Sinecod

El ingrediente activo de Sinekod es el citrato de butamirato, que deprime la tos y difiere de los alcaloides de opio en su estructura y acción farmacológica.

Indicaciones Sinecoda

Tratamiento sintomático de la tos (incluida la tos seca) de diferente origen.

Forma de liberación

1 ml de jarabe contiene 1,5 mg de citrato de butamirato;

Excipientes: solución de sorbitol al 70%(E 420), glicerina, sacarina de sodio, ácido benzoico (E 210), vanillina, etanol 96%, hidróxido de sodio 30%, agua purificada.

Jarabe.

Propiedades fisicoquímicas básicas: solución transparente de color incoloro a color amarillo parduzco.

Farmacodinámica

Un supresor de la tos no opiático con acción central. Sin embargo, el mecanismo exacto de acción sigue siendo desconocido.

Se cree que Butamirate actúa sobre el SNC. El citrato de butamirato provoca un efecto anticolinérgico y broncoespasmolítico no específico, que mejora la función respiratoria. Synekod no causa adicción o dependencia.

El citrato de butamirato tiene un amplio rango terapéutico, por lo que Sinekod es bien tolerado en dosis terapéuticas y es muy adecuado como un remedio para la tos para los niños.

Farmacocinética

El butamirato se absorbe rápidamente, se distribuye en el cuerpo y se hidroliza predominantemente a ácido 2-fenil butirico y dietilaminoetoxietanol, que también tienen actividad anti-sarca. El ácido 2-fenilo butírico se metaboliza parcialmente por hidroxilación. El butamirato y el ácido butírico 2-fenilo se unen en gran medida a las proteínas sanguíneas en el cuerpo.

No se ha confirmado el efecto de los alimentos sobre la biodisponibilidad. El metabolismo del butamirato al ácido 2-fenil butírico y el dietilaminoetoxietanol es completamente proporcional en el rango de dosis de 22.5-90 mg.

Las concentraciones medibles de butamirato son detectables en la sangre dentro de los 5 a 10 minutos posteriores a la administración de 22.5 mg, 45 mg, 67.5 mg y 90 mg. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan dentro de 1 hora para las cuatro dosis con una concentración plasmática máxima media de 16.1 ng/ml cuando se administra la dosis de 90 mg.

La concentración plasmática máxima media de ácido 2-fenil butirico se alcanza en 1,5 horas con la exposición más alta observada después de 90 mg (3052 nanogramos/ml).

La concentración plasmática máxima media de dietilaminoetoxietanol se alcanza en 0,67 horas con la exposición más alta observada después de 90 mg (160 nanogramos/ml).

Los metabolitos se excretan principalmente por los riñones. El butamirato es detectable en orina hasta 48 horas después de la administración. Según las mediciones, la vida media de eliminación para el butamirato es 1.48-1.93 horas, para ácido 2-fenil butirico-23.26-24.42 horas, para dietilaminoetoxietanol-2.72-2.90 horas.

No hay indicios del efecto de la disfunción hepática y renal en los parámetros farmacocinéticos del butamirato.

Dosificación y administración

Solo para la administración oral.

Niños de 3 a 6 años: 5 ml (7,5 mg) 3 veces al día; dosis diaria máxima - 15 ml (22.5 mg);

Niños de 6 a 12 años: 10 ml (15 mg) 3 veces al día; dosis diaria máxima - 30 ml (45 mg);

Adolescentes de 12 años o más: 15 ml (22.5 mg) 3 veces al día; Dosis diaria máxima - 45 ml (67.5 mg).

Adultos: 15 ml (22.5 mg) 4 veces al día; Dosis diaria máxima - 60 ml (90 mg).

La copa de medición debe lavarse y secarse después de cada uso y después de su uso por otra persona.

El curso máximo de tratamiento sin receta médica no debe exceder la 1 semana.

La droga debe usarse preferiblemente antes de las comidas.

La dosis más baja necesaria para lograr la eficacia debe usarse para el período de tratamiento más corto.

