Médico experto del artículo.
Nuevos artículos
Drogas
Meditan
Último revisado: 23.04.2024
Todo el contenido de iLive se revisa médicamente o se verifica para asegurar la mayor precisión posible.
Tenemos pautas de abastecimiento estrictas y solo estamos vinculados a sitios de medios acreditados, instituciones de investigación académica y, siempre que sea posible, estudios con revisión médica. Tenga en cuenta que los números entre paréntesis ([1], [2], etc.) son enlaces a estos estudios en los que se puede hacer clic.
Si considera que alguno de nuestros contenidos es incorrecto, está desactualizado o es cuestionable, selecciónelo y presione Ctrl + Intro.
Meditan es un medicamento de la categoría de anticonvulsivos.
Indicaciones Meditan
Se utiliza para el tratamiento de la epilepsia, como una herramienta adicional para el tratamiento de las crisis parciales (también en el caso de complicaciones en forma de tipo secundario generalizado) en niños mayores de 6 años y adultos. Además, el medicamento se usa en monoterapia con los trastornos anteriores en adolescentes a partir de los 12 años y adultos.
También se prescribe un medicamento para el tratamiento de dolores neuropáticos (tipo periférico), por ejemplo, con neuropatía de origen diabético o neuralgia post zoster (adultos).
Forma de liberación
La liberación de drogas se lleva a cabo en cápsulas, en una cantidad de 10 piezas dentro del paquete de ampollas. Las cápsulas con un volumen de 0.1 y 0.4 g son producidas por 3 paquetes de blisters en una caja, y las cápsulas que tienen un volumen de 0.3 g se venden en 3 o 6 placas dentro de la caja.
Farmacodinámica
No hay datos precisos sobre el mecanismo de influencia terapéutica ejercido por la gabapentina.
Estructura de la gabapentina en muchos aspectos similar a la neurotransmisor GABA, pero el mecanismo de su efecto medicinal es diferente de los efectos de otros elementos que interactúan con las terminaciones de GABA (incluyendo barbitúricos, sustancias que retardan la actividad de transferasa GABA, valproato, los medios de inhibición de los procesos de captura de GABA, y además Precursores GABA y agonistas de elementos GABA).
La dosis terapéutica de la gabapentina no conduce a la síntesis de otras terminaciones comunes con fármacos o con terminaciones neurotransmisor cerebral (incluyendo GABAA cierre y GABAB, benzodiazepinas glutamato, glicina, o NMDA).
El elemento gabapentina no interactuó (con pruebas in vitro) con canales de Na, que lo distingue de la carbamazepina con fenitoína. Los sistemas de prueba in vitro separados mostraron que la gabapentina redujo parcialmente la intensidad del efecto agonista del glutamato NMDA. Para lograr tal efecto se obtendrá solo a índices de fármaco superiores a 100 μmol, y esto no puede hacerse in vivo. Además, la gabapentina reduce ligeramente la secreción de neurotransmisores de monoamina in vitro.
La gabapentina promueve un aumento en el metabolismo de GABA en ciertas áreas del cerebro de rata; este efecto también se observa en el valproato sódico, pero en relación con otras divisiones espinales cerebrales. No se conoce qué significado tienen estos efectos de la gabapentina sobre el efecto anticonvulsivo.
En los animales, el elemento activo PM pasa a través de la BHE y la máxima tolerable detiene los ataques convulsiones causadas por una descarga eléctrica y la adición de convulsiones inducidas por naturaleza química convulsivo (entre ellos sustancias retardantes de unión de GABA) y provocó influenciada por factores genéticos.
Farmacocinética
Absorcion
Después de la administración oral de gabapentina, los valores plasmáticos de Cmáx se observan después de 2-3 horas. Con un aumento en la porción de drogas, se puede ver una tendencia a disminuir el nivel de biodisponibilidad de la sustancia (su parte absorbida). La biodisponibilidad absoluta después de tomar una cápsula con un volumen de 0.3 g es de aproximadamente 60%. El consumo de alimentos (también grasos) no tiene importancia clínica para los parámetros farmacocinéticos de la gabapentina.
La farmacocinética de las drogas no afecta el uso repetido de la droga. Si bien los índices plasmáticos del fármaco en las pruebas clínicas oscilaron entre 2 y 20 μg / ml, estos valores no determinan el grado de seguridad y eficacia del fármaco.
