Médico experto del artículo.
Nuevos artículos
Drogas
Vepox 4000
Último revisado: 23.04.2024
Todo el contenido de iLive se revisa médicamente o se verifica para asegurar la mayor precisión posible.
Tenemos pautas de abastecimiento estrictas y solo estamos vinculados a sitios de medios acreditados, instituciones de investigación académica y, siempre que sea posible, estudios con revisión médica. Tenga en cuenta que los números entre paréntesis ([1], [2], etc.) son enlaces a estos estudios en los que se puede hacer clic.
Si considera que alguno de nuestros contenidos es incorrecto, está desactualizado o es cuestionable, selecciónelo y presione Ctrl + Intro.
Vepox 4000 es un medicamento antianémico.
Indicaciones Vepox 4000
Se utiliza en tales situaciones:
- anemia crónica causada por insuficiencia de la función renal en adultos que se encuentran en sesiones de diálisis peritoneal o procedimientos de hemodiálisis, y también en personas durante el período de prediálisis, y en niños sometidos a procedimientos de hemodiálisis;
- anemia en personas (que reciben quimioterapia o no) con oncología (tumores no mieloides) y, además, la prevención de la anemia en personas con oncología (tumores no mieloides) que se someten a quimioterapia;
- anemia en personas con VIH que usaron zidovudina y tienen tasas de eritropoyetina interna de £ 500 U / ml;
- como un curso de depósito previo antes de realizar procedimientos quirúrgicos esenciales en individuos con valores de hematocrito iguales a 33-39%. Esto es necesario para facilitar la recolección de sangre autóloga y reducir los riesgos que existen debido al uso de hemotransfusiones alogénicas con una probable necesidad de recibir sangre transfundida que exceda los volúmenes que se pueden obtener a través de un método de recolección autóloga sin la administración de α-epoetina;
- gravedad moderada o leve de la anemia (el índice de hemoglobina es> 10-13 g / l) antes de realizar un procedimiento quirúrgico extenso para un adulto, en el que se espera una tasa promedio de pérdida de sangre (2-4 UI de hemoglobina o 0.9-1.8 l de sangre ). Esto es necesario para reducir la necesidad de hemotransfusiones alogénicas y para facilitar la recuperación de la eritropoyesis.
Forma de liberación
La liberación del elemento medicinal se realiza en forma de líquido de inyección: 0,5 ml de la sustancia por 1 ml (fabricado en 2000), 0,4 ml / 1 ml (en forma de 4000) y 1 ml / 1 ml (en forma de 10.000) dentro de una jeringa equipada con una aguja . En el interior del paquete contiene 1 jeringa.
Farmacodinámica
La eritropoyetina es una glicoproteína que tiene una forma purificada que estimula la eritropoyesis. La estructura de aminoácidos de la α-epoetina, creada mediante procedimientos de ingeniería genética, es idéntica a la eritropoyetina humana y se secreta de la orina de las personas con anemia. El componente de proteína es aproximadamente el 60% del nivel de peso molecular; Contiene 165 aminoácidos. 4 cadenas de carbohidratos están unidas a la proteína por medio de 3 N-glycosidic y 1st O-glycosidic aglutinante.
El peso molecular de la α-epoetina es de aproximadamente 30 mil daltons. Las características biológicas de la α-epoetina son similares a la eritropoyetina humana. Cuando se usa α-epoetina, los valores de hemoglobina aumentan, el volumen de reticulocitos con eritrocitos aumenta, así como la tasa de absorción del elemento 59Fe. Además, la α-epoetina estimula de manera selectiva los procesos de eritropoyesis, sin afectar la leucopoyesis realizada.
El componente α-epoetina no tiene un efecto citotóxico en las células de la médula ósea.
Farmacocinética
Inyecciones intravenosas.
La vida media después de las inyecciones de i / v del medicamento en el rango de 50-100 U / kg es de aproximadamente 4 horas. En personas con insuficiencia renal después de aplicar las dosis de 50, 100 o 150 U / kg, esta cifra es de aproximadamente 5 horas. La vida media de las drogas para un niño es de aproximadamente 6 horas.
Inyecciones subcutáneas.
