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Zamakton
Último revisado: 23.04.2024
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Zomakton es una hormona del sistema hipotalámico-hipofisario.
Indicaciones Zomactona
Se utiliza en tales condiciones:
- niños que se atrofian debido a la falta de liberación de GH;
- niños con retraso del crecimiento causado por el síndrome de Turner, que se confirmó durante el procedimiento de examen cromosómico.
Forma de liberación
La liberación del medicamento es en forma de un liofilizado para el líquido de inyección, junto con la sustancia solvente, dentro de los viales con una capacidad de 4 y 10 mg.
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Farmacodinámica
La somatotropina es un componente activo del fármaco, que es un polipéptido similar a la STH humana hipofisaria en su estructura, secuencia de aminoácidos y farmacocinética.
Zomakton conduce al crecimiento proporcional sistémico de los huesos del esqueleto en un niño con falta de hipofisaria, afectando a las placas del crecimiento de la epífisis de los huesos largos, así como al metabolismo de los huesos. En personas con falta de hormona de crecimiento y osteoporosis, la TRH ayuda a estabilizar la densidad ósea y la estructura mineral. La sustancia farmacológica activa los procesos de unión del colágeno con sulfato de condroitina y mejora la eliminación de la hidroxiprolina. Al mismo tiempo, se observa un aumento en los indicadores séricos promedio de fosfatasa alcalina.
Como reacción al uso de la GH, junto con el crecimiento sistémico, hay un aumento proporcional en el tamaño de la musculatura del esqueleto, así como un aumento en el tamaño y el número de células musculares. Además, el fármaco conduce a un aumento en el tamaño de otros tejidos (epidermis con tejidos conectivos, timo, hígado con una proliferación celular aumentada, y también un aumento insignificante en el tamaño de las glándulas suprarrenales, glándulas sexuales y glándula tiroides). HRT con STH no condujo a una pubertad acelerada y a un proceso de crecimiento desproporcionado.
El fármaco ayuda a estimular el movimiento de los aminoácidos en las células y, además, a la unión de proteínas. También reduce el colesterol, afectando el perfil de lípidos y lipoproteínas. Ayuda a retrasar el potasio con sodio y fósforo. La excreción renal aumentada de calcio se compensa con el aumento de la absorción intestinal de este elemento. La acumulación de estas sales indica que existe una mayor necesidad de ellas durante el crecimiento del tejido.
Farmacocinética
El grado de absorción del componente STH en inyección s / c es del 80%. Los indicadores de plasma Cmax se registran después de 3-6 horas e igual a 13-35 ng / ml. Los procesos metabólicos se desarrollan dentro del hígado.
La vida media es de 3-4 horas. La excreción de la droga se realiza por los intestinos.
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Dosificación y administración
La terapia con el uso de Zomakton debe realizarse bajo la supervisión de un médico calificado que tenga experiencia en el manejo de personas con deficiencia en el elemento de GH.
El esquema de administración y el tamaño de la dosis del fármaco se seleccionan individualmente para cada paciente.
A menudo, esta terapia dura varios años y está determinada por el máximo resultado médico posible.
Para prevenir la aparición de lipoatrofia en el área de inyección, los sitios de inyección deben cambiarse regularmente.
Es necesario comenzar la terapia, teniendo en cuenta las dosis estándar recomendadas.
La falta de elemento asignado STG.
Durante una semana, se utiliza una dosis de 0,17 a 0,23 mg / kg (correspondiente a 4,9 a 6,9 mg / m2 del área de superficie corporal), que se divide en 6 a 7 infusiones del método s / c (el tamaño de la ración diaria es igual a 0.02-0.03 mg / kg (0.7-1 mg / m 2 de área corporal)). Está prohibido utilizar una porción total superior a 0.27 mg / kg (8 mg / m 2 ) por un período semanal, lo que corresponde a una dosis diaria de 0.04 mg / kg.
Síndrome de Terner.