Procesos de distribución.
El elemento medicinal no está sujeto a la síntesis de proteínas dentro del plasma sanguíneo. Los indicadores del volumen de distribución de drogas son 57,7 litros. El nivel de sustancia dentro del LCR en personas con epilepsia es aproximadamente el 20% de los valores mínimos de equilibrio dentro del plasma. Gabapentin puede pasar a la leche materna.
Excreción
La gabapentina se excreta sin cambios solo a través de los riñones. La vida media del elemento no está vinculada al tamaño de la dosis y es, en promedio, de 5 a 7 horas.
En adultos con trastornos en los riñones, hay valores más bajos de eliminación del medicamento dentro del plasma. La constante de velocidad de eliminación, así como el aclaramiento dentro de los riñones y el plasma son directamente proporcionales a los valores del SC.
La sustancia se excreta del plasma durante las sesiones de hemodiálisis. Por lo tanto, las personas con trastornos de la actividad renal, que están en hemodiálisis, deben ajustar el tamaño de la porción de Meditan.
Dosificación y administración
Las cápsulas se consumen por vía oral, sin obligar a comer. Beba el medicamento con una gran cantidad de líquido (1 taza de agua corriente).
El modo de uso durante la selección inicial de la dosis para adolescentes de 12 años y adultos: el primer día, tome 0.3 g (una vez) por día; en el segundo día: una ingesta de 2 veces de 0.3 g de drogas; en el tercer día: un uso de 3 veces de 0.3 g de la droga.
El proceso de cancelación de drogas.
Los médicos recomiendan abolir los medicamentos gradualmente, durante al menos 7 días, independientemente del esquema de tratamiento utilizado.
Epilepsia
En el caso de la epilepsia, a menudo es necesario un tratamiento prolongado. Una parte del medicamento es elegido por el médico, teniendo en cuenta el efecto del medicamento y la tolerancia del paciente.
Los adolescentes mayores de 12 años y los adultos con epilepsia suelen recibir porciones en el rango de 0.9-3.6 g por día. La terapia comienza con la titulación de una dosis de LS o con una dosis de 0.3 g con una toma triple para el primer día. Además, teniendo en cuenta el efecto terapéutico y la tolerabilidad de los fármacos, cada 2-3 días posteriores se puede aumentar una porción en 0,3 g, alcanzando un máximo de 3,6 g por día.
Algunas personas requieren una titulación menos rápida de la droga. El período más corto para alcanzar una porción de 1.8 g por día es de 7 días; 2,4 g - 14 días; 3.6 g - 21 días.
Con las pruebas clínicas prolongadas, una porción de 4.8 gramos por día fue bien tolerada. La dosificación diaria se divide en 3 usos. Los intervalos entre medicamentos no pueden ser más de 12 horas; esto es necesario para evitar la interrupción del tratamiento antiepiléptico y para prevenir el desarrollo de convulsiones.
Para los niños del grupo de edad de 6-12 años, la cantidad de dosis inicial por día es de 10-15 mg / kg. Las dosificaciones efectivas se logran mediante titulación durante aproximadamente 3 días. Los niños mayores de 6 años deben tomar 25-35 mg / kg por día.
Se encontró que la dosis terapéutica diaria de 50 mg / kg era bien tolerada (probada mediante pruebas clínicas prolongadas). La dosificación total por día se divide en 3 porciones iguales por volumen. El intervalo entre usos puede ser un máximo de 12 horas.
No es necesario controlar los índices de drogas dentro del suero sanguíneo. Además, se permite el uso combinado de Meditan con otros anticonvulsivos, porque en este caso el nivel de gabapentina dentro del plasma u otros anticonvulsivos dentro del suero sanguíneo no cambia.
Dolor neuropático, que tiene una naturaleza periférica.
Adultos primera porción operan titulación PM o separados en tres uso primario dosis diaria de 0,9 g A continuación, teniendo en cuenta el efecto ejercido y la tolerabilidad se debe levantar porción a un valor máximo de 3,6 g por día de acuerdo con el esquema descrito anteriormente.