Los valores de los medicamentos en plasma después de la inyección s / c son mucho más bajos que cuando se realizan / inyecciones. Los parámetros de plasma aumentan lentamente, alcanzando el nivel de Cmax durante 12-18 horas después de la aplicación.
La vida media después de la inyección s / c es igual a casi 24 horas. La biodisponibilidad de los fármacos con este método de administración es de aproximadamente el 20%.
Dosificación y administración
La droga se introduce en / en el camino. Si el acceso intravenoso no es posible, pero hay indicaciones estrictas, se permite inyectar la solución por vía subcutánea.
Los regímenes de tratamiento general más utilizados son:
- adultos que tienen una insuficiencia renal de naturaleza crónica: primero, el medicamento se usa en una porción de 50-100 UI / kg, 3 veces a la semana, por vía intravenosa o subcutánea. Además, se usa una dosis semanal de mantenimiento: una reducción de la porción en 25 UI / kg, cuando se obtiene el índice de hemoglobina necesario;
- adultos que no se someten a diálisis: primero, por vía subcutánea o intravenosa, se inyectan 50-100 UI / kg de sustancia, 3 veces a la semana. Luego, se aplica una dosis de apoyo 3 veces a la semana: 17-33 UI / kg;
- Adultos que están en hemodiálisis: primero, se administran 50-100 UI / kg de medicamento (s / c o v / v), 3 veces a la semana. Posteriormente se usa la dosis de mantenimiento: 30-100 UI / kg, 3 veces a la semana;
- adultos en diálisis peritoneal: la dosis inicial es de 50 UI / kg; administrado por vía subcutánea, 3 veces a la semana;
- Niños en hemodiálisis: primero, se administran por vía intravenosa 50 UI / kg del medicamento 3 veces por semana. El tamaño de la dosis de mantenimiento es de 25 a 50 UI / kg, con 3 administraciones intravenosas únicas por semana;
- personas con oncología: al principio se requiere 3 veces por semana la administración subcutánea de 150 UI / kg del medicamento. Más tarde, la porción de mantenimiento por semana se duplica (si los valores de hemoglobina mensuales aumentan en <10 g / l) o se reducen en un 25% (si este indicador aumenta en> 20 g / l);
- personas con VIH que usan zidovudina: el tamaño de la porción inicial es de 100 UI / kg, administrado por vía intravenosa o subcutánea, 3 veces a la semana durante 2 meses;
- los adultos que participan en el programa de sangre autóloga, antes de sus operaciones, se administran por vía intravenosa a 600 UI / kg de sustancia, 2 veces a la semana dentro del día 21 antes de realizar el procedimiento quirúrgico;
- Las personas durante el período pre y postoperatorio que no participan en el programa autólogo: 1 aplicación subcutánea de 600 UI / kg por semana durante el día 21 antes de la cirugía, y con ello el día del procedimiento. Además, se puede utilizar un esquema con la administración diaria de 300 UI / kg de la sustancia durante 10 días antes de la cirugía, el día de la operación y otros 4 días.
Personas con estadio crónico de insuficiencia renal.
Para tales trastornos, el medicamento se administra por vía intravenosa siempre que sea posible.
Los valores óptimos de hemoglobina son aproximadamente 100-120 g / l (para adultos) y 95-110 g / l (para niños).
En individuos con insuficiencia renal crónica, una forma clínica de enfermedad coronaria o una insuficiencia cardíaca estancada, los valores de hemoglobina de apoyo deben permanecer por debajo del límite superior del índice de hemoglobina óptimo indicado.
Antes de la introducción de Vepox, cualquier paciente debe determinar los valores de ferritina (o indicador sérico de hierro).
Durante el ajuste de la dosis, la dosis del medicamento puede aumentarse si el volumen de hemoglobina no aumenta al menos 1 g / dl por mes.
Un aumento clínicamente significativo en el índice de hemoglobina suele estar marcado al menos después de 14 días de tratamiento (en algunas personas después de 1.5-2.5 meses). Al alcanzar los valores de hemoglobina necesarios, la porción se reduce en 25 UI / kg para evitar que se sobrepase el indicador óptimo. Si los valores de hemoglobina son más de 12 g / dl, el tratamiento debe cancelarse temporalmente.
