Naklofen Duo

Naklofen Duo es un medicamento de la categoría de AINE.

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Indicaciones de naklofena Duo

Indicado cuando:

• inflamaciones de origen reumático - patologías tales como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoartritis, espondilitis y además, reumatismo nesustavnoy y dolor en diferentes lugares;
• edemas, inflamaciones y síndromes de dolor que ocurren después de cirugía y trauma;
• inflamación o dolor ginecológico (por ejemplo, como la forma primaria de dismenorrea o inflamación de los apéndices).

Además, Naklofen Duo es un buen remedio para eliminar los ataques de migraña.

Forma de liberación

Disponible en cápsulas, 10 piezas por blister. Un paquete contiene 2 placas blíster.

Farmacodinámica

El diclofenaco es un componente activo del medicamento: es un compuesto no esteroideo que posee poderosas propiedades antipiréticas, antiinflamatorias, analgésicas y antirreumáticas. Con la ayuda de experimentos, fue posible revelar que el principal mecanismo activo de la sustancia es la ralentización del proceso de unión de GEI. Estos elementos son componentes importantes del desarrollo de procesos inflamatorios, dolor y fiebre.

Las pruebas in vitro han demostrado que el diclofenaco sódico en cantidades similares a las obtenidas durante el tratamiento no inhibe la biosíntesis de proteoglicanos dentro de los tejidos cartilaginosos.

Durante el tratamiento de patologías reumáticas debido a las propiedades analgésicas y anti-inflamatorias de la droga reducido significativamente el poder de dolor (no sólo durante la conducción, sino también en el resto), la sensación de rigidez en la mañana, así como hinchazón en las articulaciones. Esto le permite mejorar significativamente la condición del paciente.

Al eliminar la inflamación causada por una cirugía o trauma, el medicamento elimina el dolor espontáneo y también las sensaciones dolorosas que surgen durante el movimiento. También ayuda a reducir la hinchazón inflamatoria dentro de los tejidos, así como la hinchazón en las suturas quirúrgicas. El uso de Nuclofen Duo reduce la necesidad del cuerpo de medicamentos opioides, que se utilizan para eliminar el síndrome de dolor después de las operaciones quirúrgicas.

En el curso de las pruebas clínicas, se descubrió que la droga tiene un poderoso efecto analgésico en la eliminación de los dolores fuertes o moderados que no son de naturaleza reumática. Además, las pruebas revelaron que el medicamento puede aliviar el dolor y reducir la pérdida de sangre durante el tratamiento de la forma primaria de dismenorrea.

Farmacocinética

Con la administración oral de medicamentos, la absorción de la sustancia se produce con bastante rapidez, y su valor supera el 90%, aunque debido al metabolismo hepático primario, el nivel de biodisponibilidad es solo del 60%. La medicación máxima en suero se observa después de 1-4 horas (el tiempo específico depende del tipo de medicamento).

Dado que la absorción de diclofenaco se produce dentro del duodeno pequeño y 12, los alimentos reducen su absorción, lo que hace que los valores máximos del ingrediente activo en el suero disminuyan y se retrasen. Aunque la comida reduce la tasa de absorción, no afecta el volumen de este proceso. Con el uso repetido de alimentos no afecta los índices de plasma de diclofenaco.

La síntesis de diclofenaco con proteína plasmática es del 99% (principalmente vinculante con albúminas).

La sustancia activa pasa fácilmente al líquido sinovial, cuyos índices son iguales al 60-70% de los valores del suero. Después de 3-6 horas, el nivel de la sustancia y sus productos de descomposición en el líquido sinovial comienzan a exceder los niveles séricos. La excreción de diclofenaco del líquido sinovial ocurre mucho más lentamente que un proceso similar en el suero.

La vida media de la sustancia es igual a 1-2 horas. Se observa una cifra similar en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

El fármaco se metaboliza casi por completo dentro del hígado (en este caso, principalmente los procesos de metoxilación, así como la hidroxilación). Alrededor del 70% de la sustancia se excreta en la orina en forma de productos de descomposición farmacológicamente inactivos. En este caso, solo el 1% se excreta sin cambios. Otros productos de descomposición se excretan con heces y bilis.

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Dosificación y administración

En la etapa inicial del tratamiento, se recomienda tomar 75-150 mg por día (1-2 cápsulas cada uno). Una dosis más precisa depende de la gravedad de las manifestaciones de la patología. Durante un curso prolongado, a menudo es suficiente tomar 1 cápsula de medicamento por día. Si los signos de la enfermedad se manifiestan más intensamente por la noche o por la mañana, debe tomar el medicamento por la noche.

Las cápsulas deben tragarse por completo, lavadas con agua. Se recomienda hacer esto junto con la ingestión de alimentos o inmediatamente después.

Se recomienda el uso de medicamentos en las dosis más efectivas durante un corto período de tiempo, teniendo en cuenta las indicaciones terapéuticas individuales de cada paciente.

