tricomoniasis (uretritis o vaginitis en una mujer y uretritis en un hombre) requiere una ingesta única de una porción de 2 g o un ciclo de tratamiento, con una dosis diaria de 0,5 g (dividida en 2 aplicaciones) y una duración de la terapia de 10 días.

Para la vaginitis inespecífica, se utilizan 0,5 g de Flagil por día (dividido entre 2 usos); la terapia dura 1 semana.

Para el tratamiento de infecciones anaeróbicas, se deben usar 1-1.5 g del medicamento por día.

En el caso de disfunción renal grave (nivel de CC por debajo de 10 ml por minuto), se requiere reducir a la mitad la porción diaria.

Esquemas para el uso de supositorios.

Los supositorios solo deben ser utilizados por mujeres adultas. El supositorio debe inyectarse profundamente en la vagina.

Con vaginitis por Trichomonas, debe usar 1 supositorio (0.5 g) por día, en combinación con tabletas Flagil. La terapia dura 10 días.

Con una forma inespecífica de vaginitis, se usa 1 supositorio 2 veces al día (una porción es 1 g). El tratamiento dura 1 semana. Si es necesario, también puede utilizar la forma oral del medicamento.

Es imperativo realizar la misma terapia con la pareja sexual de la mujer, independientemente de la presencia de signos visibles de la enfermedad.

Flagil se puede utilizar durante un máximo de 10 días; el curso se puede repetir un máximo de 2-3 veces al año.

• Solicitud para niños

Está prohibido el uso de comprimidos en personas menores de 6 años y supositorios en pacientes menores de 18 años.

Uso Flagil durante el embarazo

Flagil no debe prescribirse durante la lactancia y el embarazo.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones para supositorios y tabletas:

• tener una naturaleza orgánica de la lesión del sistema nervioso central;
• enfermedades de la sangre (entre ellas, antecedentes de leucopenia);
• intolerancia personal al imidazol;
• insuficiencia del hígado (cuando se utilizan grandes porciones).

Efectos secundarios Flagil

Signos secundarios de supositorios y tabletas:

• leuco o neutropenia;
• xerostomía, glositis, vómitos o náuseas, sabor metálico y apetito deteriorado, y además, diarrea o estreñimiento, estomatitis, anorexia y dolor epigástrico;
• poliuria, cistitis, disuria, incontinencia urinaria, orina de color marrón rojizo;
• fiebre, trastorno de coordinación, dolores de cabeza, alucinaciones, mareos, confusión, insomnio, convulsiones, debilidad y polineuropatía (especialmente después de un uso prolongado), y además de esto, ataxia, excitabilidad severa, depresión e irritabilidad;
• erupción epidérmica o hiperemia, urticaria;
• congestión nasal, candidiasis, pancreatitis, aplanamiento de la onda T en las lecturas del ECG y artralgia.
• Manifestaciones negativas de velas:
• ardor o irritación en el área del pene en la pareja sexual del paciente;
• aumento de la frecuencia de la micción;
• vulvitis;
• ardor vaginal;
• candidiasis vaginal (se desarrolla después de suspender el tratamiento).

Sobredosis

Cuando se produce una intoxicación con metronidazol, se producen vómitos o náuseas y ataxia, y además de esto, polineuropatía y convulsiones; requiere acciones sintomáticas.

Interacciones con otras drogas

Cuando se usa junto con medicamentos que contienen etanol, se desarrolla su intolerancia.

La combinación de metronidazol y disulfiram puede provocar el desarrollo de diversos síntomas neurológicos, por lo que es necesario utilizar estos fármacos con un mínimo de 2 semanas.

La combinación con anticoagulantes indirectos potencia su actividad, lo que conduce a un aumento del nivel de PTV.

La introducción de agentes de forma simultánea con ciclosporina o litio puede provocar un aumento de sus valores plasmáticos.

La cimetidina puede inhibir las transformaciones metabólicas del metronidazol, por lo que su índice sérico puede aumentar y el riesgo de desarrollar signos negativos.

La combinación con medicamentos que estimulan las enzimas microsomales hepáticas (fenobarbital o fenitoína) puede aumentar la excreción de metronidazol, lo que reduce su nivel plasmático.

Flagil reduce el aclaramiento del 5-fluorouracilo y aumenta los valores séricos de busulfán, lo que aumenta la toxicidad de estos fármacos.

Está prohibido combinar metronidazol con relajantes musculares no despolarizantes (bromuro de vecuronio).

Condiciones de almacenaje

Flagil debe mantenerse a temperaturas que no superen los 25 ° C.

Duracion

Los comprimidos de Flagyl se pueden utilizar en un plazo de 5 años a partir de la fecha de fabricación del producto terapéutico; la vida útil de los supositorios es de 4 años.

Análogos

Los análogos de la droga son las drogas Ginofort, Zalain y Atrikan con Tinidazole, y además, Ginalgin, Livarol y Nitazol, Candide y Ketoconazole con Neo-Penotran. También en la lista están el clotrimazol, Candibene, Funginal y Mikogal.

Reseñas

Flagil recibe críticas bastante diferentes. En algunos comentarios, se observa la alta eficacia terapéutica del fármaco, pero también hay informes en los que los pacientes escriben sobre el desarrollo frecuente de síntomas secundarios intensos con su uso.

Cabe señalar que el uso de metronidazol a menudo provoca diversas manifestaciones negativas, en ocasiones graves (debilidad, fiebre, mareos, dolor epigástrico, vómitos o náuseas, urticaria, etc.), pero debido a la alta eficacia del tratamiento y la baja costo de la droga, no le impiden seguir siendo una terapia bastante popular.