Adultos alojados en procedimientos de hemodiálisis.
Tales personas la medicina se introduce en / en el método. El proceso de la terapia consta de 2 fases.
Etapa correccional.
La introducción de 50 UI / kg del medicamento 3 veces a la semana, por vía intravenosa. Si es necesario, la dosis se puede aumentar gradualmente (el ajuste se lleva a cabo un máximo de 1 vez por mes) en 25 UI / kg con 3 veces por semana hasta obtener el valor de hemoglobina óptimo.
Etapa de apoyo.
Durante una semana se recomienda ingresar dentro de 75-300 UI / kg de la sustancia medicinal. La mayoría de las veces, una porción de 1 vez utilizada para mantener los valores óptimos de hemoglobina es de 30 a 100 UI / kg con 3 dosis únicas por semana. La información existente nos permite concluir que las personas con anemia grave (nivel de hemoglobina - <6 g / l) requieren una mayor dosis de mantenimiento (en comparación con las personas con anemia menos grave).
Adultos que requieren sesiones de diálisis peritoneal.
En estos casos, si es posible, el medicamento se administra en / en el método. En caso de que la administración intravenosa no esté disponible, se requiere determinar el grado de beneficio y los riesgos en caso de administración s / c de la sustancia (por separado para cada paciente). La terapia consta de 2 fases.
Etapa correccional.
La introducción de 50 UI / kg del medicamento 2 veces por semana.
Etapa de apoyo.
Ajuste la porción para mantener el valor de hemoglobina deseado de 10-12 g / l (corresponde a 6.2-7.5 mmol / l), es posible dentro de 25-50 UI / kg, con una aplicación doble para Semana (introducción de 2 porciones iguales de drogas).
Adultos con insuficiencia renal y no en diálisis.
Las personas durante el período de prediálisis, el fármaco, si es posible, se usa por vía intravenosa. Con la falta de disponibilidad de la administración intravenosa se requiere analizar los beneficios y riesgos de la administración de medicamentos por vía subcutánea (individualmente para cada paciente). El curso terapéutico consta de 2 etapas.
Etapa correccional.
Requiere una administración triple de 50 UI / kg de medicamento por semana. Más tarde, si es necesario, la porción se incrementa gradualmente en 25 UI / kg 3 veces por semana, hasta que se obtiene el efecto deseado (la corrección se realiza gradualmente y durante al menos 1 mes).
Etapa de apoyo.
El tamaño de la porción que soporta el índice de hemoglobina necesario, que está en el rango de 10-12 g / dl (correspondiente a 6.2-7.5 mmol / l), es de 17-33 UI / kg con una administración triple por semana.
El tamaño máximo permitido de una porción de 1 pliegue es de 200 UI / kg. Puedes introducirlo 3 veces a la semana.
Niños en procedimientos de hemodiálisis.
Etapa correccional.
La introducción de 50 UI / kg del fármaco se realiza 3 veces a la semana. Si es necesario, la dosis se puede aumentar en 2 fases (máximo 1 vez por mes), en 25 UI / kg, con 3 dosis únicas por semana, hasta que se obtenga el nivel óptimo de hemoglobina.
Etapa de apoyo.
En su mayor parte, para los niños que pesan menos de 30 kg, se requiere una dosis más alta que para un niño que pesa más de 30 kg y para un adulto. En pruebas clínicas después de la terapia semestral, se identificaron las siguientes porciones de mantenimiento de α-eritropoyetina:
- peso <10 kg - la porción promedio es de 100 UI / kg, y el soporte - en el rango de 75-150 UI / kg;
- peso en el rango de 10-30 kg: la dosis promedio es de 75 UI / kg, con un soporte de 60-150 UI / kg;
- peso> 30 kg: la dosis promedio es de 33 UI / kg, con un soporte de 30-100 UI / kg.
El medicamento se administra 3 veces a la semana.
La información existente sugiere que las personas con valores de hemoglobina iniciales extremadamente bajos (<60 g / lo <4.25 mmol / l) pueden necesitar una porción más alta de Vepox para mantener el nivel de esta sustancia que las personas con valores diferentes ( > 68 g / l o> 4.25 mmol / l).
Para las personas con cáncer, el valor óptimo de hemoglobina debe ser de aproximadamente 120 g / l.
