Biotropil

Biotropil es un medicamento del grupo de los nootrópicos y psicoestimulantes. Su ingrediente activo es la sustancia piracetam (un derivado cíclico del componente GABA).

Piracetam tiene propiedades nootrópicas, tiene un efecto en el cerebro, mejora su actividad cognitiva (memoria, actividad intelectual, atención y aprendizaje). [1]

El medicamento se usa para monoterapia o tratamiento combinado en el caso de mioclonías corticales, para debilitar la intensidad de la acción del factor provocador, que es la neuronitis vestibular.

Indicaciones Biotropil

Se utiliza para eliminar los síntomas de enfermedades en las que existen deterioros cognitivos y pérdida de memoria (excluyendo la demencia diagnosticada).

Se puede usar en el caso de mioclonías corticales, como un medio de monoterapia o como parte de un régimen combinado.

Forma de liberación

La liberación del elemento farmacológico se realiza en tabletas (volumen 0,8 o 1,2 g): 10 piezas dentro del paquete de células. Dentro de la caja: 1, 3 o 6 paquetes de este tipo.

Farmacodinámica

Entre los mecanismos de acción terapéutica en relación con el sistema nervioso central:

• cambio en la velocidad de movimiento de los impulsos de excitación dentro del cerebro;
• potenciación de procesos metabólicos dentro de las células neuronales;
• mejora de los procesos de microcirculación, que se produce debido al efecto de los medicamentos en relación con los parámetros reológicos de la sangre (mientras que no se desarrolla un efecto vasodilatador).

Ayuda a mejorar la comunicación entre los hemisferios cerebrales, así como la conducción dentro de las sinapsis de las estructuras neocorticales. El efecto de piracetam inhibe la agregación plaquetaria, debilita la adhesión de los eritrocitos y restaura la elasticidad de la pared de los eritrocitos. [2]

Piracetam demuestra una actividad reparadora y al mismo tiempo protectora en el caso de disfunción cerebral asociada con el tratamiento de intoxicación, hipoxia y electrochoque. El medicamento debilita la intensidad y reduce la duración del nistagmo vestibular.

Farmacocinética

Cuando se administra por vía oral, se produce una absorción completa de la sustancia dentro del tracto gastrointestinal a gran velocidad. Los valores de biodisponibilidad son aproximadamente del 100%.

Indicadores de plasma Cmax (cuando se usan 2000 mg del medicamento), la sustancia alcanza después de media hora (dentro del líquido cefalorraquídeo, en 2-8 horas), que asciende a 40-60 μg / ml.

El volumen de distribución del fármaco es de aproximadamente 0,6 l / kg. Dentro del cuerpo, no está sujeto a procesos metabólicos y no se sintetiza con proteínas sanguíneas. Piracetam puede atravesar la placenta, la BHE y las paredes, que se utilizan durante la hemodiálisis.

El término vida media intraplásmica es de 4 a 5 horas (o de 6 a 8 horas a partir del líquido cefalorraquídeo). Este período puede prolongarse en personas con insuficiencia renal. El 80-100% de la sustancia se excreta a través de los riñones mediante CF (forma inalterada). El nivel de depuración intrarrenal del fármaco en los voluntarios fue de 86 ml por minuto.

Dosificación y administración

El medicamento se toma por vía oral, las tabletas se lavan con agua corriente. La selección de una porción personal y la duración del ciclo terapéutico se lleva a cabo teniendo en cuenta la efectividad de la terapia y la gravedad del proceso patológico.

Adultos.

Terapia para afecciones asociadas con deterioro cognitivo o deterioro de la memoria.

Primero, debe consumir 4800 mg del medicamento por día (los primeros 7 días del ciclo). A menudo, esta dosis se divide en 2-3 usos. El tamaño de la porción de mantenimiento es de 2400 mg, dividido en 2-3 dosis. Además, la dosis puede (si es necesario) reducirse gradualmente en 1200 mg por día.

Terapia en caso de mioclonías corticales.

En el período de los primeros 3 días, se requiere consumir 24 g de la sustancia. En ausencia del resultado requerido, se continúa administrando el fármaco en la porción indicada (24 g por día) durante un máximo de 1 semana. Si no hay efecto del fármaco para el séptimo día del ciclo, la terapia se cancela.

Una vez que se alcanza el efecto del fármaco, a partir del día en que se notó una mejoría sostenida, es necesario reducir la dosis en 1200 mg a intervalos de 2 días hasta que reaparezcan los síntomas de la enfermedad (esto determinará la tasa de dosis efectiva promedio). Divida la dosis diaria en 2-3 usos.

La terapia con el uso de otras sustancias antimioclónicas se continúa en porciones preseleccionadas.