No se llevó a cabo el estudio clínico a largo plazo (más de 5 meses) de la seguridad y el efecto farmacológico de los fármacos en el tratamiento del dolor neuropático (forma diabética de neuropatía por dolor o PGN). Si necesita terapia más prolongada asociada con dolor neuropático, necesita que el médico evalúe la condición del paciente antes de continuar y determine si es necesario un tratamiento adicional.
Las personas con salud general severa o algunas manifestaciones agravantes (afección después del trasplante, bajo peso) deben recibir una titulación más lenta, reducir la porción del escalón o prolongar los intervalos entre aumentos de dosis.
Personas mayores (mayores de 65 años).
Los pacientes mayores deben elegir porciones individualmente, porque pueden tener una actividad renal debilitada. Dichos pacientes a menudo tienen bolsas periféricas y una sensación de debilidad o somnolencia.
Personas con deficiencia de la función renal.
Las personas que tienen formas graves de deterioro, o aquellos que están en hemodiálisis, deben seleccionar individualmente un régimen de terapia. Se les recomienda usar cápsulas que tengan un volumen de 0.1 g.
Tamaño de la porción para problemas con la función renal:
- valores> 80 ml / minuto - para un día en general, para aceptar dentro de los límites de 0,9-3,6 g de un medicamento;
- el nivel de QC en el rango de 50-79 ml / minuto - el uso de 0.6-1.8 g de drogas;
- Valores de QC en el rango de 30-49 ml / min - ingesta de 0.3-0.9 g de medicamento;
- Valores de SC dentro de 15-29 ml / minuto - aplicación de 0.15 * -0.3 o 0.15 * -0.6 g de sustancia.
* use en una dosis de 0.1 g 3 veces al día, con la recepción cada dos días.
Personas en hemodiálisis.
Las personas con anuria, alojados en hemodiálisis antes nunca se toma Medital, debe utilizar saturar una porción igual a 0,3-0,4 g, y luego tomar 0,2-0,3 g después de cada sesión de 4 horas hemodiálisis. En esos días, cuando el procedimiento no se lleva a cabo, el medicamento no se toma.
Uso Meditan durante el embarazo
Riesgos sistémicos de la epilepsia, así como el uso de anticonvulsivos.
La probabilidad de desarrollar una enfermedad congénita en un niño cuya madre tomó anticonvulsivos se duplica o triplica. A menudo había un labio "liebre", así como defectos en el desarrollo de CAS y defectos que afectan el tubo neural. El tratamiento anticonvulsivo complejo tiene una probabilidad aún mayor de anomalías (en comparación con la monoterapia), por lo que se recomienda el uso de monoterapia si es necesario usar medicamentos.
Las mujeres que están en edad reproductiva, así como las mujeres embarazadas, si hay una necesidad de tratamiento anticonvulsivo, deben consultar a un médico antes de comenzar. En la etapa de planificación de la concepción, también es necesario revisar la necesidad de terapia anticonvulsiva. Está prohibido cancelar repentina y repentinamente el uso de anticonvulsivos, ya que como resultado de esto, pueden aparecer calambres que empeorarán significativamente la condición tanto de las mujeres como de los fetos.
Los retrasos en el desarrollo de los niños nacidos de madres con epilepsia son raros. En tales casos, es imposible diferenciar qué causó específicamente la demora en el desarrollo del niño: trastornos genéticos, epilepsia de la madre, causas sociales o el uso de anticonvulsivos durante el embarazo.
Riesgos causados por el uso de gabapentina.
No hay datos relevantes relevantes con respecto al uso de la sustancia en el embarazo. Las pruebas en animales han demostrado que tiene toxicidad reproductiva, pero se desconocen los riesgos para el cuerpo humano. Está prohibido usar Meditana durante el embarazo, excepto cuando los beneficios para las mujeres son mucho más probables que los riesgos de complicaciones para el feto.
Gabapentin se excreta con leche humana. Debido a que el efecto de la medicación en los bebés no se ha estudiado, es necesario recetarlo con lactancia con mucho cuidado. El uso de gabapentina en este período se justifica solo en situaciones donde los beneficios para las mujeres son más anticipados que la posibilidad de la aparición de consecuencias negativas para el niño.
