Rekofol

Recofol es un anestésico de acción rápida para la administración intravenosa.

Indicaciones Rekofola

Utilizado para tales procedimientos:

• la introducción del paciente en anestesia con el posterior mantenimiento de la anestesia sistémica;
• efecto sedante en pacientes conectados a la respiración artificial en la etapa de terapia intensiva;
• Efecto sedante al realizar procedimientos diagnósticos o quirúrgicos durante anestesia local o regional.

Forma de liberación

La liberación del fármaco se produce en ampollas con una capacidad de 20 ml. Dentro de un paquete de 5 ampollas. También se puede vender en botellas de 50 ml, en la primera botella dentro del paquete.

Farmacodinámica

El fármaco tiene un efecto inespecífico a nivel de las paredes lipídicas dentro del sistema nervioso central. No conduce al desarrollo del efecto excitante inicial.

Cuando sale de la anestesia, a menudo no se observan dolores de cabeza, así como vómitos postoperatorios con náuseas.

Farmacocinética

El propofol se sintetiza al 97% con proteínas intraplasma.

Se reveló que con la infusión de fármacos la vida media durante la eliminación es de 277-403 minutos. Las propiedades farmacocinéticas del propofol durante una inyección en bolo se desarrollan en 3 etapas: la etapa de los procesos de distribución rápida (la vida media es de 1.8-8.3 minutos), la etapa de eliminación β (la vida media es de 0.5-1 horas) y también la etapa γ eliminación (vida media - dentro de 200-300 minutos). Durante la etapa de eliminación gamma, los parámetros de los medicamentos dentro de la sangre disminuyen lentamente, lo que se asocia con procesos de redistribución lenta desde las capas profundas (lo más probable, tejidos grasos). Esta etapa no afecta el proceso de recuperación de la anestesia.

El metabolismo del propofol se lleva a cabo dentro del hígado a través de procesos de conjugación. Los valores de liquidación son de aproximadamente 2 litros por minuto. También existen mecanismos que no afectan los procesos metabólicos.

Los productos metabólicos inactivos se excretan principalmente a través de los riñones (aproximadamente 88%).

En el modo estándar de mantener la anestesia, no hubo una acumulación significativa de propofol (durante las operaciones que duraron al menos 5 horas).

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Dosificación y administración

Se selecciona una parte del medicamento para cada persona por separado (esto debe ser realizado por un anestesiólogo experimentado), teniendo en cuenta la condición clínica y el peso del paciente, así como su sensibilidad en relación con el propofol.

Existe la experiencia de usar una emulsión de 20 mg / ml para obtener un efecto sedante mientras se realiza un procedimiento diagnóstico o quirúrgico (en combinación con anestesia epidural y espinal).

Para la anestesia por inducción, la dosis del fármaco se titula individualmente, en 20-40 mg de la sustancia con intervalos de 10 segundos, teniendo en cuenta la reacción del paciente. Para muchos adultos de hasta 55 años, una porción de 1.5-2.5 mg / kg se considera óptima.

A las personas mayores (mayores de 55 años) y a los pacientes con ASA en tercer o cuarto grado se les deben administrar dosis más bajas: el tamaño total se reduce al volumen mínimo permitido de 1 mg / kg. Estas personas necesitan inyectar el medicamento a una tasa menor, aproximadamente 20 mg (contenida en 2 ml de una emulsión al 10% o en 1 ml de una emulsión al 20%) a intervalos de 10 segundos. El tamaño de la porción total se puede reducir a un ritmo más lento de inyección (en el rango de 20-50 mg / minuto).

Para anestesiar al paciente, se pueden administrar 10 mg / ml de la emulsión a través de una infusión en bolo o inyección a baja velocidad. Para mantener la anestesia general, se administran 20 mg / ml de la emulsión a través de una infusión continua, y también se pueden administrar 10 mg / ml de la emulsión con inyecciones en bolo repetidas, lo que proporciona una anestesia suficiente.

Durante la ejecución de una infusión constante, su velocidad adecuada es diferente para diferentes personas. Para mantener la anestesia general en un adulto, Recofol se utiliza en una porción de 4-12 mg / kg / hora. Para las personas mayores o debilitadas, así como para las personas con hipovolemia o ASA de 3º y 4º grado, la dosis se reduce a 4 mg / kg / hora. Después del inicio del efecto anestésico (aproximadamente después de los primeros 10-20 minutos) en algunos pacientes, se permite un ligero aumento en la velocidad de infusión (hasta 8-10 mg / kg / hora).