Uso de naklofena Duo durante el embarazo

Se permite el uso de Naklofen Duo en el primer y segundo trimestres (pero solo en casos donde el beneficio probable para una mujer excede los posibles riesgos de consecuencias negativas en el feto). En el tercer trimestre, este medicamento está completamente contraindicado.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• presencia en el paciente de intolerancia al diclofenaco u otros elementos de las drogas;
• CI en personas con angina o infarto de miocardio transferido;
• patologías cerebrovasculares en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular, o en personas que tienen episodios de micro-accidentes cerebrovasculares;
• enfermedades en las arterias periféricas;
• formas activas de úlceras gástricas o úlceras del duodeno, y además perforación o hemorragia en el tracto gastrointestinal;
• insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-IV);
• formas graves de insuficiencia renal (el nivel de CC es <30 ml / minuto) o del hígado (categoría C según la clasificación de Child-Pugh, presencia de ascitis o cirrosis);
• enfermedades inflamatorias intestinales (colitis ulcerosa o enteritis regional);
• eliminación del dolor perioperatorio que surge del injerto de revascularización coronaria (o en el caso de AIC);
• período de lactancia;
• cita en la infancia - porque en cápsulas el ingrediente activo está contenido en altas concentraciones.

Naklofen Duo, al igual que otros AINEs, está prohibido para su uso en personas que sufren de urticaria, asma, rinitis aguda, pólipos nasales y otras manifestaciones alérgicas, que son causadas por el uso de aspirina u otros medicamentos, las propiedades de las cuales es la capacidad de ralentizar la prostaglandina sintetasa.

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Efectos secundarios de naklofena Duo

El uso de drogas puede causar tales efectos secundarios:

• órganos del tracto digestivo: en algunas situaciones, hay diarrea, náuseas, dolor abdominal, estreñimiento y distensión abdominal. Desarrollar ocasionalmente sangrado en el tracto gastrointestinal (la apariencia de melena, vómito de sangre y la diarrea mezclada con sangre), el estómago o úlceras intestinales, que se acompaña de / no va acompañada de perforación / sangrado. También es posible desarrollar gastritis, anorexia o vómitos. Esporádicamente aparece colitis (exacerbada por su forma ulcerosa, desarrollar la forma hemorrágica de la enfermedad, o enteritis regional), glositis con estomatitis, y pancreatitis, además, a una avería en el esófago y estenosis diafragmapodobnyh estenosis intestinales;
• órganos del sistema digestivo: ocasionalmente desarrolla una forma de hepatitis aguda, crónica activa o asintomática, y además ictericia, colestasis y hepatitis tóxica aguda. Puede haber insuficiencia hepática, una violación en su trabajo y un aumento en las tasas de transaminasas. Aparece una forma fulminante de hepatitis;
• órganos de la Asamblea Nacional: ocasionalmente hay mareos o dolores de cabeza. Más raramente hay pesadillas, parestesias, una sensación de desorientación, trastornos de la memoria y trastornos psicóticos. Además, hay temblores, ansiedad, ataques convulsivos. Desarrollar trastornos del gusto, forma aséptica de meningitis, insomnio, derrame cerebral, sensación de fatiga, irritabilidad, ansiedad o somnolencia, así como depresión y asma (esto incluye disnea);
• riñón y sistema urinario: ocasionalmente desarrolla insuficiencia renal (o su forma aguda), hematuria y, además, se produce retención de líquidos. Se observan patologías únicas, como nefritis tubulointersticial, papilitis necrótica, síndrome nefrótico y proteinuria;
• órganos del sistema inmune: en algunos casos, se observan erupciones o exantema; aún más raramente puede haber urticaria o picazón. Individualmente desarrollar reacciones de intolerancia, manifestaciones fototóxicas o anafilácticas (aquí incluye espasmo bronquios), angioedema (anafilaxia se produce y la hinchazón facial) y síntomas anafilactoides;
• órganos del sistema cardiovascular: en casos raros, hay dolor en el pecho, desarrollar palpitaciones, insuficiencia cardíaca, vasculitis, infarto de miocardio, y además aumenta la tasa de la presión arterial; mientras que se observó hinchazón, insuficiencia cardíaca y aumento de la presión sanguínea en el caso de la combinación con AINE. Los datos epidemiológicos, así como los resultados de los ensayos clínicos han demostrado que existe un alto riesgo de eventos trombóticos (incluyendo los de un accidente cerebrovascular o infarto de miocardio), que están asociados con el uso de diclofenaco (recepción continua y el uso de altas dosis - 150 mg por día);
• linfa y sistema hematopoyético: leucocito o trombocitopenia, anemia (en forma aplástica o hemolítica) se desarrollan esporádicamente, y además agranulocitosis;
• Órganos visuales: en raras ocasiones se observa enturbiamiento o perturbación visual, se desarrolla diplopía;
• órganos auditivos: a menudo hay un vértigo, con menos frecuencia puede desarrollar un trastorno auditivo o ruido en los oídos;
• capa subcutánea, así como la piel: en su mayoría hay erupciones; menudo desarrollar eczema, urticaria, dermatitis bullosa, eritema (también poliformnogo tipo), y además, el síndrome de Lyell o síndrome de Stevens-Johnson, alopecia, fotosensibilidad, y púrpura picazón (también en forma de alérgica) y forman dermatitis exfoliativa;
• órganos del esternón y el mediastino, así como del tracto respiratorio: ocasionalmente se desarrolla neumonitis.