Es necesario continuar el curso de tratamiento hasta que desaparezcan los signos de patología. Es imposible cancelar abruptamente la toma de Biotropil, ya que esto conducirá a un deterioro en la condición del paciente; para evitar este proceso, la porción debe reducirse gradualmente, en 1200 mg en intervalos de 2-3 días.

Se requiere realizar cursos de tratamiento repetidos cada seis meses, mientras se cambia la dosis teniendo en cuenta la condición del paciente, hasta que los síntomas de la patología se debiliten o desaparezcan.

Personas de edad.

La corrección de la dosis de los medicamentos es necesaria en los ancianos con disfunción renal sospechada o establecida. La terapia a largo plazo requiere un monitoreo constante de los indicadores de CC, para que el cambio de dosis sea adecuado.

Uso en personas con disfunción renal.

Debido a que el medicamento se excreta del cuerpo a través de los riñones, debe usarse con mucho cuidado en personas con insuficiencia renal.

La prolongación de la vida media está causada directamente por un debilitamiento de la actividad renal y una disminución de los valores de CC. El intervalo entre las inyecciones de medicamentos debe cambiarse en función de la gravedad de la disfunción renal.

Esquemas de los ajustes de las porciones de dosificación realizados:

• función renal saludable (valores de CC> 80 ml por minuto): la porción estándar se divide en 2 o 4 usos;
• Indicadores CC en el rango de 50-79 ml por minuto: se toman 2/3 de la dosis estándar para 2-3 usos;
• Nivel de control de calidad dentro de 30-49 ml por minuto: se administra 1/3 de una porción estándar en 2 dosis;
• Valores CC <30 ml por minuto: 1/6 de la dosis estándar se usa 1 vez;
• en la fase terminal de la enfermedad, el medicamento no se usa.

Solicitud para niños

No se utiliza en pediatría.

Uso Biotropil durante el embarazo

Está prohibido recetar Biotropil a mujeres en período de lactancia o embarazadas.

Contraindicaciones

Las principales contraindicaciones:

• intolerancia severa causada por piracetam, derivados de pirrolidona u otros elementos de la droga;
• etapa activa de la disfunción del flujo sanguíneo intracerebral (accidente cerebrovascular hemorrágico);
• insuficiencia de los riñones en la fase terminal;
• Síndrome de Huntington.

Efectos secundarios Biotropil

Entre los efectos secundarios:

• lesiones asociadas al trabajo del SN: somnolencia, dolores de cabeza, temblores, hipercinesia, alteración del equilibrio, insomnio, ataxia y aumento de la incidencia de ataques epilépticos;
• trastornos metabólicos y nutricionales: aumento de peso;
• trastornos mentales: depresión, alucinaciones, ansiedad y nerviosismo, así como sensación de confusión y excitabilidad intensa;
• lesiones sanguíneas: trastornos hemorrágicos;
• signos asociados con la inmunidad: síntomas anafilactoides e intolerancia;
• discapacidad auditiva: vértigo;
• problemas digestivos: dolor en el área abdominal (o su parte superior), vómitos, diarrea o náuseas;
• lesiones de la epidermis y capa subcutánea: dermatitis, picazón, edema de Quincke, urticaria y erupciones;
• trastornos reproductivos: aumento de la actividad sexual;
• signos sistémicos: astenia.

Sobredosis

Entre las manifestaciones de la sobredosis desarrollada: potenciación de los síntomas de reacciones negativas a los medicamentos. Se observaron violaciones similares en el caso de la ingestión de una dosis de 75 g.

Se realizan acciones sintomáticas: lavado gástrico e inducción de vómitos. El medicamento no tiene antídoto. El procedimiento de hemodiálisis permitirá la excreción del 50-60% de una porción de piracetam.

Interacciones con otras drogas

Hormonas tiroideas.

La administración junto con elementos T3 + T4 puede conducir al desarrollo de trastornos del sueño, aumento de la irritabilidad y desorientación.

Acenocumarol.

Las pruebas clínicas han demostrado que en personas con trombosis recurrente grave, la administración de grandes dosis de piracetam (9,6 g por día) no afectó la dosis de acenocumarol para obtener un INR de 2,5-3,5. Al mismo tiempo, en el caso de tal combinación, una disminución significativa en el grado de agregación plaquetaria, viscosidad sanguínea y plasmática, factores Willibrandt (valores VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco) y se observaron parámetros de fibrinógeno.

Condiciones de almacenaje

Biotropil debe almacenarse en un lugar cerrado a la penetración de niños pequeños. Valores de temperatura: no más de 25 ° C.

Duracion

Se permite el uso de Biotropil dentro de un período de 4 años a partir de la fecha de lanzamiento del producto terapéutico.

Análogos

Los análogos de la droga son las sustancias Nootropil con Lucetam y Piracetam.