Las inyecciones de bolo repetidas se realizan en una porción de 25-50 mg (correspondiente a 2.5-5 ml), teniendo en cuenta la respuesta del paciente. Las personas mayores no deben usar las inyecciones de bolos a alta velocidad (tanto individuales como repetitivas), ya que esto puede causar una falta de función del corazón y los pulmones.

Con el fin de proporcionar un efecto sedante en humanos sobre la ventilación mecánica durante la terapia intensiva, el medicamento se inyecta a través de una infusión constante, a una velocidad elegida de acuerdo con la profundidad de sedación requerida. En muchos pacientes, el nivel requerido se observa después de la introducción de la porción, calculada en el rango de 0,3-4 mg / kg / hora. Se recomienda utilizar porciones que no superen los 4 mg / kg / hora. La duración del ciclo de realización de procedimientos de infusión constante de medicamentos puede ser de un máximo de 7 días. El logro de efectos sedantes en cuidados intensivos debe lograrse sin utilizar un sistema de infusión controlada de dianas.

Para garantizar la sedación en el diagnóstico o los procedimientos quirúrgicos, el tamaño de la dosis se selecciona individualmente. Se desarrolla una sedación suficiente después del uso de medicamentos en una dosis de 0.5-1 mg / kg / hora durante 1-5 minutos, y luego este efecto se mantiene introduciendo una infusión constante a una velocidad de 1-4.5 mg / kg / hora . Cuando se requiere la necesidad de un efecto sedante más fuerte, se permite una inyección adicional de una porción de bolo de 10-20 mg de propofol. Para las personas con ASA 3º, y también 4º grado, y además, las personas mayores a menudo son adecuadas y en menor cantidad de medicamentos.

Para introducir anestesia en el niño, es necesario realizar un ajuste lento de la dosis, teniendo en cuenta la reacción del paciente hasta el inicio de los síntomas clínicos del inicio de la anestesia. Las porciones se seleccionan en función del peso o la edad del niño. Muchos niños mayores de 8 años solo necesitan una dosis de aproximadamente 2,5 mg / kg para anestesiarse. Al mismo tiempo, para un niño menor de 8 años, esta dosis puede ser aún mayor (dentro de 2.5-4 mg / kg). Dado que no hay información clínica sobre el uso de Recofol en niños de la categoría de alto riesgo (ASA 3º o 4º grado), se usa en dosis más bajas.

La emulsión a una dosis de 20 mg / ml no debe utilizarse para la introducción de anestesia en niños de 1 mes a 3 años de edad, ya que es bastante difícil inyectar pequeñas cantidades de medicamento. Para tales procedimientos, se recomienda aplicar la emulsión en una dosis de 10 mg / ml.

Para mantener la anestesia general, se administra una emulsión de 20 mg / ml a través de una infusión constante, y además, se puede usar una dosis de emulsión de 10 mg / ml para procedimientos de infusión permanentes o inyecciones en bolo repetidas (para proporcionar la anestesia necesaria). Recofol para mantener la anestesia sistémica se administra a través de una infusión constante, cuya porción se selecciona por separado para cada paciente; Para obtener la anestesia necesaria, la velocidad de infusión suele estar en el rango de 9-15 mg / kg / hora. No hay información sobre el uso del medicamento en niños con ASA de 3º o 4º grado.

Para los niños menores de 3 años de edad, se requiere una dosis más alta. Es necesario seleccionarlo individualmente, controlando cuidadosamente la provisión de la anestesia necesaria.

Los resultados de las pruebas de mantenimiento de la anestesia sistémica en niños menores de 3 años mostraron que la duración de la introducción del fármaco a menudo era de unos 20 minutos, y el período más largo era igual a 75 minutos. Está prohibido administrar medicamentos durante más de 1 hora (excepto en situaciones en las que es necesario un procedimiento más prolongado, por ejemplo, en caso de hipertermia de naturaleza maligna, que requiere evitar el uso de anestésicos inhalados).

El uso de propofol sin seguir las instrucciones conduce a efectos secundarios graves (entre los que se encuentran las muertes), aunque no fue posible probar que su desarrollo estuviera asociado con el uso de drogas. Con frecuencia, se observaron signos adversos en los niños que tenían infecciones en el área de los conductos respiratorios y a quienes se les prescribieron dosis que excedían los adultos recomendados.

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Uso Rekofola durante el embarazo

El propofol pasa a través de la placenta y es capaz de suprimir el desarrollo del feto. Por lo tanto, el medicamento no se puede usar durante el embarazo, así como durante el parto en dosis altas.