Se permite que el medicamento se aplique en personas con anemia de naturaleza sintomática.
El medicamento también se puede usar en la prevención de la anemia en pacientes sometidos a procedimientos quimioterapéuticos que tenían valores iniciales bajos de hemoglobina (<11 g / dL). Además, se asigna a personas que tienen un índice de hemoglobina significativamente reducido durante el primer ciclo de quimioterapia (por ejemplo, una disminución de 10-20 g / l del nivel de hemoglobina en valores iniciales de 110-130 g / l, o una disminución de 20+ g / l, cuando la tasa inicial fue superior a 130 g / l).
El tamaño de la porción inicial para la prevención o el tratamiento de la anemia es de 150 UI / kg, con administración subcutánea 3 veces a la semana. Con un aumento en los valores de hemoglobina de menos de 10 g / l durante 1 mes de terapia, se requiere duplicar la porción (300 UI / kg). Con un aumento en los índices de hemoglobina de menos de 1 g / dl después de una aplicación de 1 mes de esta porción, se concluye que el efecto no se pudo lograr y el tratamiento se canceló.
Con un aumento en la hemoglobina de más de 2 g / dL por mes, se requiere que la porción se reduzca en aproximadamente un 25%. Con un aumento en los valores de hemoglobina a más de 14 g / dl, la terapia debe cancelarse hasta que esta cifra disminuya a 12 g / dl, después de lo cual el medicamento se administra en porciones reducidas en un 25% con respecto a la dosis original.
Es necesario evaluar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento, por ejemplo, después del final del curso de quimioterapia.
Antes de usar el medicamento, así como durante la terapia, se deben controlar los valores de hierro y, si es necesario, se debe asegurar su ingesta adicional. Además, antes de usar el medicamento, se requiere excluir otros posibles factores para el desarrollo de la anemia.
Personas con VIH que usaron zidovudina.
Antes de iniciar el tratamiento, antes de la transfusión, es necesario determinar el indicador inicial de la eritropoyetina sérica interna. Los datos de dichas pruebas muestran que si la eritropoyetina está por encima de 500 UI / ml, el efecto farmacológico de Vepox será extremadamente bajo.
Etapa correccional.
Aplicación de 100 UI / kg 3 veces a la semana, por vía intravenosa o subcutánea, durante 2 meses.
Con una respuesta insatisfactoria a un tratamiento de 2 meses (por ejemplo, la necesidad de transfusiones de sangre no pudo reducirse, o el índice de hemoglobina no aumentó), la dosis de los medicamentos aumenta en 50-100 UI / kg con 3 dosis únicas por semana, durante el primer del mes. Si el uso de una dosis de 300 UI / kg tampoco produce un efecto, el tratamiento puede cancelarse, porque la probabilidad de recibir una respuesta a la introducción de dosis más altas es extremadamente pequeña.
Etapa de apoyo.
Al alcanzar el resultado deseado en la etapa de corrección, la porción de apoyo es necesaria para garantizar los valores de hematocrito dentro del 30-35%, teniendo en cuenta también algunos otros factores (cambio en la porción de zidovudina, la presencia de infecciones o inflamaciones concomitantes). Con un hematocrito de más del 40%, el uso del medicamento debe suspenderse hasta que disminuya al 36%. Después de reanudar el tratamiento, la porción de Vepox se reduce en un 25%, ajustándola más para mantener los valores de hematocrito.
El índice de ferritina (o los valores intrauterinos de hierro) deben identificarse en todos los pacientes antes y durante la terapia. Si es necesario, se introduce hierro adicionalmente. Además, antes de comenzar la terapia, es necesario excluir otros posibles factores para la aparición de anemia.
Adultos que participan en un programa autólogo que será operado.
Antes de la introducción de medicamentos se requiere tener en cuenta las contraindicaciones existentes para el programa de recolección de sangre autóloga. Antes de la operación, el medicamento se administra 2 veces al día durante 14 días. Durante cada visita, el médico extrae una porción de sangre del paciente (a valores de hematocrito del 33-39% o valores de hemoglobina de 11 g / l), guardándola para una transfusión autóloga.
