Zaxter

Agente antimicrobiano de amplia aplicación, producido por Alchem Laboratories Ltd (India) - Zakster (nombre internacional y principio activo del fármaco: Meropenem). El componente acompañante es carbonato de sodio anhidro.

Indicaciones Zaxter

El fármaco en cuestión, por su finalidad, puede clasificarse como antibiótico (grupo betalactámico). Las indicaciones para el uso de Zakster son la necesidad de prevenir enfermedades causadas por bacterias patógenas que responden positivamente al meropenem (un antibiótico bactericida de amplio espectro).

• Neumonía.
• Inflamación de la pleura ( pleuresía ).
• Septicemia (infección de la sangre, una forma de sepsis).
• Infección del tracto urinario.
• Endometritis (inflamación de la mucosa uterina) y otras enfermedades infecciosas de carácter ginecológico.
• Infección causada por microorganismos que colonizan el tracto gastrointestinal y se propagan a otras zonas, habitualmente estériles, de la cavidad abdominal.
• Infección de la piel y del tejido muscular.
• Meningitis (inflamación de las membranas blandas que rodean el cerebro y la médula espinal).
• Neutropenia febril, si se sospecha que el agente causal de la enfermedad en adultos es la flora patógena. El protocolo terapéutico contempla el uso de Zakster en dos presentaciones: como monofármaco o en combinación con otros fármacos antivirales o antifúngicos.
• Otras infecciones polimicrobianas. El tratamiento farmacológico se prescribe como en el caso anterior: Zakster se utiliza como único fármaco del tratamiento o como componente de un complejo completo de antimicrobianos.

Forma de liberación

El polvo, que posteriormente se diluye y se utiliza como solución inyectable (1000 mg en viales), es la única forma de liberación del medicamento Zakster, lo que no lo distingue de otros medicamentos.

Farmacodinámica

Zakster, recomendado por la compañía farmacéutica Alchem Laboratories Ltd., es un antibiótico carbapenémico. Se administra por vía parenteral, es decir, sin pasar por el tracto gastrointestinal (inyecciones, inhalaciones). Este fármaco es bastante estable a la acción de la dihidropeptidasa humana, por lo que no requiere la administración adicional de fármacos que reduzcan la velocidad de las reacciones en el organismo del paciente. El principio activo de Zakster ejerce un efecto antimicrobiano sobre los sistemas funcionales del paciente gracias a su efecto activo sobre los procesos de formación de la célula patógena.

La farmacodinamia de Zakster, con su alto nivel de acción bactericida, que abarca una amplia gama de microorganismos anaerobios y aeróbicos, se debe a que su componente activo presenta parámetros similares a los de la proteína sanguínea humana. El meropenem se une perfectamente a la penicilina (PBP) y también presenta una neutralidad estable frente a numerosos representantes de las serina betalactamasas.

Meropenem no presenta signos de alergia según las pruebas realizadas. Otras observaciones y estudios demuestran que Zakster actúa en conjunto con varios antibióticos, no en oposición. El uso de meropenem ofrece excelentes resultados post-antibióticos. Con base en los resultados de numerosos controles, farmacéuticos, en colaboración con médicos en ejercicio, establecieron una dosis eficaz del fármaco y propusieron recomendaciones generales sobre la sensibilidad necesaria de la flora patógena al meropenem.

El espectro antimicrobiano del medicamento Zaxtera, con su principio activo meropenem, incluye la mayoría de las cepas bacterianas aeróbicas y anaeróbicas, grampositivas y gramnegativas conocidas y activadas clínicamente con frecuencia.

Farmacocinética

Proceso de absorción. Dependiendo de la dosis del fármaco y la velocidad de administración intravenosa, el contenido máximo del fármaco en sangre puede variar de 23 mcg/ml a 112 mcg/ml. La farmacocinética de Zakster también se manifiesta en el hecho de que actúa como enlace con la proteína plasmática en tan solo un 2%. El fármaco en cuestión posee una excelente propiedad de alta penetración en los componentes líquidos y diversas capas tisulares del cuerpo humano. Tan solo entre media hora y una hora y media (dependiendo de las características del cuerpo del paciente) tras la administración del fármaco, la sangre recibe una dosis terapéutica. Durante este tiempo, solo una pequeña parte del fármaco penetra en el hígado del paciente, degenerando en un metabolito inactivo.

Metabolismo y excreción de Zaxter. La vida media del fármaco es corta, de tan solo una hora desde su administración. Aproximadamente el 70 % del fármaco se excreta en la orina a través de los riñones, y esta parte se excreta sin alteraciones. Si el paciente tiene antecedentes de alteraciones patológicas en los riñones, el proceso de excreción se ralentiza. Las pérdidas de meropenem dependen directamente de la gravedad de la enfermedad, la intensidad de las alteraciones patológicas y el nivel de reducción de la creatinina.