Durante una semana, se requiere inyectar 0.33 mg / kg de la sustancia (aproximadamente 9.86 mg / m 2 de la superficie del cuerpo), que se divide en 6-7 inyecciones del método sc / c (la dosis diaria es de 0.05 mg / kg (aproximadamente 1 , 40-1.63 mg / m 2 )).
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Uso Zomactona durante el embarazo
Zomaticone no debe administrarse a mujeres embarazadas o en edad fértil que no usan agentes anticonceptivos.
No se han realizado pruebas clínicas con el uso de medicamentos que contienen GH, con la participación de madres lactantes, por lo que no hay información sobre si la GH se excreta en la leche materna.
Contraindicaciones
Está contraindicado usar el medicamento con una fuerte intolerancia contra la GH o sus otros componentes. Tampoco se asigna a niños que ya hayan tenido el cierre de las epífisis óseas.
No puede usar el medicamento si el paciente tiene síntomas de desarrollo activo del tumor. Se requiere finalizar el tratamiento antitumoral antes de comenzar la terapia con la introducción de la hormona del crecimiento; Además, no debe haber manifestaciones de crecimiento tumoral dentro del cráneo. Si se observan síntomas de crecimiento tumoral, la terapia debe interrumpirse.
Está prohibido usar el medicamento en personas que se encuentran en una condición crítica, y además de aquellos que tienen complicaciones asociadas con la cirugía cardíaca abierta, las operaciones abdominales y el politraumatismo, así como la insuficiencia respiratoria aguda y otras afecciones similares.
Es necesario cancelar la terapia con el uso de GH en niños con enfermedad renal crónica en caso de un trasplante de riñón.
Efectos secundarios Zomactona
Cuando se inyecta una sustancia STH, puede aparecer atrofia o crecimiento de la capa de grasa subcutánea, y también pueden aparecer moretones y hemorragias puntiformes en el área de la inyección. En ocasiones, las personas desarrollan un eritema de naturaleza o dolor con picazón en el sitio de administración.
Entre otros síntomas adversos:
- Disfunción de la linfa y del sistema sanguíneo: a veces aparece anemia;
- Trastornos del sistema cardiovascular: a veces aumenta el nivel de presión arterial (adultos) o se desarrolla taquicardia. Se observa un aumento único en los valores de presión arterial en niños;
- Lesiones del aparato vestibular con los órganos del oído: a veces se producen mareos.
- Problemas con el trabajo del sistema endocrino: a menudo se observa hipotiroidismo;
- Manifestaciones asociadas a los órganos visuales: a veces hay diplopía o edema del disco en la región del nervio óptico;
- Trastornos del tracto gastrointestinal: a veces náuseas, dolor en el área abdominal, vómitos o distensión abdominal. Se desarrolla una diarrea única;
- Trastornos y signos sistémicos en el área de la inyección: en la mayoría de los casos, los adultos desarrollan edema periférico o solo edema (ocurren con menor frecuencia en niños) en el lugar de la inyección, y también astenia. A veces hay atrofia en el área de la inyección, sensación de debilidad, hemorragia en el área de administración de medicamentos, así como hipertrofia;
- Lesiones inmunes: la producción de anticuerpos a menudo ocurre;
- cambios en los resultados de las pruebas: se observan casos únicos de enfermedades relacionadas con el riñón;
- Trastornos de la alimentación y procesos metabólicos: en la mayoría de los casos, los adultos desarrollan una hiperglucemia leve. Menos común es el trastorno de tolerancia a la glucosa (niños). A veces se registra hiperfosfatemia o hipoglucemia. La diabetes mellitus del segundo subtipo es rara;
- Lesiones del tejido conjuntivo y, al mismo tiempo, musculoesquelético: a menudo en adultos, se observa mialgia o artralgia. Con menos frecuencia, estos trastornos se producen en los niños. A menudo, los adultos pueden experimentar un movimiento rígido de las extremidades (a veces en niños). A veces hay dolores óseos, atrofia muscular, síndrome del túnel carpiano;
- Tumores que tienen una naturaleza diversa: a veces hay tumores que tienen una naturaleza maligna o rara. Los niños raramente desarrollan leucemia;
- problemas con la función de NA: a menudo un adulto tiene parestesias o dolores de cabeza. Insomnio o hipertensión también es común. A veces hay un nistagmo o una sensación de somnolencia. Los valores de la PIC aumentan individualmente, se produce neuropatía y también (en niños) parestesia o insomnio;
- trastornos mentales: a veces se observan trastornos de personalidad;
- Lesiones del sistema urinario y del riñón: a veces aparecen hematuria, incontinencia urinaria, orina anormal, poliuria y trastorno de la frecuencia de los procesos urinarios;
- Signos de mama y órganos genitales: los adultos a veces tienen ginecomastia o secreción de los genitales. Ocasionalmente, se ha reportado ginecomastia en niños;
- Alteraciones en la capa subcutánea y epidermis: a veces hipertrofia o atrofia de la piel, lipodistrofia, urticaria y, además, se produce hirsutismo o dermatitis exfoliativa.