El tamaño de la dosis recomendada de medicamento es de 600 UI / kg, con 2 veces por semana durante el día 21 antes de la operación. Gracias al uso de α-epoetina, la probabilidad de usar sangre homóloga se reduce en un 50% (en comparación con las personas que no usan α-epoetina).
Las personas que necesitan menos estimulación de la eritropoyesis deben usar medicamentos en una dosis de 150-300 UI / kg 2 veces a la semana. Esto aumenta la colección autóloga y previene una disminución en el hematocrito.
Los niveles de hierro sérico deben determinarse en cada paciente antes de comenzar la terapia. Si se observa una deficiencia de hierro, tome las medidas necesarias para restaurar sus valores antes de iniciar un programa autólogo. Si hay anemia, es necesario determinar su causa. Debe ser lo más rápido posible para garantizar el suministro de la cantidad necesaria de hierro (ingestión a un adulto en el interior - 0,2 g de hierro por día) y mantenerlo a este nivel durante todo el ciclo terapéutico.
Adultos durante el período pre y postoperatorio (que no participan en el programa de sangre autóloga).
El medicamento se administra s / c método.
El medicamento se usa en porciones, que es de 600 UI / kg por semana, durante el día 21 antes de la operación (en los días 21, 14 y 7) y, además, el día del procedimiento.
En situaciones donde las indicaciones médicas requieren una reducción en el período preoperatorio, el medicamento se administra diariamente en porciones de 300 UI / kg, durante 10 días antes de la operación, el día del procedimiento y también durante los 4 días posteriores.
Todas las personas que usan Vepox deben recibir la cantidad necesaria de hierro (administración oral de 0,2 g de hierro por día) durante todo el ciclo terapéutico. Si esto es posible, es necesario proporcionar una opción con una ingesta adicional de hierro antes de comenzar el tratamiento para garantizar la acumulación necesaria de este componente.
Uso Vepox 4000 durante el embarazo
La introducción de Vepox se permite durante la lactancia o el embarazo solo en situaciones donde los beneficios probables de la terapia son más esperados que el riesgo de efectos adversos en el feto.
No hay información sobre si la α-epoetina pasa a la leche materna, por lo que se debe usar con mucho cuidado durante la lactancia.
Contraindicaciones
Contraindicaciones principales:
- aplasia eritrocítica de carácter verdadero, que aparece debido al uso de eritropoyetina;
- valores elevados de presión arterial que no pueden ser controlados;
- la presencia de una fuerte sensibilidad a los elementos de la droga;
- También debe tener en cuenta todas las contraindicaciones existentes que se prescriben para un programa autólogo (para personas que reciben α-epoetina).
A las personas que se someterán a una cirugía electiva del tipo ortopédico, mientras no sean participantes en el programa autólogo, la α-epoetina no se prescribe en tales casos:
- enfermedades de carácter arterial periférico, coronario, cerebrovascular o carotídeo (formas graves);
- Accidente cerebrovascular reciente o infarto de miocardio.
No usar en pacientes quirúrgicos que, debido a algunos factores, tienen prohibido realizar una profilaxis antitrombótica adecuada.
[3]
Efectos secundarios Vepox 4000
En las etapas iniciales de la terapia, pueden aparecer síntomas de resfriado: sensación de somnolencia y letargo, fiebre, mareos, dolor en los músculos y articulaciones, así como dolores de cabeza.
En ocasiones se ha observado trombocitosis.
Ciertas personas que usaron eritropoyetina tuvieron complicaciones trombóticas asociadas con los vasos sanguíneos, como infarto de miocardio o isquemia miocárdica, complicaciones cerebrovasculares (accidente cerebrovascular, hemorragia cerebral, etc.), AIT, trombosis venosa o arterial profunda, PELA y hidroosteoartrosis , aneurismas, y además oclusión que afecta al sistema de diálisis.
Hay evidencia de manifestaciones en la epidermis en el área de la inyección (más a menudo ocurre en el caso de inyección s / c, y no en / in). Aparece un dolor moderado o leve alrededor del área de la inyección y enrojecimiento de la piel.
Las lesiones inmunes después de usar Vepox se observan solo ocasionalmente. Hay evidencia de signos de intolerancia y síntomas alérgicos; a veces se registró el desarrollo de manifestaciones anafilácticas y el edema de Quincke.