La farmacocinética de Zakster, al administrarse a niños, es similar a la observada en adultos, con la única diferencia de que se prescribe una dosis diferente y la vida media del fármaco en niños menores de dos años, con antecedentes de enfermedad, es de aproximadamente una hora y media a tres horas. En pacientes de edad avanzada, se observa una disminución en la concentración y la tasa de excreción de este fármaco.

En relación con lo anterior, es necesario comprender que cualquier cambio en el aclaramiento de creatinina (aumento o disminución de su nivel) requiere cambios inmediatos en la dosis de Zaxter. No se observan cambios dinámicos en pacientes con enfermedades hepáticas.

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Dosificación y administración

El uso de cualquier medicamento depende del tipo de patógeno y la gravedad de la enfermedad, así como del estado del paciente. En este sentido, la forma de administración y la dosis de Zakster también se prescriben según la edad del paciente y la enfermedad diagnosticada.

Para adultos, el fabricante recomienda tomar:

La dosis diaria para la mayoría de las infecciones es de 500 mg. El medicamento se administra ocho horas después de la administración anterior. Si es médicamente necesario (formas infecciosas graves), la dosis puede aumentarse a 1000 mg de Zaxter, con el mismo intervalo de administración.

En algunos casos (por ejemplo, meningitis, fibrosis quística y otros) la dosis se aumenta significativamente y llega a 2 g del medicamento, que el paciente toma cada ocho horas.

Es necesario prescribir Zakster (con su principio activo meropenem) con mucha precaución si, según el protocolo de tratamiento, es el único fármaco terapéutico, especialmente en casos graves de infecciones de las vías respiratorias inferiores. Por ello, es necesario realizar pruebas periódicas de tolerancia individual al fármaco.

Si el uso de Zaxter está justificado por necesidad médica y el paciente padece disfunción renal (aclaramiento de creatinina inferior a 51 ml/min), se reduce la dosis del medicamento:

• si el nivel de creatinina es de 26 - 50 ml/min, entonces se toma una dosis del medicamento (500 mg, 1 g, 2 g - según la enfermedad y su gravedad), a intervalos de 12 horas;
• a una velocidad de 10 - 25 ml/min - la mitad de la dosis de Zaxter, cada 12 horas;
• Si el flujo es inferior a 10 ml/min, tomar la mitad de la dosis del medicamento a intervalos de 24 horas.

El fármaco en cuestión se elimina perfectamente del organismo mediante hemodiálisis. Por lo tanto, si es necesario tomar Zaksterom (especialmente durante un tratamiento prolongado), el fabricante recomienda administrarlo al paciente justo antes de finalizar dicho procedimiento (hemodiálisis). Esto normalizará la composición y la concentración plasmática.

Si el paciente padece enfermedades asociadas con disfunción hepática, no es necesario ajustar la dosis de Zaxter. Los pacientes de edad avanzada sin problemas de función renal y con un nivel adecuado de aclaramiento de creatinina no necesitan ajustar la dosis del medicamento.

Método de administración y dosificación del medicamento Zakster para niños:

• Los niños de tres meses a 12 años, dependiendo del tipo y gravedad de la infección, toman el medicamento cada ocho horas y la dosis recomendada es de 10 - 20 mg por kilogramo de peso del niño.
• Si un niño pesa más de 50 kg, se le prescribe la misma dosis que a un paciente adulto.
• En el caso de niños (de 4 a 18 años) con fibrosis quística, así como durante la exacerbación de enfermedades crónicas de las vías respiratorias inferiores (de naturaleza infecciosa), la dosis puede ser de 25 a 40 mg por kilogramo de peso. Zakster se administra cada ocho horas.
• En caso de meningitis, se administran 40 mg por kilogramo de bebé cada ocho horas.

La solución de Zakster se prepara inmediatamente antes de su administración. Antes de usar, la suspensión se agita bien. Si el medicamento se administra por vía intravenosa en bolo (el procedimiento completo dura aproximadamente 5 minutos), el polvo de meropenem (250 mg) se disuelve en agua especial para inyección (5 ml). Como resultado, la concentración es de 50 mg/ml. La suspensión es transparente, incolora o ligeramente amarillenta.

Si el medicamento se administra por vía intravenosa mediante infusión (el procedimiento dura entre 15 y 30 minutos), en lugar de agua se pueden utilizar líquidos de infusión compatibles (50-200 ml).

Uso Zaxter durante el embarazo

Esperar un bebé siempre es una alegría. Sin embargo, ninguna futura madre es inmune a enfermedades, incluidas las infecciosas. Si la enfermedad ya se ha presentado, no se recomienda el uso de Zakster durante el embarazo o la lactancia. Su uso solo se justifica si el médico tratante considera que el efecto positivo esperado para la paciente es significativamente mayor que el impacto negativo al que está expuesto el feto o el recién nacido. En cualquier caso, Zakster debe tomarse solo según lo prescrito por un médico y bajo su supervisión constante, de modo que, ante reacciones inesperadas, sea posible suspender el medicamento por completo o ajustar la dosis. Durante el tratamiento, se debe suspender la lactancia, ya que se ha demostrado que Zakster se absorbe fácilmente en los líquidos humanos, incluida la leche materna.