No exceda la dosis indicada.

Niños

Para los niños menores de 3 años, la droga en esta forma de dosificación no se usa, puede usar otra forma de dosificación, a saber, Sinekod, gotas orales para niños.

Uso Sinecoda durante el embarazo

La seguridad en el uso de Synecod durante el embarazo o la lactancia no se ha evaluado en estudios especiales. Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo o la salud fetal.

Durante el embarazo, Synekod se puede usar solo cuando lo prescribe un médico, si hay indicaciones directas para dicho tratamiento. Si el beneficio esperado para la mujer embarazada excede el posible riesgo para el feto, se debe considerar una dosis efectiva y una duración mínima del tratamiento.

No se sabe si la sustancia activa y/o los metabolitos pasan a la leche materna.

Por razones de seguridad, los beneficios y los riesgos de usar Sinekod durante la lactancia materna deben sopesarse cuidadosamente. El uso del medicamento durante la lactancia materna solo es posible en el consejo de un médico si, en su opinión, el efecto positivo esperado para la madre excede el riesgo potencial para el niño. En este caso, se debe considerar la dosis efectiva más baja y la duración más corta del tratamiento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los activos o excipientes de la droga.

Efectos secundarios Sinecoda

Sistema nervioso (único: ≥1/10000, & lt; 1/1000): mareos, somnolencia.

Tracto gastrointestinal (único: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): náuseas, diarrea.

Sistema inmunitario (único: ≥1/10000, & lt; 1/1000): shock anafiláctico.

Piel y tejido subcutáneo (único: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): angioedema, erupción cutánea, urticaria, prurito.

Sobredosis

La sobredosis de Synekod puede causar los siguientes síntomas: somnolencia, náuseas, vómitos, diarrea, mareos e hipotensión arterial.

El tratamiento adicional debe administrarse de acuerdo con las indicaciones clínicas.

No hay una forma específica de tratar la sobredosis de butamirato. En caso de sobredosis, el paciente necesita un tratamiento sintomático y el control de las funciones vitales del cuerpo.

Interacciones con otras drogas

Se debe evitar el uso concomitante de los expectorantes. No se estudia el mecanismo exacto de interacción con otros medicamentos, pero el mecanismo central de acción del fármaco supresionado por la tos puede ser mejorado por la acción de depresores fuertes, incluido el alcohol.

Condiciones de almacenaje

Almacene fuera del alcance de los niños y fuera de la vista a temperaturas que no excedan los 30 ° C.

Instrucciones especiales

Dado que el butamirato deprime el reflejo de la tos, se debe evitar el uso concomitante de los expectorantes, ya que esto puede conducir al estancamiento de la mucosidad en las vías respiratorias, lo que aumenta el riesgo de broncoespasmo e infección del tracto respiratorio.

El jarabe contiene edulcorantes: la sacarina de sodio y el sorbitol (284 mg por 1 ml), por lo tanto, se puede administrar a los diabéticos. El sorbitol puede causar molestias gastrointestinales y un efecto laxante leve.

El sorbitol es una fuente de fructosa, por lo tanto, no debe usarse en pacientes con intolerancia a la fructosa. No debe usarse en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la lactosa o malabsorción de glucosa-galactosa.

El medicamento contiene una pequeña cantidad (menos de 100 mg por dosis) de etanol (alcohol), que es inferior a 100 mg por dosis. El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, el contenido de sodio puede descuidarse.

Si la tos persiste durante más de 7 días, se debe consultar a un médico.

Los pacientes cuyos síntomas empeoran o no mejoran dentro de los 7 días y van acompañados de fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente deben tener más investigaciones para determinar la causa subyacente de la afección.

Mantente fuera del alcance de los niños y fuera de su vista.

Capacidad para influir en la velocidad de reacción al conducir el transporte del motor u otros mecanismos

Puede causar fatiga y afectar la reacción al conducir vehículos u otros mecanismos.

Duracion

3 años.