Hay datos sobre el desarrollo de pancreatitis durante el uso de GH posterior al registro (no hay datos sobre la frecuencia de estos casos).
Los niños que tomaron STH a veces desarrollaron epifseolisis de la cabeza femoral, así como la enfermedad de Perthes. El primer trastorno se desarrolla principalmente con trastornos asociados con el sistema endocrino, y el segundo en el caso de estatura baja. Pero no hay información sobre si estas enfermedades se desarrollan con más frecuencia con el uso de GH. Con tales diagnósticos aparecen dolor e incomodidad en el muslo o la rodilla.
Otros signos negativos se consideran característicos de la hormona del crecimiento, entre ellos la hiperglucemia, causada por una disminución de la sensibilidad a la insulina, una disminución de la tiroxina libre y, además, un aumento de los valores de la PIC, que es benigno.
También existe el riesgo de desarrollar síntomas de intolerancia.
Sobredosis
Aunque no hay información sobre la intoxicación con Zomakton, en el envenenamiento agudo, se puede desarrollar una forma inicial de hipoglucemia, después de la cual se produce la hiperglucemia.
No hay datos sobre los efectos de la intoxicación prolongada. Pero se supone que al mismo tiempo hay signos que se notan en el caso de producción excesiva de GH humana (por ejemplo, el desarrollo de la acromegalia).
Interacciones con otras drogas
El tratamiento con GCS puede reducir la estimulación del crecimiento que proporciona el medicamento. Las personas con deficiencia de ACTH existente deben seleccionar cuidadosamente la parte de reemplazo del GCS para evitar el efecto abrumador en la actividad de GH.
Grandes porciones de estrógeno con andrógenos o esteroides anabólicos pueden conducir a una aceleración de la maduración ósea, lo que reduce el aumento de la longitud del cuerpo.
Debido a que la hormona del crecimiento puede causar resistencia a la insulina en un paciente, es probable que los diabéticos necesiten una corrección de la terapia.
La información que se encontró después de estudiar las interacciones farmacológicas en adultos con deficiencia de GH muestra que el uso de somatotropina puede aumentar significativamente el aclaramiento de componentes que experimentan procesos metabólicos dentro del sistema de hemoproteína P450 3A4 (entre esos corticosteroides, ciclosporina con hormonas sexuales y también anticonvulsivos) - Debido a que sus valores plasmáticos se reducen. No hay datos sobre el efecto de este hecho en el cuadro clínico.
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Duracion
Zomakton puede utilizarse durante un período de 3 años a partir de la fecha de fabricación de un medicamento terapéutico. El líquido diluido debe almacenarse en el refrigerador (la temperatura es de 2 a 8 ° C), colocando la botella verticalmente, dentro de los 28 días.
Análogos
Los análogos de la droga son las sustancias Biorostan, Somatin, Dzhintropin y Groutropin con Biosome y Rastan, y además, Genotropin, Humatrop y Nutropin con Norditropin.
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¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Zamakton" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
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