Con el desarrollo de reacciones adversas graves, es necesario cancelar el tratamiento.

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Sobredosis

La sobredosis aguda afecta principalmente los órganos del sistema nervioso central y el tracto digestivo, así como el hígado con los riñones. Entre las manifestaciones del trastorno se incluyen diarrea y vómitos, náuseas y dolor en el epigastrio, un estado de excitación, mareos y zumbido en los oídos. A veces puede haber vómitos con sangre, un trastorno de la conciencia, melena, insuficiencia renal y, además de esto, problemas para respirar y convulsiones. En casos de intoxicación grave, puede ocurrir daño hepático.

No existe un antídoto específico, por lo tanto, cuando se elimina la intoxicación, se deben usar terapias sintomáticas y de apoyo. Esto ayudará a deshacerse de síntomas como convulsiones, insuficiencia renal, depresión respiratoria, trastornos gastrointestinales y disminución de la presión arterial. Bastante baja probabilidad de que procedimientos tales como la hemodiálisis y la hemoperfusión con diurez ayuda excrete diclofenac, porque los componentes de esta droga han síntesis más alta proteína de la sangre y se someten a un proceso de metabolismo intensivo.

En el caso de la utilización de fármacos a dosis potencialmente tóxicos requeridos para beber carbón vegetal activado, y en el caso de la utilización de dosis que pueden suponer una amenaza para la vida, es necesario llevar a cabo la descontaminación del estómago (por ejemplo, lavado o inducir el vómito).

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Interacciones con otras drogas

Nuclofen Duo puede aumentar el nivel plasmático de digoxina, así como el litio. En el caso de una combinación de diclofenac con estos medicamentos, es necesario controlar los índices de estas sustancias en el cuerpo.

Al igual que otros AINE, Naklofen Duo puede inhibir la acción de los diuréticos. Cuando se combina con diuréticos ahorradores de potasio, es posible un aumento en los niveles séricos de potasio (por lo tanto, estos valores deben controlarse cuidadosamente). Además, la combinación con medicamentos de potasio también puede aumentar su nivel dentro del suero, lo que hace que sea necesario monitorear constantemente la salud del paciente.

La combinación con fármacos antihipertensivos y diuréticos (por ejemplo, inhibidores de la ECA y bloqueadores beta) puede llevarse a cabo solamente con reservas, y para los seres humanos (especialmente los ancianos) requiere cuidadosamente monitorizado mediante la evaluación de los indicadores de presión de la sangre. También requerirá preparación de la hidratación necesaria y además de monitoreo de la función renal (no sólo durante el tratamiento combinado, sino también en su extremo - esto es particularmente cierto diuréticos e inhibidores de la ECA, ya que aumentan el riesgo de manifestaciones nefrotoxicidad).

Aunque los ensayos clínicos no lograron establecer el efecto del diclofenaco en la función de los anticoagulantes, existe información de que los pacientes que combinaron estas sustancias tuvieron un mayor riesgo de hemorragia. Debido a esto, con este tipo de tratamiento, se recomienda controlar de cerca al paciente.

El uso combinado de AINE con inhibidores selectivos de la captura de serotonina inversa puede aumentar la probabilidad de hemorragia en el tracto gastrointestinal.

Los ensayos clínicos han demostrado que el diclofenac puede combinarse con medicamentos antidiabéticos, ya que no modifica su efecto farmacológico. Pero hay información que a veces con esta combinación desarrolló hiper o hipoglucemia, en tales casos, es necesario ajustar las dosis de los medicamentos antidiabéticos. Además, durante el tratamiento, debe controlar el nivel de azúcar en la sangre.

Es necesario combinar con precaución los AINE con metotrexato (dentro de las 24 horas antes o después de tomar este último), porque en estos casos, es posible aumentar sus índices dentro del cuerpo, aumentando así su efecto tóxico.

El impacto de los fármacos del grupo de AINE (incluido Naklofen Duo) en el proceso de síntesis renal de PG puede aumentar las propiedades nefrotóxicas de la ciclosporina. Como resultado, las personas que usan ciclosporina deben tomar diclofenaco en dosis bajas.

Existe información sobre la ocurrencia de convulsiones en personas que combinan AINE con derivados de quinolina.

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Condiciones de almacenaje

Mantenga el medicamento en un lugar que esté cerrado de la penetración de la humedad, así como el acceso a los niños pequeños. Los valores de temperatura en este caso son de un máximo de 30 ° C.

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Duracion

Naklofen Duo puede usar en el período de 3 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.