La aparición de aplasia eritrocítica del tipo verdadero (eritroblastopenia) rara vez se observó, con meses o muchos años de administración s / c de α-epoetina.
Personas con insuficiencia renal.
Cuando se usa α-epoetina, a menudo se observa un aumento en los valores de presión arterial o una disminución en el curso de la hipertensión ya presente en un paciente, a menudo dependiendo del tamaño de la porción. En su mayoría se produce una reacción similar en personas con insuficiencia renal crónica.
Los individuos desarrollaron crisis hipertensivas o manifestaciones encefalopáticas (sensación de confusión, dolores de cabeza severos, etc.), así como convulsiones generalizadas de tipo tónico-clónico. Se debe prestar la mayor atención a la aparición de ataques repentinos de migraña o dolores de cabeza (pueden ser una señal de advertencia). Es necesario realizar un seguimiento de los indicadores de presión arterial desde el inicio del uso del medicamento.
Las personas que estaban en sesiones de hemodiálisis (especialmente pacientes que tienen tendencia a desarrollar hipotensión o aquellas que tienen complicaciones asociadas con la fístula arteriovenosa (como aneurisma, estenosis, etc.) a veces desarrollaron una trombosis de derivación.
Personas con enfermedades del cáncer.
Debido a la posibilidad de un aumento de la presión arterial cuando se usa α-epoetin, durante la terapia es necesario controlar de cerca los valores de hemoglobina y los valores de presión arterial.
Las personas tratadas con eritropoyetina, entre las que se encuentra la α-epoetina, han experimentado complicaciones trombóticas.
Las pruebas realizadas en mujeres con carcinoma de mama metastásico, cuyo propósito fue determinar el grado de efectividad del tratamiento general sin ajustar las condiciones anémicas, revelaron que las tasas de mortalidad general, así como las tasas de mortalidad asociadas con la progresión de la patología, y la situación con la muerte como resultado del tromboembolismo en el tratamiento de α-epoetina, fueron más altos que los valores similares en comparación con placebo.
Pacientes quirúrgicos (adultos) que participan en el programa de recogida autóloga.
Sin estar ligado al tratamiento prescrito con α-epoetina, pueden desarrollarse complicaciones de naturaleza vascular y trombótica en tales personas si existen patologías concomitantes del sistema cardiovascular y múltiples flebotomías.
Todas las advertencias y precauciones existentes relacionadas con el programa de sangre autóloga (entre ellas, el proceso de compensación por la cantidad de sangre circulante) se aplican a las personas que usan α-epoetina.
Pacientes quirúrgicos (adultos) que no participan en el programa de recogida autóloga.
Las personas con valores de hemoglobina estables de> 13 g / dL (que corresponden a 8.1 mmol / l) y que requieren cirugía ortopédica electiva están sujetas a una probabilidad significativamente mayor de complicaciones de tipo vascular o trombótico asociadas con el tratamiento α - epoetina. Por lo tanto, los pacientes con tales factores de riesgo tienen prohibido usar Vepox.
[4]
Sobredosis
La droga tiene un rango significativo de efectos terapéuticos. El envenenamiento con α-epoetina conduce a la aparición de signos que reflejan la fuerte gravedad del efecto farmacológico de la hormona.
Con hemoglobina extremadamente alta, se puede usar flebotomía. Después de eso, se toman medidas sintomáticas.
Interacciones con otras drogas
No administrar medicamentos por infusión intravenosa o mezclar con otras sustancias medicinales.
No hay información que indique que el uso de α-epoetina puede afectar los procesos metabólicos de otros medicamentos.
Cuando se usa Vepox con ciclosporina en combinación, es necesario controlar los valores sanguíneos de esta última, ajustando su porción, si es necesario.
Condiciones de almacenaje
Se requiere que Vepox se mantenga en un lugar oscuro y prohibido. No congele ni agite la botella del medicamento. Marcas de temperatura - en el rango de 2-8 ° C.
Análogos
Los análogos de la medicación son sustancias como Recormon, Erythrostim, Shanpoetin, Epoetin con Epobiocrin, así como Epoetal y Eprex.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Vepox 4000" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.