Efectos secundarios Meditan
Tomar cápsulas puede provocar algunos efectos secundarios:
- enfermedades causadas por parásitos o infecciones: a menudo hay infecciones de origen viral. A menudo hay infecciones que afectan el sistema urinario o respiratorio, la inflamación pulmonar y la otitis media;
- trastornos que afectan a los procesos linfáticos y de formación de sangre: a menudo hay leucopenia. Ocasionalmente - trombocitopenia;
- Lesiones inmunes: ocasionalmente se observan síntomas de alergia (como urticaria). Tal vez la aparición de DRESS-síndrome o trastornos comunes con diferentes manifestaciones (entre ellos hepatitis, erupciones cutáneas, fiebre, eosinofilia, linfadenopatía, etc.);
- Trastornos de los procesos nutricionales y metabólicos: a menudo se observa anorexia o un aumento del apetito. Algunas veces hay hiperglucemia (principalmente en diabéticos). Ocasionalmente, se produce hipoglucemia (también generalmente en diabéticos). Posible el desarrollo de hiponatremia;
- problemas con la psique: a menudo hay una sensación de ansiedad, hostilidad, confusión, desarrolla un pensamiento anómalo, un estado de depresión o inestabilidad emocional. Ocasionalmente hay alucinaciones;
- disturbios en la actividad de la Asamblea Nacional: a menudo hay una sensación de somnolencia, mareos o ataxia. Muy a menudo marcada hiperquinesia, dolores de cabeza, convulsiones, temblor, nistagmo, y, además, disartria, entumecimiento (hipoestesia o parestesia) o la coordinación, insomnio, amnesia o pérdida de memoria, así como la potenciación de los reflejos, lo que debilita ellos, o ninguno en absoluto. De vez en cuando hay trastornos del movimiento (incluidos los discinesia, distonía y coreoatetosis), o hay una pérdida de la conciencia. A veces puede haber un desorden de la función mental o hipocinesia;
- problemas con la función visual: a menudo hay alteraciones visuales (por ejemplo, diplopía o ambliopía);
- trastornos en el trabajo del sistema auditivo: a menudo hay un vértigo. Ocasionalmente, hay un ruido en el oído;
- síntomas que afectan el trabajo del corazón: ocasionalmente hay un aumento en la frecuencia cardíaca;
- alteraciones de la actividad vascular: a menudo hay un aumento en los valores de presión arterial o vasodilatación;
- problemas asociados con la función respiratoria, el esternón y el mediastino: a menudo hay bronquitis, secreción nasal, disnea, tos o faringitis;
- manifestaciones gastrointestinales en el campo: náuseas observado a menudo, diarrea, gingivitis, vómitos, patología diente, los síntomas de dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de la garganta o de la mucosa bucal, así como flatulencia. Ocasionalmente ocurre pancreatitis;
- trastornos de la función del ZHVP y del hígado: ocasionalmente se desarrolla ictericia o hepatitis;
- lesiones que afectan la capa hipodérmica y la epidermis: a menudo hay púrpura (por lo general se ve como hematomas causados por un traumatismo), picazón, hinchazón facial, erupciones cutáneas y acné. Ocasionalmente, se produce edema de Quincke, alopecia, síndrome de Stevens-Johnson, eritema poliformado y erupción inducida por medicamentos, acompañada de signos comunes y eosinofilia;
- trastornos en el tejido conectivo y el músculo esquelético: a menudo hay mialgia, dolor en la espalda, artralgia y espasmos musculares. Posible desarrollo de rabdomiólisis o convulsiones de naturaleza mioclónica;
- problemas con el funcionamiento del sistema de micción o los riñones: a menudo se observa incontinencia urinaria. Ocasionalmente: falla de la actividad renal en la etapa aguda;
- lesiones de las glándulas mamarias y los órganos reproductivos: a menudo se desarrolla impotencia. Tal vez la aparición de la ginecomastia, la hipertrofia de las glándulas mamarias o la disfunción sexual (esto incluye anorgasmia, trastorno de la eyaculación y cambios en la libido);
- signos sistémicos: la mayoría de las veces hay una afección febril y una sensación de aumento de la fatiga. También a menudo hay una sensación de debilidad o incomodidad, dolor, hinchazón de naturaleza generalizada o periférica, trastorno de la marcha y síndrome similar a la gripe. Ocasionalmente, hay efectos de abstinencia (generalmente hiperhidrosis, sensación de ansiedad, náuseas, insomnio y dolor) y dolor en el esternón. Hay informes de muertes repentinas, pero en tales casos no fue posible establecer una relación clara con el uso de drogas;
- datos de varias pruebas: a menudo hay un aumento en el peso o una disminución en el número de leucocitos. A veces hay un aumento en los valores de la función hepática (ALT o AST), así como también bilirrubina. Puede haber un aumento en CKK y una fluctuación en los valores de azúcar en diabéticos;
- intoxicación o trauma: a menudo hay fracturas, lesiones o abrasiones de naturaleza aleatoria.