No existe experiencia con el uso de este medicamento para el tratamiento de niños con disfunción hepática y renal. No debe prescribirse a niños menores de tres meses.

Contraindicaciones

Debido a sus excelentes características farmacocinéticas y farmacodinámicas, el fármaco en cuestión es ampliamente utilizado por médicos para detener y curar por completo enfermedades causadas por infecciones virales y bacterianas. Sin embargo, existen contraindicaciones para el uso de Zakster.

• No debe prescribirse ni utilizarse en niños menores de tres meses de edad.
• Este medicamento no debe utilizarse cuando el bebé tiene antecedentes de problemas con el funcionamiento de los riñones y del hígado (insuficiencia renal y hepática).
• Para todas las categorías de pacientes en caso de intolerancia individual a uno o más componentes del medicamento Zakster.

Efectos secundarios Zaxter

Debido a su alta eficacia en la lucha contra la flora patógena, como infecciones fúngicas y virales, Zakster se utiliza activamente en protocolos de tratamiento. Por lo general, este fármaco es bien tolerado por el cuerpo humano, pero hay excepciones. En raras ocasiones, los efectos secundarios de Zakster requieren la interrupción inmediata de su uso. Las consecuencias desagradables de su uso incluyen:

• Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre periférica (hay menos de 200 mil de la enzima por 1 mm³)).
• Aumento del dolor de cabeza.
• Alteración del tracto digestivo:
  • Náuseas, que en casos más agudos se transforman en vómitos.
  • Diarrea (heces blandas y frecuentes – diarrea).
  • Dolor de estómago.
  • Aumento de la concentración de proteínas implicadas en los procesos metabólicos.
  • Sarpullido y picazón.
• Eosinofilia (aumento del número de eosinófilos en el plasma sanguíneo, principalmente en caso de alergias o tras el alivio de una enfermedad infecciosa).
• Patología hepatobiliar (aumento de la concentración de bilirrubina).
• Trombocitopenia (una disminución del número de plaquetas en la sangre periférica por debajo de 150 x 109/l, que conduce a un sangrado extenso y problemas para detenerlo).

Manifestaciones menos comunes al usar el medicamento Zakster:

• Calambre.
• La anemia hemolítica es una anemia que se produce debido a una mayor tasa de destrucción de glóbulos rojos.
• Tromboflebitis (inflamación de las paredes venosas, formación de trombos).
• La leucopenia es una disminución del número de leucocitos por unidad de volumen de sangre.
• La parestesia es un tipo de trastorno sensorial que se caracteriza por sensaciones de hormigueo y entumecimiento (sensación de hormigueo).
• Urticaria.
• El angioedema (o edema de Quincke) es una reacción a varios tipos de irritantes (de naturaleza biológica o química).
• Colitis pseudomembranosa.
• Candidiasis oral y vaginal.
• Y otros

Sobredosis

Al usar una cantidad mayor del fármaco, es improbable que se produzca una sobredosis debido a la rápida eliminación del meropenem del organismo a través de los riñones y la orina. Sin embargo, si se produce una sobredosis de Zaxter, esta se manifiesta con los mismos síntomas descritos anteriormente en la sección "Efectos secundarios de Zaxter". El tratamiento es sintomático, es decir, está dirigido a eliminar los síntomas.

Interacciones con otras drogas

Al utilizar cualquier medicamento conjuntamente, se debe tener especial cuidado, ya que la interacción de Zakster con otros medicamentos no siempre ha sido suficientemente estudiada.

No se recomienda prescribir el uso combinado de fármacos como probenecid y Zakster, ya que ambos presentan mayor turbulencia durante la administración, lo que afecta negativamente la secreción renal y provoca insuficiencia renal. Esto provoca un aumento de los niveles de meropenem en sangre periférica, prolongando su vida media. En este caso, es mejor administrar Zakster por separado del probenecid.

Si es necesario, Zakster no debe administrarse junto con medicamentos que se sabe que son tóxicos para los riñones, especialmente si el paciente sufre de insuficiencia renal.

Se desconoce el efecto del fármaco en cuestión sobre el proceso de unión a proteínas por parte de medicamentos utilizados en combinación con meropenem.

Cuando se utiliza junto con medicamentos cuyo principio activo es el ácido valproico, su contenido porcentual en el suero sanguíneo puede disminuir debido al efecto de Zaxter.

Cuando se utilizó Zaxter en combinación con otros medicamentos (excepto probenecid), no se observaron otros efectos negativos.

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Condiciones de almacenaje

Este medicamento no debe conservarse en una habitación con una temperatura superior a 30 ^° C, ni tampoco debe congelarse. Es preferible usar una solución recién preparada. Un frasco del medicamento es apto para un solo uso. Debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. Como se puede observar, las condiciones de almacenamiento de Zakster son sencillas.

Duracion

La vida útil del medicamento en cuestión, Zakster, es de 24 meses (dos años). Si esta ha expirado, no se recomienda seguir usándolo.