Pequeñas cantidades de la sustancia excretadas en la leche materna. Se cree que no es peligroso para un bebé, pero solo en los casos en que una mujer no amamanta durante varias horas desde el momento en que se aplica propofol.

Contraindicaciones

Está contraindicado su uso en caso de intolerancia contra el propofol u otros elementos de la medicación.

Efectos secundarios Rekofola

El uso del medicamento puede causar la aparición de algunos efectos secundarios:

• manifestaciones comunes: reducción de la presión arterial y paro transitorio del proceso respiratorio (estos trastornos pueden tener severidad severa, especialmente en personas con una condición general severa). Ocasionalmente, se producen movimientos epileptiformes, que incluyen convulsiones u opistótonos (a veces durante varias horas o incluso días), así como edema pulmonar;
• después de despertar de la anestesia: a veces hay un pequeño trastorno de conciencia. Ocasionalmente, aparecen dolores de cabeza, vómitos, fiebre postoperatoria y náuseas. Los síntomas de alergia asociados con síntomas anafilácticos (espasmos bronquiales, eritema facial, disminución pronunciada de la presión arterial y angioedema) aparecen por separado. Se han notificado casos de desarrollo de bradicardia o paro cardíaco (desarrollo de asistolia);
• solo durante el uso de propofol para obtener un efecto sedante con terapia intensiva en porciones de más de 4 mg / kg / hora, se observó el desarrollo de la forma metabólica de acidosis, rabdomiolisis, hipercalemia o insuficiencia cardíaca (en algunos casos, fatal);
• también sin ayuda después de la administración de propofol, se desarrolló pancreatitis (aunque no fue posible establecer un vínculo causal). Hay informes sobre el desarrollo de manifestaciones postoperatorias: sensación de calor o frío, escalofríos y euforia. Puede haber un cambio en el tono de la orina (rojo marrón o verde) y en el trastorno de la conducta sexual (con el uso prolongado). Con el uso repetido de propofol, a veces se observa trombocitopenia;
• Síntomas locales: a menudo el fármaco se tolera sin complicaciones. En la mayoría de los casos, el dolor ocurre en el área de la administración del fármaco (esta manifestación se puede reducir inyectando una sustancia en la región de una de las venas más grandes ubicadas en el codo o antebrazo). Ocasionalmente, se desarrolla trombosis venosa o flebitis. Con las inyecciones paravasales, pueden aparecer manifestaciones severas de tejido.

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Sobredosis

Signos de sobredosis: supresión de la función del sistema cardiovascular y actividad respiratoria.

Para eliminar las violaciones necesitas usar el ventilador con oxígeno. Si es necesario, use soluciones de dextrosa (glucosa), sustitutos del plasma, soluciones salinas (entre ellas, la solución de Ringer) y, además, medicamentos vasopresores.

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Interacciones con otras drogas

La combinación de propofol y sustancias para la sedación, analgésicos o inhalantes puede conducir a la potenciación de la anestesia y el desarrollo de efectos secundarios de la CCC.

La combinación con opioides aumenta la probabilidad de supresión de la función respiratoria (la detención del proceso respiratorio aparece con más frecuencia y es más larga).

Cuando se usa fentanilo, se observa un aumento transitorio en los niveles plasmáticos de propofol.

En las personas que toman ciclosporina, el uso de emulsiones lipídicas (entre ellas Rekofol) a veces conduce a la aparición de leucoencefalopatía.

La administración de medicamentos en forma de un suplemento anestésico para anestesia local puede requerir porciones más bajas de propofol.

Mezclar el medicamento dentro de un gotero o jeringa solo se permite con una solución al 5% de dextrosa (glucosa) o lidocaína.

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Condiciones de almacenaje

Recofol requerido para mantener en un lugar oscuro. Está prohibido congelar la medicina.

Duracion

Recofol puede usarse dentro de los 36 meses posteriores a la fabricación del agente terapéutico.

La vida útil de las sustancias obtenidas después de disolver 10 mg / ml de emulsión con una solución de dextrosa al 5% es de 6 horas desde el momento de su fabricación. Las soluciones que se obtienen después de la dilución de 10 mg / ml de emulsión usando lidocaína deben administrarse inmediatamente.

Solicitud para niños

No puede ser designado para realizar anestesia por inducción, seguido por el mantenimiento de la anestesia en bebés menores de 1 mes de edad. Tampoco se utiliza para obtener un efecto sedante durante los procedimientos de terapia intensiva en niños y adolescentes menores de 16 años.

Análogos

Los análogos de la medicación son los fármacos Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius con Pofol, Propofol-Lipuro y Propovan, y además Propofol Abbott y 1% Propofol Fresenius.