Existe evidencia del desarrollo de formas agudas de pancreatitis durante el período de terapia con el uso de Meditan, pero este hecho no se puede atribuir al uso de gabapentina.
En personas con una deficiencia de la función renal en la fase terminal, que están en hemodiálisis, se observó miopatía con un aumento en los parámetros de CK.
La otitis media, las infecciones en los conductos respiratorios, la bronquitis y las convulsiones solo se encontraron en pruebas clínicas en niños. Además, los niños evaluados a menudo tenían hipercinesia y comportamiento agresivo.
[19],
Sobredosis
La aparición de signos tóxicos potencialmente mortales no se observó incluso con el uso de medicamentos en una dosis de hasta 49 g por día.
Entre las manifestaciones de la intoxicación: diplopía, mareos, pérdida de la conciencia, sensación de letargo o somnolencia, dificultad para hablar y diarrea débil. Todos los síntomas desaparecieron después de la terapia de mantenimiento. El debilitamiento de la absorción de fármacos con grandes porciones puede limitar la absorción de otras drogas y reducir el efecto tóxico en caso de sobredosis.
Si bien la gabapentina puede eliminarse del cuerpo a través de la hemodiálisis, a menudo no es necesaria. Aunque las personas con una deficiencia de la función renal, este procedimiento se puede mostrar.
Las pruebas en ratas con ratones no permitieron la detección de una dosis letal de fármacos, aunque en estos casos se usaron dosis de hasta 8 g / kg. Entre los signos de envenenamiento agudo en animales, ptosis, ataxia, actividad alterada o viceversa, aumento de la excitabilidad, así como dificultad en el proceso respiratorio.
La intoxicación por drogas, especialmente en combinación con otros agentes supresores del SNC, puede causar un coma.
Interacciones con otras drogas
La admisión junto con antiácidos (que contienen magnesio o aluminio) disminuye el nivel de biodisponibilidad de Meditan en un máximo del 24%. Debe tomar la medicina por lo menos 2 horas después de usar antiácidos.
La combinación con cimetidina produce una ligera disminución de la excreción renal de gabapentina, pero este efecto no tiene importancia clínica.
Pruebas con voluntarios (n = 12) consumieron cápsulas de morfina (60 mg) Tipo de liberación controlada durante 120 minutos antes de su uso 0.6 g de gabapentina han demostrado que hay un aumento de los valores medios AUC último 44% en comparación con los esquemas de qué morfina no se usó Debido a esto, con tales combinaciones, es necesario controlar de cerca el estado de los pacientes a tiempo para reconocer los signos de depresión del SNC (sensación de sueño) y para reducir la dosis de Medithan o morfina.
Si otros medicamentos que interfieren con el SNC funcionan, o si el medicamento se mezcla con bebidas alcohólicas, se puede observar la potenciación de los signos negativos de la gabapentina en el sistema nervioso central (ataxia, somnolencia, etc.).
Cuando se combina con medicamentos mielotóxicos, el efecto hematotóxico aumenta (se desarrolla leucopenia).
Duracion
Meditan puede usarse dentro de los 24 meses posteriores a la liberación del medicamento terapéutico.
Solicitud para niños
La gabapentina se prescribe en pediatría para niños que sufren de epilepsia: como un remedio adicional durante el tratamiento de un niño mayor de 6 años o como monoterapia para adolescentes a partir de los 12 años de edad.
[27]
Analogues
Los análogos del medicamento son los medicamentos Gabamax, Gabagama 800, Gabapentin con Gabaleptom y, además, Neuralgin con Tebantin, Gabantin 300, Newropentin y Nupintin.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Meditan" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.